Arviointi tekoälyohjelmasta 'DRISTi' seulontatyökaluna
perjantai 5. joulukuuta 2025 päivittänyt: Artelus AI
'DRISTi':n arviointi automaattisena diabeettisen retinopatian seulontatyökaluna diabeettisissa väestöryhmissä
Tutkimus suoritetaan osoittamaan, että DRISTi diagnosoi diabeteksen retinopatian (esim. mtmDR, PDR, DME) oikein diabeetikoitten silmissä.
Osallistujat, joilla on diagnosoitu diabetes mellitus ja jotka täyttävät muut osallistumis-/erottelukriteerit, kutsutaan osallistumaan ja suostuvat silmäkuvien ottamiseen.
Nämä kuvat analysoidaan DRISTi AI -ohjelmistolla ja arvioidaan silmätautien lukukeskuksessa.
Tuloksia verrataan, ja tilastollinen analyysi suoritetaan loppuun varmistaakseen tilastollisesti merkitsevät tulokset, mikä todistaa DRISTin olevan tehokas DR-diagnoosiväline.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
900
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jeanne Champion, Primary Site Coordinator Oxford
- Puhelinnumero: 9192347003
- Sähköposti: Jeanne@ncophth.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Adriana Valencia, Site Coordinator Raleigh
- Puhelinnumero: 9192347406
- Sähköposti: Adriana@ncophth.com
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Oxford, North Carolina, Yhdysvallat, 27565
- Rekrytointi
- New Century Ophthalmology - Oxford
-
Ottaa yhteyttä:
- Jeanne Champion, Site Coordinator Oxford
- Puhelinnumero: 9192347003
- Sähköposti: Jeanne@ncophth.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Chaitan Walia, Study Coordinator, BA
- Puhelinnumero: 3129738490
- Sähköposti: cpwalia7@gmail.com
-
Päätutkija:
- Vinod Jindal, MD
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27617
- Rekrytointi
- New Century Ophthalmology - Raleigh
-
Ottaa yhteyttä:
- Adriana Valencia, Site Coordinator Raleigh
- Puhelinnumero: 9192347406
- Sähköposti: Adriana@ncophth.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Chaitan Walia, Study Coordinator, BA
- Puhelinnumero: 3129738490
- Sähköposti: cpwalia7@gmail.com
-
Päätutkija:
- Vinod Jindal, MD
-
Alatutkija:
- Sumeet Jindal, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat ohjataan perusterveydenhuollon klinikoilta ja silmätautien klinikoilta Pohjois-Carolinassa.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Kyky allekirjoittaa ja päivätä tietoon perustuvan suostumuksen lomake
- Ilmoitettu halukkuus noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä ja saatavuus tutkimuksen keston ajan
- Ikä (≥)21 vuotta tai vanhempi
Diabetes mellitus -diagnoosi Maailman terveysjärjestön (WHO) tai Amerikan diabetesyhdistyksen (ADA) kriteerien mukaisesti
- Hemoglobiini A1c (HbA1c) ≥ 6,5 %
- Paaston verensokeri (FPG) ≥ 126 mg/dL (7,0 mmol/L)
- Hyperglykemian oireet tai hyperglykeminen kriisi satunnaisella verensokerilla (RPG) ≥ 200 mg/dL (11,1 mmol/L)
Erimiskriteerit:
- Pysyvä näön heikkeneminen toisessa tai molemmissa silmissä;
- Makulaödeeman tai verkkokalvon valtimon/laskimon tukoksen historia;
- Silmän pistosten, verkkokalvon laserhoidon tai muun silmänleikkauksen (pois lukien mutkattoman kaihileikkauksen) historia;
- Koehenkilöllä on vasta-aiheita fundusvalokuvaukselle (esimerkiksi valoherkkyys);
- Koehenkilöllä on vasta-aiheita mydriaattisille lääkkeille tai on haluton tai kykenemätön pupillin laajentamiseen;
- Koehenkilö on tällä hetkellä osallistumassa samaan tilaan liittyvään interventiotutkimukseen tutkittavalla laitteella tai lääkkeellä; tai
- Koehenkilöllä on tila tai tilanne, joka tutkijan mielessä saattaa vääristää tutkimustuloksia, häiritä merkittävästi koehenkilön osallistumista tutkimukseen tai johtaa arvioimattomiin kliinisiin vertailustandardivalokuviin
Koehenkilö kuuluu yhteen alla olevista ryhmistä:
- Aikuiset, jotka eivät kykene antamaan suostumusta (henkilöt, joilla on heikentynyt päätöksentekokyky)
- Henkilöt, jotka eivät vielä ole aikuisia (vauvat, lapset, teinit)
- Raskaana olevat naiset
- Vangit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AI-luokituksen tarkkuus
Aikaikkuna: Saapumisajasta diagnoosikokeiden valmistumiseen, enintään 8 tuntia
|
Tekoälyn luomien kuvien arvosanoja verrataan suoraan ihmisen luoman kuvan arvosanaan
|
Saapumisajasta diagnoosikokeiden valmistumiseen, enintään 8 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Vinod Jindal, MD, New Century Ophthalmology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 23. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 25. lokakuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. lokakuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 29. lokakuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 9. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Metaboliset sairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Silmäsairaudet
- Diabeettiset angiopatiat
- Diabeteksen komplikaatiot
- Verkkokalvon sairaudet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Diabeettinen retinopatia
- Diabetes mellitus
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-02-199
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
resurssirajoitukset
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .