Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En tilpasset intervensjon for å fremme medisinavholdelse hos ungdommer og unge voksne med kreft

31. august 2026 oppdatert av: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

En skreddersydd intervensjon for å fremme medisinoverholdelse hos ungdommer og unge voksne med kreft

Målet med denne kliniske studien er å undersøke om en tilpasset intervensjon kan gjøre det enklere for ungdommer og unge voksne med kreft å ta sine medisiner. Hovedspørsmålene forskerne prøver å besvare er:

  • Øker den tilpassede intervensjonen medisinbruksadherensen?
  • Forbedrer den tilpassede intervensjonen livskvaliteten?
  • Reduserer den tilpassede intervensjonen helsetjenestebruk?

Forskerne vil sammenligne den tilpassede intervensjonen med en standard intervensjon (en intervensjon designet for å være lik den som allerede finnes i klinisk praksis) for å se om den tilpassede intervensjonen fungerer for å forbedre adheransen.

Deltakerne vil:

  • Bruke en elektronisk pilleflaske eller -boks til oppbevaring av medisinen
  • Delta på intervensjonsøkter
  • Fullføre spørreundersøkelser før intervensjonen, etter intervensjonen, og 6 måneder senere

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den foreslåtte forskningen inkluderer en randomisert klinisk studie av en tilpasset intervensjon for å fremme medisineringsoppfølging (Tilpasset program) sammenlignet med en ensartet standardbehandling (Tilbakemeldingsprogram) for ungdommer og unge voksne med kreft. Som en del av denne studien vil inntil 160 ungdommer og unge voksne (AYA) med kreft bli randomisert til en av disse gruppene. Deltakere som melder seg på denne studien vil få en elektronisk pilleflaske eller boks med en databrikke for å oppbevare medisinen sin. Etter å ha brukt den elektroniske overvåkningen i noen uker for å vurdere basisnivået for medisineringsoppfølging, vil deltakere som viser manglende oppfølging og har brukt den elektroniske overvåkningen uten problemer, bli bedt om å fullføre spørreskjemaer før behandling. Deretter vil deltakerne bli tilfeldig tildelt en av de to gruppene og fullføre det tildelte programmet. Ungdommer og unge voksne vil fortsette å bruke den elektroniske overvåkningen for å oppbevare medisinen sin til omtrent en måned etter at programmet deres avsluttes. Etter at programmet deres avsluttes, vil deltakerne fullføre spørreskjemaer etter behandling og igjen omtrent 6 måneder senere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

160

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The University of Kansas Medical Center
        • Ta kontakt med:
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 1003230702
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Ta kontakt med:
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
        • Rekruttering
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Ta kontakt med:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98105

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten er 15,00 til 24,99 år gammel
  • Pasienten er diagnostisert med kreft
  • Pasienten har fått foreskrevet et oralt kreftmedikament/antitumormiddel eller profylakse

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienten behersker ikke engelsk flytende
  • Pasienten viser tegn på betydelige kognitive svikt
  • Pasientens medisinske status eller behandling forhindrer deltakelse
  • Pasienten er innskrevet i en medisinsk studie som krever at medisinen oppbevares i en studie-levert beholder
  • Pasienten viser større enn eller lik 95% medikamentoverholdelse i oppstartsperioden
  • Pasienten avslår å bruke eller har vansker med å bruke elektronisk overvåkingsutstyr for medisinering i oppstartsperioden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tilpasset Program
8-ukers program inkludert 4 trenerbesøk og 4 tekstbaserte oppfølgingssjekker
Atferdsmessig: Tilpasset Program
Deltakerne vil delta i 4 økter med en veileder, 1 annenhver uke. I løpet av disse øktene vil deltakeren sammen med veilederen identifisere en hindring for overholdelse de ønsker å fokusere på. Deretter vil de sammen med veilederen utarbeide en handlingsplan ved hjelp av evidensbaserte atferdsendringsteknikker for å adressere denne hindringen. Mellom øktene (på annenhver uke) vil veilederen følge opp med en tekstpåminnelse om planen.
Annen: Tilbakemeldingsprogram (Enhetlig standard for omsorg)
8-ukers tilbakemeldingsprogram inkludert ukentlige tekster
Atferdsmessig: Tilbakemeldingsprogram (Enhetlig Standard for Pleie)
Deltakerne vil motta ukentlige tekstmeldinger med tilbakemelding om deres oppfølging og veiledning for å be om ytterligere støtte hvis ønskelig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Medikamentoverholdelse
Tidsramme: Den 1-måneders perioden etter fullføringen av ett av studieløpene.
Hver deltaker vil få en elektronisk overvåkingsenhet for medisinering for å oppbevare medisinen sin. En elektronisk overvåkingsenhet for medisinering er en pilleflaske eller boks med en innebygd databrikke. Databrikken registrerer hver gang enheten åpnes. Disse åpningene av enheten, eller aktiveringene, vil bli sammenlignet med pasientens foreskrevne medisinregime for å beregne deres medisineringsoppfølging (definert som prosentandelen av doser tatt som foreskrevet).
Den 1-måneders perioden etter fullføringen av ett av studieløpene.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet (Psykisk helse)
Tidsramme: Omtrent 1 måned etter fullføring av ett av studieveiledningene
PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Global Mental Helse 2a. Rå poengsum rekkevidde = 2-10. Høyere poengsum = bedre livskvalitet.
Omtrent 1 måned etter fullføring av ett av studieveiledningene
Livskvalitet (Fysisk Helse)
Tidsramme: Omtrent 1 måned etter fullføring av ett av studioprogrammene
PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Global fysisk helse 2a. Råpoengsumområde = 2-10. Høyere poengsum = bedre livskvalitet.
Omtrent 1 måned etter fullføring av ett av studioprogrammene
Helseutnyttelse
Tidsramme: 6 måneder etter behandling
Antall onkologibesøk, blodprøvetak, legevaktbesøk og innleggelser
6 måneder etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)
Columbia University
Seattle Children's Hospital
University of Kansas Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Meghan E. McGrady, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. august 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. januar 2030

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. oktober 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2025

Først lagt ut (Faktiske)

31. oktober 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R37CA302422 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere