Virtuell verklighet, musik och utbildning för att minska ångest hos patienter som genomgår inåtväxande tånagelkirurgi
2 oktober 2025 uppdaterad av: Raquel Prieto Domínguez, University of Seville
Effektiviteten av utbildningsintervention, virtuell verklighet och musikterapi vid ångest vid kirurgi på onychocryptosis
Huvudsyftet med denna kliniska prövning är att utvärdera huruvida man tittar på en utbildningsvideo före operationen, i kombination med användning av virtuell verklighet eller musik under operationen, kan minska ångest och smärta hos personer som genomgår inåtgående tånagel (onychocryptosis) operation.
De viktigaste frågorna som studien syftar till att svara på är:
Är utbildningsvideo, virtuell verklighet och musik effektiv för att kontrollera och minska smärta och ångest under operationen jämfört med traditionell kirurgi?
Som en distraktionsteknik, är virtuell verklighet eller musik mer effektiv för att minska smärta och ångest under operationen?
Ger dessa interventioner förändringar i patientens fysiologiska parametrar under operationen?
Finns det ett samband mellan patientens sociodemografiska egenskaper och deras ångestnivå när man genomgår operation?
Tre studiegrupper kommer att jämföras för att bestämma effekten av varje intervention:
Experimental Group 1: Se en 5-minuters utbildningsvideo innan du går in i operationssalen och använd virtual reality-glasögon med en 360 ° uppslukande video av en avkopplande promenad i skogen under operationen.
Experimentell grupp 2: Titta på den 5-minuters pedagogiska videon före operationen och lyssna på noggrant utvald instrumental musik genom brusreducerande hörlurar under operationen.
Kontrollgrupp: Kirurgi utförd på traditionellt sätt, utan en pedagogisk video, virtuell verklighet eller musik.
Alla deltagare kommer att fylla i frågeformulär för att bedöma ångest, smärta och tillfredsställelse före och efter operationen.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
175
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Vuxna i åldern 18 år eller äldre av sex.
- Diagnostiserad med inåtväxande tånagel (onychocryptosis) som kräver kirurgisk behandling.
- Kognitiv förmåga att förstå studieinformation, följa instruktioner och kompletta frågeformulär.
Uteslutningskriterier:
- Patienter som kräver inåtväxande tånagelkirurgi associerad med en annan patologi eller kirurgisk teknik (t.ex. subunguell exostos, kondrom, främmande kroppar, tenotomier, etc.).
- Patienter med svårigheter som förstår spanska.
- Patienter med visuella eller auditiva funktionsnedsättningar som förhindrar full användning av utbildningsvideo, virtuell verklighet eller hörlurar.
- Patienter med en diagnos av dragangst, depression eller någon känslomässig störning.
- Patienter under psykiatrisk behandling.
- Patienter med kronisk fotsmärta.
- Patienter som får behandling för kronisk smärta.
- Patienter med epilepsi.
- Patienter med svår svindel.
- Patienter med nuvarande ansiktsskador eller brännskador.
- Patienter under behandling för blodtryck.
- Patienter med koagulationsstörningar.
- Patienter med aktiva infektioner.
- Gravida kvinnor.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna genomgår traditionell onychocryptos -kirurgi utan pedagogisk video, musik eller virtuell verklighet.
|
|
|
Experimentell: Experimentell grupp 1
Deltagarna tittar på en pedagogisk video före operationen och använder virtual reality -glasögon under operationen på onychocryptos.
|
Utbildningsvideon kommer att pågå i 5 minuter och är utformad för att informera deltagarna om kirurgiska förfaranden på onychocryptos.
Den huvudsakliga utredaren kommer tydligt och tillgängligt att förklara vad operationen innebär, stegen att följa och vad deltagarna kan förvänta sig före, under och efter proceduren.
Deltagarna kommer att använda Meta Quest 3 VR -glasögon under Onychocryptos -operationen.
Enheten har justerbara remmar, interpupillära distansinställningar och inbyggda hörlurar med rumsligt ljud, vilket möjliggör uppslukande visualisering och ljud skräddarsydd efter patientpreferenser.
Engångsmasker kommer att användas för hygien.
Det uppslukande innehållet kommer att vara en 360-graders video av en avkopplande promenad genom en skog åtföljd av mild musik, som börjar 5 minuter före proceduren.
Patienter kan ta bort glasögonen eller stoppa VR -upplevelsen när som helst om så önskas.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Experimentell grupp 2
Deltagarna tittar på en pedagogisk video före operationen och lyssnar på musik via hörlurar under operationen på onychocryptos.
|
Utbildningsvideon kommer att pågå i 5 minuter och är utformad för att informera deltagarna om kirurgiska förfaranden på onychocryptos.
Den huvudsakliga utredaren kommer tydligt och tillgängligt att förklara vad operationen innebär, stegen att följa och vad deltagarna kan förvänta sig före, under och efter proceduren.
Deltagarna kommer att bära hörlurar över örat med engångsskydd och brusavskiljning (BOSE® QuietComfort 25) ansluten till en Apple® iPod.
Musik börjar 5 minuter innan den inåtväxta tånagelkirurgin och fortsätter under hela proceduren.
Endast instrumental klassisk musik, royaltyfri och från Musopen.org, kommer att spelas i en 1-timmars spellista.
Samma spellista kommer att användas för alla deltagare.
Deltagarna kan justera volymen när som helst.
Musik kommer tillfälligt att pausas om kommunikation med patienten behövs och återupptas efteråt.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Generaliserad ångestsjukdomsskala (GAD-7)
Tidsram: Skalan kommer att slutföras av patienter efter att ha visat utbildningsvideoen och innan du går in i operationssalen.
|
Den generaliserade ångeststörningsskalan (GAD-7) är ett kort frågeformulär som består av sju frågor utformade för att identifiera symtom förknippade med generaliserad ångeststörning.
Frågorna hänvisar till de senaste 15 dagarna och besvaras med en 4-punkts Likert-skala (0 = inte alls, 3 = nästan varje dag), med en maximal poäng på 21.
Baserat på slutresultatet klassificeras ångestnivåer i fyra kategorier: 0-4 (minimal), 5-9 (mild), 10-14 (måttlig) och 15-21 (svår).
I denna studie kommer GAD-7 att användas för att analysera förhållandet mellan högre preoperativ och intraoperativ ångest och närvaron av generaliserad ångest.
|
Skalan kommer att slutföras av patienter efter att ha visat utbildningsvideoen och innan du går in i operationssalen.
|
|
Amsterdam preoperativ ångest och informationsskala (APAIS)
Tidsram: Skalan kommer att slutföras av patienter efter att ha visat utbildningsvideoen och innan du går in i operationssalen.
|
Amsterdam preoperativ ångest och informationsskala (APAIS) är ett självadministrerat 6-artikels frågeformulär som utvärderar preoperativ ångest och patientens behov av information om operation.
It consists of two subscales: APAIS-A (items 1, 2, 4, and 5), which measures anxiety with scores ranging from 4 (not anxious) to 20 (maximum anxiety), and APAIS-I (items 3 and 6), which measures the need for information and is classified into three levels: 2-4 (no additional information needed), 5-7 (moderate need), and 8-10 (high need).
Varje objekt är betygsatt på en 5-punkts Likert-skala, där 1 = "inte alls" och 5 = "extremt", vilket gör det möjligt att få tydlig information från kirurgiska patienter om både deras ångestnivå och deras behov av information i den preoperativa fasen.
|
Skalan kommer att slutföras av patienter efter att ha visat utbildningsvideoen och innan du går in i operationssalen.
|
|
Preoperativ visuell analog skala för ångest (VAS-A PRE)
Tidsram: Mätt en gång efter att ha visat utbildningsvideoen och innan du går in i operationssalen.
|
Den visuella analoga skalan för ångest (VAS-A) är ett verktyg med ett objekt som används för att bedöma ångest.
Den består av en 10 cm horisontell linje förankrad med deskriptorerna "inte oroliga alls" på vänster ände och "extremt orolig" i höger ände.
Patienter uppmanas att sätta ett märke på linjen som motsvarar deras nuvarande ångestnivå.
Poängen erhålls genom att mäta i millimeter från den vänstra änden av linjen till patientens märke, vilket resulterar i ett intervall från 0 till 100, där högre värden indikerar större ångest.
VAS-A PRE kommer att användas för att utvärdera patientens preoperativa ångest.
|
Mätt en gång efter att ha visat utbildningsvideoen och innan du går in i operationssalen.
|
|
Intraoperativ visuell analog skala för ångest (VAS-A intra)
Tidsram: Uppmätt en gång postoperativt, efter att patienten har lämnat operationssalen och är i området före återhämtningen.
|
Den visuella analoga skalan för ångest (VAS-A) är ett verktyg med ett objekt som används för att bedöma ångest.
Den består av en 10 cm horisontell linje förankrad med deskriptorerna "inte oroliga alls" på vänster ände och "extremt orolig" i höger ände.
Patienter uppmanas att sätta ett märke på linjen som motsvarar deras nuvarande ångestnivå.
Poängen erhålls genom att mäta i millimeter från den vänstra änden av linjen till patientens märke, vilket resulterar i ett intervall från 0 till 100, där högre värden indikerar större ångest.
VAS-A Intra kommer att användas för att utvärdera patientens ångest under det kirurgiska ingreppet.
För att bevara den uppslukande upplevelsen i operationssalen kommer detta frågeformulär att fyllas i efter operationen, men skalan instruerar tydligt patienten att rapportera hur de kände sig under proceduren
|
Uppmätt en gång postoperativt, efter att patienten har lämnat operationssalen och är i området före återhämtningen.
|
|
Postoperativ visuell analog skala för ångest (VAS-A POST)
Tidsram: Uppmätt en gång postoperativt, efter att patienten har lämnat operationssalen och är i området före återhämtningen.
|
Den visuella analoga skalan för ångest (VAS-A) är ett verktyg med ett objekt som används för att bedöma ångest.
Den består av en 10 cm horisontell linje förankrad med deskriptorerna "inte oroliga alls" på vänster ände och "extremt orolig" i höger ände.
Patienter uppmanas att sätta ett märke på linjen som motsvarar deras nuvarande ångestnivå.
Poängen erhålls genom att mäta i millimeter från den vänstra änden av linjen till patientens märke, vilket resulterar i ett intervall från 0 till 100, där högre värden indikerar större ångest.
VAS-A POST kommer att användas för att utvärdera patientens ångest efter det kirurgiska ingreppet.
|
Uppmätt en gång postoperativt, efter att patienten har lämnat operationssalen och är i området före återhämtningen.
|
|
State-Erait Anxiety Inventory-State-Anxiety Subscale (STAI-S)
Tidsram: Uppmätt en gång postoperativt, efter att patienten har lämnat operationssalen och är i området före återhämtningen.
|
Underskalan i staten-ångest återspeglar ett övergående känslomässigt tillstånd och mäter ångesten som upplevdes för närvarande.
Den består av 20 artiklar, var och en betygsatt på en 4-punkts Likert-skala enligt intensiteten av upplevd ångest: 0 ("nästan aldrig/inte alls"), 1 ("något/ibland"), 2 ("måttligt/ofta") och 3 ("mycket/nästan alltid").
Totala poäng sträcker sig från 0 till 60.
I denna studie kommer Stai-State-underskalan att användas uteslutande, eftersom vi syftar till att bedöma den ångest som patienten upplever vid operationen.
För att bevara den uppslukande upplevelsen i operationssalen kommer detta frågeformulär att fyllas i efter operationen, men skalan instruerar tydligt patienten att rapportera hur de kände sig under proceduren.
|
Uppmätt en gång postoperativt, efter att patienten har lämnat operationssalen och är i området före återhämtningen.
|
|
Visuell analog skala för maximal smärta (VAS-P max)
Tidsram: Uppmätt en gång postoperativt, efter att patienten har lämnat operationssalen och är i området före återhämtningen.
|
Den visuella analoga skalan för smärta (VAS-P) är ett verktyg med ett objekt som används för att bedöma smärtintensitet.
Den består av en 10 cm horisontell linje förankrad med deskriptorerna "ingen smärta" på vänster ände och "värsta tänkbara smärta" på höger ände.
Patienter uppmanas att sätta ett märke på linjen som motsvarar deras smärtnivå.
Poängen erhålls genom att mäta i millimeter från den vänstra änden av linjen till patientens märke, vilket resulterar i ett intervall från 0 till 100, där högre värden indikerar större smärta.
VAS-P MAX kommer att användas för att registrera den högsta nivån av smärta som patienten upplever under operationen.
För att bevara den uppslukande upplevelsen i operationssalen kommer denna skala att slutföras efter operationen, men skalan instruerar tydligt patienten att rapportera hur de kände sig under proceduren.
|
Uppmätt en gång postoperativt, efter att patienten har lämnat operationssalen och är i området före återhämtningen.
|
|
Visuell analog skala för genomsnittlig smärta (VAS-P-genomsnitt)
Tidsram: Uppmätt en gång postoperativt, efter att patienten har lämnat operationssalen och är i området före återhämtningen.
|
Den visuella analoga skalan för smärta (VAS-P) är ett verktyg med ett objekt som används för att bedöma smärtintensitet.
Den består av en 10 cm horisontell linje förankrad med deskriptorerna "ingen smärta" på vänster ände och "värsta tänkbara smärta" på höger ände.
Patienter uppmanas att sätta ett märke på linjen som motsvarar deras smärtnivå.
Poängen erhålls genom att mäta i millimeter från den vänstra änden av linjen till patientens märke, vilket resulterar i ett intervall från 0 till 100, där högre värden indikerar större smärta.
VAS-P-genomsnittet kommer att användas för att registrera den genomsnittliga smärtan som patienten upplever under hela det kirurgiska ingreppet.
För att bevara den uppslukande upplevelsen i operationssalen kommer denna skala att slutföras efter operationen, men skalan instruerar tydligt patienten att rapportera hur de kände sig under proceduren.
|
Uppmätt en gång postoperativt, efter att patienten har lämnat operationssalen och är i området före återhämtningen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Preoperativt systoliskt blodtryck
Tidsram: Mätt en gång före operationens början, efter 5 minuters vila medan patienten sitter.
|
Systoliskt blodtryck kommer att mätas i millimeter kvicksilver (MMHg) med användning av en validerad automatisk blodtrycksmätare, med patienten sittande och efter 5 minuters vila.
Ett enda värde kommer att registreras före operationens början för att karakterisera patientens baslinjehemodynamiska status.
|
Mätt en gång före operationens början, efter 5 minuters vila medan patienten sitter.
|
|
Preoperativt diastoliskt blodtryck
Tidsram: Mätt en gång före operationens början, efter 5 minuters vila medan patienten sitter.
|
Diastoliskt blodtryck kommer att mätas i millimeter kvicksilver (MMHG) med användning av en validerad automatisk blodtrycksmätare, med patienten sittande och efter 5 minuters vila.
Ett enda värde kommer att registreras före operationens början för att karakterisera patientens baslinjehemodynamiska status.
|
Mätt en gång före operationens början, efter 5 minuters vila medan patienten sitter.
|
|
Preoperativ hjärtfrekvens
Tidsram: Mätt en gång före operationens början, efter 5 minuters vila medan patienten sitter.
|
Hjärtfrekvensen kommer att mätas i slag per minut (BPM) med hjälp av en validerad automatisk monitor eller pulsoximeter, med patienten sittande och efter 5 minuters vila.
Ett enda värde kommer att registreras före operationens början för att karakterisera patientens baslinjekardiovaskulära status.
|
Mätt en gång före operationens början, efter 5 minuters vila medan patienten sitter.
|
|
Preoperativ syremättnad
Tidsram: Mätt en gång före operationens början, efter 5 minuters vila medan patienten sitter.
|
Syremättnad (SPO₂) kommer att mätas i procent med hjälp av en validerad pulsoximeter, med patienten sittande och efter 5 minuters vila.
Ett enda värde kommer att registreras före operationens början för att karakterisera patientens baslinjespiratoriska status.
|
Mätt en gång före operationens början, efter 5 minuters vila medan patienten sitter.
|
|
Intraoperativt systoliskt blodtryck
Tidsram: Mätt vid fyra specifika intraoperativa stunder: desinfektion, administrering av anestesi, första snitt och bandage.
|
Systoliskt blodtryck (MMHg) kommer att mätas med hjälp av en validerad automatisk blodtrycksmätare vid fyra fördefinierade stunder under operationen: (1) desinfektion av det kirurgiska området, (2) applicering av lokalbedövning, (3) första snitt eller invasiv teknik och (4) slutlig bandage.
Detta möjliggör övervakning av hemodynamiska förändringar under proceduren.
|
Mätt vid fyra specifika intraoperativa stunder: desinfektion, administrering av anestesi, första snitt och bandage.
|
|
Intraoperativt diastoliskt blodtryck
Tidsram: Mätt vid fyra specifika intraoperativa stunder: desinfektion, administrering av anestesi, första snitt och bandage.
|
Diastoliskt blodtryck (MMHG) kommer att mätas med hjälp av en validerad automatisk blodtrycksmätare vid fyra fördefinierade stunder under operationen: (1) desinfektion av det kirurgiska området, (2) applicering av lokalbedövning, (3) första snitt eller invasiv teknik och (4) slutlig bandage.
Detta möjliggör övervakning av hemodynamiska förändringar under proceduren.
|
Mätt vid fyra specifika intraoperativa stunder: desinfektion, administrering av anestesi, första snitt och bandage.
|
|
Intraoperativ hjärtfrekvens
Tidsram: Mätt vid fyra specifika intraoperativa stunder: desinfektion, administrering av anestesi, första snitt och bandage.
|
Hjärtfrekvens (beats per minut) kommer att mätas med en validerad automatisk monitor vid fyra fördefinierade stunder under operationen: (1) desinfektion av det kirurgiska området, (2) applicering av lokalbedövning, (3) första snitt eller invasiv teknik och (4) slutlig bandage.
Detta möjliggör övervakning av hjärt -kärlsvar under proceduren.
|
Mätt vid fyra specifika intraoperativa stunder: desinfektion, administrering av anestesi, första snitt och bandage.
|
|
Intraoperativ syremättnad
Tidsram: Mätt vid fyra specifika intraoperativa stunder: desinfektion, administrering av anestesi, första snitt och bandage.
|
Syremättnad (%) kommer att mätas med användning av en validerad pulsoximeter vid fyra fördefinierade stunder under operationen: (1) desinfektion av det kirurgiska området, (2) applicering av lokalbedövning, (3) första snitt eller invasiv teknik och (4) slutlig bandage.
Detta möjliggör övervakning av andningsfunktionen under proceduren.
|
Mätt vid fyra specifika intraoperativa stunder: desinfektion, administrering av anestesi, första snitt och bandage.
|
|
Postoperativt systoliskt blodtryck
Tidsram: Uppmätt en gång postoperativt, efter att patienten har lämnat operationssalen och är i området före återhämtningen.
|
Systoliskt blodtryck (MMHG) kommer att mätas med hjälp av en validerad automatisk blodtrycksmätare när patienten har lämnat operationssalen och är i pre-återhämtningsområdet.
Denna mätning kommer att bedöma patientens hemodynamiska status omedelbart efter operationen.
|
Uppmätt en gång postoperativt, efter att patienten har lämnat operationssalen och är i området före återhämtningen.
|
|
Postoperativt diastoliskt blodtryck
Tidsram: Uppmätt en gång postoperativt, efter att patienten har lämnat operationssalen och är i området före återhämtningen.
|
Diastoliskt blodtryck (MMHG) kommer att mätas med hjälp av en validerad automatisk blodtrycksmätare när patienten har lämnat operationssalen och är i pre-återhämtningsområdet.
Denna mätning kommer att bedöma patientens hemodynamiska status omedelbart efter operationen.
|
Uppmätt en gång postoperativt, efter att patienten har lämnat operationssalen och är i området före återhämtningen.
|
|
Postoperativ hjärtfrekvens
Tidsram: Uppmätt en gång postoperativt, efter att patienten har lämnat operationssalen och är i området före återhämtningen.
|
Hjärtfrekvensen (beats per minut) mäts med en validerad automatisk monitor när patienten har lämnat operationssalen och är i pre-återhämtningsområdet.
Denna mätning kommer att bedöma patientens hjärt -kärlsvar omedelbart efter operationen.
|
Uppmätt en gång postoperativt, efter att patienten har lämnat operationssalen och är i området före återhämtningen.
|
|
Postoperativ syremättnad
Tidsram: Uppmätt en gång postoperativt, efter att patienten har lämnat operationssalen och är i området före återhämtningen.
|
Syremättnad (%) mäts med hjälp av en validerad pulsoximeter när patienten har lämnat operationssalen och är i förhandsåtervinningsområdet.
Denna mätning kommer att bedöma patientens andningsstatus omedelbart efter operationen.
|
Uppmätt en gång postoperativt, efter att patienten har lämnat operationssalen och är i området före återhämtningen.
|
|
Tillfredsställelse med mottagen information
Tidsram: Mätt en gång, omedelbart innan du går in i operationssalen.
|
Deltagarna kommer att betygsätta sin tillfredsställelse med den information de har fått om den kirurgiska proceduren med en 5-punkts Likert-skala (1 = inte nöjd alls, 2 = något nöjd, 3 = neutral, 4 = mycket nöjd, 5 = helt nöjd).
Denna åtgärd kommer att fånga patientens uppfattning om tillräcklighet och tydlighet i preoperativ information.
|
Mätt en gång, omedelbart innan du går in i operationssalen.
|
|
Tillfredsställelse med utbildningsvideo
Tidsram: Mätt en gång, efter att ha granskat utbildningsvideoen och innan du går in i operationssalen.
|
Deltagare i experimentgrupperna kommer att betygsätta sin tillfredsställelse med den utbildningsvideo som de har sett före operationen med en 5-punkts Likert-skala (1 = inte nöjd alls, 2 = något nöjd, 3 = neutral, 4 = mycket nöjd, 5 = helt nöjd).
Denna åtgärd bedömer deltagarens uppfattning om videoklippets användbarhet och tydlighet.
Deltagare i kontrollgruppen kommer inte att slutföra denna åtgärd, eftersom de inte har sett videon.
|
Mätt en gång, efter att ha granskat utbildningsvideoen och innan du går in i operationssalen.
|
|
Tillfredsställelse med kirurgiskt ingrepp
Tidsram: Uppmätt en gång postoperativt, efter att patienten har lämnat operationssalen och är i området före återhämtningen.
|
Deltagarna kommer att betygsätta sin tillfredsställelse med den kirurgiska proceduren som de just har genomgått med en 5-punkts Likert-skala (1 = inte nöjd alls, 2 = något nöjd, 3 = neutral, 4 = mycket nöjd, 5 = helt nöjd).
Denna åtgärd fångar patientens uppfattning om kvaliteten och resultatet av operationen.
|
Uppmätt en gång postoperativt, efter att patienten har lämnat operationssalen och är i området före återhämtningen.
|
|
Tillfredsställelse med anestesi
Tidsram: Uppmätt en gång postoperativt, efter att patienten har lämnat operationssalen och är i området före återhämtningen.
|
Deltagarna kommer att betygsätta sin tillfredsställelse med det anestesi som administrerades under den kirurgiska proceduren med en 5-punkts Likert-skala (1 = inte nöjd alls, 2 = något nöjd, 3 = neutral, 4 = mycket nöjd, 5 = helt nöjd).
Denna åtgärd fångar patientens uppfattning om komfort och tillräcklighet av anestesi.
|
Uppmätt en gång postoperativt, efter att patienten har lämnat operationssalen och är i området före återhämtningen.
|
|
Tillfredsställelse med virtuell verklighet
Tidsram: Uppmätt en gång postoperativt, efter att patienten har lämnat operationssalen och är i området före återhämtningen.
|
Deltagare i den experimentella gruppen 1 kommer att betygsätta sin tillfredsställelse med användningen av virtual reality-glasögon under det kirurgiska proceduren med en 5-punkts Likert-skala (1 = inte nöjd alls, 2 = något nöjd, 3 = neutral, 4 = mycket nöjd, 5 = helt nöjd).
Denna åtgärd bedömer deltagarens upplevelse och komfort med den virtual reality -interventionen.
Deltagare i andra grupper kommer inte att slutföra denna åtgärd.
|
Uppmätt en gång postoperativt, efter att patienten har lämnat operationssalen och är i området före återhämtningen.
|
|
Tillfredsställelse med musikterapi
Tidsram: Uppmätt en gång postoperativt, efter att patienten har lämnat operationssalen och är i området före återhämtningen.
|
Deltagare i den experimentella gruppen 2 kommer att betygsätta sin tillfredsställelse med att lyssna på musik under det kirurgiska proceduren med en 5-punkts Likert-skala (1 = inte nöjd alls, 2 = något nöjd, 3 = neutral, 4 = mycket nöjd, 5 = helt nöjd).
Denna åtgärd fångar deltagarens upplevelse och komfort med musikinsatsen.
Deltagare i andra grupper kommer inte att slutföra denna åtgärd.
|
Uppmätt en gång postoperativt, efter att patienten har lämnat operationssalen och är i området före återhämtningen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 oktober 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 oktober 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 oktober 2025
Första postat (Beräknad)
9 oktober 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
9 oktober 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 oktober 2025
Senast verifierad
1 oktober 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neurologiska manifestationer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neurobehavioral manifestationer
- Hudsjukdomar
- Nagelsjukdomar
- Perceptuella störningar
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Hud- och bindvävssjukdomar
- Tecken och symtom
- Agnosia
- Naglar, inåtväxta
- Terapeutik
- Kompletterande behandlingar
- Patientvård
- Psykoterapi
- Beteendediscipliner och aktiviteter
- Rehabilitering
- Eftervård
- Kontinuitet i patientvård
- Sensorisk konstterapi
- Musikterapi
Andra studie-ID-nummer
- SICEIA-2025-1206
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .