NIOSH R21 WTC asztma
2026. március 23. frissítette: Juan Wisnivesky, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Átfogó Önsegítő Támogatás a WTC-mentőmunkások Asztmás Betegségéhez
Cél 2: A SaMBA-WTC pilot RCT végrehajtása a megvalósíthatóság és az előzetes hatás meghatározása érdekében egy teljes erővel végrehajtandó kísérlet előkészítéséhez.
(7M-24M) A kutatók egy pilot RCT-t (n=58) hajtanak végre a SaMBA-WTC modell és egy figyelemkontroll összehasonlításával.
Adatokat gyűjtenek a primer kimeneteli mutatókról (asztmakontroll [asztmakontroll teszt, ACT], gyógyszerhasználat, inhalálási technika) valamint más másodlagos kimeneteli mutatókról, beleértve a fizikai funkció, az önkezelési magatartások, a megvalósíthatóság és a hűség mérését a kiindulási állapotban, a beavatkozás befejezésekor 3 hónapnál, valamint a fenntarthatóság értékelésére 6 hónapnál.
Ez a projekt felkészíti a csapatot a SaMBA-WTC következő, nagyobb hatékonysági vizsgálatának minden aspektusára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
56
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10021
- Mount Sinai Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Mount Sinai-i Világkereskedelmi Központ Egészségügyi Programjának Világkereskedelmi Központ-válaszadói
Leírás
Beillesztési kritériumok:
- Életkor >=21 év;
- Angolul vagy spanyolul beszél;
- Világkereskedelmi Központ által hitelesített asztma;
- asztma kontroll gyógyszereken (szükség szerint vagy állandóan);
- irányítatlan asztma.
Kizárási kritériumok:
- Orvosi diagnózis: demencia,
- COPD vagy más krónikus tüdőbetegség,
- >15 csomag-év dohányzási anamnézis a nem diagnosztizált COPD-vel rendelkező WTC válaszadók bevonásának elkerülése érdekében.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Asztma Oktatás - WTC-hez Kapcsolódó
1–3 látogatás asztmaedukátornál az alapvető asztmaoktatás megszerzéséhez.
A találkozók számát és időpontjait a résztvevő határozza meg.
|
1-3 látogatás asztmaedukátornál az alapvető asztmaoktatás megszerzéséhez
|
|
Önsegítő Támogatás Laikus Egészségi Coachokkal
A Felnőttek Önellenőrzési Magatartásának Támogatása (SaMBA) program.
A SaMBA SMS modell egy bizonyítékokon alapuló megközelítés, amely egy egészségmagatartás-elméleten, az Önszabályozási Modellen (SRM) és egy egészségügyi ellátás-használat fogalmi modelljén, az Aday-Anderson modellen alapul.
A SaMBA egyedülálló a krónikus betegségekre szolgáló SMS programok között, mert stratégiája magában foglalja a hatékony önellenőrzés és betegségkontroll akadályainak átfogó szűrését, és ezt személyre szabott, elméleten alapuló, akadályspecifikus beavatkozásokkal párosítja.
|
Az egészségi coach sok kérdést fog feltenni annak meghatározására, hogyan lehet a legjobban segíteni az asztma kezelésében és az asztma kontroll javításában.
A beavatkozás 3 hónapig tart.
Ez alatt a 3 hónap alatt az egészségi coach többször fog telefonon vagy videóchat-en beszélni a résztvevővel.
A találkozók hetente egyszer zajlanak az első 2-3 hétben, majd 2-4 hetente egyszer, amíg a beavatkozás befejeződik.
A találkozók napjait és időpontjait a résztvevő határozza meg.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Asztma Kontroll Teszt (ACT)
Időkeret: 12 hónappal és 3 hónappal a beavatkozás után
|
Az asztmakontroll teszt értékeli, hogy mennyire volt jól kontrollálva az asztma az elmúlt négy hétben.
Az összpontszám 5-25 között mozog, a magasabb pontszám jobb egészségi eredményeket jelez.
|
12 hónappal és 3 hónappal a beavatkozás után
|
|
Kontroller inhaláló használatának száma
Időkeret: 12 hónappal és 3 hónappal a beavatkozás után
|
A gyógyszerhasználatot az elektronikus monitorokkal mérik, amelyeket a résztvevő kontroll inhalátorához rögzítenek.
A betartást az elektronikus monitorok használatával mérik, amelyek rögzítik, hogy a résztvevő milyen gyakran használja a kontroller inhalátorát.
|
12 hónappal és 3 hónappal a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mini Asztma Életminőség Kérdőív (AQLQ)
Időkeret: 12 hónappal és 3 hónappal a beavatkozás után
|
A validált Mini Asztma Életminőség Kérdőív (AQLQ) angol és spanyol nyelven érhető el.
A 15 tételből álló kérdőív az életminőséget méri a tünetek, tevékenységi korlátozások, érzelmi funkciók és környezeti ingerek területén.
A tételeket 7 fokozatú skálán pontozzák, a súlyosan károsodottól a egyáltalán nem károsodottig.
Minden tartomány pontszáma és a teljes pontszám 1-7 között mozog, a magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek.
|
12 hónappal és 3 hónappal a beavatkozás után
|
|
Kórházi látogatások száma
Időkeret: 12 hónappal és 3 hónappal a beavatkozás után
|
Minden kórházi látogatást minden egyes vizsgálati alkalommal a REDCap kérdőív segítségével követnek nyomon.
|
12 hónappal és 3 hónappal a beavatkozás után
|
|
Sürgősségi osztály látogatások száma
Időkeret: 12 hónappal és 3 hónappal a beavatkozás után
|
Minden sürgősségi látogatást minden kutatási vizsgálat során felméréssel követnek nyomon a REDCap rendszerben.
|
12 hónappal és 3 hónappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Juan Wisnivesky, MD, DrPH, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. március 3.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. július 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. október 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. október 27.
Első közzététel (Tényleges)
2025. október 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 23.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GCO 23-2262
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az egyéni résztvevői adatok, amelyek a cikkben jelentett eredmények alapjául szolgálnak, az azonosításuk megszüntetése után (szöveg, táblázatok, ábrák és függelékek).
IPD megosztási időkeret
Azonnal a publikáció után.
Nincs befejezési dátum.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A kutatók, akik módszertanilag megalapozott javaslatot nyújtanak.
Bármilyen célra.
A javaslatokat a juan.wisnivesky@mountsinai.org címre kell elküldeni.
A hozzáféréshez az adatigénylőknek adathozzáférési megállapodást kell aláírniuk.
Az adatok 5 évig érhetők el egy harmadik fél weboldalán (Link később kerül megadásra).
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .