Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Виртуальная реальность, музыка и образование помогут уменьшить беспокойство у пациентов, перенесших операцию по поводу вросшего ногтя на пальце ноги

2 октября 2025 г. обновлено: Raquel Prieto Domínguez, University of Seville

Эффективность образовательного вмешательства, виртуальной реальности и музыкальной терапии при тревоге при хирургии онихокриптоза

Основная цель этого клинического исследования — оценить, может ли просмотр образовательного видео перед операцией в сочетании с использованием виртуальной реальности или музыки во время операции уменьшить беспокойство и боль у людей, перенесших операцию по поводу вросшего ногтя (онихокриптоз).

Основные вопросы, на которые призвано ответить исследование:

Эффективны ли образовательное видео, виртуальная реальность и музыка для контроля и уменьшения боли и беспокойства во время операции по сравнению с традиционной операцией?

Какой метод отвлечения внимания: виртуальная реальность или музыка более эффективны для уменьшения боли и беспокойства во время операции?

Вызывают ли эти вмешательства изменения физиологических параметров пациентов во время операции?

Существует ли связь между социально-демографическими характеристиками пациентов и уровнем их тревожности во время операции?

Три исследовательские группы будут сравниваться для определения эффекта каждого вмешательства:

Экспериментальная группа 1: перед входом в операционную посмотрите 5-минутное обучающее видео и используйте очки виртуальной реальности с иммерсивным видео на 360° о расслабляющей прогулке по лесу во время операции.

Экспериментальная группа 2: перед операцией посмотрите 5-минутное обучающее видео и во время операции слушайте тщательно подобранную инструментальную музыку через наушники с шумоподавлением.

Контрольная группа: операция, проведенная традиционным способом, без обучающего видео, виртуальной реальности и музыки.

Все участники заполнят анкеты для оценки беспокойства, боли и удовлетворенности до и после операции.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

175

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые от 18 лет и старше любого пола.
  • Поставлен диагноз: вросший ноготь на пальце ноги (онихокриптоз), требующий хирургического лечения.
  • Когнитивная способность понимать информацию исследования, следовать инструкциям и заполнять анкеты.

Критерии исключения:

  • Пациенты, которым требуется операция по поводу вросшего ногтя на пальце ноги, связанная с другой патологией или хирургической техникой (например, подногтевой экзостоз, хондрома, инородные тела, тенотомия и т. д.).
  • Пациенты с трудностями в понимании испанского языка.
  • Пациенты с нарушениями зрения или слуха, не позволяющие в полной мере использовать образовательное видео, виртуальную реальность или наушники.
  • Пациенты с диагнозом личностной тревожности, депрессии или любого эмоционального расстройства.
  • Пациенты, находящиеся на психиатрическом лечении.
  • Пациенты с хронической болью в стопе.
  • Пациенты, получающие лечение от хронической боли.
  • Больные эпилепсией.
  • Пациенты с тяжелым головокружением.
  • Пациенты с текущими травмами или ожогами лица.
  • Пациенты, находящиеся на лечении от артериального давления.
  • Пациенты с нарушениями свертываемости крови.
  • Пациенты с активными инфекциями.
  • Беременные женщины.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники проходят традиционную операцию по онихокриптозу без обучающего видео, музыки или виртуальной реальности.
Экспериментальный: Экспериментальная группа 1
Участники смотрят обучающее видео перед операцией и используют очки виртуальной реальности во время операции онихокриптоза.
Обучающее видео продлится 5 минут и предназначено для информирования участников о хирургической процедуре онихокриптоза. Главный исследователь четко и доступно объяснит, что включает в себя операция, какие шаги необходимо предпринять и чего участники могут ожидать до, во время и после процедуры.
Участники будут использовать очки Meta Quest 3 VR во время операции онихокриптоза. Устройство оснащено регулируемыми ремнями, настройками межзрачкового расстояния и встроенными наушниками с пространственным звуком, обеспечивающими захватывающую визуализацию и звук, адаптированный к предпочтениям пациента. Для гигиены будут использоваться одноразовые маски. Иммерсивным контентом станет 360-градусное видео расслабляющей прогулки по лесу под нежную музыку, начинающееся за 5 минут до процедуры. При желании пациенты могут снять очки или прекратить использование виртуальной реальности в любой момент.
Другие имена:
  • VR
  • Очки виртуальной реальности
  • VR-очки
  • VR-гарнитура
  • Гарнитура виртуальной реальности
Экспериментальный: Экспериментальная группа 2
Участники смотрят обучающее видео перед операцией и слушают музыку через наушники во время операции онихокриптоза.
Обучающее видео продлится 5 минут и предназначено для информирования участников о хирургической процедуре онихокриптоза. Главный исследователь четко и доступно объяснит, что включает в себя операция, какие шаги необходимо предпринять и чего участники могут ожидать до, во время и после процедуры.
Участники будут носить наушники-вкладыши с одноразовыми чехлами и шумоподавлением (Bose® QuietComfort 25), подключенные к Apple® iPod. Музыка начнется за 5 минут до операции по врастанию ногтя и будет продолжаться на протяжении всей процедуры. В часовом плейлисте будет воспроизводиться только инструментальная классическая музыка, бесплатная и с сайта Musopen.org. Для всех участников будет использоваться один и тот же плейлист. Участники могут регулировать громкость в любое время. Музыка будет временно приостановлена, если потребуется общение с пациентом, а затем возобновится.
Другие имена:
  • Прослушивание музыки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала генерализованного тревожного расстройства (GAD-7)
Временное ограничение: Шкалу заполнят пациенты после просмотра обучающего видео и перед входом в операционную.
Шкала генерализованного тревожного расстройства (GAD-7) представляет собой краткий опросник, состоящий из 7 вопросов, предназначенный для выявления симптомов, связанных с генерализованным тревожным расстройством. Вопросы относятся к последним 15 дням и отвечают по 4-балльной шкале Лайкерта (0 = совсем нет, 3 = почти каждый день) с максимальным баллом 21. На основании итоговой оценки уровни тревожности подразделяются на четыре категории: 0–4 (минимальная), 5–9 (легкая), 10–14 (умеренная) и 15–21 (тяжелая). В этом исследовании GAD-7 будет использоваться для анализа связи между более высокой предоперационной и интраоперационной тревогой и наличием генерализованного тревожного расстройства.
Шкалу заполнят пациенты после просмотра обучающего видео и перед входом в операционную.
Амстердамская предоперационная шкала тревожности и информации (APAIS)
Временное ограничение: Шкалу заполнят пациенты после просмотра обучающего видео и перед входом в операционную.
Амстердамская шкала предоперационной тревожности и информации (APAIS) представляет собой опросник из 6 пунктов, заполняемый самостоятельно, который оценивает предоперационную тревогу и потребность пациента в информации, касающейся операции. Она состоит из двух подшкал: APAIS-A (пункты 1, 2, 4 и 5), которая измеряет тревожность с баллами от 4 (отсутствие тревоги) до 20 (максимальная тревожность), и APAIS-I (пункты 3 и 6), которая измеряет потребность в информации и классифицируется на три уровня: 2-4 (нет необходимости в дополнительной информации), 5-7 (умеренная потребность) и 8-10 (высокая потребность). Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта, где 1 = «Совсем нет» и 5 = «Чрезвычайно», что позволяет получить четкую информацию от хирургических пациентов как об уровне их тревожности, так и о потребности в информации на предоперационном этапе.
Шкалу заполнят пациенты после просмотра обучающего видео и перед входом в операционную.
Предоперационная визуально-аналоговая шкала тревоги (VAS-A pre)
Временное ограничение: Измеряется один раз после просмотра обучающего видео и перед входом в операционную.
Визуально-аналоговая шкала тревожности (ВАШ-А) представляет собой инструмент, состоящий из одного пункта, используемый для оценки тревожности. Он состоит из горизонтальной линии шириной 10 см, к которой прикреплены дескрипторы «совсем не тревожно» на левом конце и «чрезвычайно тревожно» на правом конце. Пациентов просят поставить отметку на линии, соответствующей их текущему уровню тревоги. Оценка получается путем измерения в миллиметрах от левого конца линии до отметки пациента, что дает диапазон от 0 до 100, где более высокие значения указывают на большую тревогу. Предварительная оценка VAS-A будет использоваться для оценки предоперационной тревоги пациента.
Измеряется один раз после просмотра обучающего видео и перед входом в операционную.
Интраоперационная визуально-аналоговая шкала тревоги (VAS-A интра)
Временное ограничение: Измеряется один раз после операции, после того как пациент покинул операционную и находится в предреабилитационной зоне.
Визуально-аналоговая шкала тревожности (ВАШ-А) представляет собой инструмент, состоящий из одного пункта, используемый для оценки тревожности. Он состоит из горизонтальной линии шириной 10 см, к которой прикреплены дескрипторы «совсем не тревожно» на левом конце и «чрезвычайно тревожно» на правом конце. Пациентов просят поставить отметку на линии, соответствующей их текущему уровню тревоги. Оценка получается путем измерения в миллиметрах от левого конца линии до отметки пациента, что дает диапазон от 0 до 100, где более высокие значения указывают на большую тревогу. Intra VAS-A будет использоваться для оценки беспокойства пациента во время хирургической процедуры. Чтобы сохранить ощущение погружения в операционную, этот опросник будет заполнен после операции, но шкала четко предписывает пациенту сообщить, как он себя чувствовал во время процедуры.
Измеряется один раз после операции, после того как пациент покинул операционную и находится в предреабилитационной зоне.
Послеоперационная визуально-аналоговая шкала тревоги (пост VAS-A)
Временное ограничение: Измеряется один раз после операции, после того как пациент покинул операционную и находится в предреабилитационной зоне.
Визуально-аналоговая шкала тревожности (ВАШ-А) представляет собой инструмент, состоящий из одного пункта, используемый для оценки тревожности. Он состоит из горизонтальной линии шириной 10 см, к которой прикреплены дескрипторы «совсем не тревожно» на левом конце и «чрезвычайно тревожно» на правом конце. Пациентов просят поставить отметку на линии, соответствующей их текущему уровню тревоги. Оценка получается путем измерения в миллиметрах от левого конца линии до отметки пациента, что дает диапазон от 0 до 100, где более высокие значения указывают на большую тревогу. Пост VAS-A будет использоваться для оценки беспокойства пациента после хирургической процедуры.
Измеряется один раз после операции, после того как пациент покинул операционную и находится в предреабилитационной зоне.
Опросник тревожности состояния – подшкала тревожности состояния (STAI-S)
Временное ограничение: Измеряется один раз после операции, после того как пациент покинул операционную и находится в предреабилитационной зоне.
Подшкала «Состояние-тревога» отражает преходящее эмоциональное состояние и измеряет тревогу, испытываемую в настоящий момент. Он состоит из 20 пунктов, каждый из которых оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта в зависимости от интенсивности воспринимаемой тревожности: 0 («Почти никогда/Нет»), 1 («Отчасти/Иногда»), 2 («Умеренно/Часто») и 3 («Очень сильно/Почти всегда»). Сумма баллов варьируется от 0 до 60. В этом исследовании будет использоваться исключительно подшкала STAI-State, поскольку мы стремимся оценить тревогу, которую испытывает пациент во время операции. Чтобы сохранить ощущение погружения в операционную, этот опросник будет заполнен после операции, но шкала четко предписывает пациенту сообщить, как он себя чувствовал во время процедуры.
Измеряется один раз после операции, после того как пациент покинул операционную и находится в предреабилитационной зоне.
Визуально-аналоговая шкала максимальной боли (VAS-P Max)
Временное ограничение: Измеряется один раз после операции, после того как пациент покинул операционную и находится в предреабилитационной зоне.
Визуально-аналоговая шкала боли (ВАШ-П) представляет собой инструмент, состоящий из одного пункта, используемый для оценки интенсивности боли. Он состоит из горизонтальной линии шириной 10 см, на левом конце которой закреплены дескрипторы «нет боли», а на правом конце — «самая худшая боль, которую можно себе представить». Пациентов просят поставить отметку на линии, соответствующей их уровню боли. Оценка получается путем измерения в миллиметрах от левого конца линии до отметки пациента, что дает диапазон от 0 до 100, где более высокие значения указывают на большую боль. VAS-P Max будет использоваться для регистрации максимального уровня боли, которую испытывает пациент во время операции. Чтобы сохранить ощущение погружения в операционную, эта шкала будет заполнена после операции, но шкала четко инструктирует пациента сообщить о том, как он себя чувствовал во время процедуры.
Измеряется один раз после операции, после того как пациент покинул операционную и находится в предреабилитационной зоне.
Визуально-аналоговая шкала средней боли (среднее значение VAS-P)
Временное ограничение: Измеряется один раз после операции, после того как пациент покинул операционную и находится в предреабилитационной зоне.
Визуально-аналоговая шкала боли (ВАШ-П) представляет собой инструмент, состоящий из одного пункта, используемый для оценки интенсивности боли. Он состоит из горизонтальной линии шириной 10 см, на левом конце которой закреплены дескрипторы «нет боли», а на правом конце — «самая худшая боль, которую можно себе представить». Пациентов просят поставить отметку на линии, соответствующей их уровню боли. Оценка получается путем измерения в миллиметрах от левого конца линии до отметки пациента, что дает диапазон от 0 до 100, где более высокие значения указывают на большую боль. Среднее значение VAS-P будет использоваться для регистрации средней боли, которую испытывает пациент на протяжении всей хирургической процедуры. Чтобы сохранить ощущение погружения в операционную, эта шкала будет заполнена после операции, но шкала четко инструктирует пациента сообщить о том, как он себя чувствовал во время процедуры.
Измеряется один раз после операции, после того как пациент покинул операционную и находится в предреабилитационной зоне.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Предоперационное систолическое артериальное давление
Временное ограничение: Измеряется один раз перед началом операции, после 5 минут отдыха, когда пациент сидит.
Систолическое артериальное давление будет измеряться в миллиметрах ртутного столба (мм рт. ст.) с использованием проверенного автоматического тонометра в сидячем положении пациента и после 5 минут отдыха. Перед началом операции будет записано одно значение, чтобы охарактеризовать исходный гемодинамический статус пациента.
Измеряется один раз перед началом операции, после 5 минут отдыха, когда пациент сидит.
Предоперационное диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: Измеряется один раз перед началом операции, после 5 минут отдыха, когда пациент сидит.
Диастолическое артериальное давление будет измеряться в миллиметрах ртутного столба (мм рт.ст.) с использованием проверенного автоматического тонометра в сидячем положении пациента и после 5 минут отдыха. Перед началом операции будет записано одно значение, чтобы охарактеризовать исходный гемодинамический статус пациента.
Измеряется один раз перед началом операции, после 5 минут отдыха, когда пациент сидит.
Предоперационная частота сердечных сокращений
Временное ограничение: Измеряется один раз перед началом операции, после 5 минут отдыха, когда пациент сидит.
Частота сердечных сокращений будет измеряться в ударах в минуту (уд/мин) с использованием проверенного автоматического монитора или пульсоксиметра, когда пациент сидит и после 5 минут отдыха. Перед началом операции будет записано одно значение, чтобы охарактеризовать исходный сердечно-сосудистый статус пациента.
Измеряется один раз перед началом операции, после 5 минут отдыха, когда пациент сидит.
Предоперационное насыщение кислородом
Временное ограничение: Измеряется один раз перед началом операции, после 5 минут отдыха, когда пациент сидит.
Насыщение кислородом (SpO₂) будет измеряться в процентах с использованием проверенного пульсоксиметра, когда пациент сидит и после 5 минут отдыха. Перед началом операции будет записано одно значение, позволяющее охарактеризовать исходный респираторный статус пациента.
Измеряется один раз перед началом операции, после 5 минут отдыха, когда пациент сидит.
Интраоперационное систолическое артериальное давление
Временное ограничение: Измеряется в четыре конкретных интраоперационных момента: дезинфекция, введение анестезии, первый разрез и перевязка.
Систолическое артериальное давление (мм рт. ст.) будет измеряться с помощью проверенного автоматического тонометра в четыре заранее определенных момента во время операции: (1) дезинфекция хирургической зоны, (2) применение местной анестезии, (3) первый разрез или инвазивная техника и (4) последняя перевязка. Это позволит отслеживать гемодинамические изменения во время процедуры.
Измеряется в четыре конкретных интраоперационных момента: дезинфекция, введение анестезии, первый разрез и перевязка.
Интраоперационное диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: Измеряется в четыре конкретных интраоперационных момента: дезинфекция, введение анестезии, первый разрез и перевязка.
Диастолическое артериальное давление (мм рт. ст.) будет измеряться с помощью проверенного автоматического тонометра в четыре заранее определенных момента во время операции: (1) дезинфекция хирургической зоны, (2) применение местной анестезии, (3) первый разрез или инвазивная техника и (4) последняя перевязка. Это позволит отслеживать гемодинамические изменения во время процедуры.
Измеряется в четыре конкретных интраоперационных момента: дезинфекция, введение анестезии, первый разрез и перевязка.
Интраоперационная частота сердечных сокращений
Временное ограничение: Измеряется в четыре конкретных интраоперационных момента: дезинфекция, введение анестезии, первый разрез и перевязка.
Частота сердечных сокращений (ударов в минуту) будет измеряться с помощью проверенного автоматического монитора в четыре заранее определенных момента во время операции: (1) дезинфекция хирургической области, (2) применение местной анестезии, (3) первый разрез или инвазивная техника и (4) последняя перевязка. Это позволит контролировать реакцию сердечно-сосудистой системы во время процедуры.
Измеряется в четыре конкретных интраоперационных момента: дезинфекция, введение анестезии, первый разрез и перевязка.
Интраоперационное насыщение кислородом
Временное ограничение: Измеряется в четыре конкретных интраоперационных момента: дезинфекция, введение анестезии, первый разрез и перевязка.
Сатурация кислорода (%) будет измеряться с помощью проверенного пульсоксиметра в четыре заранее определенных момента во время операции: (1) дезинфекция хирургической области, (2) применение местной анестезии, (3) первый разрез или инвазивная техника и (4) последняя перевязка. Это позволит контролировать функцию дыхания во время процедуры.
Измеряется в четыре конкретных интраоперационных момента: дезинфекция, введение анестезии, первый разрез и перевязка.
Послеоперационное систолическое артериальное давление
Временное ограничение: Измеряется один раз после операции, после того как пациент покинул операционную и находится в предреабилитационной зоне.
Систолическое артериальное давление (мм рт. ст.) будет измеряться с помощью проверенного автоматического тонометра после того, как пациент покинет операционную и окажется в зоне предварительного восстановления. Это измерение позволит оценить гемодинамический статус пациента сразу после операции.
Измеряется один раз после операции, после того как пациент покинул операционную и находится в предреабилитационной зоне.
Послеоперационное диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: Измеряется один раз после операции, после того как пациент покинул операционную и находится в предреабилитационной зоне.
Диастолическое артериальное давление (мм рт. ст.) будет измеряться с использованием проверенного автоматического тонометра после того, как пациент покинет операционную и окажется в зоне предварительного восстановления. Это измерение позволит оценить гемодинамический статус пациента сразу после операции.
Измеряется один раз после операции, после того как пациент покинул операционную и находится в предреабилитационной зоне.
Послеоперационный пульс
Временное ограничение: Измеряется один раз после операции, после того как пациент покинул операционную и находится в предреабилитационной зоне.
Частота сердечных сокращений (ударов в минуту) будет измеряться с помощью проверенного автоматического монитора после того, как пациент покинет операционную и окажется в зоне предварительного восстановления. Это измерение позволит оценить реакцию сердечно-сосудистой системы пациента сразу после операции.
Измеряется один раз после операции, после того как пациент покинул операционную и находится в предреабилитационной зоне.
Послеоперационное насыщение кислородом
Временное ограничение: Измеряется один раз после операции, после того как пациент покинул операционную и находится в предреабилитационной зоне.
Сатурация кислорода (%) будет измеряться с использованием проверенного пульсоксиметра после того, как пациент покинет операционную и окажется в зоне предварительного восстановления. Это измерение позволит оценить респираторный статус пациента сразу после операции.
Измеряется один раз после операции, после того как пациент покинул операционную и находится в предреабилитационной зоне.
Удовлетворенность полученной информацией
Временное ограничение: Измеряется один раз, непосредственно перед входом в операционную.
Участники оценят свою удовлетворенность полученной информацией о хирургической процедуре по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = совсем не удовлетворен, 2 = слегка удовлетворен, 3 = нейтрально, 4 = очень удовлетворен, 5 = полностью удовлетворен). Эта мера будет отражать восприятие пациентом адекватности и ясности предоперационной информации.
Измеряется один раз, непосредственно перед входом в операционную.
Удовлетворенность образовательным видео
Временное ограничение: Измеряется один раз, после просмотра обучающего видео и перед входом в операционную.
Участники экспериментальных групп оценят свою удовлетворенность образовательным видео, которое они просмотрели перед операцией, по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = совсем не удовлетворен, 2 = слегка удовлетворен, 3 = нейтрально, 4 = очень удовлетворен, 5 = полностью удовлетворен). Эта мера оценивает восприятие участником полезности и ясности видео. Участники контрольной группы не завершат это измерение, так как не просмотрели видео.
Измеряется один раз, после просмотра обучающего видео и перед входом в операционную.
Удовлетворенность хирургической процедурой
Временное ограничение: Измеряется один раз после операции, после того как пациент покинул операционную и находится в предреабилитационной зоне.
Участники оценят свою удовлетворенность только что перенесенной хирургической процедурой по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = совсем не удовлетворен, 2 = слегка удовлетворен, 3 = нейтрально, 4 = очень удовлетворен, 5 = полностью удовлетворен). Этот показатель отражает восприятие пациентом качества и результата операции.
Измеряется один раз после операции, после того как пациент покинул операционную и находится в предреабилитационной зоне.
Удовлетворенность анестезией
Временное ограничение: Измеряется один раз после операции, после того как пациент покинул операционную и находится в предреабилитационной зоне.
Участники оценят свою удовлетворенность анестезией, введенной во время хирургической процедуры, по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = совсем не удовлетворен, 2 = слегка удовлетворен, 3 = нейтрально, 4 = очень удовлетворен, 5 = полностью удовлетворен). Эта мера отражает восприятие пациентом комфорта и адекватности анестезии.
Измеряется один раз после операции, после того как пациент покинул операционную и находится в предреабилитационной зоне.
Удовлетворенность виртуальной реальностью
Временное ограничение: Измеряется один раз после операции, после того как пациент покинул операционную и находится в предреабилитационной зоне.
Участники экспериментальной группы 1 оценят свою удовлетворенность использованием очков виртуальной реальности во время хирургической процедуры по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = совсем не удовлетворены, 2 = слегка удовлетворены, 3 = нейтрально, 4 = очень удовлетворены, 5 = полностью удовлетворены). Эта мера оценивает опыт и комфорт участника от вмешательства в виртуальную реальность. Участники других групп не завершат это мероприятие.
Измеряется один раз после операции, после того как пациент покинул операционную и находится в предреабилитационной зоне.
Удовлетворенность музыкальной терапией
Временное ограничение: Измеряется один раз после операции, после того как пациент покинул операционную и находится в предреабилитационной зоне.
Участники экспериментальной группы 2 оценят свою удовлетворенность прослушиванием музыки во время хирургической процедуры по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = совсем не удовлетворен, 2 = слегка удовлетворен, 3 = нейтрально, 4 = очень удовлетворен, 5 = полностью удовлетворен). Этот показатель отражает впечатления и комфорт участника от музыкального вмешательства. Участники других групп не завершат это мероприятие.
Измеряется один раз после операции, после того как пациент покинул операционную и находится в предреабилитационной зоне.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 октября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 октября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 октября 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

9 октября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

9 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 октября 2025 г.

Последняя проверка

1 октября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Обучающее видео

Подписаться