Dodanie pirtobrutynibu do zwykłego leczenia osób z nowo zdiagnozowaną transformacją Richtera, badanie PIRAMID
Randomizowane badanie fazy III dotyczące stosowania Pirtobrutynibu w skojarzeniu z R-CHOP w porównaniu z R-CHOP u uczestników z wcześniej nieleczoną transformacją Richtera (PIRAMID)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Lek: Cyklofosfamid
- Lek: Prednizon
- Inny: Administracja ankiet
- Procedura: Pozytonowa emisyjna tomografia komputerowa
- Lek: Chlorowodorek doksorubicyny
- Lek: Winkrystyna
- Biologiczny: Rytuksymab
- Biologiczny: Rytuksymab i hialuronidaza ludzka
- Procedura: Wielobramkowe skanowanie akwizycji
- Lek: Pirtobrutynib
- Procedura: Test echokardiograficzny
- Procedura: Kolekcja próbek biologicznych
- Procedura: Tomografia komputerowa
Szczegółowy opis
GŁÓWNE CELE:
I. U uczestników w wieku 74 lat i młodszych, w celu oceny bezpieczeństwa dodania pirtobrutynibu do R-CHOP przed rozpoczęciem randomizacji u uczestników z nieleczoną transformacją Richtera w chłoniaka z dużych komórek B (LBCL). (Dotarcie bezpieczeństwa) II. U uczestników w wieku 75 lat i starszych, w celu oceny bezpieczeństwa dodania pirtobrutynibu do R-mini-CHOP przed rozpoczęciem randomizacji w tej populacji pacjentów. (Docieranie zabezpieczające) III. Ocena, czy dodanie pirtobrutynibu do R-CHOP poprawia w tej populacji pacjentów oceniany przez badacza czas przeżycia wolny od progresji (PFS) w porównaniu z samym R-CHOP. (Randomizowane porównanie) IV. Jeśli po dodaniu pirtobrutynibu poprawi się PFS oceniony przez badacza, należy ocenić, czy dodanie pirtobrutynibu poprawia przeżycie całkowite (OS) w tej populacji pacjentów. (Randomizowane porównanie-testowanie hierarchiczne)
PODSTAWOWY CEL MEDYCYNY TRANSLACYJNEJ:
I. Ocena związku między mutacjami związanymi z chorobą Richtera wysokiego ryzyka (obecność lub brak co najmniej jednej ze zmian w szlakach TP53, CDK2NA lub MYC, jak oceniono za pomocą panelu ukierunkowanego sekwencjonowania nowej generacji (NGS) i sekwencjonowania całego egzomu wyjściowej tkanki nowotworowej) a przeżyciem całkowitym (OS) w ramionach leczenia w tej populacji pacjentów.
CELE DODATKOWE:
I. Oszacowanie i porównanie odsetka całkowitej odpowiedzi (CR) ocenianej przez badacza po leczeniu pomiędzy randomizowanymi ramionami.
II. Ocena częstości i nasilenia zdarzeń niepożądanych w obu ramionach badania.
CELE DODATKOWE MEDYCYNY TRANSLACYJNEJ:
I. Ocena związku pomiędzy mutacjami Richtera wysokiego ryzyka a ogólnym odsetkiem odpowiedzi (ORR [odpowiedź całkowita i częściowa], PFS i odpowiedź całkowita [CR]) w różnych ramionach leczenia w tej populacji pacjentów.
II. Opisowe przedstawienie interakcji pomiędzy mutacjami Richtera wysokiego ryzyka a grupą randomizowaną oraz wynikami CR, ORR, PFS i OS.
III. Opisowe przedstawienie krajobrazu mutacji (ocenianego przez docelowy panel NGS i sekwencjonowanie całego egzomu wyjściowej tkanki nowotworowej oraz w momencie progresji) w tej populacji pacjentów.
IV. W przypadku mutacji występujących u co najmniej 5 pacjentów, aby opisowo zgłosić CR, ORR, PFS i OS według statusu mutacji w różnych ramionach leczenia.
V. Ocena związku pomiędzy stanem minimalnej choroby resztkowej (MRD) (ocenianym na podstawie kwasu dezoksyrybonukleinowego [ctDNA] krążącego nowotworu) a OS i PFS.
VI. Ocena powiązań między pokrewieństwem klonalnym a OS i PFS w różnych ramionach leczenia.
CELE DODATKOWE:
I. Porównanie OS uczestników otrzymujących przeszczep komórek macierzystych z tymi, którzy nie otrzymali przeszczepu.
II. Porównanie OS uczestników otrzymujących terapię chimerycznym receptorem antygenu t komórkami (CAR-T) z tymi, którzy nie otrzymali terapii CAR-T.
III. Ocena związku pomiędzy mutacjami oporności na kinazę tyrozynową Brutona (BTK) a wynikami klinicznymi (PFS i OS).
IV. Ocena związku pokrewieństwa klonalnego między przewlekłą białaczką limfatyczną (CLL) i LBCL a wynikami klinicznymi (PFS i OS).
WYNIKI ZGŁASZANE PRZEZ PACJENTA CEL:
I. Porównanie objawów zgłaszanych przez uczestników (PRO) pomiędzy ramionami, mierzonych za pomocą pozycji PRO-Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) i jednopunktowego pytania GP5 z oceny funkcjonalnej terapii chorób przewlekłych (FACIT).
CEL BANKOWOŚCI:
I. Przechowywanie okazów do przyszłych badań korelacyjnych.
OPIS: Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 2 ramion badania.
RAMIĘ 1: Pacjenci otrzymują pirtobrutynib doustnie (PO) raz dziennie (QD) w dniach 1-21 każdego cyklu, rytuksymab dożylnie (IV) lub rytuksymab i hialuronidazę ludzką (hialuronidaza rytuksymabu) podskórnie (SC) (począwszy od cyklu 2), cyklofosfamid iv. w 1. dniu każdego cyklu, doksorubicynę i.v. w 1. dniu każdego cyklu, winkrystyna IV w 1. dniu każdego cyklu i prednizon PO QD w 1.-5. dniu każdego cyklu. Cykle powtarza się co 21 dni przez 6 cykli pod warunkiem braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Po zakończeniu 6. cyklu pacjenci w dalszym ciągu otrzymują pirtobrutynib PO QD w dniach 1–21 każdego cyklu przez okres do 5 lat, pod warunkiem braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Pacjenci z chorobą postępującą lub pogorszeniem objawów mogą otrzymać 1 dodatkowy cykl, pod warunkiem że w opinii badacza prowadzącego uczestnik nadal odnosi korzyści kliniczne z leczenia. Podczas badania przesiewowego pacjentów poddaje się badaniu echokardiograficznemu lub badaniu wielobramkowemu (MUGA) i pobieraniu wymazu z jamy ustnej, a także tomografii komputerowej (CT) i/lub pozytonowej tomografii emisyjnej (PET)/CT oraz pobieraniu próbek krwi przez cały czas trwania badania.
Ramię 2: Pacjenci otrzymują rytuksymab dożylnie lub rytuksymab hialuronidazę podskórnie (począwszy od cyklu 2), cyklofosfamid dożylnie w 1. dniu każdego cyklu, doksorubicynę i.v. w 1. dniu każdego cyklu, winkrystynę i.v. w 1. dniu każdego cyklu i prednizon PO QD w 1.-5. dniu każdego cyklu. Cykle powtarza się co 21 dni przez 6 cykli pod warunkiem braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Pacjenci poddawani są badaniu echokardiograficznemu lub skanowi MUGA oraz pobieraniu wymazu z jamy ustnej podczas badań przesiewowych, a także tomografii komputerowej i/lub PET oraz pobieraniu próbek krwi przez cały czas trwania badania.
Po zakończeniu leczenia objętego badaniem pacjenci są okresowo obserwowani przez okres do 7 lat od rejestracji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 3
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
U uczestników musi zostać zdiagnozowana transformacja Richtera (RT) (CLL/chłoniak z małych limfocytów [SLL] do LBCL)
- Uczestnicy muszą mieć potwierdzony histologicznie lub cytologicznie LBCL
- Uczestnicy muszą mieć mierzalną chorobę określoną za pomocą PET/CT lub oceny hematopatologicznej (za pomocą morfologii lub cytometrii przepływowej) w ciągu 42 dni przed rejestracją
- Uczestnicy muszą mieć wykonane badanie PET/CT w ciągu 42 dni przed rejestracją
- Uczestnicy mogą wcześniej poddać się leczeniu CLL/SLL lub jej powikłań (autoimmunologiczna niedokrwistość hemolityczna [AIHA], immunologiczna plamica małopłytkowa [ITP]), z wyjątkiem pirtobrutynibu
- Uczestnicy nie mogą być wcześniej leczeni w związku z transformacją Richtera, z wyjątkiem kortykosteroidów w maksymalnej dawce odpowiadającej całkowitej dawce prednizonu wynoszącej 700 mg przez okres krótszy niż 7 dni w celu kontroli choroby. Leczenie CLL/SLL lekami nakierowanymi na CLL/SLL (w tym inhibitorami BTK z wyjątkiem pirtobrutynibu) po rozpoznaniu transformacji Richtera jest dopuszczalne w celu kontroli choroby. Terapie ukierunkowane na CLL należy przerwać w ciągu 3 dni przed rozpoczęciem leczenia zgodnie z protokołem. Chemioterapię lub terapię przeciwciałami monoklonalnymi anty-CD20 należy przerwać w ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem leczenia zgodnie z protokołem
- Uczestnicy nie mogą mieć przeciwwskazań do przyjmowania antracykliny. Uczestnicy nie mogli otrzymać dawki większej niż skumulowana dawka 100 mg/m^2 u uczestników, którzy będą otrzymywać R-CHOP lub nie więcej niż 250 mg/m^2 u uczestników, którzy otrzymają R-mini-CHOP w ramach wcześniejszej terapii doksorubicyną (lub równoważną dawką innej antracykliny, takiej jak epirubicyna) (w dowolnym momencie przed rejestracją)
Pacjenci wymagający silnych induktorów CYP3A nie kwalifikują się i mogą zostać włączeni tylko wtedy, gdy
- dostępne jest dla nich alternatywne leczenie wobec silnego induktora CYP3A
- ostatnią dawkę silnego induktora CYP3A podaje się co najmniej 7 dni przed rozpoczęciem leczenia pirtobrutynibem u pacjentów w fazie wstępnej i w ramieniu 1 dotyczącym bezpieczeństwa
- Uczestnik musi mieć ukończone 18 lat w momencie rejestracji
- Uczestnik musi mieć status wydajności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)/Zubrod wynoszący 0-2
- Uczestnik musi posiadać pełną historię medyczną i badanie fizykalne w ciągu 28 dni przed rejestracją
- Bezwzględna liczba neutrofilów (ANC) ≥ 0,75 x 10^3/µl lub ≥ 0,50 x 10^3/µl u uczestników z podejrzeniem zajęcia szpiku, uznanego za zaburzające hematopoezę (w ciągu 28 dni przed rejestracją)
- Płytki krwi ≥ 50 x 10^3/µL lub ≥ 30 x 10^3/µL u uczestników z podejrzeniem zajęcia szpiku, uznanego za zaburzające hematopoezę (w ciągu 28 dni przed rejestracją)
- Hemoglobina ≥ 8 g/dl (≥ 80 g/l) lub ≥ 6 g/dl u uczestników z podejrzeniem zajęcia szpiku kostnego, uznanego za zaburzające hematopoezę (w ciągu 28 dni przed rejestracją)
- Stężenie bilirubiny całkowitej ≤ 1,5 x górna granica normy (GGN) lub ≤ 3 x GGN z udokumentowanym zajęciem wątroby i/lub chorobą Gilberta (w ciągu 28 dni przed rejestracją)
- Aminotransferaza asparaginianowa (AST) / aminotransferaza alaninowa (ALT) ≤ 3 × GGN instytucji lub ≤ 5 GGN z udokumentowanym zajęciem wątroby (w ciągu 28 dni przed rejestracją)
- Uczestnicy muszą mieć obliczony klirens kreatyniny ≥ 30 ml/min przy użyciu wzoru Cockcrofta-Gaulta. Okaz ten musi zostać pobrany i przetworzony w ciągu 28 dni przed rejestracją. Aby zapoznać się ze wzorem Cockcrofta-Gaulta na obliczony klirens kreatyniny, zobacz narzędzia w CRA Workbench https://txwb.crab.org/TXWB/Tools.aspx
- Uczestnicy muszą mieć frakcję wyrzutową lewej komory (LVEF) ≥ 45% mierzoną za pomocą echokardiogramu lub wentylrykulografii radionuklidowej (MUGA) w ciągu 56 dni przed rejestracją
- Uczestnicy ze znaną historią lub obecnymi objawami chorób serca lub historią leczenia środkami kardiotoksycznymi muszą przejść kliniczną ocenę ryzyka czynności serca, stosując klasyfikację funkcjonalną New York Heart Association. Aby móc wziąć udział w tym badaniu, uczestnicy muszą mieć klasę 2B lub wyższą
- Do badania kwalifikują się pacjenci zakażeni wirusem HIV, poddawani skutecznej terapii przeciwretrowirusowej z niewykrywalnym wiremią w ciągu 6 miesięcy. Terapia ukierunkowana na zakażenie wirusem HIV nie może powodować znanych interakcji z pirtobrutynibem
- Uczestnicy ze znaną historią przewlekłego zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV) muszą mieć niewykrywalne miano wirusa HBV podczas terapii supresyjnej na podstawie najnowszych wyników badań uzyskanych w ciągu 6 miesięcy przed rejestracją
- Uczestnicy ze znaną historią zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV) muszą zostać poddani leczeniu i wyleczeniu. Uczestnicy aktualnie leczeni z powodu zakażenia HCV muszą mieć niewykrywalny test wiremii HCV na podstawie najnowszych wyników uzyskanych w ciągu 6 miesięcy przed rejestracją
- Uczestnicy muszą być w stanie połknąć i zatrzymać leki doustne oraz nie mogą mieć żadnych znanych zaburzeń żołądkowo-jelitowych, które mogłyby zakłócać wchłanianie leków doustnych
- Uczestnicy nie mogą mieć wcześniejszego lub współistniejącego nowotworu złośliwego oprócz CLL/SLL i transformacji Richtera, którego naturalna historia lub leczenie (w opinii lekarza prowadzącego) może potencjalnie zakłócać ocenę bezpieczeństwa lub skuteczności badanego schematu leczenia
- Uczestnicy nie mogą mieć żadnych poważnych operacji w ciągu 28 dni przed rejestracją
Uczestnicy nie mogli doświadczyć poważnego krwawienia lub arytmii stopnia ≥ 3 podczas wcześniejszego leczenia inhibitorem BTK.
- UWAGA: Duże krwawienie definiuje się jako krwawienie posiadające jedną lub więcej z następujących cech: potencjalnie zagrażające życiu krwawienie z oznakami lub objawami zaburzeń hemodynamicznych; krwawienie związane ze spadkiem poziomu hemoglobiny o co najmniej 2 g na decylitr; lub krwawienie w krytycznym obszarze lub narządzie (np. krwawienie zaotrzewnowe, śródstawowe, osierdziowe, nadtwardówkowe lub wewnątrzczaszkowe lub krwawienie domięśniowe z zespołem ciasnoty
- Uczestnikom nie wolno być w ciąży ani karmić piersią (karmienie piersią obejmuje podawanie dziecku mleka z piersi w jakikolwiek sposób, w tym z piersi, mleka odciąganego ręcznie lub odciąganego). Osoby w wieku rozrodczym muszą wyrazić zgodę na stosowanie skutecznej metody antykoncepcji, a szczegółowe informacje zostaną podane w ramach procesu wyrażania zgody. Osobę, która miała miesiączkę w dowolnym momencie w ciągu ostatnich 12 kolejnych miesięcy lub której nasienie może zawierać plemniki, uważa się za osobę posiadającą „potencjał rozrodczy”. Oprócz rutynowych metod antykoncepcji „skuteczna antykoncepcja” obejmuje również powstrzymywanie się od aktywności seksualnej, która może skutkować ciążą, oraz zabiegi chirurgiczne mające na celu zapobieganie ciąży (lub skutki uboczne zapobiegania ciąży), w tym histerektomię, obustronne wycięcie jajowodów, obustronne podwiązanie/okluzję jajowodów i wazektomię z badaniem nie wykazującym obecności plemników w nasieniu
- Uczestnicy muszą mieć możliwość uczestniczenia w bankowości wzorcowej
- Uczestnicy muszą wyrazić zgodę na przesłanie próbek krwi i tkanki limfatycznej do zintegrowanego badania medycyny translacyjnej
- Tylko dla randomizowanych uczestników: Uczestnicy, którzy potrafią wypełnić formularze kwestionariuszy PRO-CTCAE i FACIT GP5 w języku angielskim lub hiszpańskim, muszą mieć możliwość wzięcia udziału w raportowaniu wyników leczenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię I (pirtobrutynib i R-CHOP)
Pacjenci otrzymują pirtobrutynib PO QD w 1.-21. dniu każdego cyklu, rytuksymab IV lub rytuksymab hialuronidazę SC (począwszy od 2. cyklu), cyklofosfamid IV w 1. dniu każdego cyklu, doksorubicynę IV w 1. dniu każdego cyklu, winkrystynę IV w 1. dniu każdego cyklu i prednizon PO QD w 1.-5. dniu każdego cyklu.
Cykle powtarza się co 21 dni przez 6 cykli pod warunkiem braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
Po zakończeniu 6. cyklu pacjenci w dalszym ciągu otrzymują pirtobrutynib PO QD w dniach 1–21 każdego cyklu przez okres do 5 lat, pod warunkiem braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
Pacjenci z chorobą postępującą lub pogorszeniem objawów mogą otrzymać 1 dodatkowy cykl, pod warunkiem że w opinii badacza prowadzącego uczestnik nadal odnosi korzyści kliniczne z leczenia.
Pacjenci poddawani są badaniu echokardiograficznemu lub skanowi MUGA oraz pobieraniu wymazu z jamy ustnej podczas badań przesiewowych, a także tomografii komputerowej i/lub PET/CT oraz pobieraniu próbek krwi przez cały czas trwania badania.
|
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
Badania pomocnicze
Wykonaj badanie PET/CT
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę SC
Inne nazwy:
Przejść skanowanie MUGA
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
Poddać się echokardiografii
Inne nazwy:
Należy pobrać krew i wymaz z jamy ustnej
Inne nazwy:
Poddaj się tomografii komputerowej i/lub skanowi PET/CT
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Ramię II (R-CHOP)
Pacjenci otrzymują rytuksymab dożylnie lub rytuksymab hialuronidazę podskórnie (począwszy od 2. cyklu), cyklofosfamid dożylnie w 1. dniu każdego cyklu, doksorubicynę i.v. w 1. dniu każdego cyklu, winkrystynę i.v. w 1. dniu każdego cyklu i prednizon PO QD w 1.–5. dniu każdego cyklu.
Cykle powtarza się co 21 dni przez 6 cykli pod warunkiem braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
Pacjenci poddawani są badaniu echokardiograficznemu lub skanowi MUGA oraz pobieraniu wymazu z jamy ustnej podczas badań przesiewowych, a także tomografii komputerowej i/lub PET oraz pobieraniu próbek krwi przez cały czas trwania badania.
|
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
Badania pomocnicze
Wykonaj badanie PET/CT
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę SC
Inne nazwy:
Przejść skanowanie MUGA
Inne nazwy:
Poddać się echokardiografii
Inne nazwy:
Należy pobrać krew i wymaz z jamy ustnej
Inne nazwy:
Poddaj się tomografii komputerowej i/lub skanowi PET/CT
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeżycie wolne od progresji (PFS)
Ramy czasowe: Do 7 lat
|
Przeżycie wolne od progresji: mierzone od daty randomizacji do pierwszej progresji lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny.
Uczestnicy, o których wiadomo, że żyją i nie mają progresji, zostaną ocenzurowani w dniu ostatniego kontaktu.
|
Do 7 lat
|
|
Ogólnie darmowe przeżycie
Ramy czasowe: Do 7 lat
|
Całkowite przeżycie wolne: mierzone od daty randomizacji, daty śmierci z dowolnej przyczyny.
Uczestnicy, o których wiadomo, że żyją, zostaną ocenzurowani w dniu ostatniego kontaktu.
|
Do 7 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólna odpowiedź
Ramy czasowe: Do 7 lat
|
Oszacuje wyniki (CR, ORR, MRD) dla każdego ramienia jako proporcje z dwumianowymi przedziałami ufności.
Proporcje pomiędzy ramionami zostaną porównane przy użyciu dokładnego testu Fishera.
|
Do 7 lat
|
|
Całkowita remisja
Ramy czasowe: Do 7 lat
|
Całkowity zanik wszystkich mierzalnych i niemierzalnych chorób.
|
Do 7 lat
|
|
Występowanie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Do 7 lat
|
Liczba pacjentów ze zdarzeniami niepożądanymi stopnia 3. do 5., które są związane (prawdopodobnie, prawdopodobnie, zdecydowanie) z terapią protokołową
|
Do 7 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mazyar Shadman, SWOG Cancer Research Network
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Aminokwasy, peptydy i białka
- Białka
- Organiczne chemikalia
- Związki heterocykliczne
- Związki heterocykliczne, 2-ring
- Związki heterocykliczne, sterowanie stopieniem
- Techniki śledcze
- Techniki laboratoryjne kliniczne
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Węglowodory
- Węglowodory, cykliczne
- Węglowodany
- Alkaloidy
- Policykliczne aromatyczne węglowodory
- Węglowodory, aromatyczne
- Związki policykliczne
- Glikozydy
- Hydrolazy glikozydowe
- Hydrolazy
- Enzymy
- Enzymy i koenzymy
- Polisacharyd-Lyaza
- Lyaza z tlenkiem węgla
- Lyazy
- Indole
- Przeciwciała, monoklonalne
- Przeciwciała
- Immunoglobuliny
- Immunoproteiny
- Białka krwi
- Globuliny w surowicy
- Globuliny
- Ciąży
- Ciężarne
- Steroidy
- Związki sterownika
- Techniki chemii, analityczne
- Analiza widma
- Mostki fosforamidu
- Związki musztardy azotu
- Związki musztardy
- Węglowodory, uboczne
- Fosforamidy
- Związki okorosfosforowe
- Ciąży
- Vinca alkaloidy
- Sesologanina alkaloidy tryptaminy
- Alkaloidy indole
- Indolizicyny
- Indolizyny
- Antracykliny
- Naftaceny
- Aminoglikozydy
- Przeciwciała, monoklonalne, mysie
- Daunorubicyna
- Rytuksymab
- Prednizon
- Cyklofosfamid
- Doksorubicyna
- Winkrystyna
- Hialuronoglukozaminidaza
- Prowadzenie okazów
- Spektroskopia rezonansu magnetycznego
- Pirtobrutinib
- CT-P10
- Deltacortene
- prednielidene
Inne numery identyfikacyjne badania
- S2504 (Inny identyfikator: CTEP)
- U10CA180888 (Grant/umowa NIH USA)
- NCI-2025-06717 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .