Pirtobrutinibin lisääminen äskettäin diagnosoitujen Richter-transformaatioiden tavanomaiseen hoitoon, PIRAMID-tutkimus
Pirtobrutinib Plus R-CHOP vs. R-CHOP satunnaistettu vaiheen III tutkimus osallistujille, joilla on aiemmin hoitamaton Richter-transformaatio (PIRAMID)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
- Lääke: Syklofosfamidi
- Lääke: Prednisoni
- Muut: Kyselyn hallinto
- Menettely: Positroniemissiotomografia
- Lääke: Doksorubisiinihydrokloridi
- Lääke: Vincristine
- Biologinen: Rituksimabi
- Biologinen: Rituksimabi ja hyaluronidaasi ihminen
- Menettely: Multigated Acquisition Scan
- Lääke: Pirtobrutinibi
- Menettely: Echocardiography -testi
- Menettely: Bionäytekokoelma
- Menettely: Tietokonetomografia
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. 74-vuotiaille ja sitä nuoremmille osallistujille arvioida pirtobrutinibin R-CHOP:iin lisäämisen turvallisuus ennen satunnaistamisen aloittamista osallistujilla, joilla on hoitamaton Richter-transformaatio suureksi B-solulymfoomaksi (LBCL). (Turvaajo) II. 75-vuotiaille ja sitä vanhemmille osallistujille arvioida pirtobrutinibin lisäämisen turvallisuus R-mini-CHOP:iin ennen satunnaistamisen aloittamista tässä potilaspopulaatiossa. (Turvaajo) III. Sen arvioimiseksi, parantaako pirtobrutinibin lisääminen R-CHOP:iin tutkijan arvioimaa etenemisvapaata eloonjäämistä (PFS) verrattuna pelkkään R-CHOP:iin tässä potilaspopulaatiossa. (Satunnaistettu vertailu) IV. Jos tutkijan arvioima PFS paranee pirtobrutinibin lisäämisellä, sen arvioimiseksi, parantaako pirtobrutinibin lisääminen kokonaiseloonjäämistä (OS) tässä potilaspopulaatiossa. (Satunnaistettu vertailuhierarkkinen testaus)
KÄÄNTÖLÄÄKETEEN ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Arvioi yhteys korkean riskin Richteriin liittyvien mutaatioiden (vähintään yhden seuraavista: TP53-, CDK2NA- tai MYC-reittimuutosten esiintyminen vs. puuttuminen kohdistetulla seuraavan sukupolven sekvensointipaneelilla (NGS) arvioituna ja perustason kasvainkudoksen koko eksomin sekvensointi) ja kokonaiseloonjäämisen (OS) välillä tässä potilaspopulaatiossa.
TOISSIJAISET TAVOITTEET:
I. Arvioida ja vertailla tutkijan arvioiman täydellisen vasteen (CR) määrää hoidon jälkeen satunnaistettujen haarojen välillä.
II. Arvioida haittatapahtumien esiintymistiheys ja vakavuus molemmissa käsissä.
KÄÄNTÄMISLÄÄKEtieteen TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Arvioida yhteys korkean riskin Richteriin liittyvien mutaatioiden ja kokonaisvastesuhteen (ORR [täydellinen ja osittainen vaste], PFS ja täydellinen vaste [CR]) välillä hoitoryhmissä tässä potilaspopulaatiossa.
II. Kuvailevasti raportoida riskialttiiden Richteriin liittyvien mutaatioiden ja satunnaistetun haaran vuorovaikutus sekä tulokset CR, ORR, PFS ja OS.
III. Raportoidakseen kuvailevasti mutaatiomaisemaa (kohdennettulla NGS-paneelilla arvioituna ja kasvainkudoksen perustason eksomin sekvensoinnilla ja etenemishetkellä) tässä potilaspopulaatiossa.
IV. Mutaatioissa, joita esiintyy vähintään viidellä potilaalla, raportoida kuvailevasti CR, ORR, PFS ja OS mutaatiostatuksen mukaan eri hoitoryhmissä.
V. Arvioida minimaalisen jäännöstaudin (MRD) tilan (määritettynä kiertävän kasvaimen deoksiribonukleiinihapon [ctDNA]) ja OS:n ja PFS:n välillä.
VI. Arvioida kloonisten sukulaisuussuhteiden sekä OS:n ja PFS:n välisiä yhteyksiä hoitoryhmissä.
LISÄTAVOITTEET:
I. Vertaa kantasolusiirtoa saaneiden osallistujien käyttöjärjestelmää niihin, jotka eivät saaneet siirtoa.
II. Kimeerisen antigeenireseptorin t-soluhoitoa (CAR-T) saaneiden osallistujien OS-vertailu verrattuna niihin, jotka eivät saaneet CAR-T-hoitoa.
III. Arvioida Bruton Tyrosine Kinase (BTK) -resistenssimutaatioiden välistä yhteyttä kliinisiin tuloksiin (PFS ja OS).
IV. Arvioida kroonisen lymfosyyttisen leukemian (CLL) ja LBCL:n ja kliinisten tulosten (PFS ja OS) välisen kloonisen sukulaisuuden yhteyttä.
POTILASTEN RAPORTOMAT TULOKSET TAVOITE:
I. Vertaa osallistujien ilmoittamia oireita (PRO:ita) aseiden välillä PRO-Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) -kohdilla mitattuna ja kroonisen sairauden hoidon toiminnallisen arvioinnin (FACIT) yksittäisen GP5-kysymyksen avulla.
PANKKITOIMINNAN TAVOITE:
I. Tallentaa näytteitä tulevia korrelatiivisia tutkimuksia varten.
YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.
ARM 1: Potilaat saavat pirtobrutinibia suun kautta (PO) kerran päivässä (QD) kunkin syklin päivinä 1-21, rituksimabia laskimoon (IV) tai rituksimabia ja ihmisen hyaluronidaasi (rituksimabihyaluronidaasi) ihonalaisesti (SC) (alkaen syklistä 2), syklofosfamidi IV syklin jokaisena päivänä dox tai 1 päivänä IVin. pyöräillä, vinkristiini IV kunkin syklin päivänä 1 ja prednisoni PO QD kunkin syklin päivinä 1-5. Syklit toistuvat 21 päivän välein 6 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Jakson 6 päätyttyä potilaat jatkavat pirtobrutinibin PO QD saamista jokaisen syklin päivinä 1-21 jopa 5 vuoden ajan taudin etenemisen tai ei-hyväksyttävän toksisuuden puuttuessa. Potilaat, joilla on etenevä sairaus tai oireiden heikkeneminen, voivat saada yhden lisäsyklin niin kauan kuin osallistuja jatkaa kliinistä hyötyä hoidosta hoitavan tutkijan näkemyksen mukaan. Potilaille tehdään kaikukardiografia tai moniporttikuvaus (MUGA) -skannaus ja poskivanupuikkojen kerääminen seulonnan aikana, samoin kuin tietokonetomografia (CT) ja/tai positroniemissiotomografia (PET)/CT ja verinäytteiden otto koko tutkimuksen ajan.
ARM 2: Potilaat saavat rituksimabi IV tai rituksimabihyaluronidaasi SC (alkaen syklistä 2), syklofosfamidi IV kunkin syklin päivänä 1, doksorubisiini IV kunkin syklin päivänä 1, vinkristiini IV kunkin syklin päivänä 1 ja prednisoni PO QD kunkin syklin päivinä 1-5. Syklit toistuvat 21 päivän välein 6 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Potilaille tehdään kaikukardiografia tai MUGA-skannaus ja posken näytteenotto seulonnan aikana, samoin kuin CT-skannaus ja/tai PET-kuvaus ja verinäytteiden otto koko tutkimuksen ajan.
Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan säännöllisesti 7 vuoden ajan rekisteröinnin jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Osallistujilla on täytynyt diagnosoida Richterin transformaatio (RT) (CLL/pieni lymfosyyttinen lymfooma [SLL] LBCL:ksi)
- Osallistujilla on oltava histologisesti tai sytologisesti vahvistettu LBCL
- Osallistujilla tulee olla mitattavissa oleva sairaus, joka on määritetty PET/CT:llä tai hematopatologisella (morfologialla tai virtaussytometrisella) arvioinnilla 42 päivän sisällä ennen rekisteröintiä
- Osallistujilla on oltava PET/CT-kuvaus 42 päivän sisällä ennen ilmoittautumista
- Osallistujat saavat aiemmat hoidot CLL/SLL:n tai sen komplikaatioiden (autoimmuuninen hemolyyttinen anemia [AIHA], immuuni trombosytopeeninen purppura [ITP]) hoidot, paitsi pirtobrutinibi
- Osallistujat eivät saa saada aikaisempaa hoitoa Richter-transformaatiota varten, paitsi kortikosteroideilla, jotka ovat enintään 700 mg:n prednisonia vastaavaa kokonaisannosta alle 7 päivän ajan taudin hallintaan. CLL/SLL:n hoito CLL/SLL-ohjatuilla lääkkeillä (mukaan lukien BTK:n estäjät, paitsi pirtobrutinibi) Richterin transformaatiodiagnoosin jälkeen on sallittu sairauden torjuntaa varten. CLL-kohdistetut hoidot on lopetettava 3 päivän kuluessa ennen protokollan mukaisen hoidon aloittamista. Kemoterapia tai anti-CD20 monoklonaalinen vasta-ainehoito on lopetettava 2 viikon sisällä ennen hoidon aloittamista protokollan mukaisesti
- Osallistujilla ei saa olla kontraindikaatioita antrasykliinin saamiseen. Osallistujat eivät saa olla saaneet yli 100 mg/m^2 kumulatiivista annosta niille osallistujille, jotka saavat R-CHOP:ta, tai enintään 250 mg/m^2 niille osallistujille, jotka saavat aiemman doksorubisiinin (tai vastaavan annoksen muuta antrasykliiniä, kuten epirubisiinia) R-mini-CHOP-hoitoa (milloin tahansa ennen rekisteröintiä)
Potilaat, jotka tarvitsevat vahvoja CYP3A-induktoreita, eivät ole kelvollisia, ja heidät voidaan ottaa mukaan vain, jos
- heille on saatavilla vaihtoehtoinen hoito vahvalle CYP3A:n indusoijalle
- viimeinen annos vahvaa CYP3A-indusoijaa annetaan vähintään 7 päivää ennen pirtobrutinibihoidon aloittamista potilaille, jotka ovat turvassa ja haarassa 1
- Osallistujan tulee olla vähintään 18-vuotias ilmoittautumishetkellä
- Osallistujan tulee olla Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)/Zubrod Performance Status 0-2
- Osallistujalla tulee olla täydellinen sairaushistoria ja fyysinen koe 28 päivän sisällä ennen ilmoittautumista
- Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥ 0,75 x 10^3/µL tai ≥ 0,50 x 10^3/µL osallistujilla, joiden epäillään olevan hematopoieesia heikentävä (28 päivän sisällä ennen rekisteröintiä)
- Verihiutaleet ≥ 50 x 10^3/µL tai ≥ 30 x 10^3/µL osallistujilla, joiden epäillään olevan luuydinvamma, joiden katsotaan heikentävän hematopoieesia (28 päivän sisällä ennen rekisteröintiä)
- Hemoglobiini ≥ 8 g/dl (≥ 80 g/l) tai ≥ 6 g/dl osallistujilla, joilla epäillään luuytimen toimintaa heikentävän hematopoieesia (28 päivän sisällä ennen rekisteröintiä)
- Kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 x normaalin laitoksen yläraja (ULN) tai ≤ 3 x ULN, kun maksan toimintahäiriö ja/tai Gilbertin tauti on dokumentoitu (28 päivän sisällä ennen rekisteröintiä)
- Aspartaattiaminotransferaasi (AST) / alaniiniaminotransferaasi (ALT) ≤ 3 × laitoksen ULN tai ≤ 5 ULN ja dokumentoitu maksan vaikutus (28 päivän sisällä ennen rekisteröintiä)
- Osallistujien lasketun kreatiniinipuhdistuman on oltava ≥ 30 ml/min Cockcroft-Gault-kaavaa käyttäen. Tämä näyte on oltava piirretty ja käsitelty 28 päivän sisällä ennen rekisteröintiä. Katso Cockcroft-Gault-kaava lasketulle kreatiniinipuhdistumalle CRA Workbenchin työkaluista https://txwb.crab.org/TXWB/Tools.aspx
- Osallistujien vasemman kammion ejektiofraktion (LVEF) on oltava ≥ 45 % mitattuna kaikukardiogrammilla tai radionuklidiventrikulografialla (MUGA) 56 päivän sisällä ennen rekisteröintiä
- Osallistujilla, joilla on sydänsairauden historia tai tämänhetkiset oireet tai jotka ovat saaneet hoitoa kardiotoksisilla aineilla, on tehtävä kliininen riskiarvio sydämen toiminnasta käyttäen New York Heart Associationin toiminnallista luokittelua. Osallistuakseen tähän kokeeseen osallistujien on oltava luokkaa 2B tai parempi
- Tähän tutkimukseen voivat osallistua HIV-tartunnan saaneet potilaat, jotka saavat tehokasta antiretroviraalista hoitoa ja joiden viruskuormitusta ei voida havaita 6 kuukauden sisällä. Osallistujien HIV-ohjatulla hoidolla ei voi olla tunnettuja yhteisvaikutuksia pirtobrutinibin kanssa
- Osallistujilla, joilla on aiemmin ollut krooninen hepatiitti B -virus (HBV) -infektio, on oltava havaitsematon HBV-viruskuorma suppressiivisessa hoidossa viimeisimmät testitulokset, jotka on saatu 6 kuukauden sisällä ennen rekisteröintiä
- Osallistujien, joilla on tiedossa hepatiitti C -virus (HCV) -infektio, on oltava hoidettu ja parantunut. Osallistujilla, joita hoidetaan parhaillaan HCV-infektion vuoksi, on tehtävä havaitsematon HCV-viruskuormitustesti viimeisimmillä testituloksilla, jotka on saatu 6 kuukauden sisällä ennen rekisteröintiä
- Osallistujien on kyettävä nielemään ja säilyttämään suun kautta otettavat lääkkeet, eikä heillä ole tunnettuja maha-suolikanavan häiriöitä, jotka todennäköisesti häiritsevät suun kautta otettavien lääkkeiden imeytymistä
- Osallistujilla ei saa olla aiempaa tai samanaikaista pahanlaatuista kasvainta CLL/SLL- ja Richter-transformaation lisäksi, jonka luonnollinen historia tai hoito (hoitavan lääkärin mielestä) saattaa häiritä tutkimusohjelman turvallisuuden tai tehon arviointia.
- Osallistujilla ei saa olla ollut suurta leikkausta 28 päivää ennen ilmoittautumista
Osallistujat eivät saa olla kokeneet suurta verenvuototapahtumaa tai asteen ≥ 3 rytmihäiriötä aiemman BTK-estäjähoidon aikana.
- HUOMAUTUS: Vakava verenvuoto määritellään verenvuodoksi, jolla on yksi tai useampi seuraavista piirteistä: mahdollisesti hengenvaarallinen verenvuoto, johon liittyy hemodynaamisen häiriön merkkejä tai oireita; verenvuoto, joka liittyy hemoglobiinitason laskuun vähintään 2 g/desilitra; tai verenvuoto kriittisellä alueella tai elimessä (esim. retroperitoneaalinen, nivelensisäinen, perikardiaalinen, epiduraalinen tai kallonsisäinen verenvuoto tai intramuskulaarinen verenvuoto, johon liittyy osastosyndrooma
- Osallistujat eivät saa olla raskaana tai imettävät (imettäminen sisältää rintamaidon, joka on ruokittu lapselle millä tahansa tavalla, mukaan lukien rintamaidosta, käsin ilmaistuna tai pumpatuna). Lisääntymiskykyisten henkilöiden on täytynyt suostua käyttämään tehokasta ehkäisymenetelmää, jonka yksityiskohdat annetaan osana suostumusprosessia. Henkilöä, jolla on ollut kuukautiset milloin tahansa edeltävän 12 peräkkäisen kuukauden aikana tai jolla on todennäköisesti siittiöitä sisältävä siemenneste, katsotaan olevan "lisääntymiskykyinen". Rutiininomaisten ehkäisymenetelmien lisäksi "tehokas ehkäisy" sisältää myös pidättäytymisen seksuaalisesta toiminnasta, joka voi johtaa raskauteen ja raskauden ehkäisemiseen tarkoitettuun leikkaukseen (tai raskauden ehkäisyn sivuvaikutuksena), mukaan lukien kohdunpoisto, molemminpuolinen munanjohdinpoisto, molemminpuolinen munanjohtimen sidonta/tukos ja vasektomia, jossa testit eivät osoita siittiöitä siemennesteessä
- Osallistujille on tarjottava mahdollisuus osallistua mallipankkitoimintaan
- Osallistujien on suostuttava veri- ja imukudosnäytteiden toimittamiseen integroituun translaatiolääketieteen tutkimukseen
- Vain satunnaistetuille osallistujille: Osallistujille, jotka voivat täyttää PRO-CTCAE- ja FACIT GP5-kyselylomakkeet englanniksi tai espanjaksi, on tarjottava mahdollisuus osallistua potilaan ilmoittamaan tulokseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi I (pirtobrutinibi ja R-CHOP)
Potilaat saavat pirtobrutinib PO QD kunkin syklin päivinä 1-21, rituksimabi IV tai rituksimabihyaluronidaasi SC (alkaen syklistä 2), syklofosfamidi IV kunkin syklin päivänä 1, doksorubisiini IV kunkin syklin päivänä 1, vinkristiini IV jokaisena syklin 1 päivänä 1 päivänä, ja QD 1 jokaisen syklin 1 PO:na.
Syklit toistuvat 21 päivän välein 6 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Jakson 6 päätyttyä potilaat jatkavat pirtobrutinibin PO QD saamista jokaisen syklin päivinä 1-21 jopa 5 vuoden ajan taudin etenemisen tai ei-hyväksyttävän toksisuuden puuttuessa.
Potilaat, joilla on etenevä sairaus tai oireiden heikkeneminen, voivat saada yhden lisäsyklin niin kauan kuin osallistuja jatkaa kliinistä hyötyä hoidosta hoitavan tutkijan näkemyksen mukaan.
Potilaille tehdään kaikukardiografia tai MUGA-skannaus ja posken näytteenotto seulonnan aikana, samoin kuin TT-skannaus ja/tai PET/CT ja verinäytteiden otto koko tutkimuksen ajan.
|
Koska IV
Muut nimet:
Annettu PO
Muut nimet:
Apututkimukset
Tee PET/CT-skannaus
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Annettu SC
Muut nimet:
Käy läpi MUGA-skannaus
Muut nimet:
Annettu PO
Muut nimet:
Läpikäyvät ehokardiografia
Muut nimet:
Suorita veri- ja poskipuikkonäytteiden keräys
Muut nimet:
Tee TT-skannaus ja/tai PET/CT-skannaus
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Arm II (R-CHOP)
Potilaat saavat rituksimabi IV tai rituksimabihyaluronidaasi SC (alkaen syklistä 2), syklofosfamidi IV kunkin syklin päivänä 1, doksorubisiini IV kunkin syklin päivänä 1, vinkristiini IV kunkin syklin päivänä 1 ja prednisoni PO QD kunkin syklin päivinä 1-5.
Syklit toistuvat 21 päivän välein 6 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Potilaille tehdään kaikukardiografia tai MUGA-skannaus ja posken näytteenotto seulonnan aikana, samoin kuin CT-skannaus ja/tai PET-kuvaus ja verinäytteiden otto koko tutkimuksen ajan.
|
Koska IV
Muut nimet:
Annettu PO
Muut nimet:
Apututkimukset
Tee PET/CT-skannaus
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Annettu SC
Muut nimet:
Käy läpi MUGA-skannaus
Muut nimet:
Läpikäyvät ehokardiografia
Muut nimet:
Suorita veri- ja poskipuikkonäytteiden keräys
Muut nimet:
Tee TT-skannaus ja/tai PET/CT-skannaus
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Progression vapaa selviytyminen (PFS)
Aikaikkuna: Jopa 7 vuotta
|
Etenemisvapaa eloonjääminen: mitataan satunnaistamisen päivämäärästä etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman ensimmäiseen.
Osallistujat, joiden tiedetään olevan viimeksi elossa ilman etenemistä, sensuroidaan viimeisen yhteydenottopäivänä.
|
Jopa 7 vuotta
|
|
Kaiken kaikkiaan ilmainen selviytyminen
Aikaikkuna: Jopa 7 vuotta
|
Vapaa kokonaiseloonjääminen: mitataan satunnaistamisen päivämäärästä, jolloin kuolin mistä tahansa syystä.
Osallistujat, joiden tiedetään olevan viimeksi elossa, sensuroidaan viimeisen yhteydenottopäivänä.
|
Jopa 7 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen vastaus
Aikaikkuna: Jopa 7 vuotta
|
Arvioi kunkin haaran tulokset (CR, ORR, MRD) suhteina binomiaalisilla luottamusvälillä.
Osuuksia verrataan käsivarsien välillä Fisherin tarkkaa testiä käyttäen.
|
Jopa 7 vuotta
|
|
Täydellinen remissio
Aikaikkuna: Jopa 7 vuotta
|
Kaikkien mitattavissa olevien ja ei-mitattavissa olevien sairauksien täydellinen häviäminen.
|
Jopa 7 vuotta
|
|
Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 7 vuotta
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on 3–5 asteen haittavaikutuksia, jotka liittyvät (mahdollisesti, todennäköisesti, ehdottomasti) protokollahoitoon
|
Jopa 7 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mazyar Shadman, SWOG Cancer Research Network
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Proteiinit
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet
- Heterosykliset yhdisteet, 2-rengas
- Heterosykliset yhdisteet, sulatettu rengas
- Tutkintatekniikat
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Hiilivety
- Hiilivedyt, sykliset
- Hiilihydraatit
- Alkaloidit
- Poltisykliset aromaattiset hiilivedyt
- Hiilivedyt, aromaattiset
- Polisykliset yhdisteet
- Glykosidit
- Glykosidihydrolaasit
- Hydrolaasit
- Entsyymit
- Entsyymit ja koentsyymit
- Polysakkaridilyaasit
- Hiilihappio-lyaasit
- Lyaasit
- Indolit
- Vasta -aineet, monoklonaalinen
- Vasta -aineet
- Immunoglobuliinit
- Immunoproteiinit
- Veriproteiinit
- Seerumin globuliinit
- Globuliinit
- Raskaat
- Raskaat
- Steroidit
- Sulatettu rengasyhdisteet
- Kemian tekniikat, analyyttiset
- Spektrianalyysi
- Fosforamidi -sinapit
- Typpisinappiyhdisteet
- Sinappiyhdisteet
- Hiilivety, halogenoitu
- Fosforamidit
- Organofosforiyhdisteet
- Raskaat
- Vinca -alkaloidit
- Secologaniinin tryptamiini -alkaloidit
- Indolialkaloidit
- Indolitsidiinit
- Indolisoija
- Antrasykliinit
- Nafthaceenit
- Aminoglykosidit
- Vasta-aineet, monoklonaalinen, hiiren johdettu
- Daunorubisiini
- Rituksimabi
- Prednisoni
- Syklofosfamidi
- Doksorubisiini
- Vincristine
- Hyaluronoglukosaminidaasi
- Näytteenkäsittely
- Magneettiresonanssispektroskopia
- pirtobrutinibi
- CT-P10
- deltacortene
- harrastus
Muut tutkimustunnusnumerot
- S2504 (Muu tunniste: CTEP)
- U10CA180888 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2025-06717 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .