Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spersonalizowana interwencja wspierająca przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia u młodzieży i młodych dorosłych z chorobą nowotworową

30 października 2025 zaktualizowane przez: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Dostosowana interwencja promująca przestrzeganie zaleceń dotyczących leków u nastolatków i młodych dorosłych z nowotworami

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy dostosowana interwencja może ułatwić młodzieży i młodym dorosłym z chorobą nowotworową przyjmowanie leków. Główne pytania, na które badacze próbują odpowiedzieć to:

  • Czy dostosowana interwencja zwiększa przestrzeganie zaleceń terapeutycznych?
  • Czy dostosowana interwencja poprawia jakość życia?
  • Czy dostosowana interwencja zmniejsza wykorzystanie opieki zdrowotnej?

Badacze porównają dostosowaną interwencję z jednolitym standardem opieki (interwencją zaprojektowaną tak, aby była podobna do obecnie stosowanej w opiece klinicznej), aby sprawdzić, czy dostosowana interwencja działa na poprawę przestrzegania zaleceń.

Uczestnicy będą:

  • Używać elektronicznego pojemnika na leki do przechowywania swoich lekarstw
  • Uczestniczyć w sesjach interwencyjnych
  • Wypełniać ankiety przed interwencją, po interwencji i 6 miesięcy później

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Proponowane badanie obejmuje randomizowane badanie kliniczne spersonalizowanej interwencji promującej przestrzeganie zaleceń (Program Spersonalizowany) w porównaniu z jednolitym standardem opieki (Program Informacji Zwrotnej) dla młodzieży i młodych dorosłych z chorobą nowotworową. W ramach tego badania do 160 nastolatków i młodych dorosłych (AYA) z chorobą nowotworową zostanie losowo przydzielonych do jednej z tych grup. Uczestnicy zapisani do tego badania otrzymają elektroniczną butelkę lub pojemnik na leki z chipem komputerowym do przechowywania swoich leków. Po kilku tygodniach używania monitora elektronicznego w celu oceny przestrzegania zaleceń na poziomie wyjściowym, uczestnicy, którzy wykazują nieprzestrzeganie zaleceń i używali monitora elektronicznego bez trudności, zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy przed leczeniem. Następnie uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup i ukończą przypisany im program. Młodzież i młodzi dorośli będą nadal używać monitora elektronicznego do przechowywania leków do około miesiąca po zakończeniu programu. Po zakończeniu programu uczestnicy wypełnią kwestionariusze po leczeniu i ponownie około 6 miesięcy później.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • The University of Kansas Medical Center
        • Kontakt:
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 1003230702
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
        • Seattle Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjent ma od 15,00 do 24,99 lat
  • Pacjent ma zdiagnozowanego raka
  • Pacjent otrzymał doustny lek przeciwnowotworowy/lub w profilaktyce

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjent nie posługuje się płynnie językiem angielskim
  • Pacjent wykazuje znaczące deficyty poznawcze
  • Stan zdrowia lub leczenie pacjenta uniemożliwia udział w badaniu
  • Pacjent uczestniczy w badaniu klinicznym wymagającym przechowywania leków w pojemniku dostarczonym przez badanie
  • Pacjent wykazuje przestrzeganie zaleceń większe lub równe 95% podczas okresu wstępnego
  • Pacjent odmawia użycia lub ma trudności z użyciem elektronicznego urządzenia monitorującego przestrzeganie zaleceń podczas okresu wstępnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Spersonalizowany Program
8-tygodniowy program obejmujący 4 wizyty trenera i 4 sprawdzenia tekstowe
Behawioralne: Spersonalizowany Program
Uczestnicy wezmą udział w 4 sesjach z trenerem, 1 co drugi tydzień. Podczas tych sesji uczestnik będzie współpracować ze swoim trenerem w celu zidentyfikowania bariery w przestrzeganiu zaleceń, którą chciałby przezwyciężyć. Następnie uczestnik wraz z trenerem opracuje plan działania wykorzystujący oparte na dowodach naukowych techniki zmiany zachowania, aby pokonać tę barierę. W okresie między sesjami (w co drugim tygodniu) trener skontaktuje się z uczestnikiem, wysyłając przypomnienie tekstowe dotyczące planu.
Inny: Program Opinii (Jednolity Standard Opieki)
8-tygodniowy program informacji zwrotnej z cotygodniowymi wiadomościami tekstowymi
Behawioralne: Program Opinii (Jednolity Standard Opieki)
Uczestnicy będą otrzymywać cotygodniowe wiadomości tekstowe z informacjami zwrotnymi na temat ich przestrzegania zaleceń oraz wskazówkami dotyczącymi możliwości ubiegania się o dodatkowe wsparcie w razie potrzeby

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie Zaleceń Dotyczących Leki
Ramy czasowe: 1-miesięczny okres po zakończeniu jednego z programów badawczych.
Każdy uczestnik otrzyma elektroniczne urządzenie do monitorowania przestrzegania zaleceń, w którym będzie przechowywać swoje leki. Elektroniczne urządzenie do monitorowania przestrzegania zaleceń to butelka lub pudełko na tabletki z wbudowanym układem komputerowym. Układ komputerowy rejestruje każdorazowe otwarcie urządzenia. Te otwarcia urządzenia, czyli aktywacje, będą porównywane z przepisanym pacjentowi schematem leczenia w celu obliczenia jego przestrzegania zaleceń (zdefiniowanego jako odsetek dawek przyjętych zgodnie z zaleceniami).
1-miesięczny okres po zakończeniu jednego z programów badawczych.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość Życia (Zdrowie Psychiczne)
Ramy czasowe: Około 1 miesiąc po zakończeniu jednego z programów badawczych
PROMIS (System Pomiaru Wyników Zgłaszanych przez Pacjentów) Globalne Zdrowie Psychiczne 2a. Zakres wyniku surowego = 2-10. Wyższe wyniki = lepsza jakość życia.
Około 1 miesiąc po zakończeniu jednego z programów badawczych
Jakość Życia (Zdrowie Fizyczne)
Ramy czasowe: Około 1 miesiąca po ukończeniu jednego z programów badawczych
PROMIS (System Pomiaru Wyników Zgłaszanych przez Pacjenta) Globalne Zdrowie Fizyczne 2a. Zakres wyniku surowego = 2-10. Wyższe wyniki = lepsza jakość życia.
Około 1 miesiąca po ukończeniu jednego z programów badawczych
Wykorzystanie Opieki Zdrowotnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy po leczeniu
Liczba wizyt onkologicznych, pobrań laboratoryjnych, wizyt na SOR oraz hospitalizacji
6 miesięcy po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)
Columbia University
Seattle Children's Hospital
University of Kansas Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Meghan E. McGrady, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 października 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 października 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

31 października 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

31 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R37CA302422 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Spersonalizowany Program

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj