- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07214116
- Original retssag
Virtuel virkelighed, musik og uddannelse for at reducere angst hos patienter, der gennemgår indgroet tåneglekirurgi
Effektivitet af uddannelsesmæssig intervention, virtual reality og musikterapi på angst ved onychocryptosis -kirurgi
Hovedmålet med dette kliniske forsøg er at evaluere, om det kan reducere angst og smerter at se en uddannelsesmæssig video før operation kombineret med brugen af virtual reality eller musik under operationen.
De vigtigste spørgsmål, som undersøgelsen har til formål at besvare, er:
Er den uddannelsesmæssige video, virtual reality og musik effektiv til at kontrollere og reducere smerter og angst under operationen sammenlignet med traditionel kirurgi?
Er virtual reality eller musik mere effektiv til at reducere smerter og angst under operationen?
Producerer disse interventioner ændringer i patienternes fysiologiske parametre under operationen?
Er der et forhold mellem patienters sociodemografiske egenskaber og deres angstniveau, når de gennemgår operation?
Tre studiegrupper vil blive sammenlignet for at bestemme effekten af hver intervention:
Eksperimentel gruppe 1: Se en 5-minutters uddannelsesvideo, inden du går ind på operationsstuen, og brug virtual reality-briller med en 360 ° fordybende video af en afslappende gåtur i skoven under operationen.
Eksperimentel gruppe 2: Se den 5-minutters uddannelsesvideo inden operationen og lyt til omhyggeligt udvalgt instrumental musik gennem støjdæmpende hovedtelefoner under operationen.
Kontrolgruppe: Kirurgi udført på traditionel måde uden en uddannelsesmæssig video, virtual reality eller musik.
Alle deltagere vil udfylde spørgeskemaer for at vurdere angst, smerter og tilfredshed før og efter operationen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne i alderen 18 år eller ældre af enhver sex.
- Diagnosticeret med indgroet tånegl (onychocryptosis) kræver kirurgisk behandling.
- Kognitiv evne til at forstå undersøgelsesoplysninger, følge instruktionerne og komplette spørgeskemaer.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der kræver indgroet tåneglekirurgi, der er forbundet med en anden patologi eller kirurgisk teknik (f.eks. Subungual exostosis, chondroma, fremmedlegemer, tenotomier osv.).
- Patienter med vanskeligheder med at forstå spansk.
- Patienter med visuelle eller auditive handicap, der forhindrer fuld brug af uddannelsesvideoen, virtual reality eller hovedtelefoner.
- Patienter med en diagnose af egenskabsangst, depression eller enhver følelsesmæssig lidelse.
- Patienter under psykiatrisk behandling.
- Patienter med kronisk fodsmerter.
- Patienter, der får behandling af kronisk smerte.
- Patienter med epilepsi.
- Patienter med svær Vertigo.
- Patienter med aktuelle ansigtsskader eller forbrændinger.
- Patienter under behandling af blodtryk.
- Patienter med koagulationsforstyrrelser.
- Patienter med aktive infektioner.
- Gravide kvinder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne gennemgår traditionel onychocryptosis -kirurgi uden uddannelsesvideo, musik eller virtual reality.
|
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe 1
Deltagerne ser en uddannelsesvideo inden operationen og bruger virtual reality -briller under Onychocryptosis -operationen.
|
Den uddannelsesmæssige video vil vare 5 minutter og er designet til at informere deltagerne om Onychocryptosis kirurgisk procedure.
Den vigtigste efterforsker vil tydeligt og tilgængeligt forklare, hvad operationen involverer, de trin, der skal følges, og hvad deltagerne kan forvente før, under og efter proceduren.
Deltagerne bruger Meta Quest 3 VR -briller under Onychocryptosis -operationen.
Enheden har justerbare stropper, indstillinger for interpupillær afstand og indbyggede hovedtelefoner med rumlig lyd, hvilket tillader fordybende visualisering og lyd, der er skræddersyet til patientpræferencer.
Engangsmasker vil blive brugt til hygiejne.
Det fordybende indhold vil være en 360-graders video af en afslappende gåtur gennem en skov ledsaget af blid musik, startende 5 minutter før proceduren.
Patienter kan fjerne brillerne eller stoppe VR -oplevelsen når som helst, hvis det ønskes.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe 2
Deltagerne ser en pædagogisk video inden operationen og lytter til musik gennem hovedtelefoner under Onychocryptosis -operationen.
|
Den uddannelsesmæssige video vil vare 5 minutter og er designet til at informere deltagerne om Onychocryptosis kirurgisk procedure.
Den vigtigste efterforsker vil tydeligt og tilgængeligt forklare, hvad operationen involverer, de trin, der skal følges, og hvad deltagerne kan forvente før, under og efter proceduren.
Deltagerne bærer over-ear-hovedtelefoner med engangsdæksler og støjdæmpelse (Bose® QuietComfort 25), der er forbundet til en Apple® iPod.
Musik starter 5 minutter før den indgroede tåneglekirurgi og fortsætter under hele proceduren.
Kun instrumentel klassisk musik, royaltyfri og fra musopen.org, spilles på en 1-timers playliste.
Den samme playliste vil blive brugt til alle deltagere.
Deltagerne kan justere lydstyrken når som helst.
Musik vil blive midlertidigt pause, hvis der er behov for kommunikation med patienten og genoptages bagefter.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generaliseret angstlidelse skala (GAD-7)
Tidsramme: Skalaen afsluttes af patienter efter at have set uddannelsesvideoen og inden du går ind i operationsstuen.
|
Den generaliserede angstlidelsesskala (GAD-7) er et kort spørgeskema bestående af 7 spørgsmål designet til at identificere symptomer forbundet med generaliseret angstlidelse.
Spørgsmålene henviser til de sidste 15 dage og besvares ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala (0 = slet ikke, 3 = næsten hver dag), med en maksimal score på 21.
Baseret på slutresultatet klassificeres angstniveauer i fire kategorier: 0-4 (minimal), 5-9 (mild), 10-14 (moderat) og 15-21 (svær).
I denne undersøgelse vil GAD-7 blive brugt til at analysere forholdet mellem højere præoperativ og intraoperativ angst og tilstedeværelsen af generaliseret angstlidelse.
|
Skalaen afsluttes af patienter efter at have set uddannelsesvideoen og inden du går ind i operationsstuen.
|
|
Amsterdam Preoperative Angst and Information Scale (APAIS)
Tidsramme: Skalaen afsluttes af patienter efter at have set uddannelsesvideoen og inden du går ind i operationsstuen.
|
Amsterdam-præoperativ angst og informationsskala (APAIS) er et selvadministreret 6-punkts spørgeskema, der evaluerer præoperativ angst og patientens behov for information om operation.
Det består af to underskalaer: APAIS-A (poster 1, 2, 4 og 5), som måler angst med scoringer, der spænder fra 4 (ikke ængstelig) til 20 (maksimal angst), og APAIS-I (poster 3 og 6), som måler behovet for information og er klassificeret til tre niveauer: 2-4 (ingen yderligere information nødvendig), 5-7 (moderat behov) og 8-10 (højt behov).
Hver vare er klassificeret i en 5-punkts Likert-skala, hvor 1 = "slet ikke" og 5 = "ekstremt", der tillader at få klare oplysninger fra kirurgiske patienter om både deres angstniveau og deres behov for information i den præoperative fase.
|
Skalaen afsluttes af patienter efter at have set uddannelsesvideoen og inden du går ind i operationsstuen.
|
|
Preoperativ visuel analog skala for angst (VAS-A Pre)
Tidsramme: Målt en gang efter at have set uddannelsesvideoen og inden du går ind i operationsstuen.
|
Den visuelle analoge skala for angst (VAS-A) er et enkelt-punkts værktøj, der bruges til at vurdere angst.
Det består af en 10 cm vandret linje, der er forankret med deskriptorer "slet ikke ængstelige" i venstre ende og "ekstremt ængstelig" i højre ende.
Patienter bliver bedt om at sætte et mærke på linjen svarende til deres nuværende angstniveau.
Resultatet opnås ved at måle i millimeter fra venstre ende af linjen til patientens mærke, hvilket resulterer i et område fra 0 til 100, hvor højere værdier indikerer større angst.
VAS-A Pre vil blive brugt til at evaluere patientens præoperative angst.
|
Målt en gang efter at have set uddannelsesvideoen og inden du går ind i operationsstuen.
|
|
Intraoperativ visuel analog skala for angst (VAS-A intra)
Tidsramme: Målt en gang postoperativt, efter at patienten har forladt operationsstuen og er i området for gendannelse.
|
Den visuelle analoge skala for angst (VAS-A) er et enkelt-punkts værktøj, der bruges til at vurdere angst.
Det består af en 10 cm vandret linje, der er forankret med deskriptorer "slet ikke ængstelige" i venstre ende og "ekstremt ængstelig" i højre ende.
Patienter bliver bedt om at sætte et mærke på linjen svarende til deres nuværende angstniveau.
Resultatet opnås ved at måle i millimeter fra venstre ende af linjen til patientens mærke, hvilket resulterer i et område fra 0 til 100, hvor højere værdier indikerer større angst.
VAS-A intra vil blive brugt til at evaluere patientens angst under den kirurgiske procedure.
For at bevare den fordybende oplevelse i operationsstuen, vil dette spørgeskema blive afsluttet efter operationen, men skalaen instruerer tydeligt patienten om at rapportere, hvordan de følte sig under proceduren
|
Målt en gang postoperativt, efter at patienten har forladt operationsstuen og er i området for gendannelse.
|
|
Postoperativ visuel analog skala for angst (VAS-A-post)
Tidsramme: Målt en gang postoperativt, efter at patienten har forladt operationsstuen og er i området for gendannelse.
|
Den visuelle analoge skala for angst (VAS-A) er et enkelt-punkts værktøj, der bruges til at vurdere angst.
Det består af en 10 cm vandret linje, der er forankret med deskriptorer "slet ikke ængstelige" i venstre ende og "ekstremt ængstelig" i højre ende.
Patienter bliver bedt om at sætte et mærke på linjen svarende til deres nuværende angstniveau.
Resultatet opnås ved at måle i millimeter fra venstre ende af linjen til patientens mærke, hvilket resulterer i et område fra 0 til 100, hvor højere værdier indikerer større angst.
VAS-A-posten vil blive brugt til at evaluere patientens angst efter den kirurgiske procedure.
|
Målt en gang postoperativt, efter at patienten har forladt operationsstuen og er i området for gendannelse.
|
|
State-Trait Angst Inventory-State-Anxiety Subscale (STAI-S)
Tidsramme: Målt en gang postoperativt, efter at patienten har forladt operationsstuen og er i området for gendannelse.
|
Underskalaen for statens angst afspejler en kortvarig følelsesmæssig tilstand, der måler den angst, der opleves i øjeblikket.
Det består af 20 poster, der hver er klassificeret på en 4-punkts Likert-skala i henhold til intensiteten af den opfattede angst: 0 ("næsten aldrig/slet ikke"), 1 ("noget/undertiden"), 2 ("moderat/ofte") og 3 ("meget/næsten altid").
De samlede scoringer spænder fra 0 til 60.
I denne undersøgelse vil STAI-state-underskalaen udelukkende blive brugt, da vi sigter mod at vurdere den angst, som patienten oplever på operationstidspunktet.
For at bevare den fordybende oplevelse i operationsstuen, vil dette spørgeskema blive afsluttet efter operationen, men skalaen instruerer tydeligt patienten om at rapportere, hvordan de følte sig under proceduren.
|
Målt en gang postoperativt, efter at patienten har forladt operationsstuen og er i området for gendannelse.
|
|
Visuel analog skala for maksimal smerte (VAS-P max)
Tidsramme: Målt en gang postoperativt, efter at patienten har forladt operationsstuen og er i området for gendannelse.
|
Den visuelle analoge skala for smerter (VAS-P) er et værktøj til en enkelt genstand, der bruges til at vurdere smerteintensitet.
Det består af en 10 cm vandret linje, der er forankret med deskriptorer "ingen smerter" i venstre ende og "værste tænkelige smerter" i højre ende.
Patienter bliver bedt om at sætte et præg på linjen svarende til deres smerteniveau.
Resultatet opnås ved at måle i millimeter fra venstre ende af linjen til patientens mærke, hvilket resulterer i et område fra 0 til 100, hvor højere værdier indikerer større smerter.
VAS-P Max vil blive brugt til at registrere det højeste niveau af smerte, som patienten oplever under operationen.
For at bevare den fordybende oplevelse i operationsstuen vil denne skala blive afsluttet efter operationen, men skalaen instruerer tydeligt patienten om at rapportere, hvordan de følte sig under proceduren.
|
Målt en gang postoperativt, efter at patienten har forladt operationsstuen og er i området for gendannelse.
|
|
Visuel analog skala for gennemsnitlig smerte (VAS-P-gennemsnit)
Tidsramme: Målt en gang postoperativt, efter at patienten har forladt operationsstuen og er i området for gendannelse.
|
Den visuelle analoge skala for smerter (VAS-P) er et værktøj til en enkelt genstand, der bruges til at vurdere smerteintensitet.
Det består af en 10 cm vandret linje, der er forankret med deskriptorer "ingen smerter" i venstre ende og "værste tænkelige smerter" i højre ende.
Patienter bliver bedt om at sætte et præg på linjen svarende til deres smerteniveau.
Resultatet opnås ved at måle i millimeter fra venstre ende af linjen til patientens mærke, hvilket resulterer i et område fra 0 til 100, hvor højere værdier indikerer større smerter.
VAS-P-gennemsnittet vil blive brugt til at registrere den gennemsnitlige smerte, der opleves af patienten under hele den kirurgiske procedure.
For at bevare den fordybende oplevelse i operationsstuen vil denne skala blive afsluttet efter operationen, men skalaen instruerer tydeligt patienten om at rapportere, hvordan de følte sig under proceduren.
|
Målt en gang postoperativt, efter at patienten har forladt operationsstuen og er i området for gendannelse.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Preoperativt systolisk blodtryk
Tidsramme: Målt en gang før operationens start, efter 5 minutters hvile, mens patienten sidder.
|
Systolisk blodtryk måles i millimeter kviksølv (MMHG) ved anvendelse af en valideret automatisk blodtryksmonitor, med patienten siddende og efter 5 minutters hvile.
En enkelt værdi registreres inden operationens start for at karakterisere patientens baseline -hæmodynamiske status.
|
Målt en gang før operationens start, efter 5 minutters hvile, mens patienten sidder.
|
|
Preoperativt diastolisk blodtryk
Tidsramme: Målt en gang før operationens start, efter 5 minutters hvile, mens patienten sidder.
|
Diastolisk blodtryk måles i millimeter kviksølv (MMHG) ved anvendelse af en valideret automatisk blodtryksmonitor, med patienten siddende og efter 5 minutters hvile.
En enkelt værdi registreres inden operationens start for at karakterisere patientens baseline -hæmodynamiske status.
|
Målt en gang før operationens start, efter 5 minutters hvile, mens patienten sidder.
|
|
Preoperativ hjerterytme
Tidsramme: Målt en gang før operationens start, efter 5 minutters hvile, mens patienten sidder.
|
Puls måles i beats pr. Minut (BPM) ved hjælp af en valideret automatisk skærm eller pulsoximeter, med patienten siddende og efter 5 minutters hvile.
En enkelt værdi registreres inden operationens start for at karakterisere patientens baseline kardiovaskulære status.
|
Målt en gang før operationens start, efter 5 minutters hvile, mens patienten sidder.
|
|
Preoperativ iltmætning
Tidsramme: Målt en gang før operationens start, efter 5 minutters hvile, mens patienten sidder.
|
Oxygenmætning (SPO₂) måles som en procentdel ved anvendelse af et valideret pulsoximeter, med patienten siddende og efter 5 minutters hvile.
En enkelt værdi registreres inden operationens start for at karakterisere patientens baseline -respiratoriske status.
|
Målt en gang før operationens start, efter 5 minutters hvile, mens patienten sidder.
|
|
Intraoperativt systolisk blodtryk
Tidsramme: Målt på fire specifikke intraoperative øjeblikke: desinfektion, anæstesiadministration, første snit og bandaging.
|
Systolisk blodtryk (MMHG) måles ved anvendelse af en valideret automatisk blodtryksmonitor på fire foruddefinerede øjeblikke under operationen: (1) desinfektion af det kirurgiske område, (2) anvendelse af lokalbedøvelse, (3) første snit eller invasiv teknik og (4) endelig bandage.
Dette tillader overvågning af hæmodynamiske ændringer under proceduren.
|
Målt på fire specifikke intraoperative øjeblikke: desinfektion, anæstesiadministration, første snit og bandaging.
|
|
Intraoperativt diastolisk blodtryk
Tidsramme: Målt på fire specifikke intraoperative øjeblikke: desinfektion, anæstesiadministration, første snit og bandaging.
|
Diastolisk blodtryk (MMHG) måles ved hjælp af en valideret automatisk blodtryksmonitor på fire foruddefinerede øjeblikke under operationen: (1) desinfektion af det kirurgiske område, (2) anvendelse af lokalbedøvelse, (3) første snit eller invasiv teknik og (4) endelig bandage.
Dette tillader overvågning af hæmodynamiske ændringer under proceduren.
|
Målt på fire specifikke intraoperative øjeblikke: desinfektion, anæstesiadministration, første snit og bandaging.
|
|
Intraoperativ hjerterytme
Tidsramme: Målt på fire specifikke intraoperative øjeblikke: desinfektion, anæstesiadministration, første snit og bandaging.
|
Puls (beats pr. Minut) måles ved hjælp af en valideret automatisk skærm i fire foruddefinerede øjeblikke under operationen: (1) desinfektion af det kirurgiske område, (2) anvendelse af lokal anæstesi, (3) første snit eller invasiv teknik og (4) endelig bandaging.
Dette tillader overvågning af hjerte -kar -respons under proceduren.
|
Målt på fire specifikke intraoperative øjeblikke: desinfektion, anæstesiadministration, første snit og bandaging.
|
|
Intraoperativ iltmætning
Tidsramme: Målt på fire specifikke intraoperative øjeblikke: desinfektion, anæstesiadministration, første snit og bandaging.
|
Oxygenmætning (%) måles ved anvendelse af et valideret pulsoximeter i fire foruddefinerede øjeblikke under operationen: (1) desinfektion af det kirurgiske område, (2) anvendelse af lokalbedøvelse, (3) første snit eller invasiv teknik og (4) endelig bandage.
Dette tillader overvågning af luftvejsfunktion under proceduren.
|
Målt på fire specifikke intraoperative øjeblikke: desinfektion, anæstesiadministration, første snit og bandaging.
|
|
Postoperativt systolisk blodtryk
Tidsramme: Målt en gang postoperativt, efter at patienten har forladt operationsstuen og er i området for gendannelse.
|
Systolisk blodtryk (MMHG) måles ved hjælp af en valideret automatisk blodtryksmonitor, når patienten har forladt operationsstuen og er i området for gendannelse.
Denne måling vurderer patientens hæmodynamiske status umiddelbart efter operationen.
|
Målt en gang postoperativt, efter at patienten har forladt operationsstuen og er i området for gendannelse.
|
|
Postoperativt diastolisk blodtryk
Tidsramme: Målt en gang postoperativt, efter at patienten har forladt operationsstuen og er i området for gendannelse.
|
Diastolisk blodtryk (MMHG) måles ved hjælp af en valideret automatisk blodtryksmonitor, når patienten har forladt operationsstuen og er i området for gendannelse.
Denne måling vurderer patientens hæmodynamiske status umiddelbart efter operationen.
|
Målt en gang postoperativt, efter at patienten har forladt operationsstuen og er i området for gendannelse.
|
|
Postoperativ hjerterytme
Tidsramme: Målt en gang postoperativt, efter at patienten har forladt operationsstuen og er i området for gendannelse.
|
Puls (beats pr. Minut) måles ved hjælp af en valideret automatisk skærm, når patienten har forladt operationsstuen og er i området for gendannelse.
Denne måling vurderer patientens kardiovaskulære respons umiddelbart efter operationen.
|
Målt en gang postoperativt, efter at patienten har forladt operationsstuen og er i området for gendannelse.
|
|
Postoperativ iltmætning
Tidsramme: Målt en gang postoperativt, efter at patienten har forladt operationsstuen og er i området for gendannelse.
|
Oxygenmætning (%) måles ved hjælp af et valideret pulsoximeter, når patienten har forladt operationsstuen og er i området for gendannelse.
Denne måling vurderer patientens luftvejsstatus umiddelbart efter operationen.
|
Målt en gang postoperativt, efter at patienten har forladt operationsstuen og er i området for gendannelse.
|
|
Tilfredshed med modtagne oplysninger
Tidsramme: Målt en gang, umiddelbart før du går ind i operationsstuen.
|
Deltagerne bedømmer deres tilfredshed med de oplysninger, de har modtaget om den kirurgiske procedure ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala (1 = overhovedet ikke tilfreds, 2 = lidt tilfreds, 3 = neutral, 4 = meget tilfreds, 5 = helt tilfreds).
Denne foranstaltning fanger patientens opfattelse af tilstrækkeligheden og klarheden af præoperativ information.
|
Målt en gang, umiddelbart før du går ind i operationsstuen.
|
|
Tilfredshed med uddannelsesmæssig video
Tidsramme: Målt en gang, efter gennemgang af uddannelsesvideoen og inden du går ind i operationsstuen.
|
Deltagere i de eksperimentelle grupper vil bedømme deres tilfredshed med den uddannelsesmæssige video, de har set før operationen ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala (1 = overhovedet ikke tilfreds, 2 = lidt tilfreds, 3 = neutral, 4 = meget tilfreds, 5 = helt tilfreds).
Denne foranstaltning vurderer deltagerens opfattelse af videoens anvendelighed og klarhed.
Deltagere i kontrolgruppen afslutter ikke denne foranstaltning, da de ikke har set videoen.
|
Målt en gang, efter gennemgang af uddannelsesvideoen og inden du går ind i operationsstuen.
|
|
Tilfredshed med kirurgisk procedure
Tidsramme: Målt en gang postoperativt, efter at patienten har forladt operationsstuen og er i området for gendannelse.
|
Deltagerne vil bedømme deres tilfredshed med den kirurgiske procedure, de lige har gennemgået ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala (1 = overhovedet ikke tilfreds, 2 = lidt tilfreds, 3 = neutral, 4 = meget tilfreds, 5 = helt tilfreds).
Denne foranstaltning fanger patientens opfattelse af kvaliteten og resultatet af operationen.
|
Målt en gang postoperativt, efter at patienten har forladt operationsstuen og er i området for gendannelse.
|
|
Tilfredshed med anæstesi
Tidsramme: Målt en gang postoperativt, efter at patienten har forladt operationsstuen og er i området for gendannelse.
|
Deltagerne bedømmer deres tilfredshed med den anæstesi, der administreres under den kirurgiske procedure ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala (1 = overhovedet ikke tilfreds, 2 = let tilfreds, 3 = neutral, 4 = meget tilfreds, 5 = helt tilfreds).
Denne foranstaltning fanger patientens opfattelse af komfort og tilstrækkelighed af anæstesi.
|
Målt en gang postoperativt, efter at patienten har forladt operationsstuen og er i området for gendannelse.
|
|
Tilfredshed med virtual reality
Tidsramme: Målt en gang postoperativt, efter at patienten har forladt operationsstuen og er i området for gendannelse.
|
Deltagere i den eksperimentelle gruppe 1 vil bedømme deres tilfredshed med brugen af virtual reality-briller under den kirurgiske procedure ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala (1 = overhovedet ikke tilfreds, 2 = let tilfreds, 3 = neutral, 4 = meget tilfreds, 5 = helt tilfreds).
Denne foranstaltning vurderer deltagerens oplevelse og komfort med den virtual reality -intervention.
Deltagere i andre grupper vil ikke afslutte denne foranstaltning.
|
Målt en gang postoperativt, efter at patienten har forladt operationsstuen og er i området for gendannelse.
|
|
Tilfredshed med musikterapi
Tidsramme: Målt en gang postoperativt, efter at patienten har forladt operationsstuen og er i området for gendannelse.
|
Deltagere i den eksperimentelle gruppe 2 vil bedømme deres tilfredshed med at lytte til musik under den kirurgiske procedure ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala (1 = overhovedet ikke tilfreds, 2 = lidt tilfreds, 3 = neutral, 4 = meget tilfreds, 5 = helt tilfreds).
Denne foranstaltning fanger deltagerens oplevelse og komfort med musikinterventionen.
Deltagere i andre grupper vil ikke afslutte denne foranstaltning.
|
Målt en gang postoperativt, efter at patienten har forladt operationsstuen og er i området for gendannelse.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Sygdomme i nervesystemet
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Hudsygdomme
- Neglesygdomme
- Perceptuelle forstyrrelser
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Hud- og bindevævssygdomme
- Tegn og symptomer
- Agnosia
- Negle, indgroede
- Terapeutik
- Komplementære terapier
- Patientpleje
- Psykoterapi
- Adfærdsdiscipliner og aktiviteter
- Rehabilitering
- Efterpleje
- Kontinuitet i patientpleje
- Sensoriske kunstterapier
- Musikterapi
Andre undersøgelses-id-numre
- SICEIA-2025-1206
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Uddannelsesvideo
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice,...Afsluttet
-
Ziauddin UniversityUniversiti Sains MalaysiaIkke rekrutterer endnuGingivitis | TandplakPakistan
-
University of WashingtonAfsluttetAldring | Utilsigtet faldForenede Stater
-
Cairo UniversityAfsluttetOral sygdom | Gingival sygdomEgypten
-
Hamad Medical CorporationAfsluttetMedfølelse Træthed | Selvpleje | Pædagogisk intervention | Medfølelse TilfredshedQatar
-
Claudia AristizábalUniversidad Nacional de Colombia; Universidad de Santander; Fundación Universitaria...Tilmelding efter invitationUdbrændthed, psykologisk | OmsorgspersonerColombia
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutteringType 1 diabetes | FamilieforholdForenede Stater
-
Michael E. DeBakey VA Medical CenterBaylor College of MedicineUkendt
-
Duke UniversityMbarara Regional Referral Hospital; Butabika National Referral Mental HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Boston Children's HospitalAfsluttetStatus EpilepticusForenede Stater