Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TDAP palovamma-potilailla (Ryhmä 2)

maanantai 2. helmikuuta 2026 päivittänyt: Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

Kirurgisen kriittisen hoidon aloite (SC2i) Kudoksen ja tiedon keruun protokolla (TDAP) palovammapotilaissa Parannetaan palovammasepsiksen ennustamisen luotettavuutta ja yleistettävyyttä digitaalisella palovammasepsiskaksoisolennolla

Tämä tutkimus seuraa aikuispotilaita, joilla on vakavia palovammoja, jotta voidaan paremmin ymmärtää, miten heidän kehonsa reagoi hoitoon ja toipumiseen. Tutkijat keräävät pieniä määriä veri- ja kudosnäytteitä sekä tietoja, jotka on jo tallennettu potilaskertomukseen, kuten elintoimintojen mittaukset, laboratoriotulokset ja leikkauksiin tai komplikaatioihin liittyvät tiedot. Tavoitteena on tunnistaa kuvioita, jotka voivat auttaa ennustamaan, ketkä ovat suuremmassa riskissä saada infektioita tai muita ongelmia palovamman jälkeen. Nämä tiedot voivat johtaa uusiin työkaluihin, mukaan lukien tietokonepohjaisia malleja, parantamaan palovammojen hoitoa ja hoitotuloksia tulevaisuudessa. Osallistuminen sisältää näytteiden antamisen ja tutkijoiden luvan tarkastella potilaskertomuksia sairaalaoloissa ja jopa vuoden ajan kotiutumisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on aikuisille potilaille, joilla on merkittäviä palovammoja, suunnattu prospektiivinen observaatiotutkimus. Tarkoituksena on oppia lisää siitä, miten keho reagoi palovammoihin, hoitoon ja toipumiseen, sekä tunnistaa tekijöitä, jotka voivat ennustaa komplikaatioita, kuten infektiota tai sepsistä. Tutkimalla kliinisten tietojen, verinäytteiden ja kudostenäytteiden kuvioita tutkijat pyrkivät kehittämään tietokonepohjaisia malleja, jotka voivat parantaa diagnoosia ja ohjata tulevaa hoitoa.<\/p>

Potilaat, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia ja joilla on yli 10 % kehon pinta-alasta kattavia palovammoja, voivat olla oikeutettuja osallistumaan. Osallistujilta pyydetään kirjallista tietoista suostumusta ennen tutkimukseen liittymistä. Rekrytointi tapahtuu useissa Yhdysvaltojen suurissa palovammakeskuksissa. Arviolta 80 potilasta osallistuu tutkimukseen.<\/p>

Sairaalajakson aikana pieniä verinäytteitä kerätään aikataulun mukaisesti, ja aina kun mahdollista, ne otetaan rutiinikliinisen verentyön yhteydessä vähentääkseen neulakohtien määrää. Tutkimusta varten otettu veren kokonaismäärä ei ylitä turvallisia rajoja (noin 125 mL koko tutkimusjakson aikana). Kun haavanhoito vaatii leikkausta, voidaan kerätä myös pieniä kudosnäytteitä, jotka normaalisti hävitetään. Säännöllisen hoidon osana jo kerättävät tiedot - kuten elintoimintojen merkit, laboratoriotulokset, lääkitys sekä leikkausten ja komplikaatioiden yksityiskohdat - sisällytetään tutkimustietokantaan.<\/p>

Osallistujia seurataan koko sairaalaolosuhteensa ajan, ja heihin otetaan yhteyttä 6 ja 12 kuukautta kotiuttamisen jälkeen toipumisen ja terveydentilan tarkistamiseksi. Kaikki henkilökohtaiset terveystiedot pysyvät luottamuksellisina; analyysissä käytettävät tiedot anonymisoidaan.<\/p>

Yhdistämällä biologiset näytteet kliinisiin tietoihin tämä tutkimus luo yksityiskohtaisen kuvan toipumisesta palovamman jälkeen. Tulokset voivat johtaa parempiin tapoihin havaita komplikaatioita varhaisessa vaiheessa, personoida hoitoa ja parantaa palovammapotilaiden pitkän aikavälin hoitotuloksia.<\/p>

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
        • University of South Florida - Tampa General Hospital
        • Päätutkija:
          • Jared Troy, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jared Troy, MD
          • Puhelinnumero: 832-496-1567
          • Sähköposti: jtroy@usf.edu
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
        • Emory University-Grady Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Laura Johnson, MD
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 78234
        • United States Army Institute of Surgical Research
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kaitlin Pruskowski, PharmD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä on prospektiivinen observaatiotutkimus potilaista, joilla on yli 10 % TBSA:n palovammoja, jotka vaativat kirurgista hoitoa ja/tai hoitoa kirurgisessa kriittisen hoidon ympäristössä.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

Hoidettavaksi SC2i-jäsenkliinikassa (Emory/Grady, USF ja USAISR) otettavia 18 vuotta täyttäneitä ja sitä vanhempia mies- ja naispotilaita (enintään 80-vuotiaita), joilla on palovamma tai siihen liittyvä sairaus, joka edellyttää kirurgista hoitoa tehohoidon tai päivystyksen yhteydessä, harkitaan tutkimukseen otettaviksi.

Palovamma >10 % TBSA

Kyky ymmärtää tutkimuksen tarkoitus ja riskit sekä antaa tietoisesti kirjallinen tietoinen suostumus, tai toimintakyvyttömien potilaiden tapauksessa lainvoimainen edustaja pystyy antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

Mikä tahansa hoitavan lääkärin mielestä potilaan tai vapaaehtoisen koehenkilön kohtuuttomaan riskiin asettava tila osallistumisen vuoksi. Erityiset tilat sisältävät muun muassa flebotomialle esteellisen anemian tai tekniset seikat, jotka estävät riittävän kudoksen hankinnan kliiniseen käyttöön.

Raskaana olevat potilaat Alaikäiset <18-vuotiaat Vangit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä 2 - Normaaliriskiä omaavat palovammapotilaat

Tähän ryhmään kuuluvat aikuispotilaat (18 vuotta ja sitä vanhemmat), jotka on otettu hoitoon merkittävillä palovammoilla, jotka kattavat yli 10 % heidän kehon pinta-alastaan. Nämä potilaat ovat lääketieteellisesti vakaassa tilassa vamman jälkeen ilman suuria lisävammoja tai laajan elvytystarpeen.

Osallistumisensa osana pieniä määriä verta kerätään suunnitelluina aikoina sairaalajakson aikana, ja pieniä ihon tai kudoksen palasia, joita normaalisti poistetaan paloleikkauksen yhteydessä, voidaan myös säilyttää. Sairaalapöytäkirjaan jo tallennettu lääketieteellinen tieto - kuten elintoimintojen merkit, laboratoriotulokset, leikkaukset ja komplikaatiot - sisällytetään myös.
Muut: Havainnointikohortti (ei interventiota)

Tämä ei ole hoitokoe – siinä ei testata lääkkeitä, laitteita tai toimenpiteitä.

Osallistujat saavat vain vakioidun palovammahoitoa.

Tutkimus sisältää veri- ja kudosnäytteiden keräämistä (kun se on kliinisesti perusteltua) ja potilastietojen tarkastelua.

Muut nimet:
  • havainnoiva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sepsin ja muiden vakavien komplikaatioiden esiintyvyys palovammojen jälkeen
Aikaikkuna: Sairaalassaoloaikana ja jopa 12 kuukautta kotiutumisen jälkeen
Kliinisiä tietoja kerätään potilastiedoista selvittämään, kehittyvätkö potilailla palovammojen jälkeen sepsistä, elintoimintahäiriöitä tai muita vakavia komplikaatioita.
Sairaalassaoloaikana ja jopa 12 kuukautta kotiutumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

Yhteistyökumppanit

University of South Florida
United States Department of Defense
Emory University
Uniformed Services University of the Health Sciences
United States Army Institute of Surgical Research

Tutkijat

  • Päätutkija: Seth Schobel-McHugh, PhD, Uniformed Services University of the Health Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 15. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 15. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. lokakuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. lokakuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 3. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • USUHS.2024-134
  • HT94252320022 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Congressionally Directed Medical Research Programs)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonymisoituja yksittäisten osallistujien tietoja (IPD), mukaan lukien kliininen tieto ja tutkimusnäytetiedot, voidaan jakaa päteville tutkijoille. Tiedot poistetaan suorista tunnisteista, ja käytetään koodattua tutkimustunnusta. Koodiavain säilytetään rekrytointipaikalla eikä jaeta.

IPD-jaon aikakehys

Anonymisoitu yksilökohtainen potilastieto (IPD) on saatavilla pääanalyysien valmistumisen ja tulosten julkaisun jälkeen, yleensä 12–24 kuukauden kuluessa lopullisen tiedonkeruun päättymisestä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietopyynnöt tarkastetaan tutkimuksen ohjauskomiteassa. Tutkijoilta edellytetään tietojen käyttösopimuksen jättämistä sekä laitosarviointi/eettisen valvonnan asiakirjojen toimittamista.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa