Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En skräddarsydd intervention för att främja följsamhet till läkemedel för tonåringar och unga vuxna med cancer

31 augusti 2026 uppdaterad av: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

En skräddarsydd intervention för att främja medicinföljsamhet hos tonåringar och unga vuxna med cancer

Målet med denna kliniska studie är att ta reda på om en skräddarsydd intervention kan göra det lättare för ungdomar och unga vuxna med cancer att ta sina mediciner. De huvudsakliga frågor som forskarna försöker besvara är:

  • Ökar den skräddarsydda interventionen följsamheten?
  • Förbättrar den skräddarsydda interventionen livskvaliteten?
  • Minskar den skräddarsydda interventionen sjukvårdsutnyttjandet?

Forskarna kommer att jämföra den skräddarsydda interventionen med en enhetlig standardintervention (en intervention utformad att likna det som för närvarande sker i klinisk vård) för att se om den skräddarsydda interventionen fungerar för att förbättra följsamheten.

Deltagarna kommer att:

  • Använda en elektronisk pillerkapsel eller låda för att förvara sin medicin
  • Delta i interventionssessioner
  • Fylla i enkäter före interventionen, efter interventionen och 6 månader senare

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den föreslagna forskningen inkluderar en randomiserad klinisk prövning av en skräddarsydd interventionsmetod för att främja följsamhet (Skräddarsytt program) jämfört med enhetlig standardvård (Feedback-program) för ungdomar och unga vuxna med cancer. Som en del av denna studie kommer upp till 160 ungdomar och unga vuxna (AYA) med cancer att randomiseras till en av dessa grupper. Deltagare som anmäler sig till denna studie kommer att få en elektronisk pillflaska eller låda med en datorchips för att förvara sin medicin. Efter att ha använt den elektroniska övervakaren i några veckor för att bedöma baslinjeföljsamhet kommer deltagare som uppvisar bristande följsamhet och har använt den elektroniska övervakaren utan svårigheter att ombes att fylla i förbehandlingsformulär. Därefter kommer deltagarna att slumpmässigt fördelas till en av de två grupperna och genomföra sitt tilldelade program. Ungdomar och unga vuxna kommer att fortsätta använda den elektroniska övervakaren för att förvara sin medicin tills ungefär en månad efter att deras program avslutats. Efter att deras program avslutats kommer deltagarna att fylla i formulär vid efterbehandling och igen ungefär 6 månader senare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

160

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
        • Har inte rekryterat ännu
        • The University of Kansas Medical Center
        • Kontakt:
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 1003230702
        • Har inte rekryterat ännu
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Kontakt:
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45229
        • Rekrytering
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Kontakt:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98105

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten är 15,00 till 24,99 år gammal
  • Patienten är diagnosticerad med cancer
  • Patienten har ordinerat ett oralt antikancer-/antitumormedel eller profylax

Exklusionskriterier:

  • Patienten talar inte flytande engelska
  • Patienten uppvisar betydande kognitiva brister
  • Patientens medicinska status eller behandling utesluter deltagande
  • Patienten är inskriven i ett medicinskt försök som kräver läkemedelsförvaring i en försökscontainer
  • Patienten uppvisar större än eller lika med 95 % följsamhet under inledningsperioden
  • Patienten vägrar att använda eller har svårigheter att använda elektronisk övervakningsutrustning för följsamhet under inledningsperioden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Skräddarsytt Program
8-veckorsprogram inklusive 4 coachbesök och 4 sms-uppföljningar
Beteende: Skräddarsytt Program
Deltagarna kommer att delta i 4 sessioner med en coach, 1 session varannan vecka. Under dessa sessioner kommer deltagaren att arbeta med sin coach för att identifiera ett hinder för följsamhet som de vill rikta in sig på. Sedan kommer de att arbeta med sin coach för att skapa en handlingsplan med evidensbaserade beteendeförändringstekniker för att hantera detta hinder. Mellan sessionerna (på varannan vecka) kommer coachen att checka in med en textpåminnelse om planen.
Övrig: Feedbackprogram (Enhetlig vårdstandard)
8-veckors feedbackprogram inklusive veckovisa textmeddelanden
Beteende: Feedbackprogram (Enhetlig vårdstandard)
Deltagarna kommer att få veckovisa textmeddelanden med feedback om deras följsamhet samt vägledning för att begära ytterligare stöd om så önskas

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Läkemedelsföljsamhet
Tidsram: Den 1-månadersperiod som följer efter avslutandet av ett av studiens program.
Varje deltagare kommer att få en elektronisk övervakningsanordning för följsamhet för att förvara sin medicin. En elektronisk övervakningsanordning för följsamhet är en pillerflaska eller låda med en inbäddad datorkrets. Datorkretsen registrerar varje gång anordningen öppnas. Dessa anordningsöppningar, eller aktiveringar, kommer att jämföras med patientens föreskrivna medicineringsschema för att beräkna deras följsamhet (definierad som andelen doser som tas enligt förskrivning).
Den 1-månadersperiod som följer efter avslutandet av ett av studiens program.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitet (Psykisk hälsa)
Tidsram: Ungefär 1 månad efter att ha avslutat ett av studiernas program
PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Global Mental Health 2a. Råpoängintervall = 2-10. Högre poäng = bättre livskvalitet.
Ungefär 1 månad efter att ha avslutat ett av studiernas program
Livskvalitet (Fysisk Hälsa)
Tidsram: Ungefär 1 månad efter att ha avslutat ett av studiernas program
PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Global fysisk hälsa 2a. Råpoängintervall = 2-10. Högre poäng = bättre livskvalitet.
Ungefär 1 månad efter att ha avslutat ett av studiernas program
Hälso- och sjukvårdsutnyttjande
Tidsram: 6 månader efter behandling
Antal onkologibesök, provtagningsbesök, akutmottagningbesök och sjukhusvistelser
6 månader efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)
Columbia University
Seattle Children's Hospital
University of Kansas Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Meghan E. McGrady, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 augusti 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 januari 2030

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 oktober 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2025

Första postat (Faktisk)

31 oktober 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R37CA302422 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera