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Une intervention personnalisée pour promouvoir l'observance médicamenteuse chez les adolescents et jeunes adultes atteints de cancer

31 août 2026 mis à jour par: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Une intervention personnalisée pour promouvoir l'observance thérapeutique chez les adolescents et les jeunes adultes atteints de cancer

L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si une intervention personnalisée peut faciliter la prise de médicaments chez les adolescents et jeunes adultes atteints de cancer. Les principales questions auxquelles les chercheurs tentent de répondre sont :

  • L'intervention personnalisée augmente-t-elle l'observance ?
  • L'intervention personnalisée améliore-t-elle la qualité de vie ?
  • L'intervention personnalisée réduit-elle le recours aux soins de santé ?

Les chercheurs compareront l'intervention personnalisée à une intervention standard uniforme (une intervention conçue pour être similaire à ce qui se fait actuellement dans les soins cliniques) pour voir si l'intervention personnalisée fonctionne pour améliorer l'observance.

Les participants devront :

  • Utiliser un pilulier ou une boîte électronique pour stocker leurs médicaments
  • Participer aux séances d'intervention
  • Remplir des questionnaires avant l'intervention, après l'intervention et 6 mois plus tard

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La recherche proposée comprend un essai clinique randomisé d'une intervention sur mesure pour promouvoir l'observance thérapeutique (Programme Personnalisé) comparée à une norme de soins uniforme (Programme de Retour d'Information) pour les adolescents et jeunes adultes atteints de cancer. Dans le cadre de cette étude, jusqu'à 160 adolescents et jeunes adultes (AJA) atteints de cancer seront randomisés dans l'un de ces groupes. Les participants inscrits à cet essai recevront un pilulier ou une boîte électronique avec une puce informatique pour stocker leurs médicaments. Après avoir utilisé le moniteur électronique pendant quelques semaines pour évaluer l'observance de base, les participants qui démontrent une non-observance et ont utilisé le moniteur électronique sans difficulté seront invités à remplir des questionnaires pré-traitement. Ensuite, les participants seront assignés au hasard à l'un des deux groupes et compléteront le programme qui leur est attribué. Les adolescents et jeunes adultes continueront à utiliser le moniteur électronique pour stocker leurs médicaments jusqu'à environ un mois après la fin de leur programme. Après la fin de leur programme, les participants rempliront des questionnaires post-traitement et à nouveau environ 6 mois plus tard.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

160

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
        • Pas encore de recrutement
        • The University of Kansas Medical Center
        • Contact:
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 1003230702
        • Pas encore de recrutement
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Contact:
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229
        • Recrutement
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Contact:
    • Washington

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Le patient est âgé de 15,00 à 24,99 ans
  • Le patient est diagnostiqué avec un cancer
  • Le patient s'est vu prescrire un agent anticancéreux/antitumoral oral ou une prophylaxie

Critères d'exclusion :

  • Le patient ne maîtrise pas couramment l'anglais
  • Le patient présente des déficits cognitifs significatifs
  • L'état médical ou le traitement du patient empêche sa participation
  • Le patient est inscrit à un essai médical nécessitant le stockage des médicaments dans un conteneur fourni par l'essai
  • Le patient démontre une observance supérieure ou égale à 95 % pendant la période de rodage
  • Le patient refuse d'utiliser ou éprouve des difficultés à utiliser un dispositif électronique de surveillance de l'observance pendant la période de rodage

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme Personnalisé
Programme de 8 semaines incluant 4 visites de coach et 4 vérifications par SMS
Comportemental: Programme Personnalisé
Les participants participeront à 4 séances avec un coach, une toutes les deux semaines. Lors de ces séances, le participant travaillera avec son coach pour identifier un obstacle à l'adhésion qu'il souhaite cibler. Ensuite, ils travailleront avec leur coach pour créer un plan d'action utilisant des techniques de changement de comportement fondées sur des preuves pour résoudre cet obstacle. Entre les séances (les semaines alternées), le coach effectuera un suivi avec un rappel par SMS concernant le plan.
Autre: Programme de Retour d'Information (Norme Uniforme de Soins)
Programme de feedback de 8 semaines incluant des textos hebdomadaires
Comportemental: Programme de Retour d'Information (Norme Uniforme de Soins)
Les participants recevront des messages texte hebdomadaires avec des retours sur leur adhésion et des conseils pour demander un soutien supplémentaire si souhaité

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Observance du traitement médicamenteux
Délai: La période d'un mois suivant l'achèvement de l'un des programmes d'étude.
Chaque participant recevra un dispositif électronique de suivi de l'observance pour stocker ses médicaments. Un dispositif électronique de suivi de l'observance est un flacon ou une boîte à pilules contenant une puce informatique intégrée. La puce informatique enregistre chaque fois que le dispositif est ouvert. Ces ouvertures du dispositif, ou déclenchements, seront comparées au schéma posologique prescrit du patient pour calculer son observance (définie comme le pourcentage de doses prises conformément à la prescription).
La période d'un mois suivant l'achèvement de l'un des programmes d'étude.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie (Santé mentale)
Délai: Environ 1 mois après avoir terminé l'un des programmes d'étude
PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Santé mentale globale 2a. Score brut = 2-10. Scores plus élevés = meilleure qualité de vie.
Environ 1 mois après avoir terminé l'un des programmes d'étude
Qualité de Vie (Santé Physique)
Délai: Approximativement 1 mois après avoir terminé l'un des programmes d'étude
PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Santé physique globale 2a. Plage de score brut = 2-10. Scores plus élevés = meilleure qualité de vie.
Approximativement 1 mois après avoir terminé l'un des programmes d'étude
Utilisation des soins de santé
Délai: 6 mois après le traitement
Nombre de consultations en oncologie, prélèvements biologiques, visites aux urgences et hospitalisations
6 mois après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)
Columbia University
Seattle Children's Hospital
University of Kansas Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Meghan E. McGrady, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 août 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 janvier 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 octobre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2025

Première publication (Réel)

31 octobre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R37CA302422 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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