Réalité virtuelle, musique et éducation pour réduire l'anxiété chez les patients subissant une chirurgie de l'ongle incarné
2 octobre 2025 mis à jour par: Raquel Prieto Domínguez, University of Seville
Efficacité de l'intervention éducative, de la réalité virtuelle et de la musicothérapie sur l'anxiété en chirurgie de l'onychocryptose
L'objectif principal de cet essai clinique est d'évaluer si le visionnage d'une vidéo éducative avant la chirurgie, combiné à l'utilisation de la réalité virtuelle ou de la musique pendant la chirurgie, peut réduire l'anxiété et la douleur chez les personnes subissant une chirurgie de l'ongle incarné (onychocryptose).
Les principales questions auxquelles l’étude vise à répondre sont :
La vidéo éducative, la réalité virtuelle et la musique sont-elles efficaces pour contrôler et réduire la douleur et l’anxiété pendant la chirurgie par rapport à la chirurgie traditionnelle ?
En tant que technique de distraction, la réalité virtuelle ou la musique sont-elles plus efficaces pour réduire la douleur et l’anxiété pendant la chirurgie ?
Ces interventions produisent-elles des changements dans les paramètres physiologiques des patients pendant la chirurgie ?
Existe-t-il une relation entre les caractéristiques sociodémographiques des patients et leur niveau d’anxiété lors d’une intervention chirurgicale ?
Trois groupes d'étude seront comparés pour déterminer l'effet de chaque intervention :
Groupe expérimental 1 : regardez une vidéo pédagogique de 5 minutes avant d'entrer en salle d'opération et utilisez des lunettes de réalité virtuelle avec une vidéo immersive à 360° d'une promenade relaxante en forêt pendant l'opération.
Groupe expérimental 2 : regardez la vidéo éducative de 5 minutes avant la chirurgie et écoutez de la musique instrumentale soigneusement sélectionnée grâce à des écouteurs antibruit pendant la chirurgie.
Groupe témoin : chirurgie réalisée de manière traditionnelle, sans vidéo pédagogique, réalité virtuelle ou musique.
Tous les participants rempliront des questionnaires pour évaluer l'anxiété, la douleur et la satisfaction avant et après la chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
175
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Adultes âgés de 18 ans ou plus, quel que soit leur sexe.
- Diagnostiqué avec un ongle incarné (onychocryptose) nécessitant un traitement chirurgical.
- Capacité cognitive à comprendre les informations de l’étude, à suivre les instructions et à remplir des questionnaires.
Critères d'exclusion :
- Patients nécessitant une chirurgie de l'ongle incarné associée à une autre pathologie ou technique chirurgicale (exostose sous-unguéale, chondrome, corps étrangers, ténotomies, etc.).
- Patients ayant des difficultés à comprendre l’espagnol.
- Patients ayant un handicap visuel ou auditif empêchant la pleine utilisation de la vidéo éducative, de la réalité virtuelle ou des écouteurs.
- Patients avec un diagnostic de trait d'anxiété, de dépression ou de tout autre trouble émotionnel.
- Patients sous traitement psychiatrique.
- Patients souffrant de douleurs chroniques au pied.
- Patients recevant un traitement pour des douleurs chroniques.
- Patients épileptiques.
- Patients souffrant de vertiges sévères.
- Patients présentant actuellement des blessures ou des brûlures au visage.
- Patients sous traitement pour la tension artérielle.
- Patients présentant des troubles de la coagulation.
- Patients présentant des infections actives.
- Les femmes enceintes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Groupe témoin
Les participants subissent une chirurgie d'onychocryptose traditionnelle sans vidéo éducative, musique ou réalité virtuelle.
|
|
|
Expérimental: Groupe expérimental 1
Les participants regardent une vidéo éducative avant l’opération et utilisent des lunettes de réalité virtuelle pendant l’opération d’onychocryptose.
|
La vidéo éducative durera 5 minutes et est conçue pour informer les participants sur la procédure chirurgicale d'onychocryptose.
Le chercheur principal expliquera de manière claire et accessible ce qu'implique la chirurgie, les étapes à suivre et à quoi les participants peuvent s'attendre avant, pendant et après la procédure.
Les participants utiliseront les lunettes Meta Quest 3 VR pendant la chirurgie d'onychocryptose.
L'appareil est doté de sangles réglables, de réglages de distance interpupillaire et d'écouteurs intégrés avec son spatial, permettant une visualisation immersive et un son adaptés aux préférences du patient.
Des masques jetables seront utilisés pour l'hygiène.
Le contenu immersif sera une vidéo à 360 degrés d'une promenade relaxante à travers une forêt accompagnée d'une musique douce, commençant 5 minutes avant l'intervention.
Les patients peuvent retirer les lunettes ou arrêter l'expérience VR à tout moment s'ils le souhaitent.
Autres noms:
|
|
Expérimental: Groupe expérimental 2
Les participants regardent une vidéo éducative avant l’opération et écoutent de la musique avec des écouteurs pendant l’opération d’onychocryptose.
|
La vidéo éducative durera 5 minutes et est conçue pour informer les participants sur la procédure chirurgicale d'onychocryptose.
Le chercheur principal expliquera de manière claire et accessible ce qu'implique la chirurgie, les étapes à suivre et à quoi les participants peuvent s'attendre avant, pendant et après la procédure.
Les participants porteront des écouteurs supra-auriculaires avec housses jetables et suppression du bruit (Bose® QuietComfort 25) connectés à un iPod Apple®.
La musique commencera 5 minutes avant l’opération de l’ongle incarné et se poursuivra tout au long de l’intervention.
Seule la musique classique instrumentale, libre de droits et provenant de Musopen.org, sera jouée dans une playlist d'une heure.
La même playlist sera utilisée pour tous les participants.
Les participants peuvent régler le volume à tout moment.
La musique sera temporairement interrompue si la communication avec le patient est nécessaire et reprise par la suite.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle du trouble d'anxiété généralisée (GAD-7)
Délai: L'échelle sera complétée par les patients après avoir visionné la vidéo pédagogique et avant d'entrer en salle d'opération.
|
L'échelle du trouble d'anxiété généralisée (GAD-7) est un bref questionnaire composé de 7 questions conçues pour identifier les symptômes associés au trouble d'anxiété généralisée.
Les questions portent sur les 15 derniers jours et reçoivent une réponse sur une échelle de Likert à 4 points (0 = pas du tout, 3 = presque tous les jours), avec un score maximum de 21.
Sur la base du score final, les niveaux d'anxiété sont classés en quatre catégories : 0-4 (minimal), 5-9 (léger), 10-14 (modéré) et 15-21 (sévère).
Dans cette étude, le GAD-7 sera utilisé pour analyser la relation entre une anxiété préopératoire et peropératoire plus élevée et la présence d'un trouble anxieux généralisé.
|
L'échelle sera complétée par les patients après avoir visionné la vidéo pédagogique et avant d'entrer en salle d'opération.
|
|
L'échelle d'anxiété et d'information préopératoire d'Amsterdam (APAIS)
Délai: L'échelle sera complétée par les patients après avoir visionné la vidéo pédagogique et avant d'entrer en salle d'opération.
|
L'échelle d'anxiété et d'information préopératoire d'Amsterdam (APAIS) est un questionnaire auto-administré en 6 éléments qui évalue l'anxiété préopératoire et le besoin d'informations du patient concernant la chirurgie.
Elle se compose de deux sous-échelles : APAIS-A (éléments 1, 2, 4 et 5), qui mesure l'anxiété avec des scores allant de 4 (pas d'anxiété) à 20 (anxiété maximale), et APAIS-I (éléments 3 et 6), qui mesure le besoin d'information et est classée en trois niveaux : 2 à 4 (aucune information supplémentaire nécessaire), 5 à 7 (besoin modéré) et 8 à 10 (besoin élevé).
Chaque item est évalué sur une échelle de Likert en 5 points, où 1 = « Pas du tout » et 5 = « Extrêmement », permettant d'obtenir des informations claires des patients chirurgicaux sur leur niveau d'anxiété et leur besoin d'information en phase préopératoire.
|
L'échelle sera complétée par les patients après avoir visionné la vidéo pédagogique et avant d'entrer en salle d'opération.
|
|
Échelle visuelle analogique préopératoire pour l'anxiété (EVA-A pré)
Délai: Mesuré une fois après avoir visionné la vidéo éducative et avant d'entrer dans la salle d'opération.
|
L'échelle visuelle analogique de l'anxiété (EVA-A) est un outil à un seul élément utilisé pour évaluer l'anxiété.
Il se compose d'une ligne horizontale de 10 cm ancrée avec les descripteurs « pas du tout anxieux » à l'extrémité gauche et « extrêmement anxieux » à l'extrémité droite.
Il est demandé aux patients de marquer sur la ligne correspondant à leur niveau d’anxiété actuel.
Le score est obtenu en mesurant en millimètres depuis l'extrémité gauche de la ligne jusqu'à la marque du patient, ce qui donne une plage de 0 à 100, où des valeurs plus élevées indiquent une plus grande anxiété.
Le VAS-A pré sera utilisé pour évaluer l'anxiété préopératoire du patient.
|
Mesuré une fois après avoir visionné la vidéo éducative et avant d'entrer dans la salle d'opération.
|
|
Échelle visuelle analogique peropératoire pour l'anxiété (VAS-A intra)
Délai: Mesuré une fois en postopératoire, une fois que le patient a quitté la salle d'opération et se trouve dans la zone de pré-récupération.
|
L'échelle visuelle analogique de l'anxiété (EVA-A) est un outil à un seul élément utilisé pour évaluer l'anxiété.
Il se compose d'une ligne horizontale de 10 cm ancrée avec les descripteurs « pas du tout anxieux » à l'extrémité gauche et « extrêmement anxieux » à l'extrémité droite.
Il est demandé aux patients de marquer sur la ligne correspondant à leur niveau d’anxiété actuel.
Le score est obtenu en mesurant en millimètres depuis l'extrémité gauche de la ligne jusqu'à la marque du patient, ce qui donne une plage de 0 à 100, où des valeurs plus élevées indiquent une plus grande anxiété.
Le VAS-A intra sera utilisé pour évaluer l'anxiété du patient pendant l'intervention chirurgicale.
Pour préserver l'expérience immersive en salle d'opération, ce questionnaire sera complété après l'intervention chirurgicale, mais l'échelle demande clairement au patient de rapporter ce qu'il a ressenti pendant l'intervention.
|
Mesuré une fois en postopératoire, une fois que le patient a quitté la salle d'opération et se trouve dans la zone de pré-récupération.
|
|
Échelle visuelle analogique postopératoire pour l'anxiété (post VAS-A)
Délai: Mesuré une fois en postopératoire, une fois que le patient a quitté la salle d'opération et se trouve dans la zone de pré-récupération.
|
L'échelle visuelle analogique de l'anxiété (EVA-A) est un outil à un seul élément utilisé pour évaluer l'anxiété.
Il se compose d'une ligne horizontale de 10 cm ancrée avec les descripteurs « pas du tout anxieux » à l'extrémité gauche et « extrêmement anxieux » à l'extrémité droite.
Il est demandé aux patients de marquer sur la ligne correspondant à leur niveau d’anxiété actuel.
Le score est obtenu en mesurant en millimètres depuis l'extrémité gauche de la ligne jusqu'à la marque du patient, ce qui donne une plage de 0 à 100, où des valeurs plus élevées indiquent une plus grande anxiété.
Le poste VAS-A sera utilisé pour évaluer l'anxiété du patient après l'intervention chirurgicale.
|
Mesuré une fois en postopératoire, une fois que le patient a quitté la salle d'opération et se trouve dans la zone de pré-récupération.
|
|
Inventaire d'anxiété d'état-trait - Sous-échelle d'anxiété d'état (STAI-S)
Délai: Mesuré une fois en postopératoire, une fois que le patient a quitté la salle d'opération et se trouve dans la zone de pré-récupération.
|
La sous-échelle État-Anxiété reflète un état émotionnel passager, mesurant l’anxiété ressentie au moment présent.
Il se compose de 20 items, chacun noté sur une échelle de Likert à 4 points en fonction de l'intensité de l'anxiété perçue : 0 (« Presque jamais/Pas du tout »), 1 (« Un peu/Parfois »), 2 (« Modérément/Souvent ») et 3 (« Beaucoup/Presque toujours »).
Les scores totaux vont de 0 à 60.
Dans cette étude, la sous-échelle STAI-State sera utilisée exclusivement, car nous visons à évaluer l'anxiété ressentie par le patient au moment de la chirurgie.
Pour préserver l'expérience immersive en salle d'opération, ce questionnaire sera complété après la chirurgie, mais l'échelle demande clairement au patient de rapporter ce qu'il a ressenti pendant l'intervention.
|
Mesuré une fois en postopératoire, une fois que le patient a quitté la salle d'opération et se trouve dans la zone de pré-récupération.
|
|
Échelle visuelle analogique pour la douleur maximale (EVA-P Max)
Délai: Mesuré une fois en postopératoire, une fois que le patient a quitté la salle d'opération et se trouve dans la zone de pré-récupération.
|
L'échelle visuelle analogique de la douleur (EVA-P) est un outil à un seul élément utilisé pour évaluer l'intensité de la douleur.
Il se compose d'une ligne horizontale de 10 cm ancrée avec les descripteurs « aucune douleur » à l'extrémité gauche et « pire douleur imaginable » à l'extrémité droite.
Il est demandé aux patients de marquer sur la ligne correspondant à leur niveau de douleur.
Le score est obtenu en mesurant en millimètres depuis l'extrémité gauche de la ligne jusqu'à la marque du patient, ce qui donne une plage de 0 à 100, où des valeurs plus élevées indiquent une douleur plus importante.
VAS-P Max sera utilisé pour enregistrer le niveau de douleur le plus élevé ressenti par le patient pendant la chirurgie.
Pour préserver l'expérience immersive en salle d'opération, cette échelle sera complétée après la chirurgie, mais l'échelle demande clairement au patient de rapporter ce qu'il a ressenti pendant l'intervention.
|
Mesuré une fois en postopératoire, une fois que le patient a quitté la salle d'opération et se trouve dans la zone de pré-récupération.
|
|
Échelle visuelle analogique de la douleur moyenne (moyenne EVA-P)
Délai: Mesuré une fois en postopératoire, une fois que le patient a quitté la salle d'opération et se trouve dans la zone de pré-récupération.
|
L'échelle visuelle analogique de la douleur (EVA-P) est un outil à un seul élément utilisé pour évaluer l'intensité de la douleur.
Il se compose d'une ligne horizontale de 10 cm ancrée avec les descripteurs « aucune douleur » à l'extrémité gauche et « pire douleur imaginable » à l'extrémité droite.
Il est demandé aux patients de marquer sur la ligne correspondant à leur niveau de douleur.
Le score est obtenu en mesurant en millimètres depuis l'extrémité gauche de la ligne jusqu'à la marque du patient, ce qui donne une plage de 0 à 100, où des valeurs plus élevées indiquent une douleur plus importante.
VAS-P Average sera utilisé pour enregistrer la douleur moyenne ressentie par le patient tout au long de l'intervention chirurgicale.
Pour préserver l'expérience immersive en salle d'opération, cette échelle sera complétée après la chirurgie, mais l'échelle demande clairement au patient de rapporter ce qu'il a ressenti pendant l'intervention.
|
Mesuré une fois en postopératoire, une fois que le patient a quitté la salle d'opération et se trouve dans la zone de pré-récupération.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pression artérielle systolique préopératoire
Délai: Mesuré une fois avant le début de l'intervention chirurgicale, après 5 minutes de repos pendant que le patient est assis.
|
La pression artérielle systolique sera mesurée en millimètres de mercure (mmHg) à l'aide d'un tensiomètre automatique validé, avec le patient assis et après 5 minutes de repos.
Une valeur unique sera enregistrée avant le début de la chirurgie pour caractériser l'état hémodynamique de base du patient.
|
Mesuré une fois avant le début de l'intervention chirurgicale, après 5 minutes de repos pendant que le patient est assis.
|
|
Pression artérielle diastolique préopératoire
Délai: Mesuré une fois avant le début de l'intervention chirurgicale, après 5 minutes de repos pendant que le patient est assis.
|
La pression artérielle diastolique sera mesurée en millimètres de mercure (mmHg) à l'aide d'un tensiomètre automatique validé, avec le patient assis et après 5 minutes de repos.
Une valeur unique sera enregistrée avant le début de la chirurgie pour caractériser l'état hémodynamique de base du patient.
|
Mesuré une fois avant le début de l'intervention chirurgicale, après 5 minutes de repos pendant que le patient est assis.
|
|
Fréquence cardiaque préopératoire
Délai: Mesuré une fois avant le début de l'intervention chirurgicale, après 5 minutes de repos pendant que le patient est assis.
|
La fréquence cardiaque sera mesurée en battements par minute (bpm) à l'aide d'un moniteur automatique validé ou d'un oxymètre de pouls, avec le patient assis et après 5 minutes de repos.
Une valeur unique sera enregistrée avant le début de la chirurgie pour caractériser l'état cardiovasculaire de base du patient.
|
Mesuré une fois avant le début de l'intervention chirurgicale, après 5 minutes de repos pendant que le patient est assis.
|
|
Saturation préopératoire en oxygène
Délai: Mesuré une fois avant le début de l'intervention chirurgicale, après 5 minutes de repos pendant que le patient est assis.
|
La saturation en oxygène (SpO₂) sera mesurée en pourcentage à l'aide d'un oxymètre de pouls validé, avec le patient assis et après 5 minutes de repos.
Une valeur unique sera enregistrée avant le début de la chirurgie pour caractériser l'état respiratoire de base du patient.
|
Mesuré une fois avant le début de l'intervention chirurgicale, après 5 minutes de repos pendant que le patient est assis.
|
|
Pression artérielle systolique peropératoire
Délai: Mesuré à quatre moments peropératoires spécifiques : désinfection, administration de l'anesthésie, première incision et bandage.
|
La pression artérielle systolique (mmHg) sera mesurée à l'aide d'un tensiomètre automatique validé à quatre moments prédéfinis pendant la chirurgie : (1) désinfection de la zone chirurgicale, (2) application d'une anesthésie locale, (3) première incision ou technique invasive et (4) bandage final.
Cela permettra de surveiller les changements hémodynamiques pendant la procédure.
|
Mesuré à quatre moments peropératoires spécifiques : désinfection, administration de l'anesthésie, première incision et bandage.
|
|
Pression artérielle diastolique peropératoire
Délai: Mesuré à quatre moments peropératoires spécifiques : désinfection, administration de l'anesthésie, première incision et bandage.
|
La pression artérielle diastolique (mmHg) sera mesurée à l'aide d'un tensiomètre automatique validé à quatre moments prédéfinis pendant la chirurgie : (1) désinfection de la zone chirurgicale, (2) application d'une anesthésie locale, (3) première incision ou technique invasive et (4) bandage final.
Cela permettra de surveiller les changements hémodynamiques pendant la procédure.
|
Mesuré à quatre moments peropératoires spécifiques : désinfection, administration de l'anesthésie, première incision et bandage.
|
|
Fréquence cardiaque peropératoire
Délai: Mesuré à quatre moments peropératoires spécifiques : désinfection, administration de l'anesthésie, première incision et bandage.
|
La fréquence cardiaque (battements par minute) sera mesurée à l'aide d'un moniteur automatique validé à quatre moments prédéfinis pendant la chirurgie : (1) désinfection de la zone chirurgicale, (2) application d'une anesthésie locale, (3) première incision ou technique invasive et (4) bandage final.
Cela permettra de surveiller la réponse cardiovasculaire pendant la procédure.
|
Mesuré à quatre moments peropératoires spécifiques : désinfection, administration de l'anesthésie, première incision et bandage.
|
|
Saturation peropératoire en oxygène
Délai: Mesuré à quatre moments peropératoires spécifiques : désinfection, administration de l'anesthésie, première incision et bandage.
|
La saturation en oxygène (%) sera mesurée à l'aide d'un oxymètre de pouls validé à quatre moments prédéfinis pendant la chirurgie : (1) désinfection de la zone chirurgicale, (2) application d'une anesthésie locale, (3) première incision ou technique invasive et (4) bandage final.
Cela permettra de surveiller la fonction respiratoire pendant la procédure.
|
Mesuré à quatre moments peropératoires spécifiques : désinfection, administration de l'anesthésie, première incision et bandage.
|
|
Pression artérielle systolique postopératoire
Délai: Mesuré une fois en postopératoire, une fois que le patient a quitté la salle d'opération et se trouve dans la zone de pré-récupération.
|
La pression artérielle systolique (mmHg) sera mesurée à l'aide d'un tensiomètre automatique validé une fois que le patient aura quitté la salle d'opération et se trouvera dans la zone de pré-récupération.
Cette mesure évaluera l'état hémodynamique du patient immédiatement après la chirurgie.
|
Mesuré une fois en postopératoire, une fois que le patient a quitté la salle d'opération et se trouve dans la zone de pré-récupération.
|
|
Pression artérielle diastolique postopératoire
Délai: Mesuré une fois en postopératoire, une fois que le patient a quitté la salle d'opération et se trouve dans la zone de pré-récupération.
|
La pression artérielle diastolique (mmHg) sera mesurée à l'aide d'un tensiomètre automatique validé une fois que le patient aura quitté la salle d'opération et se trouvera dans la zone de pré-récupération.
Cette mesure évaluera l'état hémodynamique du patient immédiatement après la chirurgie.
|
Mesuré une fois en postopératoire, une fois que le patient a quitté la salle d'opération et se trouve dans la zone de pré-récupération.
|
|
Fréquence cardiaque postopératoire
Délai: Mesuré une fois en postopératoire, une fois que le patient a quitté la salle d'opération et se trouve dans la zone de pré-récupération.
|
La fréquence cardiaque (battements par minute) sera mesurée à l'aide d'un moniteur automatique validé une fois que le patient aura quitté la salle d'opération et se trouvera dans la zone de pré-récupération.
Cette mesure évaluera la réponse cardiovasculaire du patient immédiatement après la chirurgie.
|
Mesuré une fois en postopératoire, une fois que le patient a quitté la salle d'opération et se trouve dans la zone de pré-récupération.
|
|
Saturation postopératoire en oxygène
Délai: Mesuré une fois en postopératoire, une fois que le patient a quitté la salle d'opération et se trouve dans la zone de pré-récupération.
|
La saturation en oxygène (%) sera mesurée à l'aide d'un oxymètre de pouls validé une fois que le patient aura quitté la salle d'opération et se trouvera dans la zone de pré-récupération.
Cette mesure évaluera l'état respiratoire du patient immédiatement après l'intervention chirurgicale.
|
Mesuré une fois en postopératoire, une fois que le patient a quitté la salle d'opération et se trouve dans la zone de pré-récupération.
|
|
Satisfaction à l'égard des informations reçues
Délai: Mesuré une seule fois, immédiatement avant d'entrer dans la salle d'opération.
|
Les participants évalueront leur satisfaction à l'égard des informations qu'ils ont reçues concernant l'intervention chirurgicale à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points (1 = Pas du tout satisfait, 2 = Légèrement satisfait, 3 = Neutre, 4 = Très satisfait, 5 = Entièrement satisfait).
Cette mesure capturera la perception du patient quant à l'adéquation et à la clarté des informations préopératoires.
|
Mesuré une seule fois, immédiatement avant d'entrer dans la salle d'opération.
|
|
Satisfaction à l'égard de la vidéo éducative
Délai: Mesuré une seule fois, après avoir visionné la vidéo éducative et avant d'entrer dans la salle d'opération.
|
Les participants aux groupes expérimentaux évalueront leur satisfaction à l'égard de la vidéo éducative qu'ils ont visionnée avant la chirurgie à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points (1 = Pas du tout satisfait, 2 = Légèrement satisfait, 3 = Neutre, 4 = Très satisfait, 5 = Complètement satisfait).
Cette mesure évalue la perception du participant quant à l'utilité et à la clarté de la vidéo.
Les participants du groupe témoin ne termineront pas cette mesure, car ils n'auront pas visionné la vidéo.
|
Mesuré une seule fois, après avoir visionné la vidéo éducative et avant d'entrer dans la salle d'opération.
|
|
Satisfaction à l'égard de l'intervention chirurgicale
Délai: Mesuré une fois en postopératoire, une fois que le patient a quitté la salle d'opération et se trouve dans la zone de pré-récupération.
|
Les participants évalueront leur satisfaction à l'égard de l'intervention chirurgicale qu'ils viennent de subir à l'aide d'une échelle de Likert en 5 points (1 = Pas du tout satisfait, 2 = Légèrement satisfait, 3 = Neutre, 4 = Très satisfait, 5 = Entièrement satisfait).
Cette mesure capture la perception du patient de la qualité et du résultat de la chirurgie.
|
Mesuré une fois en postopératoire, une fois que le patient a quitté la salle d'opération et se trouve dans la zone de pré-récupération.
|
|
Satisfaction à l'égard de l'anesthésie
Délai: Mesuré une fois en postopératoire, une fois que le patient a quitté la salle d'opération et se trouve dans la zone de pré-récupération.
|
Les participants évalueront leur satisfaction à l'égard de l'anesthésie administrée lors de l'intervention chirurgicale à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points (1 = Pas du tout satisfait, 2 = Légèrement satisfait, 3 = Neutre, 4 = Très satisfait, 5 = Complètement satisfait).
Cette mesure capture la perception du patient concernant le confort et l'adéquation de l'anesthésie.
|
Mesuré une fois en postopératoire, une fois que le patient a quitté la salle d'opération et se trouve dans la zone de pré-récupération.
|
|
Satisfaction avec la réalité virtuelle
Délai: Mesuré une fois en postopératoire, une fois que le patient a quitté la salle d'opération et se trouve dans la zone de pré-récupération.
|
Les participants du groupe expérimental 1 évalueront leur satisfaction quant à l'utilisation de lunettes de réalité virtuelle lors de l'intervention chirurgicale à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points (1 = Pas du tout satisfait, 2 = Légèrement satisfait, 3 = Neutre, 4 = Très satisfait, 5 = Complètement satisfait).
Cette mesure évalue l'expérience et le confort du participant avec l'intervention de réalité virtuelle.
Les participants des autres groupes ne termineront pas cette mesure.
|
Mesuré une fois en postopératoire, une fois que le patient a quitté la salle d'opération et se trouve dans la zone de pré-récupération.
|
|
Satisfaction envers la musicothérapie
Délai: Mesuré une fois en postopératoire, une fois que le patient a quitté la salle d'opération et se trouve dans la zone de pré-récupération.
|
Les participants du groupe expérimental 2 évalueront leur satisfaction à écouter de la musique pendant l'intervention chirurgicale à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points (1 = Pas du tout satisfait, 2 = Légèrement satisfait, 3 = Neutre, 4 = Très satisfait, 5 = Complètement satisfait).
Cette mesure capture l'expérience et le confort du participant avec l'intervention musicale.
Les participants des autres groupes ne termineront pas cette mesure.
|
Mesuré une fois en postopératoire, une fois que le patient a quitté la salle d'opération et se trouve dans la zone de pré-récupération.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 octobre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 octobre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2025
Première publication (Estimé)
9 octobre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
9 octobre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2025
Dernière vérification
1 octobre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurocomportementales
- Maladies de la peau
- Maladies des ongles
- Troubles de la perception
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Maladies de la peau et du tissu conjonctif
- Signes et symptômes
- Agnosie
- Ongles incarnés
- Thérapeutique
- Thérapies complémentaires
- Soins aux patients
- Psychothérapie
- Disciplines et activités comportementales
- Réhabilitation
- Suivi
- Continuité des soins aux patients
- Thérapies d'art sensorielles
- Musicothérapie
Autres numéros d'identification d'étude
- SICEIA-2025-1206
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .