Tutkimus, jossa verrataan linvoseltamab-monoterapiaa ja linvoseltamab + karfiltsomib -yhdistelmähoitoa standardinhoitoyhdistelmäratkaisuihin aikuisilla potilailla, joilla on toistuva/lääkkeille vastustuskykyinen plasmasolusyöpä (RRMM) (LINKER-MM5)
tiistai 30. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Regeneron Pharmaceuticals
Avoinleimainen, randomisoitu vaiheen 3 tutkimus linvoseltamab-monoterapiasta ja linvoseltamabin ja karfiltsomibin yhdistelmästä verrattuna vakiintuneisiin yhdistelmähoidon menetelmiin potilailla, joilla on relapsoitunut/refraktoitu moninkertainen myeloomi
Tämä tutkimus tutkii linvoseltamab-nimistä lääkettä (jota kutsutaan myös "tutkimuslääkkeeksi") joko yksinään tai yhdistettynä toiseen myeloomalääkkeeseen nimeltä carfilzomib verrattuna useisiin vakiokäsittelyihin etenevään moninkertaiseen myeloomaan (MM), kun potilaalla on saanut vähintään yhden mutta enintään kolme aiempaa hoitoa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voivatko linvoseltamabin yksinään tai carfilzomibin yhdistelmän turvallisuus ja teho tuottaa parempia tuloksia (syvempiä ja pidempiä vasteita, jotka auttavat elämän pidentämisessä) kuin vakiokäsittelyvaihtoehdot.
Tutkimus tarkastelee useita muita tutkimuskysymyksiä, mukaan lukien:
- Mitä sivuvaikutuksia tutkimuslääkkeen ottamisesta voi ilmetä
- Kuinka paljon tutkimuslääkettä on veressä eri aikoina
- Tuottaako keho vasta-aineita tutkimuslääkettä vastaan (mikä voisi vähentää lääkkeen tehoa tai johtaa sivuvaikutuksiin)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
915
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Clinical Trials Administrator
- Puhelinnumero: 844-734-6643
- Sähköposti: clinicaltrials@regeneron.com
Opiskelupaikat
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australia, 4101
- Rekrytointi
- Mater Misericordiae Ltd
-
Southport, Queensland, Australia, 4215
- Rekrytointi
- Gold Coast Hospital and Health Service
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- Rekrytointi
- Alfred Hospital
-
-
-
-
-
Seoul, Etelä -Korea, 05505
- Rekrytointi
- Asan Medical Center
-
Seoul, Etelä -Korea, 03080
- Rekrytointi
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea, 06351
- Rekrytointi
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Etelä -Korea, 03722
- Rekrytointi
- Severance Hospital; Division of Hematology
-
Seoul, Etelä -Korea, 06591
- Rekrytointi
- Seoul St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
-
Ulsan, Etelä -Korea, 44033
- Rekrytointi
- Ulsan University Hospital
-
-
Jeollanam-do
-
Hwasun, Jeollanam-do, Etelä -Korea, 58128
- Rekrytointi
- Chonnam National University Hwasun Hospital
-
-
-
-
-
Dundee, Yhdistynyt kuningaskunta, DD1 9SY
- Rekrytointi
- Ninewells Hospital and Medical School
-
-
Aberdeenshire
-
Aberdeen, Aberdeenshire, Yhdistynyt kuningaskunta, AB25 2ZN
- Rekrytointi
- Aberdeen Royal Infirmary
-
-
Cornwall
-
Truro, Cornwall, Yhdistynyt kuningaskunta, TR1 3LJ
- Rekrytointi
- Royal Cornwall Hospital National Health Service (NHS) Foundation Trust
-
-
Devon
-
Plymouth, Devon, Yhdistynyt kuningaskunta, PL6 8DH
- Rekrytointi
- University Hospitals Plymouth National Health Service (NHS) Foundation Trust - Hematology
-
-
Norfolk
-
Norwich, Norfolk, Yhdistynyt kuningaskunta, NR4 7UY
- Rekrytointi
- Norfolk and Norwich University Hospital National Health Service (NHS) Foundation Trust
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2GW
- Rekrytointi
- University Hospitals Birmingham NHS Trust, Center for Clinical
-
-
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Rekrytointi
- Emory Winship Cancer Institute
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43214
- Rekrytointi
- OhioHealth
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- University of Texas Health Science Center, Houston
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Pääsäätökriteerit:
- Osallistuja, jolla on RRMM ja joka on saanut vähintään 1 mutta enintään 3 aiempaa hoitoriviä, joiden joukossa on oltava lenalidomidihoidon ja joko proteaasi-inhibiittorin (PI) tai anti-CD38-monoklonaalisen vasta-aineen hoito
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) -toimintakyvyn tila pisteet ≤2
- Vahvistettu etenevä tauti IMWG-kriteerien mukaisesti viimeisimmän hoitorivin aikana tai sen jälkeen
Pääpoissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi hoito BCMA:ta kohdalla olevalla T-solupohjaisella immunoterapialla, mukaan lukien BCMA-kohdennetut kaksispesifiset vasta-aineet, Bispecific T-cell Engagers (BiTEs) ja kimeerisen antigeenireseptorin (CAR) T-solut. BCMA:ta kohdennetut vasta-aine-lääkekonjugaatit (esim. belantamab mafodotin) eivät kuulu poissulkemiskriteereihin
- Plasmasolusyövän diagnoosi, oireileva amyloidoosi (mukaan lukien myeloomaan liittyvä amyloidoosi), Waldenströmin makroglobulinemia (lymfoplasmasyyttinen lymfooma) tai POEMS-oireyhtymä (polyneuropatia, organomegalia, endokrinopatia, monoklonaalinen proteiini ja ihomuutokset)
- Tunnettu myelooman keskushermostosijoitus, mukaan lukien aivokalvotulehdus
- Historia neurodegeneratiivisesta tilasta, progressiivisesta multifokaalisesta leukoencefalopatiasta (PML) tai keskushermoston liikehäiriöstä
HUOM: Muut tutkimussuunnitelmassa määritellyt pääsäätö-/poissulkemiskriteerit pätevät
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osa 1: Ryhmä A
|
Annettu protokollaa kohti
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Osa 1: Ryhmä B
|
Annettu protokollaa kohti
Muut nimet:
Annettu protokollan mukaisesti
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Osa 2: Ryhmä A
|
Annettu protokollaa kohti
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Osa 2: Haara B
|
Annettu protokollaa kohti
Muut nimet:
Annettu protokollan mukaisesti
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Osa 2: Ryhmä C
|
Annettu protokollaa kohti
Muut nimet:
Annettu protokollaa kohti
Muut nimet:
Annettu protokollan mukaisesti
Muut nimet:
Annettu protokollan mukaisesti
Muut nimet:
Annettu protokollan mukaisesti
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitoon liittyvien haittatapahtumien (TEAE) esiintyminen
Aikaikkuna: Enintään 5 vuotta
|
Osa 1
|
Enintään 5 vuotta
|
|
TEAE-oireiden vakavuusaste
Aikaikkuna: Enintään 5 vuotta
|
Osa 1
|
Enintään 5 vuotta
|
|
Erityisen kiinnostuksen kohteena olevien haittatapahtumien (AESI) esiintyminen
Aikaikkuna: Enintään 5 vuotta
|
Osa 1
|
Enintään 5 vuotta
|
|
AESI-oireiden vakavuus
Aikaikkuna: Enintään 5 vuotta
|
Osa 1
|
Enintään 5 vuotta
|
|
Vakavien haittatapahtumien (SAE) esiintyminen
Aikaikkuna: Enintään 5 vuotta
|
Osa 1
|
Enintään 5 vuotta
|
|
VAKAVIEN VAKAVIEN HAITTAVAIKUTUSTEN VAKAVUUSASTE
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Osa 1
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Minimaalisen jäännesairauden (MRD) negatiivinen täydellinen vaste (CR)
Aikaikkuna: 12 kuukauden kohdalla
|
Osa 2
|
12 kuukauden kohdalla
|
|
Progression Free Survival (PFS) IMWG:n vastekriteerien mukaisesti, kuten BIRC määrittää
Aikaikkuna: Enintään 5 vuotta
|
Osa 2
|
Enintään 5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asteen ≥2 sytokiinivapautusoireyhtymän (CRS) esiintyminen
Aikaikkuna: Enintään 28 päivää
|
Osa 1
|
Enintään 28 päivää
|
|
Asteen ≥2 CRS:n esiintymisaika
Aikaikkuna: Enintään 28 päivää
|
Osa 1
|
Enintään 28 päivää
|
|
Kokonaiselossaolo (OS)
Aikaikkuna: Enintään 7 vuotta
|
Osa 2
|
Enintään 7 vuotta
|
|
Osittaisen vastauksen (PR) tai paremman saavuttaminen IMWG-vastauskriteerien mukaisesti, kuten BIRC määrittää
Aikaikkuna: Enintään 5 vuotta
|
Osa 2
|
Enintään 5 vuotta
|
|
BIRC:n määrittelemä erittäin hyvän osittaisen vasteen (VGPR) tai paremman saavuttaminen IMWG-vastekriteerien mukaisesti
Aikaikkuna: Enintään 5 vuotta
|
Osa 2
|
Enintään 5 vuotta
|
|
CR:n tai paremman vastauksen saavuttaminen IMWG:n vastekriteerien mukaisesti, kuten BIRC määrittelee
Aikaikkuna: Enintään 5 vuotta
|
Osa 2
|
Enintään 5 vuotta
|
|
Vasteen kesto (DOR) IMWG:n vastekriteerien mukaisesti
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Osa 2
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Aikaväli sairastumisen etenemiseen (TTP) IMWG-vastekriteerien mukaisesti
Aikaikkuna: Enintään 5 vuotta
|
Osa 2
|
Enintään 5 vuotta
|
|
Aika seuraavaan hoitoon (TTNT)
Aikaikkuna: Enintään 5 vuotta
|
Osa 2
|
Enintään 5 vuotta
|
|
Toinen PFS
Aikaikkuna: Enintään 5 vuotta
|
Osa 2
|
Enintään 5 vuotta
|
|
MRD-negatiivisen CR-kriteerit milloin tahansa
Aikaikkuna: Enintään 5 vuotta
|
Osa 2
|
Enintään 5 vuotta
|
|
Aika PR IMWG-vastekategoriaan
Aikaikkuna: Enintään 5 vuotta
|
Osa 2
|
Enintään 5 vuotta
|
|
VGPR IMWG-vastausluokan saavuttamiseen kuluva aika
Aikaikkuna: Enintään 5 vuotta
|
Osa 2
|
Enintään 5 vuotta
|
|
Aika CR IMWG-vastauskategoriaan
Aikaikkuna: Enintään 5 vuotta
|
Osa 2
|
Enintään 5 vuotta
|
|
Aika tarkkaan täydelliseen vasteeseen (sCR) IMWG-vastekategoriassa
Aikaikkuna: Enintään 5 vuotta
|
Osa 2
|
Enintään 5 vuotta
|
|
Pysyvä MRD-negatiivinen CR
Aikaikkuna: Enintään 5 vuotta
|
Osa 2
|
Enintään 5 vuotta
|
|
MRD-negatiivisen täydellisen remission kesto
Aikaikkuna: Enintään 5 vuotta
|
Osa 2
|
Enintään 5 vuotta
|
|
TEAE:iden esiintyminen
Aikaikkuna: Enintään 5 vuotta
|
Osa 2
|
Enintään 5 vuotta
|
|
TEAE-vakavuusaste
Aikaikkuna: Enintään 5 vuotta
|
Osa 2
|
Enintään 5 vuotta
|
|
AESI-ilmoitusten esiintyvyys
Aikaikkuna: Enintään 5 vuotta
|
Osa 2
|
Enintään 5 vuotta
|
|
AESI:iden vakavuusaste
Aikaikkuna: Enintään 5 vuotta
|
Osa 2
|
Enintään 5 vuotta
|
|
Vakavien haittatapahtumien esiintyminen
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Osa 2
|
Jopa 5 vuotta
|
|
VAKAVUUS VAKAVISTA HAITTAVAISTA TAPAHTUMISTA
Aikaikkuna: Enintään 5 vuotta
|
Osa 2
|
Enintään 5 vuotta
|
|
Linvoseltamabin pitoisuudet seerumissa ajan funktiona
Aikaikkuna: Enintään 5 vuotta
|
Osa 2
|
Enintään 5 vuotta
|
|
Linvoseltamabin vasta-aineiden (ADA) esiintyvyys
Aikaikkuna: Enintään 5 vuotta
|
Osa 2
|
Enintään 5 vuotta
|
|
Linvoseltamabin ADA-vasta-aineiden määrä
Aikaikkuna: Enintään 5 vuotta
|
Osa 2
|
Enintään 5 vuotta
|
|
Sekumsovun liukoisen B-solun kypsymisantigeenin (sBCMA) kokonaispitoisuudet ajan kuluessa
Aikaikkuna: Enintään 5 vuotta
|
Osa 2
|
Enintään 5 vuotta
|
|
Muutos lähtöarvosta globaalissa terveydentilassa (GHS)/elämänlaadussa (QoL) Euroopan syöpätutkimus- ja hoidon järjestön elämänlaatukyselyn (EORTC QLQ-C30) mukaisesti
Aikaikkuna: Enintään 5 vuotta
|
Osa 2 EORTC QLQ-C30 on 30-kohdainen validoitu kyselylomake, joka on kehitetty mittaamaan potilasarvioimaan elämänlaatua käyttämällä 1 yleistä terveydentilaa/kokonaiselämänlaatua -astetta, 5 toiminnallisuusastetta (fyysinen, rooli, emotionaalinen, kognitiivinen ja sosiaalinen) ja 9 oire-astetta / kohdetta (väsymys, pahoinvointi/oksentelu, kipu, hengitysvaikeudet, unettomuus, ruokahalun menetys, ummetus, ripuli ja taloudelliset vaikeudet) syöpäpotilaiden keskuudessa. Osallistujat arvioivat kohdetta 4-portaisella asteikolla, jossa 1 tarkoittaa "ei lainkaan" ja 4 tarkoittaa "erittäin paljon". |
Enintään 5 vuotta
|
|
Muutos lähtötasosta fyysisessä toimintakyvyssä (PF), EORTC QLQ-C30 -kyselyn mukaisesti
Aikaikkuna: Enintään 5 vuotta
|
Osa 2
|
Enintään 5 vuotta
|
|
Muutos lähtöarvosta roolitoiminnassa (RF) EORTC QLQ-C30:n mukaisesti
Aikaikkuna: Enintään 5 vuotta
|
Osa 2
|
Enintään 5 vuotta
|
|
Muutos kiputasossa verrattuna lähtöarvoon, EORTC QLQ-C30:n mukaisesti
Aikaikkuna: Enintään 5 vuotta
|
Osa 2
|
Enintään 5 vuotta
|
|
Muutos väsymyksessä lähtöarvosta, EORTC QLQ-C30:n mukaisesti
Aikaikkuna: Enintään 5 vuotta
|
Osa 2
|
Enintään 5 vuotta
|
|
Potilaan raportoimien sairauden oireiden muutos (DS) EORTC:n elämänlaatukyselyn - moninkertainen myeloomamoduuli 20 [QLQ-MY20] mukaan
Aikaikkuna: Enintään 5 vuotta
|
Osa 2 EORTC QLQ-MY20 on täydentävä 20-kohdainen validoitu kysely, joka mittaa elämänlaatua MM-potilailla neljällä asteikolla (taudin oireet, hoidon sivuvaikutukset, kehonkuva ja tulevaisuudenäkymät).
Korkea pistemäärä edustaa korkeaa oireiden tai ongelmien tasoa.
|
Enintään 5 vuotta
|
|
Potilaan raportoimien hoidon sivuvaikutusten (TSE) muutos EORTC QLQ-MY20:n mukaisesti
Aikaikkuna: Enintään 5 vuotta
|
Osa 2
|
Enintään 5 vuotta
|
|
Potilaan raportoiman terveystilan muutos EuroQoL-5 Dimension-5 Level -asteikon (EQ-5D-5L) visuaalisella analogiasteikolla (VAS)
Aikaikkuna: Enintään 5 vuotta
|
Osa 2 EQ-5D-5L on yleiskäyttöinen kysely, joka mittaa HRQoL:ää (terveyteen liittyvää elämänlaatua) 5 terveyden ulottuvuuden kautta (liikkuminen, itsestä huolehtiminen, tavalliset toiminta-alueet, kipu/ epämukavuus ja ahdistus/masennus) 5 tasolla (ei ongelmia, lievät ongelmat, jonkin verran ongelmia, vaikeat ongelmat ja äärimmäiset ongelmat) sekä kivun VAS-asteikolla (jossa 0: ei kipua ja 10: pahin mahdollinen kipu), korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampaa kipua.
|
Enintään 5 vuotta
|
|
Potilaan raportoiman hoidon kokonaisvaikutuksen muutos Functional Assessment of Chronic Illness Therapy (FACIT) -kohteen GP5 mukaan
Aikaikkuna: Enintään 5 vuotta
|
Part 2 FACIT -kohteen GP5 on Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) viimeisimmässä luonnosohjeessa syöpäkokeisiin suosittelema kohde potilasarvioinnin kokonaisvaikutuksen arvioimiseksi hoidon myrkyllisyydestä.
Se käyttää yksittäistä kohtetta "Hoidon sivuvaikutukset häiritsevät minua" 5-portaisella asteikolla (0= ei lainkaan, 1= vähän, 2= jokseenkin, 3= melko paljon, 4= erittäin paljon)
|
Enintään 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Clinical Trial Management, Regeneron Pharmaceuticals
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 2. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 21. toukokuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 23. elokuuta 2034
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. lokakuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. lokakuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. lokakuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Polisykliset yhdisteet
- Epäorgaaniset kemikaalit
- Raskaat
- Raskaat
- Steroidit
- Sulatettu rengasyhdisteet
- Fluoratut steroidit
- Raskaat
- Boorihapot
- Hapot, ei -karboksyyliset
- Hapot
- Booriyhdisteet
- Pyratsiinit
- Bortetsomibi
- Deksametasoni
- karfiltsomibi
- pomidomidi
- daratumumabi
Muut tutkimustunnusnumerot
- R5458-ONC-2246
- 2024-519504-27-00 (Ctis)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikkia yksittäisten potilaiden tietoja (IPD), jotka muodostavat julkisesti saatavilla olevien tulosten perustan, harkitaan jaettavaksi.
IPD-jaon aikakehys
Kun Regeneron on:
- saanut markkinoillelupapäätöksen suurilta terveysviranomaisilta (esim. FDA, Euroopan lääkevirasto (EMA), Lääke- ja lääkinnällisten laitteiden virasto (PMDA) jne.) tuotteen ja indikaation osalta tai on keskeyttänyt tuotteen kehityksen maailmanlaajuisesti kaikissa indikaatioissa huhtikuun 2020 jälkeen eikä suunnittele tulevaa kehitystä
- julkistanut tutkimustulokset (esim. tieteellinen julkaisu, tieteellinen konferenssi, kliinisten tutkimusten rekisteri)
- saanut oikeudellisen valtuuden jakaa tiedot, ja
- varmistanut osallistujien yksityisyyden suojelun
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pätevät tutkijat voivat lähettää ehdotuksen pääsystä potilaskohtaiseen tai aggregoituun tason dataan Regeneronin tukemasta kliinisestä tutkimuksesta Vivli-palvelun kautta.
Regeneronin riippumattoman tutkimuspyynnön arviointikriteerit löytyvät osoitteesta: https://www.regeneron.com/sites/default/files/Regeneron-External-Data-Sharing-Policy-and-Independent-Research-Request-Evaluation-Criteria.pdf
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .