Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky léčby poruchy užívání metamfetaminu bez vyžadování abstinence (RCT (05))

22. ledna 2026 aktualizováno: William Stoops

Posunování výsledků mimo abstinenci v léčbě poruchy užívání metamfetaminu

Snížení užívání drog je klinicky významný cíl pro vývoj léčby, ale jen málo studií vyhodnotilo pozitivní dopady vyvolané touto změnou chování, což brání přijetí tohoto cíle v klinických studiích. Navrhovaný výzkum zaplní tuto kritickou mezeru ve znalostech prokázáním biopsychosociálních přínosů sníženého užívání metamfetaminu. Tyto údaje budou použity ke změně současných přijímaných cílů léčby metamfetaminu a urychlení identifikace terapií pro poruchu užívání metamfetaminu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40507
        • Nábor
        • Psychopharmacology of Addiction Laboratory
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • být ve věku 18 let nebo starší;
  • sebehodnotící užívání metamfetaminu v týdnu před screeningem;
  • poskytnout vzorek moči pozitivní na metamfetamin při screeningu;
  • splňovat kritéria DSM-5 pro středně těžkou až těžkou poruchu užívání metamfetaminu (MUD);
  • vyhledávat léčbu pro své užívání metamfetaminu
  • být schopen a ochoten zavázat se k 12týdenní intervenci, stejně jako k 12týdennímu následnému sledování po intervenci
  • Jednotlivci, kteří splňují tato kritéria a jsou stabilně udržováni na buprenorfinu nebo metadonu pro poruchu užívání opioidů (OUD), budou také způsobilí k účasti.

Kriteria pro vyloučení:

  • současné nebo minulé lékařské nebo psychiatrické onemocnění (např. fyzická závislost na jakékoli jiné droze než buprenorfinu vyžadující medicínsky řízenou detoxifikaci, nestabilní angina pectoris, nekontrolovaná srdeční arytmie, aortální stenóza, sebeposouzená narušená imunitní funkce, závažná diagnóza pro SUD jinou než MUD nebo léčenou OUD), které by podle názoru lékařů studie narušilo účast ve studii
  • špatný žilní přístup znemožňující odběry krve

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Tato skupina obdrží platbu za poskytování vzorků moči v průběhu studie.
Experimentální: Kontingenční manažerská skupina
Tato skupina obdrží platbu za poskytování negativních vzorků moči na methamfetamin po celou dobu studie.
Behaviorální: Řízení kontingencí
Účastníci obdrží platby za poskytnutí vzorků moči negativních na metamfetamin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střední arteriální tlak
Časové okno: Na začátku studie.
Střední arteriální tlak je zaznamenáván během návštěv subjektu a je zaznamenán v mm Hg
Na začátku studie.
Střední arteriální tlak
Časové okno: 1. týden účasti.
Střední arteriální tlak je zaznamenáván během návštěv subjektu a je zaznamenán v mm Hg
1. týden účasti.
Střední arteriální tlak
Časové okno: 2. týden účasti.
Střední arteriální tlak je zaznamenáván během návštěv subjektu a je zaznamenán v mm Hg
2. týden účasti.
Střední arteriální tlak
Časové okno: 3. týden účasti.
Střední arteriální tlak je zaznamenáván během návštěv subjektu a je zaznamenáván v mm Hg
3. týden účasti.
Střední arteriální tlak
Časové okno: 4. týden účasti.
Střední arteriální tlak je zaznamenáván během návštěv subjektu a je měřen v mm Hg
4. týden účasti.
Střední arteriální tlak
Časové okno: 5. týden účasti.
Střední arteriální tlak je zaznamenáván během návštěv subjektu a je zaznamenán v mm Hg
5. týden účasti.
Střední arteriální tlak
Časové okno: 6. týden účasti.
Průměrný arteriální tlak se zaznamenává během návštěv subjektu a udává se v mm Hg
6. týden účasti.
Střední arteriální tlak
Časové okno: 7. týden účasti.
Průměrný arteriální tlak se zaznamenává během návštěv subjektu a je zaznamenán v mm Hg
7. týden účasti.
Střední arteriální tlak
Časové okno: 8. týden účasti.
Střední arteriální tlak byl zaznamenán během návštěv subjektu a je uveden v mm Hg
8. týden účasti.
Střední arteriální tlak
Časové okno: 8. týden účasti.
Střední arteriální tlak je zaznamenáván během návštěv subjektu a je zaznamenáván v mm Hg
8. týden účasti.
Střední arteriální tlak
Časové okno: 9. týden účasti.
Střední arteriální tlak je zaznamenáván během návštěv subjektu a je měřen v mm Hg
9. týden účasti.
Střední arteriální tlak
Časové okno: 10. týden účasti.
Průměrný arteriální tlak se zaznamenává během návštěv subjektu a zaznamenává se v mm Hg
10. týden účasti.
Střední arteriální tlak
Časové okno: 11. týden účasti.
Střední arteriální tlak je zaznamenáván během návštěv subjektu a je zaznamenáván v mm Hg
11. týden účasti.
Střední arteriální tlak
Časové okno: 12. týden účasti.
Průměrný arteriální tlak je zaznamenáván během návštěv subjektu a je zaznamenán v mm Hg
12. týden účasti.
Endothelin-1
Časové okno: Na začátku studie.
Hladiny endothelinu-1 budou měřeny. Budou zaznamenány v pg/ml.
Na začátku studie.
Endothelin-1
Časové okno: 6. týden účasti.
Hladiny endothelinu-1 budou měřeny. Budou zaznamenány v pg/ml.
6. týden účasti.
Endothelin-1
Časové okno: 12. týden účasti.
Hladiny endothelinu-1 budou změřeny. Budou zaznamenány v pg/ml.
12. týden účasti.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spánek
Časové okno: Na počátku.
Spánek bude měřen pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku, s rozsahem 0-21, kde nižší skóre znamená lepší výsledky.
Na počátku.
Spánek
Časové okno: 4. týden účasti.
Spánek bude měřen pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku, s rozsahem 0-21, kde nižší skóre znamená lepší výsledek.
4. týden účasti.
Spánek
Časové okno: Týden 8 účasti.
Spánek bude měřen pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku, s rozsahem 0-21, kde nižší skóre znamená lepší výsledek.
Týden 8 účasti.
Spánek
Časové okno: 12. týden účasti.
Spánek bude měřen pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku, s rozsahem od 0 do 21, přičemž nižší skóre znamenají lepší výsledek.
12. týden účasti.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

William Stoops

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: William W Stoops, PhD, University of Kentucky

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

4. ledna 2031

Dokončení studie (Odhadovaný)

4. ledna 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

10. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 107171
  • R01DA064144 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Deidentifikovaná data na úrovni účastníků budou dohledatelná a identifikovatelná pomocí jedinečného čísla přiřazeného této žádosti o grant od NIDA. Identifikujeme, kde jsou data k dispozici a jak k nim získat přístup v jakýchkoli publikacích a prezentacích o těchto datech, stejně jako uvedeme úložiště a zdroj financování v jakýchkoli publikacích a prezentacích. Použijeme Open Science Framework, což je všeobecné úložiště. Toto úložiště má zavedené zásady a postupy, které poskytnou přístup k datům kvalifikovaným výzkumníkům.

Časový rámec sdílení IPD

Nejpozději do jednoho roku po ukončení financovaného období projektu. Data budou k dispozici neomezeně dlouho poté.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data budou sdíleny s výzkumníky působícími pod institucí s Federálním širokým ujištěním (FWA) a mohou být použity pro sekundární výzkumné účely.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání metamfetaminu

Klinické studie na Řízení kontingencí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit