Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nem-absztinencia eredmények a metamfetamin használati zavarban (RCT (05))

2026. június 5. frissítette: William Stoops

A Metamfetamin Használati Zavar Kezelésében a Nem-Absztinencia Eredmények Fejlesztése

A csökkentett gyógyszerhasználat klinikailag jelentős célkitűzés a kezelések fejlesztésében, de kevés tanulmány értékelte a pozitív hatásokat, amelyeket ez a viselkedésváltozás előidéz, megakadályozva e végpont alkalmazását a klinikai vizsgálatokban. A javasolt kutatás betölti ezt a kritikus tudáshiányt azáltal, hogy bemutatja a csökkentett metamfetamin-használat biopszichoszociális előnyeit. Ezeket az adatokat felhasználják a jelenleg elfogadott metamfetamin-kezelési végpontok megváltoztatására és a metamfetamin-használati zavar kezeléseinek gyorsabb azonosítására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

300

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40507
        • Toborzás
        • Psychopharmacology of Addiction Laboratory
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • legalább 18 éves korú;
  • önvallomás szerint metamfetamin-fogyasztás a szűrés előtti héten;
  • metamfetamin-pozitív vizeletmintát ad a szűrés során;
  • megfelel a DSM-5 szerinti közepesen súlyos–súlyos Metamfetamin Használati Zavar (MUD) kritériumainak;
  • kezelésre jelentkezik metamfetamin-fogyasztása miatt;
  • képes és hajlandó elköteleződni a 12 hetes intervenció mellett, valamint a 12 hetes intervenció utáni követés mellett;
  • Azok a személyek is jogosultak részt venni, akik megfelelnek ezeknek a kritériumoknak és stabil buprenorfin- vagy metadon-karbantartásban részesülnek Opioid Használati Zavar (OUD) miatt.

Kizárási kritériumok:

  • jelenlegi vagy múltbeli orvosi vagy pszichiátriai betegség (pl. bármely más gyógyszerre irányuló fizikai függőség, amely orvosilag kezelt detoxikációt igényel, instabil angina, kontrollálatlan szívritmuszavar, aortastenózis, önbevallásra alapuló kompromittált immunfunkció, a MUD-tól vagy kezelt OUD-tól eltérő SUD súlyos diagnózisa), amely a vizsgálati orvosok véleménye szerint akadályozná a vizsgálatban való részvételt;
  • rossz vénás hozzáférés, amely megakadályozza a vérvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Ez a csoport díjat kap a vizeletminta adásáért a vizsgálat során.
Kísérleti: Kontingenciakezelő Csoport
Ez a csoport fizetést kap a metamfetamin negatív vizeletminták teljes vizsgálati időszak alatti biztosításáért.
Viselkedési: Kontingencia Menedzsment
A résztvevők fizetést kapnak a metamfetaminmentes vizeletminták szolgáltatásáért.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos artériás nyomás
Időkeret: Alapvonalon.
A közepes artériás nyomást a vizsgálati alany látogatásai során rögzítik és mm Hg-ban mérik
Alapvonalon.
Átlagos Artériás Nyomás
Időkeret: A részvétel 1. hete.
A középértékű artériás nyomást a vizsgálati alany látogatásai során rögzítik és Hg mm-ben mérik
A részvétel 1. hete.
Átlagos Arteriális Nyomás
Időkeret: A részvétel 2. hete.
A közepes artériás nyomást a vizsgálati személyek látogatásai során rögzítik és Hgmm-ben mérik
A részvétel 2. hete.
Átlagos Artériás Nyomás
Időkeret: A részvétel 3. hete.
Az átlagos artériás nyomást a beteglátogatások során rögzítik és mm Hg-ban mérik
A részvétel 3. hete.
Átlagos Véralnyomás
Időkeret: A részvétel 4. hete.
A közepes artériás nyomást a résztvevő látogatásai során rögzítik és mm Hg-ban mérik
A részvétel 4. hete.
Átlagos Artériás Nyomás
Időkeret: A részvétel 5. hete.
A közepes artériás nyomást a vizsgálati alany látogatásai során rögzítik, és Hgmm-ben mérik
A részvétel 5. hete.
Átlagos Artériás Nyomás
Időkeret: A részvétel 6. hete.
Az átlagos artériás nyomást a vizsgálati személyek látogatásai során rögzítik, és mm Hg egységben mérik
A részvétel 6. hete.
Átlagos Artériás Nyomás
Időkeret: A részvétel 7. hete.
A közepes artériás nyomást a vizsgálati alany látogatásai során rögzítik és Hgmm-ben mérik
A részvétel 7. hete.
Átlagos Artériás Nyomás
Időkeret: A részvétel 8. hete.
A közepes artériás nyomást a vizsgálati alanyok látogatásai során rögzítették és Hgmm-ben mérik
A részvétel 8. hete.
Közepes Artériás Nyomás
Időkeret: A részvétel 8. hete.
A közepes artériás nyomást a résztvevő látogatásai során rögzítik, és mmHg-ban mérik
A részvétel 8. hete.
Átlagos Artériás Nyomás
Időkeret: A részvétel 9. hete.
A közép-arteriális nyomást a vizsgálati személy látogatásai során rögzítik és mmHg-ban mérik
A részvétel 9. hete.
Átlagos Artériás Nyomás
Időkeret: A részvétel 10. hete.
A közepes artériás nyomást a vizsgálati alany látogatásai során rögzítik, és mm Hg-ban mérik.
A részvétel 10. hete.
Átlagos Artériás Nyomás
Időkeret: A részvétel 11. hete.
A közepes artériás nyomást a vizsgálati alany látogatásai során rögzítik, és mm Hg-ben mérik
A részvétel 11. hete.
Átlagos artériás nyomás
Időkeret: A részvétel 12. hete.
A közepes artériás nyomást a vizsgálati alany látogatásai során rögzítik és Hgmm-ben mérik
A részvétel 12. hete.
Endothelin-1
Időkeret: Az alapvonalon.
Az endothelin-1 szintjét mérik. A mérési eredményeket pg/ml-ben rögzítik.
Az alapvonalon.
Endothelin-1
Időkeret: A részvétel 6. hete.
Az Endothelin-1 szintjét mérik. A mérések eredményét pg/ml-ben rögzítik.
A részvétel 6. hete.
Endotelin-1
Időkeret: A részvétel 12. hete.
Az endothelin-1 szintet megmérjük. Az eredményeket pg/ml egységben rögzítjük.
A részvétel 12. hete.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alvás
Időkeret: Alapvonalon.
Az alvás a Pittsburgh Alvásminőség Indexszel lesz mérve, 0-21 közötti tartományban, ahol az alacsonyabb pontszámok jobbak.
Alapvonalon.
Alvás
Időkeret: A részvétel 4. hete.
Az alvás a Pittsburghi Alvásminőség Indexszel lesz mérve, 0-21 közötti skálán, ahol az alacsonyabb pontszámok jobbak.
A részvétel 4. hete.
Alvás
Időkeret: A részvétel 8. hete.
Az alvás a Pittsburghi Alvásminőség Indexszel lesz mérve, 0-21 közötti skálán, ahol az alacsonyabb pontszámok jobbak.
A részvétel 8. hete.
Alvás
Időkeret: A részvétel 12. hete.
Az alvást a Pittsburghi Alvásminőség Indexszel mérik, 0-21 közötti skálán, ahol az alacsonyabb értékek jobbak.
A részvétel 12. hete.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

William Stoops

Együttműködők

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: William W Stoops, PhD, University of Kentucky

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. január 14.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2031. január 4.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2031. január 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. november 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 6.

Első közzététel (Tényleges)

2025. november 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 5.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 107171
  • R01DA064144 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A de-identifikált résztvevői szintű adatok megtalálhatók és azonosíthatók lesznek a NIDA által a pályázathoz rendelt egyedi szám segítségével. Az adatok elérhetőségének helyét és az adatokhoz való hozzáférés módját minden, ezekkel az adatokkal kapcsolatos publikációban és előadásban feltüntetjük, valamint minden publikációban és előadásban megemlítjük az adattárat és a finanszírozó forrást. Az Open Science Frameworket fogjuk használni, amely egy általános célú adattár. Ennek az adattárnak olyan irányelvei és eljárásai vannak, amelyek lehetővé teszik a minősített kutatók számára az adatokhoz való hozzáférést.

IPD megosztási időkeret

Legkésőbb a finanszírozott projektidőszak befejezésétől számított egy éven belül. Az adatok ezután határozatlan ideig elérhetők lesznek.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatok megosztásra kerülnek az olyan kutatókkal, akik egy Szövetségi Széleskörű Garancia (FWA) alá tartozó intézményben dolgoznak, és másodlagos tanulmányi célokra is felhasználhatók.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel