Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Resultater uten avholdenhet ved metamfetaminmisbrukslidelse (RCT (05))

5. juni 2026 oppdatert av: William Stoops

Fremme av ikke-avhold som behandlingsmål ved metamfetaminavhengighet

Redusert bruk av rusmidler er et klinisk meningsfullt mål for behandlingsutvikling, men få studier har evaluert de positive effektene som produseres av denne atferdsendringen, noe som forhindrer adopsjon av dette endepunktet i kliniske studier. Den foreslåtte forskningen vil fylle det kritiske kunnskapshullet ved å demonstrere de biopsykososiale fordelene med redusert metamfetaminbruk. Disse dataene vil bli brukt til å endre dagens aksepterte behandlingsmål for metamfetamin og akselerere identifisering av terapier for metamfetaminbrukslidelse.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40507
        • Rekruttering
        • Psychopharmacology of Addiction Laboratory
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • være 18 år eller eldre;
  • selvrapportert metamfetaminbruk i uken før screening;
  • levere en metamfetamin-positiv urinprøve ved screening;
  • oppfylle DSM-5-kriterier for moderat til alvorlig metamfetaminbrukslidelse (MUD);
  • søke behandling for sin metamfetaminbruk
  • være i stand til og villig til å forplikte seg til 12-ukers intervensjonen, samt 12-ukers oppfølging etter intervensjonen
  • Personer som oppfyller disse kriteriene og er stabilt opprettholdt på buprenorfin eller metadon for opioidbrukslidelse (OUD) vil også være kvalifisert til å delta.

Eksklusjonskriterier:

  • nåværende eller tidligere medisinsk eller psykiatrisk sykdom (f.eks. fysisk avhengighet av andre stoffer enn buprenorfin som krever medisinsk administrert avrusning, ustabil angina, ukontrollert hjerterytmeforstyrrelse, aortastenose, selvrapportert nedsatt immunfunksjon, alvorlig diagnose for en SUD annet enn MUD eller behandlet OUD) som etter studielegenes vurdering vil forstyrre studie-deltakelse
  • dårlig venetilgang som hindrer blodprøvetaking

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Denne gruppen vil motta betaling for å gi urinprøver gjennom hele forsøket.
Eksperimentell: Kontingenshåndteringsgruppe
Denne gruppen vil motta betaling for å levere negative urinprøver på metamfetamin gjennom hele forsøket.
Atferdsmessig: Kontingenshåndtering
Deltakerne vil motta betaling for å levere urinprøver som er negative for metamfetamin.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: Ved utgangspunktet.
Gjennomsnittlig arterielt trykk registreres under pasientbesøk og måles i mm Hg
Ved utgangspunktet.
Gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: Uke 1 av deltakelse.
Gjennomsnittlig arterielt trykk registreres under subjektbesøk og måles i mm Hg
Uke 1 av deltakelse.
Gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: Uke 2 av deltakelsen.
Gjennomsnittlig arterielt trykk registreres under subjektbesøk og måles i mm Hg
Uke 2 av deltakelsen.
Gjennomsnittlig Arterielt Trykk
Tidsramme: Uke 3 av deltakelse.
Gjennomsnittlig arterielt trykk registreres under subjektbesøk og måles i mm Hg
Uke 3 av deltakelse.
Gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: Uke 4 av deltakelsen.
Gjennomsnittlig arterielt trykk registreres under besøkene til forsøkspersonen og registreres i mm Hg
Uke 4 av deltakelsen.
Gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: Uke 5 av deltakelse.
Gjennomsnittlig arterielt trykk registreres under pasientbesøk og måles i mmHg
Uke 5 av deltakelse.
Gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: Uke 6 av deltakelse.
Gjennomsnittlig arterielt trykk registreres under subjektbesøk og måles i mm Hg
Uke 6 av deltakelse.
Gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: Uke 7 av deltakelse.
Gjennomsnittlig arterielt trykk registreres under subjektbesøk og måles i mm Hg
Uke 7 av deltakelse.
Gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: Uke 8 av deltakelsen.
Gjennomsnittlig arterielt trykk ble registrert under pasientbesøk og er oppgitt i mm Hg
Uke 8 av deltakelsen.
Gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: Uke 8 av deltakelsen.
Gjennomsnittlig arterielt trykk registreres under subjektbesøk og måles i mm Hg
Uke 8 av deltakelsen.
Gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: Uke 9 av deltakelsen.
Gjennomsnittlig arterielt trykk registreres under subjektbesøk og måles i mm Hg
Uke 9 av deltakelsen.
Gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: Uke 10 av deltakelse.
Gjennomsnittlig arterielt trykk registreres under pasientbesøk og måles i mm Hg
Uke 10 av deltakelse.
Gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: Uke 11 av deltakelse.
Gjennomsnittlig arterielt trykk registreres under subjektbesøk og måles i mm Hg
Uke 11 av deltakelse.
Gjennomsnittlig Arterielt Trykk
Tidsramme: Uke 12 av deltakelsen.
Gjennomsnittlig arterielt trykk registreres under subjektbesøk og måles i mm Hg
Uke 12 av deltakelsen.
Endotelin-1
Tidsramme: Ved utgangspunktet.
Endothelin-1-nivåer vil bli målt. De vil bli registrert i pg/ml.
Ved utgangspunktet.
Endotelin-1
Tidsramme: Uke 6 av deltakelse.
Endothelin-1-nivåer vil bli målt. De vil bli registrert i pg/ml.
Uke 6 av deltakelse.
Endotelin-1
Tidsramme: Uke 12 av deltakelsen.
Endothelin-1-nivåer vil bli målt. De vil bli registrert i pg/ml.
Uke 12 av deltakelsen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Søvn
Tidsramme: Ved utgangspunktet.
Søvn vil bli målt med Pittsburgh Sleep Quality Index, med et område fra 0–21 der lavere poengsummer er bedre.
Ved utgangspunktet.
Søvn
Tidsramme: Uke 4 av deltakelsen.
Søvn vil bli målt med Pittsburgh Sleep Quality Index, med en skala fra 0-21 hvor lavere skår er bedre.
Uke 4 av deltakelsen.
Søvn
Tidsramme: Uke 8 av deltakelse.
Søvn vil bli målt med Pittsburgh Sleep Quality Index, med en skala fra 0-21 hvor lavere skår er bedre.
Uke 8 av deltakelse.
Søvn
Tidsramme: Uke 12 av deltakelse.
Søvn vil bli målt med Pittsburgh Sleep Quality Index, med en skala fra 0-21 der lavere skår er bedre.
Uke 12 av deltakelse.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

William Stoops

Samarbeidspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: William W Stoops, PhD, University of Kentucky

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

4. januar 2031

Studiet fullført (Antatt)

4. januar 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

10. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 107171
  • R01DA064144 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte deltakernivådata vil være søkbare og identifiserbare ved hjelp av det unike nummeret tildelt denne søknaden om tilskudd fra NIDA. Vi vil identifisere hvor dataene er tilgjengelige og hvordan man får tilgang til dataene i alle publikasjoner og presentasjoner om disse dataene, samt anerkjenne repositoriet og finansieringskilden i alle publikasjoner og presentasjoner. Vi vil bruke Open Science Framework, som er et generalistrepositorium. Dette repositoriet har policyer og prosedyrer på plass som vil gi datatilgang til kvalifiserte forskere.

IPD-delingstidsramme

Senest ett år etter fullføring av den finansierte prosjektperioden. Data vil være tilgjengelig på ubestemt tid etter dette.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data vil bli delt med forskere som arbeider under en institusjon med Federal Wide Assurance (FWA) og kan bli brukt til sekundære studieformal.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere