Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een op maat gemaakte interventie voor medicatietrouwbevordering voor adolescenten en jongvolwassenen met kanker

31 augustus 2026 bijgewerkt door: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Een op maat gemaakte interventie ter bevordering van medicatietrouw voor adolescenten en jongvolwassenen met kanker

Het doel van dit klinische onderzoek is om te leren of een op maat gemaakte interventie kan helpen om het voor adolescenten en jonge volwassenen met kanker gemakkelijker te maken om hun medicijnen in te nemen. De belangrijkste vragen die de onderzoekers proberen te beantwoorden zijn:

  • Verhoogt de op maat gemaakte interventie de therapietrouw?
  • Verbeterd de op maat gemaakte interventie de kwaliteit van leven?
  • Vermindert de op maat gemaakte interventie het zorggebruik?

De onderzoekers zullen de op maat gemaakte interventie vergelijken met een uniforme standaard zorginterventie (een interventie die is ontworpen om vergelijkbaar te zijn met wat momenteel in de klinische zorg gebeurt) om te zien of de op maat gemaakte interventie werkt om de therapietrouw te verbeteren.

Deelnemers zullen:

  • Een elektronisch pillendoosje gebruiken om hun medicatie op te bergen
  • Deelnemen aan interventiesessies
  • Vragenlijsten invullen vóór de interventie, na de interventie en 6 maanden later

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het voorgestelde onderzoek omvat een gerandomiseerde klinische studie van een op maat gemaakte interventie ter bevordering van therapietrouw (Tailored Program) in vergelijking met een uniforme standaardzorg (Feedback Program) voor adolescenten en jongvolwassenen met kanker. Als onderdeel van dit onderzoek zullen maximaal 160 adolescenten en jongvolwassenen (AYA's) met kanker willekeurig aan een van deze groepen worden toegewezen. Deelnemers die aan deze studie deelnemen, krijgen een elektronische pillenpot of -doos met een computerchip om hun medicatie in op te slaan. Na enkele weken gebruik van de elektronische monitor om de basislijn therapietrouw te beoordelen, zullen deelnemers die therapieontrouw vertonen en de elektronische monitor zonder problemen hebben gebruikt, worden gevraagd om vragenlijsten vóór de behandeling in te vullen. Vervolgens worden deelnemers willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen en voltooien ze hun toegewezen programma. Adolescenten en jongvolwassenen zullen de elektronische monitor blijven gebruiken om hun medicatie op te slaan tot ongeveer een maand na afloop van hun programma. Na afloop van hun programma zullen deelnemers vragenlijsten invullen na de behandeling en opnieuw ongeveer 6 maanden later.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

160

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
        • Nog niet aan het werven
        • The University of Kansas Medical Center
        • Contact:
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 1003230702
        • Nog niet aan het werven
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Contact:
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229
        • Werving
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Contact:
    • Washington

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt is 15,00 tot 24,99 jaar oud
  • Patiënt is gediagnosticeerd met kanker
  • Patiënt heeft een oraal antikanker-/antitumor middel of profylaxe voorgeschreven gekregen

Exclusiecriteria:

  • Patiënt is niet vloeiend in het Engels
  • Patiënt vertoont significante cognitieve tekorten
  • De medische status of behandeling van de patiënt verhindert deelname
  • Patiënt ingeschreven voor een medische studie die vereist dat medicatie wordt opgeslagen in een door de studie verstrekte container
  • Patiënt toont grotere dan of gelijke aan 95% therapietrouw tijdens de run-in periode
  • Patiënt weigert gebruik of heeft moeite met het gebruik van een elektronisch therapietrouw-monitoringsapparaat tijdens de run-in periode

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Op Maat Gemaakt Programma
8-weeks programma inclusief 4 coachbezoeken en 4 tekstcheck-ins
Gedragsmatig: Op Maat Gemaakt Programma
Deelnemers zullen deelnemen aan 4 sessies met een coach, om de week één. Tijdens deze sessies zal de deelnemer samen met hun coach een belemmering voor therapietrouw identificeren die ze willen aanpakken. Vervolgens zullen ze samen met hun coach een actieplan opstellen met evidence-based gedragsveranderingstechnieken om deze belemmering aan te pakken. Tussen de sessies door (in de tussenliggende weken) zal de coach contact opnemen met een sms-herinnering over het plan.
Ander: Feedbackprogramma (Uniforme Standaard van Zorg)
8-weeks feedbackprogramma met wekelijkse berichten
Gedragsmatig: Feedbackprogramma (Uniforme Zorgstandaard)
Deelnemers zullen wekelijks sms-berichten ontvangen met feedback over hun therapietrouw en begeleiding voor het aanvragen van extra ondersteuning indien gewenst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Medicatiegetrouwheid
Tijdsspanne: De 1-maands periode na voltooiing van een van de onderzoeksprogramma's.
Elke deelnemer krijgt een elektronisch toezichthoudend apparaat voor therapietrouw om hun medicatie in op te slaan. Een elektronisch toezichthoudend apparaat voor therapietrouw is een pillenflesje of doosje met een ingebouwde computerchip. De computerchip registreert elke keer dat het apparaat wordt geopend. Deze apparaatopeningen, of actuaties, worden vergeleken met het voorgeschreven medicatieregime van de patiënt om hun therapietrouw te berekenen (gedefinieerd als het percentage ingenomen doses volgens voorschrift).
De 1-maands periode na voltooiing van een van de onderzoeksprogramma's.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van Leven (Mentale Gezondheid)
Tijdsspanne: Ongeveer 1 maand na het voltooien van een van de studieprogramma's
PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Algehele Geestelijke Gezondheid 2a. Ruwe scorebereik = 2-10. Hogere scores = betere kwaliteit van leven.
Ongeveer 1 maand na het voltooien van een van de studieprogramma's
Kwaliteit van Leven (Fysieke Gezondheid)
Tijdsspanne: Ongeveer 1 maand na voltooiing van een van de onderzoeksprogramma's
PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Global Fysieke Gezondheid 2a. Ruwe scorebereik = 2-10. Hogere scores = betere kwaliteit van leven.
Ongeveer 1 maand na voltooiing van een van de onderzoeksprogramma's
Gezondheidszorggebruik
Tijdsspanne: 6 maanden na de behandeling
Aantal oncologiebezoeken, bloedafnames, spoedeisende hulpbezoeken en ziekenhuisopnames
6 maanden na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)
Columbia University
Seattle Children's Hospital
University of Kansas Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Meghan E. McGrady, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 augustus 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 januari 2030

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 oktober 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 oktober 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 oktober 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R37CA302422 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren