Munuaissairauksien asettama agenda avoimen pilottitutkimuksen (ASK)
tiistai 21. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Catherine Hylas Saunders, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Asettamalla agendaa: Rakenteellisen kliinisen tapaamisen agendanasetusintervention avoin pilotointi maaseudulla asuville henkilöille, joilla on edistynyt krooninen munuaissairaus
Tämän avoimen pilot-tutkimuksen tavoitteena on harjoitella interventiota ja kyselyitä ennen suurempaa porrastettua kiilakokeilua. Tutkijoiden suunnittelema interventio on KROONINEN MUNUAISTAUTI (CKD) -aiheita, joka on strukturoitu kliininen agendan asettamisinterventio (SAS) eli räätälöity lista keskustelunaiheista. Tutkijat harjoittelevat SAS-intervention käyttöä kehittyneen CKD:n (vaiheet 4-5) omaavien henkilöiden kanssa, joista monet asuvat maaseutualueilla. Tutkijat harjoittelevat CKD-aiheiden sekä kyselykysymysten hallinnointia. Suorittamalla avoimen pilot-tutkimuksen tutkijat saavat selville, tarvitsevatko he muokata suunniteltuja toimia suuressa kokeilussa.
Päätutkimuskysymykset, joihin tutkijat pyrkivät vastaamaan, ovat:
- Toimiiko osallistujien kelpoisuuden määrittämisen vaiheet?
- Toimiiko CKD-aiheiden hallinnoinnin vaiheet?
- Toimiiko kyselykysymysten hallinnoinnin vaiheet?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä avoimessa pilottitutkimuksessa tutkijat käyttävät uudenlaista strukturoitua aiheasetustyökalua (SAS) nimeltä Chronic Kidney Disease (CKD) Topics. Tutkijat arvioivat, ovatko heidän menettelytavat kelpoisten osallistujien seulontaan, interventon toteuttamiseen sekä lopputulosten ja muiden kyselylomakkeiden hallintaan soveltuvia. Avoimesta pilottitutkimuksesta saadut oppimiset vaikuttavat suuremman suunnitellun porrastetun kiilapilottitutkimuksen menettelytapoihin.
Tässä tutkimuksessa on vain yksi ryhmä, interventioryhmä. Interventio, CKD Topics, toteutetaan laadunparannusinterventiona.
Tulevaisuuden suunnat: Tämä avoin pilottitutkimus ohjaa menettelytapojen muutoksia tulevassa porrastetussa kiilapilottitutkimuksessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Catherine H. Saunders, Assistant Professor of Medicine and of Health Policy, PhD, MPH
- Puhelinnumero: 603-653-3436
- Sähköposti: Catherine.Hylas.Saunders@dartmouth.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Anne E. Dade, Research Associate, MPP
- Sähköposti: anne.e.dade@dartmouth.edu
Opiskelupaikat
-
-
New Hampshire
-
Keene, New Hampshire, Yhdysvallat, 03431
- Rekrytointi
- Cheshire Medical Center/Dartmouth-Hitchcock
-
Ottaa yhteyttä:
- Maryam Gul, MD
- Puhelinnumero: 603-354-6622
- Sähköposti: mgul@cheshire-med.com
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03766
- Ei vielä rekrytointia
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset >18-vuotiaat, joilla on diagnosoitu edistynyt CKD (vaiheet 4-5).
- Näitä CKD-potilaita tukevat hoitokumppanit, kliinikot ja henkilökunta, jotka ovat halukkaita ja kykeneviä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen
- Englannin kieltä puhuvat
- Kykenevät antamaan tietoon perustuvan suostumuksen
- Potilaan on osallistuttava poliklinikan käynneille *(henkilökohtaiset ja/tai etäkäynnit sallittuja).
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat lapset eivät tule osallistumaan
- Ei-englannin kieltä puhuvat potilaat ja/tai hoitokumppanit
- Dialyysiä saavat potilaat
- Henkilöt, jotka eivät kykene tai ole halukkaita antamaan tietoon perustunutta suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1 on Kliinisen käynnin tavoitteiden asettamisen työkalu -interventio
Tutkimusryhmä toteuttaa krooniseen munuaissairauteen räätälöidyn rakenteellisen kliinisen käyntiaiheiden asettamisen (SAS) intervention, jota kutsutaan Kroonisen munuaissairauden (CKD) aiheiksi.
|
Krooninen munuaissairaus (CKD) Topics on uudenlainen kliinisen käynnin agendan laatimisen interventio, joka on kehitetty osallistavan tutkimuksen menetelmillä maaseudulla asuville CKD-potilaille.
CKD Topics sisältää 8 jäsenneltyä keskustelunaihealuetta, ja potilailla on mahdollisuus pohtia ja ilmoittaa tärkeysjärjestyksessä olevat aihealueensa sekä tehdä muistiinpanoja ennen, aikana ja jälkeen kliinisen käynnin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen toteutettavuustulos: Interventiovastaanotto
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Pääasiallinen tuloksemme on toteutettavuus, joka arvioidaan niiden potilaiden osuudella, jotka saivat interventiohoidon.
|
Päivä 1
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen prosessitulos: Rekrytointimäärä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kuten mitattu osallistujien rekrytointimäärällä Redcapissa.
|
Päivä 1
|
|
Alustava tehokkuustulos: Potilaan oman aseman ajamisen asteikko (PSAS)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Patient Self-Advocacy Scale (PSAS); 12 kohdan validoitu asteikko, joka arvioi potilaiden koetun itsensä puolustamisen latenttia konstruktia.
|
Päivä 1
|
|
Alustava tehokkuustulos: Potilaan oma tehokkuus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Potilaan itsetehokkuus mitattu käyttäen Ask, Understand, Remember Assessment -menetelmää (AURA); validoitu 4-kohdainen itsetehokkuuden arviointi, jonka potilaat täyttävät.
|
Päivä 1
|
|
Alustava tehokkuustulos: Potilaan omahoito
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Potilaan itsehallinnan osoittaminen käyttäen Koetun sairauden itsehallinnan arviointiasteikkoa; 8-kohdainen mittari, joka on validoitu arvioimaan kroonisen munuaissairauden potilaiden itsehallintaa; korreloi hoidon noudattamisen kanssa.
|
Päivä 1
|
|
Alustava tehokkuustulos: Vakavan sairauden kokemus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Vakavan sairauden kokemus mitattuna consideRATE-kysymyksillä; validoitu 8-kohdainen, selkokielellinen (2. luokka) potilaskokemusmittari (PREM) Likert-tyyppisillä vastausvaihtoehdoilla potilaille ja hoitajakumppaneille.
|
Päivä 1
|
|
Alustava tehokkuustulos: Respect-kokemuksen arviointi
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kunnioita "Kuultu ja ymmärretty" -työkalulla mitattua kokemusarviointia.
Kuultu ja ymmärretty on validoitu yksittäisväitteinen potilaskokemusmittari (PREM), jossa on Likert-tyyppiset vastausvaihtoehdot potilaille.
|
Päivä 1
|
|
Preliminary Efficacy Outcome: Perceived Efficacy in Patient-Physician Interactions (PEPPI) scale
Aikaikkuna: Day 1
|
The 10-item version, PEPPI is a valid and reliable measure of older patients' perceived self-efficacy in interacting with physicians.
This instrument may be useful in measuring the impact of empowerment interventions to increase older patients' personal sense of effectiveness in obtaining needed health care
|
Day 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hemming K, Haines TP, Chilton PJ, Girling AJ, Lilford RJ. The stepped wedge cluster randomised trial: rationale, design, analysis, and reporting. BMJ. 2015 Feb 6;350:h391. doi: 10.1136/bmj.h391. No abstract available.
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Makoul G, Krupat E, Chang CH. Measuring patient views of physician communication skills: development and testing of the Communication Assessment Tool. Patient Educ Couns. 2007 Aug;67(3):333-42. doi: 10.1016/j.pec.2007.05.005. Epub 2007 Jun 18.
- Gramling R, Stanek S, Ladwig S, Gajary-Coots E, Cimino J, Anderson W, Norton SA; AAHPM Research Committee Writing Group; Aslakson RA, Ast K, Elk R, Garner KK, Gramling R, Grudzen C, Kamal AH, Lamba S, LeBlanc TW, Rhodes RL, Roeland E, Schulman-Green D, Unroe KT. Feeling Heard and Understood: A Patient-Reported Quality Measure for the Inpatient Palliative Care Setting. J Pain Symptom Manage. 2016 Feb;51(2):150-4. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2015.10.018. Epub 2015 Nov 17.
- Brashers DE, Haas SM, Neidig JL. The patient self-advocacy scale: measuring patient involvement in health care decision-making interactions. Health Commun. 1999;11(2):97-121. doi: 10.1207/s15327027hc1102_1.
- Clayman ML, Pandit AU, Bergeron AR, Cameron KA, Ross E, Wolf MS. Ask, understand, remember: a brief measure of patient communication self-efficacy within clinical encounters. J Health Commun. 2010;15 Suppl 2(Suppl 2):72-9. doi: 10.1080/10810730.2010.500349.
- Frankel RM, Salyers MP, Bonfils KA, Oles SK, Matthias MS. Agenda setting in psychiatric consultations: an exploratory study. Psychiatr Rehabil J. 2013 Sep;36(3):195-201. doi: 10.1037/prj0000004. Epub 2013 Jul 1.
- Saunders CH, Durand MA, Kirkland KB, MacMartin MA, Barnato AE, Elwyn G. Psychometric assessment of the consideRATE questions, a new measure of serious illness experience, with an online simulation study. Patient Educ Couns. 2022 Jul;105(7):2581-2589. doi: 10.1016/j.pec.2022.01.002. Epub 2022 Jan 22.
- Saunders CH, Durand MA, Scalia P, Kirkland KB, MacMartin MA, Barnato AE, Milne DW, Collison J, Bennett A, Wasp G, Nelson E, Elwyn G. "It helps us say what's important..." Developing Serious Illness Topics: A clinical visit agenda-setting tool. Patient Educ Couns. 2023 Aug;113:107764. doi: 10.1016/j.pec.2023.107764. Epub 2023 Apr 18.
- Saunders CH, Durand MA, Scalia P, Kirkland KB, MacMartin MA, Barnato AE, Milne DW, Collison J, Jaggars A, Butt T, Wasp G, Nelson E, Elwyn G. User-Centered Design of the consideRATE Questions, a Measure of People's Experiences When They Are Seriously Ill. J Pain Symptom Manage. 2021 Mar;61(3):555-565.e5. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2020.08.002. Epub 2020 Aug 16.
- Sierpe A, Yen RW, Stevens G, Van Citters AD, Elwyn G, Saunders CH. Agenda-setting in the clinical encounter: A systematic review protocol. PLoS One. 2024 Oct 24;19(10):e0312613. doi: 10.1371/journal.pone.0312613. eCollection 2024.
- Wild MG, Wallston KA, Green JA, Beach LB, Umeukeje E, Wright Nunes JA, Ikizler TA, Steed J, Cavanaugh KL. The Perceived Medical Condition Self-Management Scale can be applied to patients with chronic kidney disease. Kidney Int. 2017 Oct;92(4):972-978. doi: 10.1016/j.kint.2017.03.018. Epub 2017 May 18.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 19. toukokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. kesäkuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. lokakuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. lokakuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Hoidon noudattaminen ja noudattaminen
- Terveyskäyttäytyminen
- Potilaiden terveydenhuollon hyväksyminen
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Potilaan osallistuminen
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY02002598_2
- 1K01DK139400 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimus käyttää Inter-university Consortium for Political and Social Research (ICPSR):n käyttämiä standardikäsittely- ja dokumentointiprotokollia tiedostomuodoissa, sanakirjoissa, muuttujanimissä, kuvauksissa ja tunnisteissa.
Data Documenting Initiative -standardeja käyttävä XML-skeema tullaan myös käyttämään koodikirjoihin ja muuhun metadataan tarpeen mukaan.
Tutkijat jakavat RCT-prosessi- ja tulostiedot CSV-tiedostoissa openICPSR:n kautta, joka on sosiaalisen, käyttäytymistieteellisen ja terveystieteellisen datan itsejulkaiseva arkisto ja osa ICPSR:ää.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .