Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Resultat vid Icke-Avhållsamhet vid Metamfetaminmissbruk (RCT (05))

5 juni 2026 uppdaterad av: William Stoops

Framsteg inom icke-abstinensresultat vid behandling av metamfetaminanvändningsstörning

Reducerat drogmissbruk är ett kliniskt meningsfullt mål för behandlingsutveckling, men få studier har utvärderat de positiva effekter som denna beteendeförändring ger, vilket förhindrar användandet av denna ändpunkt i kliniska prövningar. Den föreslagna forskningen kommer att fylla det kritiska kunskapsgapet genom att demonstrera de biopsykosociala fördelarna med minskat metamfetaminbruk. Dessa data kommer att användas för att ändra nuvarande accepterade behandlingsmål för metamfetamin och påskynda identifiering av terapier för metamfetaminmissbruk.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40507
        • Rekrytering
        • Psychopharmacology of Addiction Laboratory
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vara 18 år eller äldre;
  • självrapportera metamfetaminanvändning under veckan före screening;
  • lämna ett metamfetaminpositivt urinprov vid screening;
  • uppfylla DSM-5-kriterier för måttlig till svår metamfetaminanvändningsstörning (MUD);
  • söka behandling för sin metamfetaminanvändning
  • vara kapabel och villig att åta sig den 12-veckors interventionen, samt den 12-veckors uppföljningen efter interventionen
  • Personer som uppfyller dessa kriterier och är stabila på buprenorfin eller metadon för opiatanvändningsstörning (OUD) kommer också att vara berättigade att delta.

Exklusionskriterier:

  • nuvarande eller tidigare medicinsk eller psykiatrisk sjukdom (t.ex. fysiskt beroende av något annat läkemedel än buprenorfin som kräver medicinskt hanterad avgiftning, instabil kärlkramp, okontrollerad hjärtarytmi, aortastenos, självrapporterad nedsatt immunfunktion, svår diagnos för en SUD annan än MUD eller behandlad OUD) som enligt studieläkarna skulle störa studiedeltagandet
  • dålig venåtkomst som förhindrar blodprovstagning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Denna grupp kommer att få betalt för att ge urinprover under hela försöket.
Experimentell: Kontingenshanteringsgrupp
Denna grupp kommer att få ersättning för att lämna urinprov som är negativa för metamfetamin under hela försöket.
Beteende: Betingad förstärkning
Studiedeltagarna kommer att erhålla ersättning för att lämna urinprov som är negativa för metamfetamin.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Medelartärtryck
Tidsram: Vid baslinjen.
Medelarteriellt tryck registreras under subjektbesök och anges i mm Hg
Vid baslinjen.
Medelartärtryck
Tidsram: Vecka 1 av deltagande.
Medelartärtryck registreras under subjektbesöken och anges i mm Hg
Vecka 1 av deltagande.
Medelartärtryck
Tidsram: Vecka 2 av deltagande.
Medelartärtrycket registreras under subjektbesöken och anges i mm Hg
Vecka 2 av deltagande.
Medelartärtryck
Tidsram: Vecka 3 av deltagande.
Medelartärtrycket registreras under subjektbesök och anges i mm Hg
Vecka 3 av deltagande.
Medelartärtryck
Tidsram: Vecka 4 av deltagande.
Medelartärtryck registreras under subjektbesök och anges i mm Hg
Vecka 4 av deltagande.
Medeltryck i artärerna
Tidsram: Vecka 5 av deltagande.
Medelartärtryck registreras under subjektbesök och anges i mm Hg
Vecka 5 av deltagande.
Medelartärtryck
Tidsram: Vecka 6 av deltagande.
Medelartärtryck registreras under subjektbesök och anges i mm Hg
Vecka 6 av deltagande.
Medelartärtryck
Tidsram: Vecka 7 av deltagande.
Medelartärtryck registreras under subjektbesök och anges i mm Hg
Vecka 7 av deltagande.
Medelartärtryck
Tidsram: Vecka 8 av deltagande.
Medeltrycket i artärerna registrerades under försökspersonernas besök och anges i mm Hg
Vecka 8 av deltagande.
Medelarteriellt Tryck
Tidsram: Vecka 8 av deltagande.
Medelartärtryck registreras under subjektbesök och anges i mm Hg
Vecka 8 av deltagande.
Medelartärtryck
Tidsram: Vecka 9 av deltagande.
Medelartärtryck registreras under subjektbesök och anges i mm Hg
Vecka 9 av deltagande.
Medelartärtryck
Tidsram: Vecka 10 av deltagande.
Medelartärtryck registreras under subjektbesök och anges i mm Hg
Vecka 10 av deltagande.
Medelartärtryck
Tidsram: Vecka 11 av deltagande.
Medelartärtryck registreras under subjektbesök och anges i mm Hg
Vecka 11 av deltagande.
Medelartärtryck
Tidsram: Vecka 12 av deltagande.
Medelarteriellt tryck registreras under subjektbesök och anges i mm Hg
Vecka 12 av deltagande.
Endotelin-1
Tidsram: Vid baslinjen.
Endotelin-1-nivåer kommer att mätas. De kommer att registreras i pg/ml.
Vid baslinjen.
Endotelin-1
Tidsram: Vecka 6 av deltagande.
Endotelin-1-nivåer kommer att mätas. De kommer att registreras i pg/ml.
Vecka 6 av deltagande.
Endotelin-1
Tidsram: Vecka 12 av deltagande.
Endotelin-1-nivåer kommer att mätas. De kommer att registreras i pg/ml.
Vecka 12 av deltagande.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sömn
Tidsram: Vid baslinjen.
Sömn kommer att mätas med Pittsburgh Sleep Quality Index, med ett spann från 0–21 där lägre poäng är bättre.
Vid baslinjen.
Sömn
Tidsram: Vecka 4 av deltagande.
Sömn kommer att mätas med Pittsburgh Sleep Quality Index, med ett intervall från 0-21 där lägre poäng är bättre.
Vecka 4 av deltagande.
Sömn
Tidsram: Vecka 8 av deltagande.
Sömn kommer att mätas med Pittsburgh Sleep Quality Index, med ett intervall från 0-21 där lägre poäng är bättre.
Vecka 8 av deltagande.
Sömn
Tidsram: Vecka 12 av deltagande.
Sömn kommer att mätas med Pittsburgh Sleep Quality Index, med ett intervall från 0-21 där lägre poäng är bättre.
Vecka 12 av deltagande.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

William Stoops

Samarbetspartners

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Utredare

  • Huvudutredare: William W Stoops, PhD, University of Kentucky

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

4 januari 2031

Avslutad studie (Beräknad)

4 januari 2031

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2025

Första postat (Faktisk)

10 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 107171
  • R01DA064144 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade deltagarnivådata kommer att vara sökbara och identifierbara med hjälp av det unika nummer som tilldelats denna ansökan av NIDA. Vi kommer att ange var data finns tillgängliga och hur man kommer åt datan i alla publikationer och presentationer om dessa data, samt erkänna förvaret och finansieringskällan i alla publikationer och presentationer. Vi kommer att använda Open Science Framework, som är ett allmänt förvar. Detta förvar har policyer och procedurer på plats som kommer att ge dataåtkomst för kvalificerade forskare.

Tidsram för IPD-delning

Senast ett år efter avslutad finansieringsperiod. Datan kommer att vara tillgänglig på obestämd tid därefter.

Kriterier för IPD Sharing Access

Data kommer att delas med forskare som arbetar under en institution med ett Federal Wide Assurance (FWA) och kan användas för sekundära studieändamål.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera