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Realtà virtuale, musica ed educazione per ridurre l'ansia nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico per un'unghia incarnita

2 ottobre 2025 aggiornato da: Raquel Prieto Domínguez, University of Seville

Efficacia dell'intervento educativo, della realtà virtuale e della musicoterapia sull'ansia nella chirurgia dell'onicocriptosi

L'obiettivo principale di questo studio clinico è valutare se la visione di un video educativo prima dell'intervento chirurgico, combinato con l'uso della realtà virtuale o della musica durante l'intervento, può ridurre l'ansia e il dolore nelle persone sottoposte a intervento chirurgico sull'unghia incarnita (onicocriptosi).

Le principali domande a cui lo studio si propone di rispondere sono:

Il video educativo, la realtà virtuale e la musica sono efficaci nel controllare e ridurre il dolore e l’ansia durante l’intervento chirurgico rispetto alla chirurgia tradizionale?

Come tecnica di distrazione, la realtà virtuale o la musica sono più efficaci nel ridurre il dolore e l’ansia durante l’intervento chirurgico?

Questi interventi producono cambiamenti nei parametri fisiologici dei pazienti durante l'intervento chirurgico?

Esiste una relazione tra le caratteristiche sociodemografiche dei pazienti e il loro livello di ansia durante l'intervento chirurgico?

Verranno confrontati tre gruppi di studio per determinare l'effetto di ciascun intervento:

Gruppo sperimentale 1: guardare un video didattico di 5 minuti prima di entrare in sala operatoria e utilizzare occhiali per realtà virtuale con un video immersivo a 360° di una rilassante passeggiata nel bosco durante l'intervento.

Gruppo sperimentale 2: guarda il video educativo di 5 minuti prima dell'intervento chirurgico e ascolta musica strumentale accuratamente selezionata attraverso le cuffie con cancellazione del rumore durante l'intervento.

Gruppo di controllo: intervento chirurgico eseguito in modo tradizionale, senza video didattico, realtà virtuale o musica.

Tutti i partecipanti completeranno questionari per valutare l'ansia, il dolore e la soddisfazione prima e dopo l'intervento chirurgico.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

175

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età pari o superiore a 18 anni di qualsiasi sesso.
  • Diagnosi di unghia incarnita (onicocriptosi) che richiede un trattamento chirurgico.
  • Capacità cognitiva di comprendere le informazioni sullo studio, seguire le istruzioni e completare i questionari.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che necessitano di un intervento chirurgico sull'unghia incarnita associato ad un'altra patologia o tecnica chirurgica (ad esempio, esostosi subungueale, condroma, corpi estranei, tenotomie, ecc.).
  • Pazienti con difficoltà di comprensione dello spagnolo.
  • Pazienti con disabilità visive o uditive che impediscono il pieno utilizzo del video educativo, della realtà virtuale o delle cuffie.
  • Pazienti con una diagnosi di ansia, depressione o qualsiasi disturbo emotivo.
  • Pazienti in trattamento psichiatrico.
  • Pazienti con dolore cronico al piede.
  • Pazienti in trattamento per il dolore cronico.
  • Pazienti con epilessia.
  • Pazienti con vertigini gravi.
  • Pazienti con lesioni facciali o ustioni attuali.
  • Pazienti in cura per la pressione arteriosa.
  • Pazienti con disturbi della coagulazione.
  • Pazienti con infezioni attive.
  • Donne incinte.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti vengono sottoposti a un intervento chirurgico tradizionale per l'onicocriptosi senza video educativi, musica o realtà virtuale.
Sperimentale: Gruppo sperimentale 1
I partecipanti guardano un video educativo prima dell'intervento e utilizzano gli occhiali per la realtà virtuale durante l'intervento di onicocriptosi.
Comportamentale: Video educativo
Il video didattico durerà 5 minuti ed è progettato per informare i partecipanti sulla procedura chirurgica dell'onicocriptosi. Il ricercatore principale spiegherà in modo chiaro e accessibile cosa comporta l'intervento chirurgico, i passaggi da seguire e cosa possono aspettarsi i partecipanti prima, durante e dopo la procedura.
Dispositivo: Realtà virtuale
I partecipanti utilizzeranno gli occhiali VR Meta Quest 3 durante l'intervento di onicocriptosi. Il dispositivo è dotato di cinghie regolabili, impostazioni della distanza interpupillare e cuffie integrate con suono spaziale, che consentono una visualizzazione immersiva e un audio su misura per le preferenze del paziente. Per l'igiene verranno utilizzate mascherine monouso. Il contenuto coinvolgente sarà un video a 360 gradi di una rilassante passeggiata attraverso una foresta accompagnata da musica dolce, a partire da 5 minuti prima della procedura. I pazienti possono togliersi gli occhiali o interrompere l'esperienza VR in qualsiasi momento, se lo desiderano.
Altri nomi:
  • Realtà virtuale
  • Occhiali per realtà virtuale
  • Occhiali VR
  • Cuffie VR
  • Cuffie per realtà virtuale
Sperimentale: Gruppo sperimentale 2
I partecipanti guardano un video educativo prima dell'intervento e ascoltano la musica tramite le cuffie durante l'intervento di onicocriptosi.
Comportamentale: Video educativo
Il video didattico durerà 5 minuti ed è progettato per informare i partecipanti sulla procedura chirurgica dell'onicocriptosi. Il ricercatore principale spiegherà in modo chiaro e accessibile cosa comporta l'intervento chirurgico, i passaggi da seguire e cosa possono aspettarsi i partecipanti prima, durante e dopo la procedura.
Comportamentale: Musicoterapia
I partecipanti indosseranno cuffie over-ear con coperture usa e getta e cancellazione del rumore (Bose® QuietComfort 25) collegate a un iPod Apple®. La musica inizierà 5 minuti prima dell'intervento chirurgico sull'unghia incarnita e continuerà per tutta la procedura. Solo musica classica strumentale, esente da diritti d'autore e proveniente da Musopen.org, verrà riprodotta in una playlist di 1 ora. La stessa playlist verrà utilizzata per tutti i partecipanti. I partecipanti possono regolare il volume in qualsiasi momento. La musica verrà temporaneamente sospesa se è necessaria la comunicazione con il paziente e ripresa successivamente.
Altri nomi:
  • Ascolto di musica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala del disturbo d'ansia generalizzato (GAD-7)
Lasso di tempo: La scala verrà completata dai pazienti dopo aver visionato il video didattico e prima di entrare in sala operatoria.
La Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7) è un breve questionario composto da 7 domande progettate per identificare i sintomi associati al disturbo d'ansia generalizzato. Le domande si riferiscono agli ultimi 15 giorni e ricevono risposta utilizzando una scala Likert a 4 punti (0 = per niente, 3 = quasi tutti i giorni), con un punteggio massimo di 21. In base al punteggio finale, i livelli di ansia sono classificati in quattro categorie: 0-4 (minimo), 5-9 (lieve), 10-14 (moderato) e 15-21 (grave). In questo studio, il GAD-7 verrà utilizzato per analizzare la relazione tra un'elevata ansia preoperatoria e intraoperatoria e la presenza di disturbo d'ansia generalizzato.
La scala verrà completata dai pazienti dopo aver visionato il video didattico e prima di entrare in sala operatoria.
La scala di ansia e informazione preoperatoria di Amsterdam (APAIS)
Lasso di tempo: La scala verrà completata dai pazienti dopo aver visionato il video didattico e prima di entrare in sala operatoria.
L'Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS) è un questionario autosomministrato composto da 6 voci che valuta l'ansia preoperatoria e il bisogno di informazioni del paziente riguardo all'intervento chirurgico. Si compone di due sottoscale: APAIS-A (item 1, 2, 4 e 5), che misura l’ansia con punteggi che vanno da 4 (non ansioso) a 20 (ansia massima), e APAIS-I (item 3 e 6), che misura il bisogno di informazioni ed è classificato in tre livelli: 2-4 (nessuna informazione aggiuntiva necessaria), 5-7 (bisogno moderato) e 8-10 (bisogno elevato). Ciascun item è valutato su una scala Likert a 5 punti, dove 1 = "Per niente" e 5 = "Estremamente", consentendo di ottenere informazioni chiare dai pazienti chirurgici sia sul loro livello di ansia che sul loro bisogno di informazioni nella fase preoperatoria.
La scala verrà completata dai pazienti dopo aver visionato il video didattico e prima di entrare in sala operatoria.
Scala analogica visiva preoperatoria per l'ansia (VAS-A pre)
Lasso di tempo: Misurato una volta dopo aver visto il video didattico e prima di entrare in sala operatoria.
La scala analogica visiva per l'ansia (VAS-A) è uno strumento a elemento singolo utilizzato per valutare l'ansia. Consiste in una linea orizzontale di 10 cm ancorata ai descrittori "per niente ansioso" all'estremità sinistra e "estremamente ansioso" all'estremità destra. Ai pazienti viene chiesto di posizionare un segno sulla linea corrispondente al loro attuale livello di ansia. Il punteggio si ottiene misurando in millimetri dall'estremità sinistra della linea al segno del paziente, ottenendo un intervallo da 0 a 100, dove valori più alti indicano maggiore ansia. Il pre VAS-A verrà utilizzato per valutare l'ansia preoperatoria del paziente.
Misurato una volta dopo aver visto il video didattico e prima di entrare in sala operatoria.
Scala analogica visiva intraoperatoria per l'ansia (VAS-A intra)
Lasso di tempo: Misurato una volta nel postoperatorio, dopo che il paziente ha lasciato la sala operatoria e si trova nell'area di pre-ricovero.
La scala analogica visiva per l'ansia (VAS-A) è uno strumento a elemento singolo utilizzato per valutare l'ansia. Consiste in una linea orizzontale di 10 cm ancorata ai descrittori "per niente ansioso" all'estremità sinistra e "estremamente ansioso" all'estremità destra. Ai pazienti viene chiesto di posizionare un segno sulla linea corrispondente al loro attuale livello di ansia. Il punteggio si ottiene misurando in millimetri dall'estremità sinistra della linea al segno del paziente, ottenendo un intervallo da 0 a 100, dove valori più alti indicano maggiore ansia. La VAS-A intra verrà utilizzata per valutare l'ansia del paziente durante la procedura chirurgica. Per preservare l'esperienza immersiva in sala operatoria, questo questionario verrà completato dopo l'intervento, ma la scala indica chiaramente al paziente di riferire come si è sentito durante la procedura
Misurato una volta nel postoperatorio, dopo che il paziente ha lasciato la sala operatoria e si trova nell'area di pre-ricovero.
Scala analogica visiva postoperatoria per l'ansia (VAS-A post)
Lasso di tempo: Misurato una volta nel postoperatorio, dopo che il paziente ha lasciato la sala operatoria e si trova nell'area di pre-ricovero.
La scala analogica visiva per l'ansia (VAS-A) è uno strumento a elemento singolo utilizzato per valutare l'ansia. Consiste in una linea orizzontale di 10 cm ancorata ai descrittori "per niente ansioso" all'estremità sinistra e "estremamente ansioso" all'estremità destra. Ai pazienti viene chiesto di posizionare un segno sulla linea corrispondente al loro attuale livello di ansia. Il punteggio si ottiene misurando in millimetri dall'estremità sinistra della linea al segno del paziente, ottenendo un intervallo da 0 a 100, dove valori più alti indicano maggiore ansia. Il post VAS-A verrà utilizzato per valutare l'ansia del paziente dopo l'intervento chirurgico.
Misurato una volta nel postoperatorio, dopo che il paziente ha lasciato la sala operatoria e si trova nell'area di pre-ricovero.
Inventario dell'ansia di stato-tratto - sottoscala dell'ansia di stato (STAI-S)
Lasso di tempo: Misurato una volta nel postoperatorio, dopo che il paziente ha lasciato la sala operatoria e si trova nell'area di pre-ricovero.
La sottoscala Stato-Ansia riflette una condizione emotiva transitoria, misurando l’ansia vissuta nel momento presente. Si compone di 20 item, ciascuno valutato su una scala Likert a 4 punti in base all'intensità dell'ansia percepita: 0 ("Quasi mai/Per niente"), 1 ("Un po'/A volte"), 2 ("Moderatamente/Spesso") e 3 ("Molto/Quasi sempre"). I punteggi totali vanno da 0 a 60. In questo studio verrà utilizzata esclusivamente la sottoscala STAI-State, poiché miriamo a valutare l'ansia vissuta dal paziente al momento dell'intervento. Per preservare l'esperienza immersiva in sala operatoria, questo questionario verrà completato dopo l'intervento chirurgico, ma la scala indica chiaramente al paziente di riferire come si è sentito durante la procedura.
Misurato una volta nel postoperatorio, dopo che il paziente ha lasciato la sala operatoria e si trova nell'area di pre-ricovero.
Scala analogica visiva per il dolore massimo (VAS-P Max)
Lasso di tempo: Misurato una volta nel postoperatorio, dopo che il paziente ha lasciato la sala operatoria e si trova nell'area di pre-ricovero.
La scala analogica visiva per il dolore (VAS-P) è uno strumento a elemento singolo utilizzato per valutare l'intensità del dolore. Consiste in una linea orizzontale di 10 cm ancorata ai descrittori "nessun dolore" sull'estremità sinistra e "peggior dolore immaginabile" sull'estremità destra. Ai pazienti viene chiesto di posizionare un segno sulla linea corrispondente al loro livello di dolore. Il punteggio si ottiene misurando in millimetri dall'estremità sinistra della linea al segno del paziente, ottenendo un intervallo compreso tra 0 e 100, dove valori più alti indicano un dolore maggiore. VAS-P Max verrà utilizzato per registrare il livello più alto di dolore sperimentato dal paziente durante l'intervento chirurgico. Per preservare l'esperienza immersiva in sala operatoria, questa scala verrà completata dopo l'intervento chirurgico, ma indica chiaramente al paziente di riferire come si è sentito durante la procedura.
Misurato una volta nel postoperatorio, dopo che il paziente ha lasciato la sala operatoria e si trova nell'area di pre-ricovero.
Scala analogica visiva per il dolore medio (media VAS-P)
Lasso di tempo: Misurato una volta nel postoperatorio, dopo che il paziente ha lasciato la sala operatoria e si trova nell'area di pre-ricovero.
La scala analogica visiva per il dolore (VAS-P) è uno strumento a elemento singolo utilizzato per valutare l'intensità del dolore. Consiste in una linea orizzontale di 10 cm ancorata ai descrittori "nessun dolore" sull'estremità sinistra e "peggior dolore immaginabile" sull'estremità destra. Ai pazienti viene chiesto di posizionare un segno sulla linea corrispondente al loro livello di dolore. Il punteggio si ottiene misurando in millimetri dall'estremità sinistra della linea al segno del paziente, ottenendo un intervallo compreso tra 0 e 100, dove valori più alti indicano un dolore maggiore. VAS-P Average verrà utilizzato per registrare il dolore medio sperimentato dal paziente durante l'intervento chirurgico. Per preservare l'esperienza immersiva in sala operatoria, questa scala verrà completata dopo l'intervento chirurgico, ma indica chiaramente al paziente di riferire come si è sentito durante la procedura.
Misurato una volta nel postoperatorio, dopo che il paziente ha lasciato la sala operatoria e si trova nell'area di pre-ricovero.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione arteriosa sistolica preoperatoria
Lasso di tempo: Misurato una volta prima dell'inizio dell'intervento, dopo 5 minuti di riposo mentre il paziente è seduto.
La pressione arteriosa sistolica sarà misurata in millimetri di mercurio (mmHg) utilizzando un misuratore automatico di pressione sanguigna validato, con il paziente seduto e dopo 5 minuti di riposo. Un singolo valore verrà registrato prima dell'inizio dell'intervento chirurgico per caratterizzare lo stato emodinamico basale del paziente.
Misurato una volta prima dell'inizio dell'intervento, dopo 5 minuti di riposo mentre il paziente è seduto.
Pressione diastolica preoperatoria
Lasso di tempo: Misurato una volta prima dell'inizio dell'intervento, dopo 5 minuti di riposo mentre il paziente è seduto.
La pressione arteriosa diastolica sarà misurata in millimetri di mercurio (mmHg) utilizzando un misuratore automatico di pressione sanguigna validato, con il paziente seduto e dopo 5 minuti di riposo. Un singolo valore verrà registrato prima dell'inizio dell'intervento chirurgico per caratterizzare lo stato emodinamico basale del paziente.
Misurato una volta prima dell'inizio dell'intervento, dopo 5 minuti di riposo mentre il paziente è seduto.
Frequenza cardiaca preoperatoria
Lasso di tempo: Misurato una volta prima dell'inizio dell'intervento, dopo 5 minuti di riposo mentre il paziente è seduto.
La frequenza cardiaca verrà misurata in battiti al minuto (bpm) utilizzando un monitor automatico convalidato o un pulsossimetro, con il paziente seduto e dopo 5 minuti di riposo. Un singolo valore verrà registrato prima dell'inizio dell'intervento chirurgico per caratterizzare lo stato cardiovascolare basale del paziente.
Misurato una volta prima dell'inizio dell'intervento, dopo 5 minuti di riposo mentre il paziente è seduto.
Saturazione di ossigeno preoperatoria
Lasso di tempo: Misurato una volta prima dell'inizio dell'intervento, dopo 5 minuti di riposo mentre il paziente è seduto.
La saturazione di ossigeno (SpO₂) verrà misurata come percentuale utilizzando un pulsossimetro validato, con il paziente seduto e dopo 5 minuti di riposo. Un singolo valore verrà registrato prima dell'inizio dell'intervento per caratterizzare lo stato respiratorio di base del paziente.
Misurato una volta prima dell'inizio dell'intervento, dopo 5 minuti di riposo mentre il paziente è seduto.
Pressione arteriosa sistolica intraoperatoria
Lasso di tempo: Misurato in quattro momenti intraoperatori specifici: disinfezione, somministrazione dell'anestesia, prima incisione e bendaggio.
La pressione arteriosa sistolica (mmHg) sarà misurata utilizzando un monitor automatico della pressione arteriosa validato in quattro momenti predefiniti durante l'intervento: (1) disinfezione dell'area chirurgica, (2) applicazione dell'anestesia locale, (3) prima incisione o tecnica invasiva e (4) bendaggio finale. Ciò consentirà il monitoraggio dei cambiamenti emodinamici durante la procedura.
Misurato in quattro momenti intraoperatori specifici: disinfezione, somministrazione dell'anestesia, prima incisione e bendaggio.
Pressione arteriosa diastolica intraoperatoria
Lasso di tempo: Misurato in quattro momenti intraoperatori specifici: disinfezione, somministrazione dell'anestesia, prima incisione e bendaggio.
La pressione arteriosa diastolica (mmHg) sarà misurata utilizzando un monitor automatico della pressione arteriosa validato in quattro momenti predefiniti durante l'intervento: (1) disinfezione dell'area chirurgica, (2) applicazione dell'anestesia locale, (3) prima incisione o tecnica invasiva e (4) bendaggio finale. Ciò consentirà il monitoraggio dei cambiamenti emodinamici durante la procedura.
Misurato in quattro momenti intraoperatori specifici: disinfezione, somministrazione dell'anestesia, prima incisione e bendaggio.
Frequenza cardiaca intraoperatoria
Lasso di tempo: Misurato in quattro momenti intraoperatori specifici: disinfezione, somministrazione dell'anestesia, prima incisione e bendaggio.
La frequenza cardiaca (battiti al minuto) verrà misurata utilizzando un monitor automatico convalidato in quattro momenti predefiniti durante l'intervento: (1) disinfezione dell'area chirurgica, (2) applicazione dell'anestesia locale, (3) prima incisione o tecnica invasiva e (4) bendaggio finale. Ciò consentirà il monitoraggio della risposta cardiovascolare durante la procedura.
Misurato in quattro momenti intraoperatori specifici: disinfezione, somministrazione dell'anestesia, prima incisione e bendaggio.
Saturazione di ossigeno intraoperatoria
Lasso di tempo: Misurato in quattro momenti intraoperatori specifici: disinfezione, somministrazione dell'anestesia, prima incisione e bendaggio.
La saturazione di ossigeno (%) verrà misurata utilizzando un pulsossimetro validato in quattro momenti predefiniti durante l'intervento: (1) disinfezione dell'area chirurgica, (2) applicazione dell'anestesia locale, (3) prima incisione o tecnica invasiva e (4) bendaggio finale. Ciò consentirà il monitoraggio della funzione respiratoria durante la procedura.
Misurato in quattro momenti intraoperatori specifici: disinfezione, somministrazione dell'anestesia, prima incisione e bendaggio.
Pressione arteriosa sistolica postoperatoria
Lasso di tempo: Misurato una volta nel postoperatorio, dopo che il paziente ha lasciato la sala operatoria e si trova nell'area di pre-ricovero.
La pressione arteriosa sistolica (mmHg) verrà misurata utilizzando un misuratore automatico di pressione sanguigna validato una volta che il paziente è uscito dalla sala operatoria e si trova nell'area di pre-ricovero. Questa misurazione valuterà lo stato emodinamico del paziente immediatamente dopo l'intervento.
Misurato una volta nel postoperatorio, dopo che il paziente ha lasciato la sala operatoria e si trova nell'area di pre-ricovero.
Pressione diastolica postoperatoria
Lasso di tempo: Misurato una volta nel postoperatorio, dopo che il paziente ha lasciato la sala operatoria e si trova nell'area di pre-ricovero.
La pressione arteriosa diastolica (mmHg) verrà misurata utilizzando un misuratore automatico di pressione sanguigna convalidato una volta che il paziente è uscito dalla sala operatoria e si trova nell'area di pre-ricovero. Questa misurazione valuterà lo stato emodinamico del paziente immediatamente dopo l'intervento.
Misurato una volta nel postoperatorio, dopo che il paziente ha lasciato la sala operatoria e si trova nell'area di pre-ricovero.
Frequenza cardiaca postoperatoria
Lasso di tempo: Misurato una volta nel postoperatorio, dopo che il paziente ha lasciato la sala operatoria e si trova nell'area di pre-ricovero.
La frequenza cardiaca (battiti al minuto) verrà misurata utilizzando un monitor automatico convalidato una volta che il paziente è uscito dalla sala operatoria e si trova nell'area di pre-ricovero. Questa misurazione valuterà la risposta cardiovascolare del paziente immediatamente dopo l'intervento.
Misurato una volta nel postoperatorio, dopo che il paziente ha lasciato la sala operatoria e si trova nell'area di pre-ricovero.
Saturazione di ossigeno postoperatoria
Lasso di tempo: Misurato una volta nel postoperatorio, dopo che il paziente ha lasciato la sala operatoria e si trova nell'area di pre-ricovero.
La saturazione di ossigeno (%) verrà misurata utilizzando un pulsossimetro validato una volta che il paziente è uscito dalla sala operatoria e si trova nell'area di pre-recupero. Questa misurazione valuterà lo stato respiratorio del paziente immediatamente dopo l'intervento.
Misurato una volta nel postoperatorio, dopo che il paziente ha lasciato la sala operatoria e si trova nell'area di pre-ricovero.
Soddisfazione per le informazioni ricevute
Lasso di tempo: Misurato una volta, immediatamente prima di entrare in sala operatoria.
I partecipanti valuteranno il loro grado di soddisfazione rispetto alle informazioni ricevute riguardo all'intervento chirurgico utilizzando una scala Likert a 5 punti (1 = Per niente soddisfatto, 2 = Leggermente soddisfatto, 3 = Neutro, 4 = Molto soddisfatto, 5 = Completamente soddisfatto). Questa misura catturerà la percezione del paziente dell'adeguatezza e della chiarezza delle informazioni preoperatorie.
Misurato una volta, immediatamente prima di entrare in sala operatoria.
Soddisfazione per i video didattici
Lasso di tempo: Misurato una volta, dopo aver visionato il video didattico e prima di entrare in sala operatoria.
I partecipanti ai gruppi sperimentali valuteranno la loro soddisfazione per il video didattico che hanno visto prima dell'intervento utilizzando una scala Likert a 5 punti (1 = Per niente soddisfatto, 2 = Leggermente soddisfatto, 3 = Neutro, 4 = Molto soddisfatto, 5 = Completamente soddisfatto). Questa misura valuta la percezione del partecipante dell'utilità e della chiarezza del video. I partecipanti al gruppo di controllo non completeranno questa misura, poiché non avranno visualizzato il video.
Misurato una volta, dopo aver visionato il video didattico e prima di entrare in sala operatoria.
Soddisfazione con la procedura chirurgica
Lasso di tempo: Misurato una volta nel postoperatorio, dopo che il paziente ha lasciato la sala operatoria e si trova nell'area di pre-ricovero.
I partecipanti valuteranno la loro soddisfazione per l'intervento chirurgico appena subito utilizzando una scala Likert a 5 punti (1 = Per niente soddisfatto, 2 = Leggermente soddisfatto, 3 = Neutro, 4 = Molto soddisfatto, 5 = Completamente soddisfatto). Questa misura cattura la percezione del paziente della qualità e del risultato dell'intervento.
Misurato una volta nel postoperatorio, dopo che il paziente ha lasciato la sala operatoria e si trova nell'area di pre-ricovero.
Soddisfazione con l'anestesia
Lasso di tempo: Misurato una volta nel postoperatorio, dopo che il paziente ha lasciato la sala operatoria e si trova nell'area di pre-ricovero.
I partecipanti valuteranno la loro soddisfazione per l'anestesia somministrata durante l'intervento chirurgico utilizzando una scala Likert a 5 punti (1 = Per nulla soddisfatto, 2 = Leggermente soddisfatto, 3 = Neutro, 4 = Molto soddisfatto, 5 = Completamente soddisfatto). Questa misura cattura la percezione del paziente del comfort e dell'adeguatezza dell'anestesia.
Misurato una volta nel postoperatorio, dopo che il paziente ha lasciato la sala operatoria e si trova nell'area di pre-ricovero.
Soddisfazione con la realtà virtuale
Lasso di tempo: Misurato una volta nel postoperatorio, dopo che il paziente ha lasciato la sala operatoria e si trova nell'area di pre-ricovero.
I partecipanti al gruppo sperimentale 1 valuteranno la loro soddisfazione riguardo all'uso degli occhiali per realtà virtuale durante l'intervento chirurgico utilizzando una scala Likert a 5 punti (1 = Per nulla soddisfatto, 2 = Leggermente soddisfatto, 3 = Neutro, 4 = Molto soddisfatto, 5 = Completamente soddisfatto). Questa misura valuta l'esperienza e il comfort del partecipante con l'intervento di realtà virtuale. I partecipanti ad altri gruppi non completeranno questa misura.
Misurato una volta nel postoperatorio, dopo che il paziente ha lasciato la sala operatoria e si trova nell'area di pre-ricovero.
Soddisfazione con la musicoterapia
Lasso di tempo: Misurato una volta nel postoperatorio, dopo che il paziente ha lasciato la sala operatoria e si trova nell'area di pre-ricovero.
I partecipanti al gruppo sperimentale 2 valuteranno la loro soddisfazione nell'ascolto della musica durante l'intervento chirurgico utilizzando una scala Likert a 5 punti (1 = Per niente soddisfatto, 2 = Leggermente soddisfatto, 3 = Neutro, 4 = Molto soddisfatto, 5 = Completamente soddisfatto). Questa misura cattura l'esperienza e il comfort del partecipante con l'intervento musicale. I partecipanti ad altri gruppi non completeranno questa misura.
Misurato una volta nel postoperatorio, dopo che il paziente ha lasciato la sala operatoria e si trova nell'area di pre-ricovero.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Seville

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 ottobre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 ottobre 2025

Primo Inserito (Stimato)

9 ottobre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 ottobre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SICEIA-2025-1206

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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