Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-abstinenssitulokset metamfetamiiniriippuvuudessa (RCT (05))

perjantai 5. kesäkuuta 2026 päivittänyt: William Stoops

Methamfetamiiniriippuvuuden hoidon ei-pidättyvyystulosten kehittäminen

Vähentynyt lääkkeiden käyttö on kliinisesti merkityksellinen kohde hoidon kehittämiselle, mutta harvat tutkimukset ovat arvioineet tämän käyttäytymismuutoksen tuottamia positiivisia vaikutuksia, mikä estää tämän päätepisteen käyttöönoton kliinisissä tutkimuksissa. Ehdotettu tutkimus täyttää tämän kriittisen tiedon aukon osoittamalla vähentyneen metamfetamiinin käytön biopsykososiaaliset hyödyt. Näitä tietoja käytetään nykyisten hyväksyttyjen metamfetamiinihoidon päätepisteiden muuttamiseen ja terapia tunnistamisen nopeuttamiseen metamfetamiininkäyttöhäiriön hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40507
        • Rekrytointi
        • Psychopharmacology of Addiction Laboratory
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • oltava 18 vuotta täyttänyt tai sitä vanhempi;
  • ilmoitettava itsellä olleen metamfetamiinin käyttö viikolla ennen seulontaa;
  • annettava metamfetamiinipositiivinen virtsanäyte seulonnassa;
  • täytettävä DSM-5:n kriteerit keskivaikeasta vaikeaan metamfetamiiniriippuvuudesta (MUD);
  • oltava etsimässä hoitoa metamfetamiinin käyttöönsä;
  • oltava kykenevä ja halukas sitoutumaan 12 viikon hoitojaksoon sekä 12 viikon seurantaan hoidon jälkeen;
  • Henkilöt, jotka täyttävät nämä kriteerit ja joilla on vakaat buprenorfiini- tai metadonihoidot opioidiriippuvuuden (OUD) hoitoon, voivat myös osallistua.

Erimiskriteerit:

  • nykyinen tai aiempi lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus (esim. fyysinen riippuvuus muusta huumausaineesta kuin buprenorfiinista, joka vaatii lääketieteellisesti valvotun vieroituksen, epävakaa rintakipu, hallitsematon sydämen rytmihäiriö, aorttaläpän ahtautuminen, itse ilmoitettu heikentynyt immuunijärjestelmä, vakava päihderiippuvuusdiagnoosi muusta kuin MUD:sta tai hoidetusta OUD:sta), joka tutkimuslääkärin mielessä haittaisi osallistumista tutkimukseen;
  • huonot laskimoyhteydet, jotka estävät verinäytteiden ottoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tämä ryhmä saa maksun virtsanäytteiden antamisesta koko kokeen ajan.
Kokeellinen: Kontingenssihallintaryhmä
Tämä ryhmä saa maksun negatiivisista metamfetamiinin virtsanäytteistä koko kokeilun ajan.
Käyttäytyminen: Kontingenssijohtaminen
Osallistujat saavat maksun tarjoamalla metamfetamiinin negatiivisia virtsanäytteitä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: Alkutilanteessa.
Keskiverenpaine mitataan tutkittavan käyntien aikana ja se kirjataan yksikössä mm Hg
Alkutilanteessa.
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: Osallistumisen 1. viikko.
Keskiverenpaine mitataan tutkittavan käyntien aikana ja se kirjataan yksikössä mm Hg
Osallistumisen 1. viikko.
Keskimääräinen arteriaalinen paine
Aikaikkuna: Osallistumisen viikko 2.
Keskiverenpainemittaus suoritetaan tutkittavan käyntien aikana ja se tallennetaan yksikössä mmHg
Osallistumisen viikko 2.
Keskiverenpaine
Aikaikkuna: Osallistumisen viikko 3.
Keskiverenpaine mitataan tutkittavan käyntien aikana ja se ilmoitetaan yksikössä mmHg
Osallistumisen viikko 3.
Keskimääräinen arteriaalinen paine
Aikaikkuna: Viikko 4 osallistumisesta.
Keskiverenpaine mitataan tutkittavan käyntien aikana ja se ilmoitetaan yksikössä mmHg
Viikko 4 osallistumisesta.
Keskiverenpaine
Aikaikkuna: Osallistumisen viikko 5.
Keskiverenpaine mitataan tutkittavan käyntien aikana ja se ilmoitetaan mmHg:ssa
Osallistumisen viikko 5.
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: Osallistumisen viikko 6.
Keskiverenpaine mitataan koehenkilön tutkimuskäynneillä ja se ilmoitetaan yksikössä mmHg
Osallistumisen viikko 6.
Keskiverenpaine
Aikaikkuna: Osallistumisen viikko 7.
Keskiveriarvo punnitaan tutkittavan käyntien aikana ja se tallennetaan yksikössä mmHg
Osallistumisen viikko 7.
Keskimääräinen arteriaalinen paine
Aikaikkuna: Osallistumisen 8. viikko.
Keskiverenpaine mitattiin tutkittavan käyntien aikana ja se on kirjattu yksikössä mmHg
Osallistumisen 8. viikko.
Keskiverenpaine
Aikaikkuna: Osallistumisen 8. viikko.
Keskiverenpaine mitataan tutkittavien käyntien aikana ja se tallennetaan yksikössä mmHg
Osallistumisen 8. viikko.
Keskimääräinen arteriaalinen paine
Aikaikkuna: Osallistumisen viikko 9.
Keskiveriaalipaine mitataan tutkittavan käyntien aikana ja se kirjataan mm Hg:nä
Osallistumisen viikko 9.
Keskiverenpaine
Aikaikkuna: Osallistumisen viikko 10.
Keskiverenpaine mitataan tutkittavan käyntien aikana ja se ilmoitetaan yksikössä mm Hg
Osallistumisen viikko 10.
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: Osallistumisen 11. viikko.
Keskiverenpainemittaus suoritetaan tutkittavan käyntien aikana ja se kirjataan yksikössä mmHg
Osallistumisen 11. viikko.
Keskiverenpaine
Aikaikkuna: Osallistumisen viikko 12.
Keskiverenpaine mitataan koehenkilövieraillessa ja se tallennetaan yksikössä mm Hg
Osallistumisen viikko 12.
Endoteliini-1
Aikaikkuna: Alkutilanteessa.
Endoteliini-1 pitoisuuksia mitataan. Ne tallennetaan pg/ml yksiköissä.
Alkutilanteessa.
Endoteliini-1
Aikaikkuna: Osallistumisen viikko 6.
Endoteliini-1 tasot mitataan. Ne tallennetaan pg/ml yksiköissä.
Osallistumisen viikko 6.
Endoteliini-1
Aikaikkuna: Osallistumisen viikko 12.
Endoteliini-1 pitoisuuksia mitataan. Ne kirjataan muistiin pg/ml yksiköissä.
Osallistumisen viikko 12.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uni
Aikaikkuna: Alkutilanteessa.
Uni mitataan Pittsburghin unen laadun indeksillä, jonka mittausalue on 0–21, missä pienemmät pisteet osoittavat parempaa unen laatua.
Alkutilanteessa.
Uni
Aikaikkuna: Osallistumisen 4. viikko.
Uni mitataan Pittsburghin unen laadun indeksillä, jonka arvoalue on 0–21, ja matalammat pisteet osoittavat parempaa unen laatua.
Osallistumisen 4. viikko.
Uni
Aikaikkuna: Osallistumisen 8. viikko.
Uni mitataan Pittsburghin unen laadun indeksillä, jonka arvoalue on 0–21, missä pienemmät pisteet ovat parempia.
Osallistumisen 8. viikko.
Uni
Aikaikkuna: Osallistumisen 12. viikko.
Uni mitataan Pittsburghin unen laadun indeksillä, asteikolla 0–21, jossa pienemmät pisteet ovat parempia.
Osallistumisen 12. viikko.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

William Stoops

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tutkijat

  • Päätutkija: William W Stoops, PhD, University of Kentucky

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 4. tammikuuta 2031

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 4. tammikuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 107171
  • R01DA064144 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Poistettujen henkilötietojen osallistujatason tiedot löytyvät ja tunnistetaan käyttämällä NIDA:n tälle hakemukselle antamaa yksilöllistä numeroa. Tunnistamme missä tiedot ovat saatavilla ja kuinka niihin pääsee käsiksi kaikissa näitä tietoja koskevissa julkaisuissa ja esityksissä, sekä tiedostamme arkiston ja rahoituslähteen kaikissa julkaisuissa ja esityksissä. Käytämme Open Science Framework -palvelua, joka on yleisarkisto. Tällä arkistolla on käytäntöjä ja menettelyjä, jotka tarjoavat tiedonkäyttömahdollisuuden päteville tutkijoille.

IPD-jaon aikakehys

Ainaistakin myöhäisintään yhden vuoden kuluessa rahoitetun hankekauden päättymisestä. Tiedot ovat saatavilla toistaiseksi sen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietoja jaetaan tutkijoille, jotka työskentelevät Federal Wide Assurance (FWA) -säädöksen alaisessa laitoksessa, ja niitä voidaan käyttää toissijaisiin tutkimustarkoituksiin.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa