Uma Intervenção Personalizada de Promoção da Adesão à Medicação para Adolescentes e Jovens Adultos com Cancro
31 de agosto de 2026 atualizado por: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Uma Intervenção Personalizada para Promover a Adesão à Medicação em Adolescentes e Jovens Adultos com Cancro
O objetivo deste ensaio clínico é descobrir se uma intervenção personalizada pode ajudar a tornar mais fácil para adolescentes e jovens adultos com cancro tomar os seus medicamentos. As principais questões que os investigadores estão a tentar responder são:
- A intervenção personalizada aumenta a adesão?
- A intervenção personalizada melhora a qualidade de vida?
- A intervenção personalizada reduz a utilização de cuidados de saúde?
Os investigadores irão comparar a intervenção personalizada com uma intervenção padrão uniforme de cuidados (uma intervenção concebida para ser semelhante ao que atualmente acontece nos cuidados clínicos) para verificar se a intervenção personalizada funciona para melhorar a adesão.
Os participantes irão:
- Utilizar um frasco ou caixa de comprimidos eletrónico para armazenar a sua medicação
- Participar em sessões de intervenção
- Completar questionários antes da intervenção, após a intervenção, e 6 meses depois
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A investigação proposta inclui um ensaio clínico randomizado de uma intervenção personalizada de promoção da adesão (Programa Personalizado) em comparação com um padrão uniforme de cuidados (Programa de Feedback) para adolescentes e jovens adultos com cancro.
Como parte deste estudo, até 160 adolescentes e jovens adultos (AJA) com cancro serão randomizados para um destes grupos.
Os participantes que se inscreverem neste ensaio receberão um frasco ou caixa de comprimidos eletrónico com um chip de computador para armazenar a sua medicação.
Após utilizar o monitor eletrónico durante algumas semanas para avaliar a adesão basal, os participantes que demonstrarem não adesão e tiverem utilizado o monitor eletrónico sem dificuldade serão convidados a preencher questionários pré-tratamento.
Em seguida, os participantes serão aleatoriamente atribuídos a um dos dois grupos e completarão o programa atribuído.
Os adolescentes e jovens adultos continuarão a utilizar o monitor eletrónico para armazenar a sua medicação até aproximadamente um mês após o término do seu programa.
Após o término do seu programa, os participantes preencherão questionários no pós-tratamento e novamente cerca de 6 meses depois.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
160
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Meghan E. McGrady, PhD
- Número de telefone: 513-803-8044
- E-mail: Meghan.McGrady@cchmc.org
Locais de estudo
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Kansas
-
Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- Ainda não está recrutando
- The University of Kansas Medical Center
-
Contato:
- Carolyn Bates, PhD
- E-mail: cbates4@kumc.edu
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 1003230702
- Ainda não está recrutando
- Columbia University Irving Medical Center
-
Contato:
- Melissa Beauchemin, PhD
- E-mail: mmp2123@cumc.columbia.edu
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Recrutamento
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Contato:
- Meghan E McGrady, PhD
- Número de telefone: 513-803-8044
- E-mail: Meghan.McGrady@cchmc.org
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- Ainda não está recrutando
- Seattle Children's Hospital
-
Contato:
- Tyler Ketterl, MD
- E-mail: Tyler.Ketterl@seattlechildrens.org
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- O doente tem entre 15,00 e 24,99 anos de idade
- O doente está diagnosticado com cancro
- O doente tem prescrito um agente anticancerígeno/antitumoral oral ou profilaxia
Critérios de Exclusão:
- O doente não é fluente em inglês
- O doente apresenta défices cognitivos significativos
- O estado clínico ou tratamento do doente impede a participação
- O doente está inscrito num ensaio médico que exija armazenamento da medicação num recipiente fornecido pelo ensaio
- O doente demonstra adesão superior ou igual a 95% durante o período de run-in
- O doente recusa usar ou tem dificuldade em usar o dispositivo eletrónico de monitorização de adesão durante o período de run-in
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Programa Personalizado
Programa de 8 semanas incluindo 4 visitas do treinador e 4 verificações por mensagem de texto
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Os participantes irão participar em 4 sessões com um treinador, 1 de duas em duas semanas.
Durante estas sessões, o participante irá trabalhar com o seu treinador para identificar uma barreira à adesão que gostaria de abordar.
De seguida, irão trabalhar com o seu treinador para criar um plano de ação utilizando técnicas de mudança de comportamento baseadas em evidências para abordar esta barreira.
Entre as sessões (nas semanas alternadas), o treinador fará um acompanhamento com uma mensagem de texto de lembrete sobre o plano.
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Outro: Programa de Feedback (Norma Uniforme de Cuidados)
programa de feedback de 8 semanas incluindo mensagens semanais
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Os participantes receberão mensagens de texto semanais com feedback sobre a sua adesão e orientações para solicitar apoio adicional, se desejado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adesão à Medicação
Prazo: O período de 1 mês após a conclusão de um dos programas de estudo.
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Cada participante receberá um dispositivo eletrónico de monitorização da adesão para armazenar a sua medicação.
Um dispositivo eletrónico de monitorização da adesão é um frasco ou caixa de comprimidos com um chip de computador incorporado.
O chip de computador regista cada vez que o dispositivo é aberto.
Estas aberturas do dispositivo, ou acionamentos, serão comparadas com o regime de medicação prescrito do paciente para calcular a sua adesão (definida como a percentagem de doses tomadas conforme prescrito).
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O período de 1 mês após a conclusão de um dos programas de estudo.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de Vida (Saúde Mental)
Prazo: Aproximadamente 1 mês após a conclusão de um dos programas de estudo
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PROMIS (Sistema de Informação de Medição de Resultados Reportados pelo Paciente) Saúde Mental Global 2a.
Intervalo de pontuação bruta = 2-10.
Pontuações mais altas = melhor qualidade de vida.
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Aproximadamente 1 mês após a conclusão de um dos programas de estudo
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Qualidade de Vida (Saúde Física)
Prazo: Aproximadamente 1 mês após a conclusão de um dos programas de estudo
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PROMIS (Sistema de Medição de Resultados Reportados pelo Doente) Saúde Física Global 2a.
Gama de pontuação bruta = 2-10.
Pontuações mais altas = melhor qualidade de vida.
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Aproximadamente 1 mês após a conclusão de um dos programas de estudo
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Utilização de Cuidados de Saúde
Prazo: 6 meses após o tratamento
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Número de consultas de oncologia, colheitas de análises, visitas ao serviço de urgência e hospitalizações
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6 meses após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Meghan E. McGrady, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de agosto de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de janeiro de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de agosto de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de outubro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de outubro de 2025
Primeira postagem (Real)
31 de outubro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R37CA302422 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .