Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wirtualna rzeczywistość, muzyka i edukacja w celu zmniejszenia lęku u pacjentów poddawanych operacji wrastającego paznokcia

2 października 2025 zaktualizowane przez: Raquel Prieto Domínguez, University of Seville

Skuteczność interwencji edukacyjnej, wirtualnej rzeczywistości i muzykoterapii w leczeniu lęku w chirurgii onychokryptozy

Głównym celem tego badania klinicznego jest ocena, czy oglądanie filmu edukacyjnego przed zabiegiem w połączeniu z wykorzystaniem rzeczywistości wirtualnej lub muzyki podczas zabiegu może zmniejszyć lęk i ból u osób poddawanych operacji wrastającego paznokcia (onychokryptozy).

Główne pytania, na które badanie ma odpowiedzieć, to:

Czy filmy edukacyjne, rzeczywistość wirtualna i muzyka są skuteczne w kontrolowaniu i zmniejszaniu bólu i lęku podczas operacji w porównaniu z tradycyjną chirurgią?

Czy wirtualna rzeczywistość lub muzyka są bardziej skuteczne w zmniejszaniu bólu i niepokoju podczas operacji jako technika odwracania uwagi?

Czy te interwencje powodują zmiany parametrów fizjologicznych pacjenta podczas operacji?

Czy istnieje związek między cechami socjodemograficznymi pacjentów a poziomem lęku podczas operacji?

W celu określenia efektu każdej interwencji zostaną porównane trzy grupy badawcze:

Grupa eksperymentalna 1: przed wejściem na salę operacyjną obejrzyj 5-minutowy film edukacyjny i użyj okularów wirtualnej rzeczywistości z realistycznym filmem 360° przedstawiającym relaksujący spacer po lesie podczas operacji.

Grupa eksperymentalna 2: przed zabiegiem obejrzyj 5-minutowy film edukacyjny i podczas zabiegu słuchaj starannie dobranej muzyki instrumentalnej przez słuchawki redukujące hałas.

Grupa kontrolna: operacja wykonywana w sposób tradycyjny, bez filmu edukacyjnego, wirtualnej rzeczywistości i muzyki.

Wszyscy uczestnicy wypełnią kwestionariusze w celu oceny lęku, bólu i satysfakcji przed i po operacji.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

175

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku co najmniej 18 lat, dowolnej płci.
  • Zdiagnozowano wrastający paznokieć (onychokryptozę) wymagający leczenia operacyjnego.
  • Zdolność poznawcza rozumienia informacji zawartych w badaniu, postępowania zgodnie z instrukcjami i wypełniania kwestionariuszy.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci wymagający operacji wrastającego paznokcia związanego z inną patologią lub techniką chirurgiczną (np. egzostoza podpaznokciowa, chrzęstniak, ciała obce, tenotomie itp.).
  • Pacjenci z trudnościami w rozumieniu języka hiszpańskiego.
  • Pacjenci z niepełnosprawnością wzrokową lub słuchową uniemożliwiającą pełne wykorzystanie filmu edukacyjnego, rzeczywistości wirtualnej lub słuchawek.
  • Pacjenci ze zdiagnozowanym lękiem-cechą, depresją lub jakimkolwiek zaburzeniem emocjonalnym.
  • Pacjenci w trakcie leczenia psychiatrycznego.
  • Pacjenci z przewlekłym bólem stóp.
  • Pacjenci leczeni z powodu bólu przewlekłego.
  • Pacjenci z epilepsją.
  • Pacjenci z ciężkimi zawrotami głowy.
  • Pacjenci z aktualnymi urazami twarzy lub oparzeniami.
  • Pacjenci w trakcie leczenia ciśnienia krwi.
  • Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia.
  • Pacjenci z aktywnymi infekcjami.
  • Kobiety w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy przechodzą tradycyjną operację onychokryptozy bez filmów edukacyjnych, muzyki i rzeczywistości wirtualnej.
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna 1
Uczestnicy przed zabiegiem oglądają film edukacyjny, a podczas zabiegu onychokryptozy korzystają z okularów wirtualnej rzeczywistości.
Behawioralne: Film edukacyjny
Film edukacyjny będzie trwał 5 minut i ma na celu poinformować uczestników o zabiegu operacyjnym onychokryptozy. Główny badacz w jasny i przystępny sposób wyjaśni, na czym polega operacja, jakie kroki należy wykonać oraz czego uczestnicy mogą się spodziewać przed, w trakcie i po zabiegu.
Urządzenie: Rzeczywistość wirtualna
Podczas operacji onychokryptozy uczestnicy będą korzystać z okularów VR Meta Quest 3. Urządzenie posiada regulowane paski, możliwość ustawienia rozstawu źrenic oraz wbudowane słuchawki z dźwiękiem przestrzennym, umożliwiające wciągającą wizualizację i dźwięk dostosowany do preferencji pacjenta. W ramach higieny będą stosowane maseczki jednorazowe. Wciągającą treścią będzie film 360 stopni przedstawiający relaksujący spacer po lesie przy delikatnej muzyce, rozpoczynający się 5 minut przed zabiegiem. Pacjenci mogą w dowolnym momencie zdjąć okulary lub przerwać korzystanie z VR.
Inne nazwy:
  • VR
  • Okulary wirtualnej rzeczywistości
  • Okulary VR
  • Zestaw słuchawkowy VR
  • Zestaw słuchawkowy do wirtualnej rzeczywistości
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna 2
Uczestnicy przed zabiegiem oglądają film edukacyjny, a podczas zabiegu onychokrytozy słuchają muzyki przez słuchawki.
Behawioralne: Film edukacyjny
Film edukacyjny będzie trwał 5 minut i ma na celu poinformować uczestników o zabiegu operacyjnym onychokryptozy. Główny badacz w jasny i przystępny sposób wyjaśni, na czym polega operacja, jakie kroki należy wykonać oraz czego uczestnicy mogą się spodziewać przed, w trakcie i po zabiegu.
Behawioralne: Muzykoterapia
Uczestnicy będą nosić słuchawki nauszne z jednorazowymi nakładkami i systemem redukcji szumów (Bose® QuietComfort 25) podłączone do iPoda Apple®. Muzyka będzie włączana na 5 minut przed zabiegiem wrastającego paznokcia i będzie odtwarzana przez cały czas trwania zabiegu. W godzinnej playliście odtwarzana będzie wyłącznie instrumentalna muzyka klasyczna, bezpłatna i pochodząca z Musopen.org. Ta sama playlista będzie używana dla wszystkich uczestników. Uczestnicy mogą w dowolnym momencie regulować głośność. Jeśli konieczna będzie komunikacja z pacjentem, muzyka zostanie chwilowo wstrzymana, a następnie wznowiona.
Inne nazwy:
  • Słuchanie muzyki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD-7)
Ramy czasowe: Pacjenci wypełniają skalę po obejrzeniu filmu edukacyjnego i przed wejściem na salę operacyjną.
Skala Uogólnionych Zaburzeń Lękowych (GAD-7) to krótki kwestionariusz składający się z 7 pytań, którego zadaniem jest określenie objawów związanych z uogólnionym zaburzeniem lękowym. Pytania odnoszą się do ostatnich 15 dni i udzielane są na nie w 4-punktowej skali Likerta (0 = wcale, 3 = prawie codziennie), z maksymalnym wynikiem 21. Na podstawie końcowego wyniku poziom lęku dzieli się na cztery kategorie: 0-4 (minimalny), 5-9 (łagodny), 10-14 (umiarkowany) i 15-21 (silny). W tym badaniu skala GAD-7 zostanie wykorzystana do analizy związku pomiędzy wyższym poziomem lęku przedoperacyjnego i śródoperacyjnego a występowaniem uogólnionego zaburzenia lękowego.
Pacjenci wypełniają skalę po obejrzeniu filmu edukacyjnego i przed wejściem na salę operacyjną.
Amsterdamska Skala Lęku i Informacji Przedoperacyjnej (APAIS)
Ramy czasowe: Pacjenci wypełniają skalę po obejrzeniu filmu edukacyjnego i przed wejściem na salę operacyjną.
Amsterdamska Skala Informacji i Lęku Przedoperacyjnego (APAIS) to kwestionariusz do samodzielnego sporządzania, składający się z 6 pozycji, który ocenia lęk przedoperacyjny i zapotrzebowanie pacjenta na informacje dotyczące operacji. Składa się z dwóch podskal: APAIS-A (pozycje 1, 2, 4 i 5), która mierzy lęk z punktacją od 4 (brak lęku) do 20 (lęk maksymalny) oraz APAIS-I (pozycje 3 i 6), która mierzy zapotrzebowanie na informacje i dzieli się na trzy poziomy: 2-4 (nie są potrzebne żadne dodatkowe informacje), 5-7 (umiarkowana potrzeba) i 8-10 (duża potrzeba). Każda pozycja oceniana jest w 5-punktowej skali Likerta, gdzie 1 = „Wcale nie” i 5 = „Zdecydowanie”, co pozwala uzyskać od pacjentów chirurgicznych jednoznaczną informację zarówno o poziomie lęku, jak i potrzebie informacji w fazie przedoperacyjnej.
Pacjenci wypełniają skalę po obejrzeniu filmu edukacyjnego i przed wejściem na salę operacyjną.
Przedoperacyjna wizualno-analogowa skala lęku (VAS-A pre)
Ramy czasowe: Mierzone jednorazowo po obejrzeniu filmu edukacyjnego i przed wejściem na salę operacyjną.
Wizualnie analogowa skala lęku (VAS-A) to jednoelementowe narzędzie służące do oceny lęku. Składa się z poziomej linii o długości 10 cm, zakotwiczonej w deskryptorach „w ogóle niespokojny” na lewym końcu i „bardzo niespokojny” na prawym końcu. Pacjenci proszeni są o zaznaczenie linii odpowiadającej ich aktualnemu poziomowi lęku. Wynik uzyskuje się poprzez pomiar w milimetrach od lewego końca linii do znaku pacjenta, co daje zakres od 0 do 100, gdzie wyższe wartości oznaczają większy niepokój. Do oceny lęku pacjenta przed operacją zostanie wykorzystana skala VAS-A.
Mierzone jednorazowo po obejrzeniu filmu edukacyjnego i przed wejściem na salę operacyjną.
Śródoperacyjna wizualno-analogowa skala lęku (VAS-A intra)
Ramy czasowe: Mierzone jednorazowo po operacji, po opuszczeniu przez pacjenta sali operacyjnej i przebywaniu w okresie przed rekonwalescencją.
Wizualnie analogowa skala lęku (VAS-A) to jednoelementowe narzędzie służące do oceny lęku. Składa się z poziomej linii o długości 10 cm, zakotwiczonej w deskryptorach „w ogóle niespokojny” na lewym końcu i „bardzo niespokojny” na prawym końcu. Pacjenci proszeni są o zaznaczenie linii odpowiadającej ich aktualnemu poziomowi lęku. Wynik uzyskuje się poprzez pomiar w milimetrach od lewego końca linii do znaku pacjenta, co daje zakres od 0 do 100, gdzie wyższe wartości oznaczają większy niepokój. VAS-A intra będzie używany do oceny poziomu lęku pacjenta podczas zabiegu chirurgicznego. Aby zachować wciągające wrażenia na sali operacyjnej, kwestionariusz ten zostanie wypełniony po operacji, ale skala wyraźnie instruuje pacjenta, aby zgłosił, jak się czuł podczas zabiegu
Mierzone jednorazowo po operacji, po opuszczeniu przez pacjenta sali operacyjnej i przebywaniu w okresie przed rekonwalescencją.
Pooperacyjna wizualno-analogowa skala lęku (kolumna VAS-A)
Ramy czasowe: Mierzone jednorazowo po operacji, po opuszczeniu przez pacjenta sali operacyjnej i przebywaniu w okresie przed rekonwalescencją.
Wizualnie analogowa skala lęku (VAS-A) to jednoelementowe narzędzie służące do oceny lęku. Składa się z poziomej linii o długości 10 cm, zakotwiczonej w deskryptorach „w ogóle niespokojny” na lewym końcu i „bardzo niespokojny” na prawym końcu. Pacjenci proszeni są o zaznaczenie linii odpowiadającej ich aktualnemu poziomowi lęku. Wynik uzyskuje się poprzez pomiar w milimetrach od lewego końca linii do znaku pacjenta, co daje zakres od 0 do 100, gdzie wyższe wartości oznaczają większy niepokój. Słupek VAS-A będzie służył do oceny lęku pacjenta po zabiegu operacyjnym.
Mierzone jednorazowo po operacji, po opuszczeniu przez pacjenta sali operacyjnej i przebywaniu w okresie przed rekonwalescencją.
Inwentarz stanu i cechy lęku — podskala stanu lęku (STAI-S)
Ramy czasowe: Mierzone jednorazowo po operacji, po opuszczeniu przez pacjenta sali operacyjnej i przebywaniu w okresie przed rekonwalescencją.
Podskala stanu lęku odzwierciedla przejściowy stan emocjonalny, mierząc niepokój odczuwany w chwili obecnej. Składa się z 20 pozycji, każda oceniana w 4-punktowej skali Likerta w zależności od intensywności odczuwanego lęku: 0 („Prawie nigdy/Wcale”), 1 („Czasami/Czasami”), 2 („Umiarkowanie/Często”) i 3 („Bardzo dużo/Prawie zawsze”). Całkowita liczba punktów waha się od 0 do 60. W niniejszym badaniu stosowana będzie wyłącznie podskala STAI-State, gdyż naszym celem jest ocena poziomu lęku odczuwanego przez pacjenta w czasie operacji. Aby zachować wciągające wrażenia na sali operacyjnej, kwestionariusz ten zostanie wypełniony po operacji, ale skala wyraźnie instruuje pacjenta, aby zgłosił, jak się czuł podczas zabiegu.
Mierzone jednorazowo po operacji, po opuszczeniu przez pacjenta sali operacyjnej i przebywaniu w okresie przed rekonwalescencją.
Wizualna skala analogowa dla maksymalnego bólu (VAS-P Max)
Ramy czasowe: Mierzone jednorazowo po operacji, po opuszczeniu przez pacjenta sali operacyjnej i przebywaniu w okresie przed rekonwalescencją.
Wizualnie analogowa skala bólu (VAS-P) to jednoelementowe narzędzie służące do oceny intensywności bólu. Składa się z poziomej linii o długości 10 cm zakotwiczonej w deskryptorach „brak bólu” na lewym końcu i „najgorszy możliwy do wyobrażenia ból” na prawym końcu. Pacjenci proszeni są o umieszczenie znaku na linii odpowiadającej poziomowi bólu. Wynik uzyskuje się poprzez pomiar w milimetrach od lewego końca linii do znaku pacjenta, co daje zakres od 0 do 100, gdzie wyższe wartości oznaczają większy ból. VAS-P Max będzie używany do rejestrowania najwyższego poziomu bólu odczuwanego przez pacjenta podczas operacji. Aby zachować wciągające wrażenia na sali operacyjnej, skala ta zostanie uzupełniona po operacji, ale skala wyraźnie instruuje pacjenta, aby zgłosił, jak się czuł podczas zabiegu.
Mierzone jednorazowo po operacji, po opuszczeniu przez pacjenta sali operacyjnej i przebywaniu w okresie przed rekonwalescencją.
Wizualnie analogowa skala średniego bólu (średnia VAS-P)
Ramy czasowe: Mierzone jednorazowo po operacji, po opuszczeniu przez pacjenta sali operacyjnej i przebywaniu w okresie przed rekonwalescencją.
Wizualnie analogowa skala bólu (VAS-P) to jednoelementowe narzędzie służące do oceny intensywności bólu. Składa się z poziomej linii o długości 10 cm zakotwiczonej w deskryptorach „brak bólu” na lewym końcu i „najgorszy możliwy do wyobrażenia ból” na prawym końcu. Pacjenci proszeni są o umieszczenie znaku na linii odpowiadającej poziomowi bólu. Wynik uzyskuje się poprzez pomiar w milimetrach od lewego końca linii do znaku pacjenta, co daje zakres od 0 do 100, gdzie wyższe wartości oznaczają większy ból. Średnia VAS-P będzie używana do rejestrowania średniego bólu odczuwanego przez pacjenta podczas zabiegu chirurgicznego. Aby zachować wciągające wrażenia na sali operacyjnej, skala ta zostanie uzupełniona po operacji, ale skala wyraźnie instruuje pacjenta, aby zgłosił, jak się czuł podczas zabiegu.
Mierzone jednorazowo po operacji, po opuszczeniu przez pacjenta sali operacyjnej i przebywaniu w okresie przed rekonwalescencją.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przedoperacyjne skurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Pomiaru dokonano jednorazowo przed rozpoczęciem zabiegu, po 5 minutach odpoczynku, gdy pacjent siedzi.
Skurczowe ciśnienie krwi będzie mierzone w milimetrach słupa rtęci (mmHg) przy użyciu zatwierdzonego automatycznego ciśnieniomierza, u pacjenta w pozycji siedzącej i po 5 minutach odpoczynku. Przed rozpoczęciem operacji zostanie zarejestrowana pojedyncza wartość w celu scharakteryzowania wyjściowego stanu hemodynamicznego pacjenta.
Pomiaru dokonano jednorazowo przed rozpoczęciem zabiegu, po 5 minutach odpoczynku, gdy pacjent siedzi.
Przedoperacyjne rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Pomiaru dokonano jednorazowo przed rozpoczęciem zabiegu, po 5 minutach odpoczynku, gdy pacjent siedzi.
Rozkurczowe ciśnienie krwi będzie mierzone w milimetrach słupa rtęci (mmHg) przy użyciu zatwierdzonego automatycznego ciśnieniomierza, u pacjenta w pozycji siedzącej i po 5 minutach odpoczynku. Przed rozpoczęciem operacji zostanie zarejestrowana pojedyncza wartość w celu scharakteryzowania wyjściowego stanu hemodynamicznego pacjenta.
Pomiaru dokonano jednorazowo przed rozpoczęciem zabiegu, po 5 minutach odpoczynku, gdy pacjent siedzi.
Przedoperacyjne tętno
Ramy czasowe: Pomiaru dokonano jednorazowo przed rozpoczęciem zabiegu, po 5 minutach odpoczynku, gdy pacjent siedzi.
Tętno będzie mierzone w uderzeniach na minutę (bpm) przy użyciu zatwierdzonego automatycznego monitora lub pulsoksymetru, gdy pacjent siedzi i po 5 minutach odpoczynku. Przed rozpoczęciem operacji zostanie zarejestrowana pojedyncza wartość w celu scharakteryzowania wyjściowego stanu układu sercowo-naczyniowego pacjenta.
Pomiaru dokonano jednorazowo przed rozpoczęciem zabiegu, po 5 minutach odpoczynku, gdy pacjent siedzi.
Przedoperacyjne nasycenie tlenem
Ramy czasowe: Pomiaru dokonano jednorazowo przed rozpoczęciem zabiegu, po 5 minutach odpoczynku, gdy pacjent siedzi.
Nasycenie tlenem (SpO₂) będzie mierzone jako procent za pomocą zatwierdzonego pulsoksymetru, gdy pacjent siedzi i po 5 minutach odpoczynku. Przed rozpoczęciem operacji zostanie zarejestrowana pojedyncza wartość w celu scharakteryzowania wyjściowego stanu oddechowego pacjenta.
Pomiaru dokonano jednorazowo przed rozpoczęciem zabiegu, po 5 minutach odpoczynku, gdy pacjent siedzi.
Śródoperacyjne skurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Mierzono w czterech określonych momentach śródoperacyjnych: dezynfekcja, podanie znieczulenia, pierwsze nacięcie i bandażowanie.
Skurczowe ciśnienie krwi (mmHg) będzie mierzone za pomocą zatwierdzonego automatycznego ciśnieniomierza w czterech określonych momentach operacji: (1) dezynfekcja pola operacyjnego, (2) zastosowanie znieczulenia miejscowego, (3) pierwsze nacięcie lub technika inwazyjna oraz (4) końcowe bandażowanie. Umożliwi to monitorowanie zmian hemodynamicznych w trakcie zabiegu.
Mierzono w czterech określonych momentach śródoperacyjnych: dezynfekcja, podanie znieczulenia, pierwsze nacięcie i bandażowanie.
Śródoperacyjne rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Mierzono w czterech określonych momentach śródoperacyjnych: dezynfekcja, podanie znieczulenia, pierwsze nacięcie i bandażowanie.
Rozkurczowe ciśnienie krwi (mmHg) będzie mierzone za pomocą zatwierdzonego automatycznego ciśnieniomierza w czterech określonych momentach operacji: (1) dezynfekcja pola operacyjnego, (2) zastosowanie znieczulenia miejscowego, (3) pierwsze nacięcie lub technika inwazyjna oraz (4) końcowe bandażowanie. Umożliwi to monitorowanie zmian hemodynamicznych w trakcie zabiegu.
Mierzono w czterech określonych momentach śródoperacyjnych: dezynfekcja, podanie znieczulenia, pierwsze nacięcie i bandażowanie.
Śródoperacyjna częstość akcji serca
Ramy czasowe: Mierzono w czterech określonych momentach śródoperacyjnych: dezynfekcja, podanie znieczulenia, pierwsze nacięcie i bandażowanie.
Tętno (uderzenia na minutę) będzie mierzone za pomocą zatwierdzonego automatycznego monitora w czterech określonych momentach operacji: (1) dezynfekcja pola operacyjnego, (2) zastosowanie znieczulenia miejscowego, (3) pierwsze nacięcie lub technika inwazyjna oraz (4) końcowe bandażowanie. Umożliwi to monitorowanie reakcji układu krążenia w trakcie zabiegu.
Mierzono w czterech określonych momentach śródoperacyjnych: dezynfekcja, podanie znieczulenia, pierwsze nacięcie i bandażowanie.
Śródoperacyjna saturacja tlenem
Ramy czasowe: Mierzono w czterech określonych momentach śródoperacyjnych: dezynfekcja, podanie znieczulenia, pierwsze nacięcie i bandażowanie.
Saturacja tlenem (%) będzie mierzona za pomocą zatwierdzonego pulsoksymetru w czterech określonych momentach operacji: (1) dezynfekcja pola operacyjnego, (2) zastosowanie znieczulenia miejscowego, (3) pierwsze nacięcie lub technika inwazyjna oraz (4) końcowe bandażowanie. Umożliwi to monitorowanie czynności oddechowej w trakcie zabiegu.
Mierzono w czterech określonych momentach śródoperacyjnych: dezynfekcja, podanie znieczulenia, pierwsze nacięcie i bandażowanie.
Pooperacyjne skurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Mierzone jednorazowo po operacji, po opuszczeniu przez pacjenta sali operacyjnej i przebywaniu w okresie przed rekonwalescencją.
Skurczowe ciśnienie krwi (mmHg) będzie mierzone za pomocą zatwierdzonego automatycznego ciśnieniomierza, gdy pacjent opuści salę operacyjną i znajdzie się w strefie przed rekonwalescencją. Pomiar ten pozwoli ocenić stan hemodynamiczny pacjenta bezpośrednio po operacji.
Mierzone jednorazowo po operacji, po opuszczeniu przez pacjenta sali operacyjnej i przebywaniu w okresie przed rekonwalescencją.
Pooperacyjne rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Mierzone jednorazowo po operacji, po opuszczeniu przez pacjenta sali operacyjnej i przebywaniu w okresie przed rekonwalescencją.
Rozkurczowe ciśnienie krwi (mmHg) będzie mierzone za pomocą zatwierdzonego automatycznego ciśnieniomierza, gdy pacjent opuści salę operacyjną i znajdzie się w strefie przed rekonwalescencją. Pomiar ten pozwoli ocenić stan hemodynamiczny pacjenta bezpośrednio po operacji.
Mierzone jednorazowo po operacji, po opuszczeniu przez pacjenta sali operacyjnej i przebywaniu w okresie przed rekonwalescencją.
Tętno pooperacyjne
Ramy czasowe: Mierzone jednorazowo po operacji, po opuszczeniu przez pacjenta sali operacyjnej i przebywaniu w okresie przed rekonwalescencją.
Tętno (uderzenia na minutę) będzie mierzone za pomocą zatwierdzonego automatycznego monitora, gdy pacjent opuści salę operacyjną i znajdzie się w strefie przed rekonwalescencją. Pomiar ten umożliwi ocenę reakcji układu krążenia pacjenta bezpośrednio po operacji.
Mierzone jednorazowo po operacji, po opuszczeniu przez pacjenta sali operacyjnej i przebywaniu w okresie przed rekonwalescencją.
Pooperacyjna saturacja tlenem
Ramy czasowe: Mierzone jednorazowo po operacji, po opuszczeniu przez pacjenta sali operacyjnej i przebywaniu w okresie przed rekonwalescencją.
Saturacja tlenem (%) będzie mierzona za pomocą zatwierdzonego pulsoksymetru, gdy pacjent opuści salę operacyjną i znajdzie się w strefie przed rekonwalescencją. Pomiar ten umożliwi ocenę stanu oddechowego pacjenta bezpośrednio po zabiegu.
Mierzone jednorazowo po operacji, po opuszczeniu przez pacjenta sali operacyjnej i przebywaniu w okresie przed rekonwalescencją.
Satysfakcja z otrzymanych informacji
Ramy czasowe: Mierzone jednorazowo, bezpośrednio przed wejściem na salę operacyjną.
Uczestnicy ocenią swoje zadowolenie z informacji, które otrzymali na temat zabiegu chirurgicznego, korzystając z 5-punktowej skali Likerta (1 = w ogóle nie zadowolony, 2 = lekko zadowolony, 3 = neutralny, 4 = bardzo zadowolony, 5 = całkowicie zadowolony). Pomiar ten pozwoli określić, w jaki sposób pacjent postrzega adekwatność i przejrzystość informacji przedoperacyjnych.
Mierzone jednorazowo, bezpośrednio przed wejściem na salę operacyjną.
Zadowolenie z filmu edukacyjnego
Ramy czasowe: Mierzone raz, po obejrzeniu filmu edukacyjnego i przed wejściem na salę operacyjną.
Uczestnicy grup eksperymentalnych ocenią swoje zadowolenie z filmu edukacyjnego, który obejrzeli przed operacją, za pomocą 5-punktowej skali Likerta (1 = w ogóle niezadowolony, 2 = lekko zadowolony, 3 = neutralny, 4 = bardzo zadowolony, 5 = całkowicie zadowolony). Miara ta ocenia postrzeganie przez uczestnika przydatności i przejrzystości filmu. Uczestnicy grupy kontrolnej nie wykonają tego pomiaru, ponieważ nie oglądali wideo.
Mierzone raz, po obejrzeniu filmu edukacyjnego i przed wejściem na salę operacyjną.
Zadowolenie z zabiegu chirurgicznego
Ramy czasowe: Mierzone jednorazowo po operacji, po opuszczeniu przez pacjenta sali operacyjnej i przebywaniu w okresie przed rekonwalescencją.
Uczestnicy oceniają swoje zadowolenie z zabiegu chirurgicznego, któremu właśnie przeszli, za pomocą 5-punktowej skali Likerta (1 = w ogóle niezadowolony, 2 = lekko zadowolony, 3 = neutralny, 4 = bardzo zadowolony, 5 = całkowicie zadowolony). Miara ta obrazuje postrzeganie przez pacjenta jakości i wyniku operacji.
Mierzone jednorazowo po operacji, po opuszczeniu przez pacjenta sali operacyjnej i przebywaniu w okresie przed rekonwalescencją.
Zadowolenie ze znieczulenia
Ramy czasowe: Mierzone jednorazowo po operacji, po opuszczeniu przez pacjenta sali operacyjnej i przebywaniu w okresie przed rekonwalescencją.
Uczestnicy oceniają swoje zadowolenie ze znieczulenia podanego podczas zabiegu chirurgicznego, korzystając z 5-punktowej skali Likerta (1 = w ogóle niezadowolony, 2 = lekko zadowolony, 3 = neutralny, 4 = bardzo zadowolony, 5 = całkowicie zadowolony). Miara ta rejestruje postrzeganie przez pacjenta komfortu i adekwatności znieczulenia.
Mierzone jednorazowo po operacji, po opuszczeniu przez pacjenta sali operacyjnej i przebywaniu w okresie przed rekonwalescencją.
Zadowolenie z wirtualnej rzeczywistości
Ramy czasowe: Mierzone jednorazowo po operacji, po opuszczeniu przez pacjenta sali operacyjnej i przebywaniu w okresie przed rekonwalescencją.
Uczestnicy grupy eksperymentalnej 1 ocenią swoje zadowolenie z używania okularów wirtualnej rzeczywistości podczas zabiegu chirurgicznego w 5-punktowej skali Likerta (1 = w ogóle niezadowolony, 2 = lekko zadowolony, 3 = neutralny, 4 = bardzo zadowolony, 5 = całkowicie zadowolony). Miara ta ocenia doświadczenie i komfort uczestnika podczas interwencji w wirtualnej rzeczywistości. Uczestnicy innych grup nie ukończą tego działania.
Mierzone jednorazowo po operacji, po opuszczeniu przez pacjenta sali operacyjnej i przebywaniu w okresie przed rekonwalescencją.
Satysfakcja z muzykoterapii
Ramy czasowe: Mierzone jednorazowo po operacji, po opuszczeniu przez pacjenta sali operacyjnej i przebywaniu w okresie przed rekonwalescencją.
Uczestnicy grupy eksperymentalnej 2 ocenią swoją satysfakcję ze słuchania muzyki podczas zabiegu chirurgicznego, korzystając z 5-punktowej skali Likerta (1 = w ogóle niezadowolony, 2 = lekko zadowolony, 3 = neutralny, 4 = bardzo zadowolony, 5 = całkowicie zadowolony). Miara ta odzwierciedla doświadczenie i komfort uczestnika podczas interwencji muzycznej. Uczestnicy innych grup nie ukończą tego działania.
Mierzone jednorazowo po operacji, po opuszczeniu przez pacjenta sali operacyjnej i przebywaniu w okresie przed rekonwalescencją.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Seville

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 października 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 października 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

9 października 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SICEIA-2025-1206

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Film edukacyjny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj