NIOSH R21 WTC-astma
maanantai 23. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Juan Wisnivesky, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Kattava itsensä hallinnan tuki WTC-pelastustyöntekijöille, joilla on astma
Tavoite 2: Suorita SaMBA-WTC:n pilottitutkimus RCT-menetelmällä selvittämään toteutettavuus ja alustava vaikutus täysimittaisen kliinisen tutkimuksen valmistelua varten.
(7M-24M) Tutkijat suorittavat pilottitutkimuksen RCT-menetelmällä (n=58) SaMBA-WTC-mallista verrattuna tarkkailuryhmään.
Dataa kerätään ensisijaisista tuloksista (astman kontrolli [asthma control test, ACT], lääkityksen käyttö, inhalaatiotekniikka) sekä muista sekundaarisista tuloksista kuten fyysisestä toimintakyvystä, omahoitokäyttäytymisestä, toteutettavuudesta ja uskollisuudesta lähtötilanteessa, interventioiden päätyttyä 3 kuukauden kohdalla sekä kestävyyden arvioimiseksi 6 kuukauden kohdalla.
Tämä projekti valmistaa tiimin kaikilta osin seuraavaan laajempaan SaMBA-WTC:n tehokkuustutkimukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
56
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Mount Sinai Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Maailman kauppakeskuksen vastaajien Maailman kauppakeskuksen terveysohjelmasta Mount Sinalta
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä ≥21 vuotta;
- Englantia tai espanjaa puhuva;
- Maailman kauppakeskuksen sertifioima astma;
- Astman hoitolääkityksessä (tarvittaessa tai säännöllisesti);
- Hoidossa oleva astma.
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkärin diagnosoima dementia,
- COPD tai muu krooninen keuhkosairaus,
- >15 savustusvuoden tupakointihistoria sulkeakseen pois WTC-ensivasteessa olevat henkilöt, joilla on diagnosoimaton COPD.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Astmaopetus - WTC:hen liittyvä
1-3 käyntiä astmaopettajan luona saadaksesi perusasthmakoulutusta.
Tapaamisten määrä ja ajankohdat määräytyvät osallistujan mukaan.
|
1–3 käyntiä astmaohjaajan luolla saadaksesi perusastmaopetusta
|
|
Itsehallinnan tuki kansanterveyskouluttajien avulla
Tukemisen Itsehallintakäyttäytymistä Aikuisille (SaMBA) -ohjelma.
SaMBA-malli tekstiviestipohjaisesta terveysneuvonnasta on näyttöön perustuva lähestymistapa, joka perustuu terveyskäyttäytymisen teoriaan, Itseohjautumismalliin (SRM), ja terveydenhuollon käytön käsitemalliin, Aday-Anderson-malliin.
SaMBA on ainutlaatuinen kroonisten sairauksien tekstiviestipohjaisen terveysneuvonnan ohjelmien joukossa, koska sen strategia sisältää kattavan seulonnan tehokkaan itsehallinnan ja sairauden hallinnan esteistä ja yhdistää sen räätälöityihin, teoriaan perustuviin, esteille spesifeihin interventioihin.
|
Terveysvalmentaja esittää monia kysymyksiä selvittääkseen, kuinka astman hoidon tukeminen ja astman hallinnan parantaminen onnistuu parhaiten.
Interventio kestää 3 kuukautta.
Tänä 3 kuukauden aikana terveysvalmentaja keskustelee osallistujan kanssa useita kertoja puhelimitse tai videokeskustelun kautta.
Tapaamiset järjestetään kerran viikossa ensimmäisten 2-3 viikon ajan, sitten kahden neljän viikon välein, kunnes interventio päättyy.
Tapaamisten ajankohdat määräytyvät osallistujan mukaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Astman hallintatestaus (ACT)
Aikaikkuna: 12 kuukautta ja 3 kuukautta interventiosta jälkeen
|
Astman kontrollitesti arvioi, kuinka hyvin astma on ollut hallinnassa viimeisen neljän viikon aikana.
Kokonaistulos vaihtelee välillä 5–25, ja korkeampi tulos osoittaa parempia terveystuloksia.
|
12 kuukautta ja 3 kuukautta interventiosta jälkeen
|
|
Ohjaininhalerin käyttökertojen määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta ja 3 kuukautta interventioiden jälkeen
|
Lääkitystä mitataan elektronisilla monitoroijilla, jotka kiinnitetään osallistujan säätöinhalanttiin.
Lääkitystä noudatetaan mitattuna käyttämällä elektronisia monitoroijia, jotka tallentavat kuinka usein osallistuja käyttää säätöinhalanttiaan.
|
12 kuukautta ja 3 kuukautta interventioiden jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mini Astman Elämänlaadun Kysely (AQLQ)
Aikaikkuna: 12 kuukautta ja 3 kuukautta interventioiden jälkeen
|
Validoitu Mini Astman elämänlaatukysely (AQLQ) on saatavilla englanniksi ja espanjaksi.
15-kohdainen kysely mittaa elämänlaatua oireiden, toimintarajoitusten, emotionaalisen toiminnan ja ympäristöärsykkeiden osa-alueilla.
Kohdat pisteytetään 7-portaisella asteikolla vakavasti heikentyneestä ei lainkaan heikentyneeseen.
Jokaisen osa-alueen pisteet ja kokonaispisteet vaihtelevat välillä 1-7, korkeammat pisteet osoittaen parempaa elämänlaatua.
|
12 kuukautta ja 3 kuukautta interventioiden jälkeen
|
|
Sairaalakäyntien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta ja 3 kuukautta interventioiden jälkeen
|
Kaikki sairaalakäynnit jokaisella tutkimuskäynnillä seurataan REDCap-kyselylomakkeen avulla.
|
12 kuukautta ja 3 kuukautta interventioiden jälkeen
|
|
Hätäosastokäyntien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta ja 3 kuukautta interventioiden jälkeen
|
Kaikki hätätapaukset seurataan joka tutkimuskäynnillä REDCap-kyselyn avulla.
|
12 kuukautta ja 3 kuukautta interventioiden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Juan Wisnivesky, MD, DrPH, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 3. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. lokakuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. lokakuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. lokakuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GCO 23-2262
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisen osallistujan tiedot, jotka muodostavat perustan tässä artikkelissa raportoiduille tuloksille tunnisteiden poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet).
IPD-jaon aikakehys
Välittömästi julkaisun jälkeen.
Ei päättymispäivää.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijat, jotka tarjoavat metodologisesti kestävän ehdotuksen.
Mihin tahansa tarkoitukseen.
Ehdotukset tulee ohjata osoitteeseen juan.wisnivesky@mountsinai.org.
Päästäkseen käsiksi tietoihin, tietojen hakijoiden on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus.
Tiedot ovat saatavilla 5 vuoden ajan kolmannen osapuolen verkkosivustolla (Linkki päätetään myöhemmin).
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .