Virtuele realiteit, muziek en educatie om angst te verminderen bij patiënten die een ingegroeide teennageloperatie ondergaan
2 oktober 2025 bijgewerkt door: Raquel Prieto Domínguez, University of Seville
Effectiviteit van educatieve interventie, virtuele realiteit en muziektherapie op angst bij onychocryptose-chirurgie
Het belangrijkste doel van deze klinische proef is om te evalueren of het bekijken van een educatieve video vóór de operatie, gecombineerd met het gebruik van virtual reality of muziek tijdens de operatie, angst en pijn kan verminderen bij mensen die een ingegroeide teennageloperatie (onychocryptose) ondergaan.
De belangrijkste vragen die het onderzoek wil beantwoorden zijn:
Zijn de educatieve video, virtual reality en muziek effectief bij het beheersen en verminderen van pijn en angst tijdens een operatie in vergelijking met traditionele chirurgie?
Is virtual reality of muziek als afleidingstechniek effectiever in het verminderen van pijn en angst tijdens een operatie?
Produceren deze interventies veranderingen in de fysiologische parameters van patiënten tijdens de operatie?
Bestaat er een verband tussen de sociodemografische kenmerken van patiënten en hun mate van angst bij het ondergaan van een operatie?
Er worden drie onderzoeksgroepen vergeleken om het effect van elke interventie te bepalen:
Experimentele groep 1: bekijk een educatieve video van 5 minuten voordat u de operatiekamer binnengaat en gebruik een virtual reality-bril met een 360° meeslepende video van een ontspannende wandeling in het bos tijdens de operatie.
Experimentele groep 2: bekijk vóór de operatie de educatieve video van 5 minuten en luister tijdens de operatie naar zorgvuldig geselecteerde instrumentale muziek via een ruisonderdrukkende hoofdtelefoon.
Controlegroep: operatie uitgevoerd op de traditionele manier, zonder educatieve video, virtual reality of muziek.
Alle deelnemers vullen vragenlijsten in om angst, pijn en tevredenheid voor en na de operatie te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
175
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18 jaar of ouder, ongeacht geslacht.
- Gediagnosticeerd met ingegroeide teennagel (onychocryptose), waarvoor een chirurgische behandeling nodig is.
- Cognitief vermogen om onderzoeksinformatie te begrijpen, instructies te volgen en vragenlijsten in te vullen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die een ingegroeide teennageloperatie nodig hebben die verband houdt met een andere pathologie of chirurgische techniek (bijv. subunguale exostose, chondroom, vreemde lichamen, tenotomieën, enz.).
- Patiënten die moeite hebben met het begrijpen van Spaans.
- Patiënten met een visuele of auditieve beperking die het volledige gebruik van de educatieve video, virtual reality of hoofdtelefoon verhinderen.
- Patiënten met een diagnose van angststoornis, depressie of een andere emotionele stoornis.
- Patiënten onder psychiatrische behandeling.
- Patiënten met chronische voetpijn.
- Patiënten die een behandeling krijgen voor chronische pijn.
- Patiënten met epilepsie.
- Patiënten met ernstige duizeligheid.
- Patiënten met huidig gezichtsletsel of brandwonden.
- Patiënten onder behandeling voor bloeddruk.
- Patiënten met stollingsstoornissen.
- Patiënten met actieve infecties.
- Zwangere vrouwen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers ondergaan een traditionele onychocryptose-operatie zonder educatieve video, muziek of virtual reality.
|
|
|
Experimenteel: Experimentele groep 1
Deelnemers bekijken vóór de operatie een educatieve video en gebruiken een virtual reality-bril tijdens de onychocryptose-operatie.
|
De educatieve video duurt 5 minuten en is bedoeld om deelnemers te informeren over de chirurgische procedure voor onychocryptose.
De hoofdonderzoeker zal duidelijk en toegankelijk uitleggen wat de operatie inhoudt, welke stappen moeten worden gevolgd en wat deelnemers voor, tijdens en na de procedure kunnen verwachten.
Deelnemers gebruiken de Meta Quest 3 VR-bril tijdens de onychocryptose-operatie.
Het apparaat is voorzien van verstelbare banden, instellingen voor de afstand tussen de pupillen en een ingebouwde hoofdtelefoon met ruimtelijk geluid, waardoor meeslepende visualisatie en audio op maat van de voorkeuren van de patiënt mogelijk zijn.
Voor de hygiëne zullen wegwerpmaskers worden gebruikt.
De meeslepende inhoud zal een 360-gradenvideo zijn van een ontspannende wandeling door een bos, begeleid door zachte muziek, die 5 minuten vóór de procedure begint.
Patiënten kunnen desgewenst de bril afzetten of de VR-ervaring stopzetten.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Experimentele groep 2
Deelnemers bekijken vóór de operatie een educatieve video en luisteren naar muziek via een koptelefoon tijdens de onychocryptose-operatie.
|
De educatieve video duurt 5 minuten en is bedoeld om deelnemers te informeren over de chirurgische procedure voor onychocryptose.
De hoofdonderzoeker zal duidelijk en toegankelijk uitleggen wat de operatie inhoudt, welke stappen moeten worden gevolgd en wat deelnemers voor, tijdens en na de procedure kunnen verwachten.
Deelnemers dragen een over-ear hoofdtelefoon met wegwerphoesjes en ruisonderdrukking (Bose® QuietComfort 25) aangesloten op een Apple® iPod.
De muziek begint 5 minuten vóór de ingegroeide teennageloperatie en blijft gedurende de hele procedure doorgaan.
Alleen instrumentale klassieke muziek, royalty-vrij en van Musopen.org, wordt gespeeld in een afspeellijst van 1 uur.
Voor alle deelnemers wordt dezelfde playlist gebruikt.
Deelnemers kunnen het volume op elk moment aanpassen.
De muziek wordt tijdelijk gepauzeerd als communicatie met de patiënt nodig is en wordt daarna hervat.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaal voor gegeneraliseerde angststoornissen (GAD-7)
Tijdsspanne: De schaal wordt door patiënten ingevuld na het bekijken van de educatieve video en voordat ze de operatiekamer betreden.
|
De Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7) is een korte vragenlijst bestaande uit zeven vragen die zijn ontworpen om symptomen te identificeren die verband houden met een gegeneraliseerde angststoornis.
De vragen hebben betrekking op de afgelopen 15 dagen en worden beantwoord op een 4-punts Likertschaal (0 = helemaal niet, 3 = bijna elke dag), met een maximale score van 21.
Op basis van de eindscore worden de angstniveaus ingedeeld in vier categorieën: 0-4 (minimaal), 5-9 (mild), 10-14 (matig) en 15-21 (ernstig).
In deze studie zal de GAD-7 worden gebruikt om de relatie tussen hogere pre- en intraoperatieve angst en de aanwezigheid van gegeneraliseerde angststoornis te analyseren.
|
De schaal wordt door patiënten ingevuld na het bekijken van de educatieve video en voordat ze de operatiekamer betreden.
|
|
De Amsterdamse Preoperatieve Angst- en Informatieschaal (APAIS)
Tijdsspanne: De schaal wordt door patiënten ingevuld na het bekijken van de educatieve video en voordat ze de operatiekamer betreden.
|
De Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS) is een zelf in te vullen vragenlijst met zes items die de preoperatieve angst en de behoefte van de patiënt aan informatie over chirurgie evalueert.
Het bestaat uit twee subschalen: APAIS-A (items 1, 2, 4 en 5), die angst meet met scores variërend van 4 (niet angstig) tot 20 (maximale angst), en APAIS-I (items 3 en 6), die de behoefte aan informatie meet en is ingedeeld in drie niveaus: 2-4 (geen aanvullende informatie nodig), 5-7 (matige behoefte) en 8-10 (hoge behoefte).
Elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal, waarbij 1 = ‘helemaal niet’ en 5 = ‘extreem’, waardoor duidelijke informatie van chirurgische patiënten kan worden verkregen over zowel hun angstniveau als hun behoefte aan informatie in de preoperatieve fase.
|
De schaal wordt door patiënten ingevuld na het bekijken van de educatieve video en voordat ze de operatiekamer betreden.
|
|
Preoperatieve visueel analoge schaal voor angst (VAS-A pre)
Tijdsspanne: Eenmalig gemeten na het bekijken van de instructievideo en vóór het betreden van de operatiekamer.
|
De Visueel Analoge Schaal voor Angst (VAS-A) is een instrument met één item dat wordt gebruikt om angst te beoordelen.
Het bestaat uit een horizontale lijn van 10 cm, verankerd met de omschrijvingen 'helemaal niet angstig' aan de linkerkant en 'extreem angstig' aan de rechterkant.
Patiënten wordt gevraagd een kruisje te zetten op de lijn die overeenkomt met hun huidige angstniveau.
De score wordt verkregen door in millimeters te meten vanaf het linkeruiteinde van de lijn tot aan het merkteken van de patiënt, wat resulteert in een bereik van 0 tot 100, waarbij hogere waarden duiden op grotere angst.
De VAS-A pre zal worden gebruikt om de preoperatieve angst van de patiënt te evalueren.
|
Eenmalig gemeten na het bekijken van de instructievideo en vóór het betreden van de operatiekamer.
|
|
Intraoperatieve visueel analoge schaal voor angst (VAS-A intra)
Tijdsspanne: Eén keer postoperatief gemeten, nadat de patiënt de operatiekamer heeft verlaten en zich in de pre-herstelruimte bevindt.
|
De Visueel Analoge Schaal voor Angst (VAS-A) is een instrument met één item dat wordt gebruikt om angst te beoordelen.
Het bestaat uit een horizontale lijn van 10 cm, verankerd met de omschrijvingen 'helemaal niet angstig' aan de linkerkant en 'extreem angstig' aan de rechterkant.
Patiënten wordt gevraagd een kruisje te zetten op de lijn die overeenkomt met hun huidige angstniveau.
De score wordt verkregen door in millimeters te meten vanaf het linkeruiteinde van de lijn tot aan het merkteken van de patiënt, wat resulteert in een bereik van 0 tot 100, waarbij hogere waarden duiden op grotere angst.
De VAS-A intra zal worden gebruikt om de angst van de patiënt tijdens de chirurgische ingreep te evalueren.
Om de meeslepende ervaring in de operatiekamer te behouden, wordt deze vragenlijst na de operatie ingevuld, maar de schaal geeft de patiënt duidelijk de opdracht om te rapporteren hoe hij zich tijdens de procedure voelde.
|
Eén keer postoperatief gemeten, nadat de patiënt de operatiekamer heeft verlaten en zich in de pre-herstelruimte bevindt.
|
|
Postoperatieve visueel analoge schaal voor angst (VAS-A post)
Tijdsspanne: Eén keer postoperatief gemeten, nadat de patiënt de operatiekamer heeft verlaten en zich in de pre-herstelruimte bevindt.
|
De Visueel Analoge Schaal voor Angst (VAS-A) is een instrument met één item dat wordt gebruikt om angst te beoordelen.
Het bestaat uit een horizontale lijn van 10 cm, verankerd met de omschrijvingen 'helemaal niet angstig' aan de linkerkant en 'extreem angstig' aan de rechterkant.
Patiënten wordt gevraagd een kruisje te zetten op de lijn die overeenkomt met hun huidige angstniveau.
De score wordt verkregen door in millimeters te meten vanaf het linkeruiteinde van de lijn tot aan het merkteken van de patiënt, wat resulteert in een bereik van 0 tot 100, waarbij hogere waarden duiden op grotere angst.
De VAS-A-paal zal worden gebruikt om de angst van de patiënt na de chirurgische ingreep te evalueren.
|
Eén keer postoperatief gemeten, nadat de patiënt de operatiekamer heeft verlaten en zich in de pre-herstelruimte bevindt.
|
|
Inventarisatie van angst voor staatskenmerken - Subschaal staatsangst (STAI-S)
Tijdsspanne: Eén keer postoperatief gemeten, nadat de patiënt de operatiekamer heeft verlaten en zich in de pre-herstelruimte bevindt.
|
De subschaal Staatsangst weerspiegelt een voorbijgaande emotionele toestand en meet de angst die op dit moment wordt ervaren.
Het bestaat uit 20 items, elk beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal op basis van de intensiteit van de waargenomen angst: 0 (‘Bijna nooit/helemaal niet’), 1 (‘Enigszins/soms’), 2 (‘Redelijk/vaak’) en 3 (‘Heel veel/bijna altijd’).
De totale scores variëren van 0 tot 60.
In deze studie zal uitsluitend de STAI-State-subschaal worden gebruikt, omdat we ernaar streven de angst te beoordelen die de patiënt ervaart op het moment van de operatie.
Om de meeslepende ervaring in de operatiekamer te behouden, wordt deze vragenlijst na de operatie ingevuld, maar de schaal geeft de patiënt duidelijk de opdracht om te rapporteren hoe hij zich tijdens de procedure voelde.
|
Eén keer postoperatief gemeten, nadat de patiënt de operatiekamer heeft verlaten en zich in de pre-herstelruimte bevindt.
|
|
Visueel analoge schaal voor maximale pijn (VAS-P Max)
Tijdsspanne: Eén keer postoperatief gemeten, nadat de patiënt de operatiekamer heeft verlaten en zich in de pre-herstelruimte bevindt.
|
De Visueel Analoge Schaal voor Pijn (VAS-P) is een instrument met één item dat wordt gebruikt om de pijnintensiteit te beoordelen.
Het bestaat uit een horizontale lijn van 10 cm, verankerd met de omschrijvingen "geen pijn" aan het linkeruiteinde en "ergst denkbare pijn" aan het rechteruiteinde.
Patiënten wordt gevraagd een markering te plaatsen op de lijn die overeenkomt met hun pijnniveau.
De score wordt verkregen door in millimeters te meten vanaf het linkeruiteinde van de lijn tot aan het merkteken van de patiënt, wat resulteert in een bereik van 0 tot 100, waarbij hogere waarden duiden op meer pijn.
VAS-P Max zal worden gebruikt om het hoogste niveau van pijn te registreren dat de patiënt tijdens de operatie ervaart.
Om de meeslepende ervaring in de operatiekamer te behouden, wordt deze schaal na de operatie voltooid, maar de schaal geeft de patiënt duidelijk de opdracht om te rapporteren hoe hij zich tijdens de procedure voelde.
|
Eén keer postoperatief gemeten, nadat de patiënt de operatiekamer heeft verlaten en zich in de pre-herstelruimte bevindt.
|
|
Visueel analoge schaal voor gemiddelde pijn (VAS-P-gemiddelde)
Tijdsspanne: Eén keer postoperatief gemeten, nadat de patiënt de operatiekamer heeft verlaten en zich in de pre-herstelruimte bevindt.
|
De Visueel Analoge Schaal voor Pijn (VAS-P) is een instrument met één item dat wordt gebruikt om de pijnintensiteit te beoordelen.
Het bestaat uit een horizontale lijn van 10 cm, verankerd met de omschrijvingen "geen pijn" aan het linkeruiteinde en "ergst denkbare pijn" aan het rechteruiteinde.
Patiënten wordt gevraagd een markering te plaatsen op de lijn die overeenkomt met hun pijnniveau.
De score wordt verkregen door in millimeters te meten vanaf het linkeruiteinde van de lijn tot aan het merkteken van de patiënt, wat resulteert in een bereik van 0 tot 100, waarbij hogere waarden duiden op meer pijn.
VAS-P Average wordt gebruikt om de gemiddelde pijn vast te leggen die de patiënt tijdens de chirurgische ingreep ervaart.
Om de meeslepende ervaring in de operatiekamer te behouden, wordt deze schaal na de operatie voltooid, maar de schaal geeft de patiënt duidelijk de opdracht om te rapporteren hoe hij zich tijdens de procedure voelde.
|
Eén keer postoperatief gemeten, nadat de patiënt de operatiekamer heeft verlaten en zich in de pre-herstelruimte bevindt.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Preoperatieve systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Eenmaal gemeten vóór aanvang van de operatie, na 5 minuten rust terwijl de patiënt zit.
|
De systolische bloeddruk wordt gemeten in millimeters kwik (mmHg) met behulp van een gevalideerde automatische bloeddrukmeter, terwijl de patiënt zit en na 5 minuten rust.
Voorafgaand aan de operatie wordt één enkele waarde geregistreerd om de hemodynamische status van de patiënt bij aanvang te karakteriseren.
|
Eenmaal gemeten vóór aanvang van de operatie, na 5 minuten rust terwijl de patiënt zit.
|
|
Preoperatieve diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Eenmaal gemeten vóór aanvang van de operatie, na 5 minuten rust terwijl de patiënt zit.
|
De diastolische bloeddruk wordt gemeten in millimeters kwik (mmHg) met behulp van een gevalideerde automatische bloeddrukmeter, terwijl de patiënt zit en na 5 minuten rust.
Voorafgaand aan de operatie wordt één enkele waarde geregistreerd om de hemodynamische status van de patiënt bij aanvang te karakteriseren.
|
Eenmaal gemeten vóór aanvang van de operatie, na 5 minuten rust terwijl de patiënt zit.
|
|
Preoperatieve hartslag
Tijdsspanne: Eenmaal gemeten vóór aanvang van de operatie, na 5 minuten rust terwijl de patiënt zit.
|
De hartslag wordt gemeten in slagen per minuut (hsm) met behulp van een gevalideerde automatische monitor of pulsoximeter, terwijl de patiënt zit en na 5 minuten rust.
Voorafgaand aan de operatie wordt één enkele waarde geregistreerd om de cardiovasculaire uitgangsstatus van de patiënt te karakteriseren.
|
Eenmaal gemeten vóór aanvang van de operatie, na 5 minuten rust terwijl de patiënt zit.
|
|
Preoperatieve zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: Eenmaal gemeten vóór aanvang van de operatie, na 5 minuten rust terwijl de patiënt zit.
|
De zuurstofverzadiging (SpO₂) wordt als percentage gemeten met behulp van een gevalideerde pulsoximeter, terwijl de patiënt zit en na 5 minuten rust.
Voorafgaand aan de operatie wordt één enkele waarde geregistreerd om de uitgangssituatie van de ademhalingsstatus van de patiënt te karakteriseren.
|
Eenmaal gemeten vóór aanvang van de operatie, na 5 minuten rust terwijl de patiënt zit.
|
|
Intraoperatieve systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Gemeten op vier specifieke intraoperatieve momenten: desinfectie, toediening van anesthesie, eerste incisie en verbanden.
|
De systolische bloeddruk (mmHg) wordt gemeten met behulp van een gevalideerde automatische bloeddrukmeter op vier vooraf gedefinieerde momenten tijdens de operatie: (1) desinfectie van het operatiegebied, (2) toepassing van lokale anesthesie, (3) eerste incisie of invasieve techniek, en (4) laatste verband.
Hierdoor kunnen hemodynamische veranderingen tijdens de procedure worden gevolgd.
|
Gemeten op vier specifieke intraoperatieve momenten: desinfectie, toediening van anesthesie, eerste incisie en verbanden.
|
|
Intraoperatieve diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Gemeten op vier specifieke intraoperatieve momenten: desinfectie, toediening van anesthesie, eerste incisie en verbanden.
|
De diastolische bloeddruk (mmHg) wordt gemeten met behulp van een gevalideerde automatische bloeddrukmeter op vier vooraf gedefinieerde momenten tijdens de operatie: (1) desinfectie van het operatiegebied, (2) toepassing van lokale anesthesie, (3) eerste incisie of invasieve techniek, en (4) laatste verband.
Hierdoor kunnen hemodynamische veranderingen tijdens de procedure worden gevolgd.
|
Gemeten op vier specifieke intraoperatieve momenten: desinfectie, toediening van anesthesie, eerste incisie en verbanden.
|
|
Intraoperatieve hartslag
Tijdsspanne: Gemeten op vier specifieke intraoperatieve momenten: desinfectie, toediening van anesthesie, eerste incisie en verbanden.
|
De hartslag (slagen per minuut) wordt gemeten met behulp van een gevalideerde automatische monitor op vier vooraf gedefinieerde momenten tijdens de operatie: (1) desinfectie van het operatiegebied, (2) toepassing van lokale anesthesie, (3) eerste incisie of invasieve techniek, en (4) laatste verband.
Hierdoor kan de cardiovasculaire respons tijdens de procedure worden gevolgd.
|
Gemeten op vier specifieke intraoperatieve momenten: desinfectie, toediening van anesthesie, eerste incisie en verbanden.
|
|
Intraoperatieve zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: Gemeten op vier specifieke intraoperatieve momenten: desinfectie, toediening van anesthesie, eerste incisie en verbanden.
|
De zuurstofsaturatie (%) wordt gemeten met behulp van een gevalideerde pulsoximeter op vier vooraf gedefinieerde momenten tijdens de operatie: (1) desinfectie van het operatiegebied, (2) toepassing van lokale anesthesie, (3) eerste incisie of invasieve techniek, en (4) laatste verband.
Hierdoor kan de ademhalingsfunctie tijdens de procedure worden bewaakt.
|
Gemeten op vier specifieke intraoperatieve momenten: desinfectie, toediening van anesthesie, eerste incisie en verbanden.
|
|
Postoperatieve systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Eén keer postoperatief gemeten, nadat de patiënt de operatiekamer heeft verlaten en zich in de pre-herstelruimte bevindt.
|
De systolische bloeddruk (mmHg) wordt gemeten met behulp van een gevalideerde automatische bloeddrukmeter zodra de patiënt de operatiekamer heeft verlaten en zich in de pre-herstelruimte bevindt.
Met deze meting wordt de hemodynamische status van de patiënt onmiddellijk na de operatie beoordeeld.
|
Eén keer postoperatief gemeten, nadat de patiënt de operatiekamer heeft verlaten en zich in de pre-herstelruimte bevindt.
|
|
Postoperatieve diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Eén keer postoperatief gemeten, nadat de patiënt de operatiekamer heeft verlaten en zich in de pre-herstelruimte bevindt.
|
De diastolische bloeddruk (mmHg) wordt gemeten met behulp van een gevalideerde automatische bloeddrukmeter zodra de patiënt de operatiekamer heeft verlaten en zich in de pre-herstelruimte bevindt.
Met deze meting wordt de hemodynamische status van de patiënt onmiddellijk na de operatie beoordeeld.
|
Eén keer postoperatief gemeten, nadat de patiënt de operatiekamer heeft verlaten en zich in de pre-herstelruimte bevindt.
|
|
Postoperatieve hartslag
Tijdsspanne: Eén keer postoperatief gemeten, nadat de patiënt de operatiekamer heeft verlaten en zich in de pre-herstelruimte bevindt.
|
De hartslag (slagen per minuut) wordt gemeten met behulp van een gevalideerde automatische monitor zodra de patiënt de operatiekamer heeft verlaten en zich in de pre-herstelruimte bevindt.
Met deze meting wordt de cardiovasculaire respons van de patiënt onmiddellijk na de operatie beoordeeld.
|
Eén keer postoperatief gemeten, nadat de patiënt de operatiekamer heeft verlaten en zich in de pre-herstelruimte bevindt.
|
|
Postoperatieve zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: Eén keer postoperatief gemeten, nadat de patiënt de operatiekamer heeft verlaten en zich in de pre-herstelruimte bevindt.
|
De zuurstofverzadiging (%) wordt gemeten met behulp van een gevalideerde pulsoximeter zodra de patiënt de operatiekamer heeft verlaten en zich in de pre-herstelruimte bevindt.
Met deze meting wordt de ademhalingsstatus van de patiënt onmiddellijk na de operatie beoordeeld.
|
Eén keer postoperatief gemeten, nadat de patiënt de operatiekamer heeft verlaten en zich in de pre-herstelruimte bevindt.
|
|
Tevredenheid over de ontvangen informatie
Tijdsspanne: Eén keer gemeten, vlak voor het betreden van de operatiekamer.
|
Deelnemers beoordelen hun tevredenheid met de informatie die ze hebben ontvangen over de chirurgische ingreep met behulp van een 5-punts Likert-schaal (1 = Helemaal niet tevreden, 2 = Enigszins tevreden, 3 = Neutraal, 4 = Zeer tevreden, 5 = Helemaal tevreden).
Deze maatstaf zal de perceptie van de patiënt over de adequaatheid en duidelijkheid van preoperatieve informatie vastleggen.
|
Eén keer gemeten, vlak voor het betreden van de operatiekamer.
|
|
Tevredenheid over educatieve video
Tijdsspanne: Eén keer gemeten, na het bekijken van de educatieve video en vóór het betreden van de operatiekamer.
|
Deelnemers aan de experimentele groepen beoordelen hun tevredenheid over de educatieve video die ze voorafgaand aan de operatie hebben bekeken met behulp van een 5-punts Likert-schaal (1 = Helemaal niet tevreden, 2 = Enigszins tevreden, 3 = Neutraal, 4 = Zeer tevreden, 5 = Helemaal tevreden).
Deze maatstaf beoordeelt de perceptie van de deelnemer over het nut en de duidelijkheid van de video.
Deelnemers in de controlegroep zullen deze maatregel niet voltooien, omdat ze de video niet hebben bekeken.
|
Eén keer gemeten, na het bekijken van de educatieve video en vóór het betreden van de operatiekamer.
|
|
Tevredenheid over de chirurgische procedure
Tijdsspanne: Eén keer postoperatief gemeten, nadat de patiënt de operatiekamer heeft verlaten en zich in de pre-herstelruimte bevindt.
|
Deelnemers beoordelen hun tevredenheid over de chirurgische ingreep die ze zojuist hebben ondergaan met behulp van een 5-punts Likert-schaal (1 = Helemaal niet tevreden, 2 = Enigszins tevreden, 3 = Neutraal, 4 = Zeer tevreden, 5 = Helemaal tevreden).
Deze maatstaf geeft de perceptie van de patiënt van de kwaliteit en het resultaat van de operatie weer.
|
Eén keer postoperatief gemeten, nadat de patiënt de operatiekamer heeft verlaten en zich in de pre-herstelruimte bevindt.
|
|
Tevredenheid over anesthesie
Tijdsspanne: Eén keer postoperatief gemeten, nadat de patiënt de operatiekamer heeft verlaten en zich in de pre-herstelruimte bevindt.
|
Deelnemers beoordelen hun tevredenheid over de anesthesie die tijdens de chirurgische ingreep wordt toegediend met behulp van een 5-punts Likert-schaal (1 = Helemaal niet tevreden, 2 = Enigszins tevreden, 3 = Neutraal, 4 = Zeer tevreden, 5 = Helemaal tevreden).
Deze maatstaf geeft de perceptie van de patiënt weer van het comfort en de geschiktheid van de anesthesie.
|
Eén keer postoperatief gemeten, nadat de patiënt de operatiekamer heeft verlaten en zich in de pre-herstelruimte bevindt.
|
|
Tevredenheid met Virtual Reality
Tijdsspanne: Eén keer postoperatief gemeten, nadat de patiënt de operatiekamer heeft verlaten en zich in de pre-herstelruimte bevindt.
|
Deelnemers aan experimentele groep 1 zullen hun tevredenheid over het gebruik van een virtual reality-bril tijdens de chirurgische ingreep beoordelen met behulp van een 5-punts Likert-schaal (1 = Helemaal niet tevreden, 2 = Enigszins tevreden, 3 = Neutraal, 4 = Zeer tevreden, 5 = Helemaal tevreden).
Deze maatstaf beoordeelt de ervaring en het comfort van de deelnemer met de virtual reality-interventie.
Deelnemers in andere groepen zullen deze maatregel niet voltooien.
|
Eén keer postoperatief gemeten, nadat de patiënt de operatiekamer heeft verlaten en zich in de pre-herstelruimte bevindt.
|
|
Tevredenheid over muziektherapie
Tijdsspanne: Eén keer postoperatief gemeten, nadat de patiënt de operatiekamer heeft verlaten en zich in de pre-herstelruimte bevindt.
|
Deelnemers aan experimentele groep 2 zullen hun tevredenheid met het luisteren naar muziek tijdens de chirurgische ingreep beoordelen met behulp van een 5-punts Likert-schaal (1 = Helemaal niet tevreden, 2 = Enigszins tevreden, 3 = Neutraal, 4 = Zeer tevreden, 5 = Helemaal tevreden).
Deze maatstaf geeft de ervaring en het comfort van de deelnemer met de muziekinterventie weer.
Deelnemers in andere groepen zullen deze maatregel niet voltooien.
|
Eén keer postoperatief gemeten, nadat de patiënt de operatiekamer heeft verlaten en zich in de pre-herstelruimte bevindt.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 oktober 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 oktober 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 oktober 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
9 oktober 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
9 oktober 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 oktober 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Huidziektes
- Nagel ziekten
- Perceptuele stoornissen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Huid- en bindweefselaandoeningen
- Tekenen en symptomen
- Agnosie
- Nagels, ingegroeid
- Therapeutica
- Complementaire therapieën
- Patiëntenzorg
- Psychotherapie
- Gedragsdisciplines en activiteiten
- Revalidatie
- Nazorg
- Continuïteit van patiëntenzorg
- Zintuiglijke kunsttherapieën
- Muziektherapie
Andere studie-ID-nummers
- SICEIA-2025-1206
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .