Räätälöity lääkehoidon noudattamista edistävä interventio syöpää sairastaville nuorille ja nuorille aikuisille
maanantai 31. elokuuta 2026 päivittänyt: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Räätälöity lääkitysnoudattamista edistävä interventio syöpää sairastaville nuorille ja nuorille aikuisille
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voidaanko räätälöidyllä interventiolla helpottaa syöpää sairastavien nuorten ja nuorten aikuisten lääkkeiden ottamista. Tutkijoiden keskeiset tutkimuskysymykset ovat:
- Parantaako räätälöity interventio lääkkeiden noudattamista?
- Parantaako räätälöity interventio elämänlaatua?
- Vähentääkö räätälöity interventio terveydenhuollon käyttöä?
Tutkijat vertailevat räätälöityä interventiota yhtenäiseen hoitostandardiin perustuvaan interventioon (interventio, joka on suunniteltu vastaamaan nykyistä kliinistä hoitokäytäntöä) nähdäkseen, toimiko räätälöity interventio parantamaan lääkkeiden noudattamista.
Osallistujat:
- Käyttävät sähköistä pillipulloa tai -laatikkoa lääkkeidensä säilytykseen
- Osallistuvat interventiotilaisuuksiin
- Täyttävät kyselyt ennen interventiota, intervention jälkeen ja 6 kuukautta myöhemmin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotettu tutkimus sisältää räätälöidyn noudattamista edistävän intervention (Räätälöity Ohjelma) satunnaistetun kliinisen tutkimuksen verrattuna yhtenäiseen hoitostandardiin (Palauteohjelma) syöpää sairastaville nuorille ja nuorille aikuisille.
Osana tätä tutkimusta jopa 160 syöpää sairastavaa nuorta ja nuorta aikuista (AYA) satunnaistetaan yhteen näistä ryhmistä.
Tähän tutkimukseen osallistuville annetaan sähköinen pillipullo tai -laatikko, jossa on tietokonesiru lääkkeiden säilyttämiseen.
Kun sähköistä monitoria on käytetty muutama viikko perustason noudattamisen arvioimiseksi, osallistujilta, jotka osoittavat noudattamattomuutta ja ovat käyttäneet sähköistä monitoria vaikeuksitta, pyydetään täyttämään ennen hoitoa suoritettavat kyselylomakkeet.
Seuraavaksi osallistujat satunnaistetaan yhteen kahdesta ryhmästä ja suorittavat määrätyn ohjelmansa.
Nuoret ja nuoret aikuiset jatkavat sähköisen monitorin käyttöä lääkkeidensä säilyttämiseen noin kuukauden ajan ohjelman päättymisen jälkeen.
Ohjelman päätyttyä osallistujat täyttävät kyselylomakkeet hoidon jälkeen ja uudelleen noin 6 kuukautta myöhemmin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
160
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Meghan E. McGrady, PhD
- Puhelinnumero: 513-803-8044
- Sähköposti: Meghan.McGrady@cchmc.org
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- Ei vielä rekrytointia
- The University of Kansas Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Carolyn Bates, PhD
- Sähköposti: cbates4@kumc.edu
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 1003230702
- Ei vielä rekrytointia
- Columbia University Irving Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Melissa Beauchemin, PhD
- Sähköposti: mmp2123@cumc.columbia.edu
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- Rekrytointi
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Meghan E McGrady, PhD
- Puhelinnumero: 513-803-8044
- Sähköposti: Meghan.McGrady@cchmc.org
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
- Ei vielä rekrytointia
- Seattle Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Tyler Ketterl, MD
- Sähköposti: Tyler.Ketterl@seattlechildrens.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas on 15,00–24,99 vuoden ikäinen
- Potilaalla on diagnosoitu syöpä
- Potilaalle on määrätty suun kautta otettava syöpälääke/tumorilääke tai ehkäisy
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ei puhu sujuvaa englantia
- Potilaalla on merkittäviä kognitiivisia puutteita
- Potilaan terveydentila tai hoito estää osallistumisen
- Potilas osallistuu lääketieteelliseen kokeiluun, joka edellyttää lääkkeiden säilytystä kokeilun tarjoamassa astiassa
- Potilas osoittaa enemmän tai yhtä paljon kuin 95 % noudattamista aloitusjakson aikana
- Potilas kieltäytyy käyttämästä tai hänellä on vaikeuksia käyttää sähköistä noudattamisen seurantalaitetta aloitusjakson aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Räätälöity Ohjelma
8-viikon ohjelma, joka sisältää 4 valmentajakäyntiä ja 4 tekstiviestitarkistusta
|
Osallistujat osallistuvat 4 valmennustapaamiseen, yksi joka toinen viikko.
Näiden tapaamisten aikana osallistuja työskentelee valmentajansa kanssa tunnistaakseen yhden noudattamisen esteen, jota he haluavat kohdistaa.
Sitten he työskentelevät valmentajansa kanssa luodakseen toimintasuunnitelman käyttäen tutkitusti toimivia käyttäytymisen muutostekniikoita tämän esteen ratkaisemiseksi.
Tapaamisten välillä (vuoroviikoin) valmentaja tekee tekstiviestimuistutuksen tarkistamalla suunnitelman tilanteen.
|
|
Muut: Palauteohjelma (Yhtenäinen hoitostandardi)
8 viikon palautekokonaisuus, joka sisältää viikkottaiset tekstiviestit
|
Osallistujat saavat viikoittain tekstiviestejä, joissa on palautetta noudattamisestaan ja ohjeita lisätuen pyytämiseen haluttaessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkehoidon noudattaminen
Aikaikkuna: Tutkimusohjelman päättymistä seuraava 1 kuukauden jakso.
|
Jokaiselle osallistujalle annetaan sähköinen lääkehoidon noudattamisen seurantalaite lääkkeidensä säilyttämiseen.
Sähköinen lääkehoidon noudattamisen seurantalaite on pilleriämpäri tai -rasia, jossa on upotettu tietokonesiru.
Tietokonesiru tallentaa joka kerta, kun laite avataan.
Näitä laitteen avauksia, tai toimenpiteitä, verrataan potilaan määrättyyn lääkitysmenetelmään laskeakseen heidän lääkitysnoudattamistaan (määriteltynä määrättyjen annosten prosenttiosuutena).
|
Tutkimusohjelman päättymistä seuraava 1 kuukauden jakso.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu (Mielenterveys)
Aikaikkuna: Noin 1 kuukausi yhden tutkimusohjelman suorittamisen jälkeen
|
PROMIS (Potilaiden Raportoimat Tulokset Mittausjärjestelmä) Yleinen Mielenterveys 2a.
Raakapistealue = 2-10.
Korkeammat pisteet = parempi elämänlaatu.
|
Noin 1 kuukausi yhden tutkimusohjelman suorittamisen jälkeen
|
|
Elämänlaatu (Fyysinen terveys)
Aikaikkuna: Noin 1 kuukausi yhden tutkimusohjelman suorittamisen jälkeen
|
PROMIS (Potilaaseen perustuva tulosmittaustietojärjestelmä) yleinen fyysinen terveys 2a.
Raaka pistemäärä alue = 2-10.
Korkeammat pisteet = parempi elämänlaatu.
|
Noin 1 kuukausi yhden tutkimusohjelman suorittamisen jälkeen
|
|
Terveydenhuollon hyödyntäminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Onkologian vastaanottokäyntien, laboratorionäytteenottojen, ensiapuosastokäyntien ja sairaalahoitojen määrä
|
6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Meghan E. McGrady, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 31. elokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. tammikuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. elokuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. lokakuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. lokakuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 31. lokakuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R37CA302422 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .