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Résultats sans abstinence dans le trouble de l'usage de méthamphétamine (RCT (05))

5 juin 2026 mis à jour par: William Stoops

Progrès des résultats sans abstinence dans le traitement du trouble lié à l'usage de méthamphétamine

La réduction de la consommation de drogues est une cible cliniquement significative pour le développement de traitements, mais peu d'études ont évalué les impacts positifs produits par ce changement comportemental, empêchant l'adoption de ce critère dans les essais cliniques. La recherche proposée comblera cette lacune critique de connaissances en démontrant les bénéfices biopsychosociaux de la réduction de la consommation de méthamphétamine. Ces données seront utilisées pour modifier les critères de traitement actuels acceptés pour la méthamphétamine et accélérer l'identification de thérapies pour le trouble lié à l'usage de méthamphétamine.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40507
        • Recrutement
        • Psychopharmacology of Addiction Laboratory
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • être âgé de 18 ans ou plus ;
  • déclarer une consommation de méthamphétamine dans la semaine précédant le dépistage ;
  • fournir un échantillon d'urine positif à la méthamphétamine lors du dépistage ;
  • répondre aux critères du DSM-5 pour un trouble lié à l'utilisation de méthamphétamine modéré à sévère ;
  • rechercher un traitement pour leur consommation de méthamphétamine ;
  • être capable et disposé à s'engager dans l'intervention de 12 semaines, ainsi que dans le suivi post-intervention de 12 semaines ;
  • Les personnes qui répondent à ces critères et sont stabilisées sous buprénorphine ou méthadone pour un trouble lié à l'utilisation d'opioïdes seront également éligibles pour participer.

Critères d'exclusion :

  • maladie médicale ou psychiatrique actuelle ou passée (par exemple, dépendance physique à toute autre drogue que la buprénorphine nécessitant une désintoxication médicalement gérée, angine instable, arythmie cardiaque non contrôlée, sténose aortique, fonction immunitaire compromise auto-déclarée, diagnostic sévère pour un trouble lié à l'utilisation de substances autre que le trouble lié à la méthamphétamine ou un trouble lié aux opioïdes traité) qui pourrait interférer avec la participation à l'étude selon l'avis des médecins de l'étude ;
  • mauvais accès veineux empêchant les prélèvements sanguins.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Ce groupe recevra un paiement pour fournir des échantillons d'urine tout au long de l'essai.
Expérimental: Groupe de Gestion des Contingences
Ce groupe recevra un paiement pour avoir fourni des échantillons d'urine négatifs à la méthamphétamine tout au long de l'essai.
Comportemental: Gestion des Contingences
Les sujets recevront des paiements pour avoir fourni des échantillons d'urine négatifs à la méthamphétamine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression artérielle moyenne
Délai: Au départ.
La pression artérielle moyenne est enregistrée lors des visites des sujets et est mesurée en mm Hg
Au départ.
Pression artérielle moyenne
Délai: Semaine 1 de participation.
La Pression Artérielle Moyenne est enregistrée lors des visites des sujets et est mesurée en mm Hg
Semaine 1 de participation.
Pression artérielle moyenne
Délai: Semaine 2 de participation.
La Pression Artérielle Moyenne est enregistrée lors des visites des sujets et est mesurée en mm Hg
Semaine 2 de participation.
Pression artérielle moyenne
Délai: Semaine 3 de participation.
La Pression Artérielle Moyenne est enregistrée lors des visites des sujets et est mesurée en mm Hg
Semaine 3 de participation.
Pression artérielle moyenne
Délai: Semaine 4 de participation.
La Pression Artérielle Moyenne est enregistrée lors des visites des sujets et est mesurée en mm Hg
Semaine 4 de participation.
Pression artérielle moyenne
Délai: Semaine 5 de participation.
La pression artérielle moyenne est enregistrée lors des visites des sujets et est mesurée en mm Hg
Semaine 5 de participation.
Pression artérielle moyenne
Délai: Semaine 6 de participation.
La Pression Artérielle Moyenne est enregistrée lors des visites des sujets et est mesurée en mm Hg
Semaine 6 de participation.
Pression artérielle moyenne
Délai: Semaine 7 de participation.
La Pression Artérielle Moyenne est enregistrée lors des visites des sujets et est mesurée en mm Hg
Semaine 7 de participation.
Pression artérielle moyenne
Délai: Semaine 8 de participation.
La Pression Artérielle Moyenne a été enregistrée lors des visites des sujets et est mesurée en mm Hg
Semaine 8 de participation.
Pression artérielle moyenne
Délai: Semaine 8 de participation.
La pression artérielle moyenne est enregistrée lors des visites des sujets et est mesurée en mm Hg
Semaine 8 de participation.
Pression artérielle moyenne
Délai: Semaine 9 de participation.
La pression artérielle moyenne est enregistrée lors des visites des sujets et est mesurée en mm Hg
Semaine 9 de participation.
Pression artérielle moyenne
Délai: Semaine 10 de participation.
La Pression Artérielle Moyenne est enregistrée pendant les visites des sujets et est mesurée en mm Hg
Semaine 10 de participation.
Pression artérielle moyenne
Délai: Semaine 11 de participation.
La Pression Artérielle Moyenne est enregistrée lors des visites des sujets et est mesurée en mm Hg
Semaine 11 de participation.
Pression artérielle moyenne
Délai: Semaine 12 de participation.
La Pression Artérielle Moyenne est enregistrée lors des visites des sujets et est mesurée en mm Hg
Semaine 12 de participation.
Endothéline-1
Délai: Au départ.
Les niveaux d'endothéline-1 seront mesurés. Ils seront enregistrés en pg/ml.
Au départ.
Endothéline-1
Délai: Semaine 6 de participation.
Les niveaux d'Endothéline-1 seront mesurés. Ils seront enregistrés en pg/ml.
Semaine 6 de participation.
Endothéline-1
Délai: Semaine 12 de participation.
Les niveaux d'Endothéline-1 seront mesurés. Ils seront enregistrés en pg/ml.
Semaine 12 de participation.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sommeil
Délai: Au départ.
Le sommeil sera mesuré avec l'Indice de Qualité du Sommeil de Pittsburgh, avec une plage de 0 à 21 où les scores inférieurs sont meilleurs.
Au départ.
Sommeil
Délai: Semaine 4 de participation.
Le sommeil sera mesuré avec l'index de qualité du sommeil de Pittsburgh, avec une plage de 0 à 21 où les scores inférieurs sont meilleurs.
Semaine 4 de participation.
Sommeil
Délai: Semaine 8 de participation.
Le sommeil sera mesuré avec l'Indice de Qualité du Sommeil de Pittsburgh, avec une plage de 0 à 21 où les scores plus bas sont meilleurs.
Semaine 8 de participation.
Sommeil
Délai: Semaine 12 de participation.
Le sommeil sera mesuré avec l'Indice de Qualité du Sommeil de Pittsburgh, avec une plage de 0 à 21 où les scores plus bas sont meilleurs.
Semaine 12 de participation.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

William Stoops

Collaborateurs

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: William W Stoops, PhD, University of Kentucky

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

4 janvier 2031

Achèvement de l'étude (Estimé)

4 janvier 2031

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2025

Première publication (Réel)

10 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 107171
  • R01DA064144 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données au niveau des participants anonymisées seront trouvables et identifiables en utilisant le numéro unique attribué à cette demande de subvention par le NIDA. Nous identifierons où les données sont disponibles et comment y accéder dans toutes les publications et présentations concernant ces données, ainsi que nous reconnaîtrons le dépôt et la source de financement dans toutes les publications et présentations. Nous utiliserons l'Open Science Framework, qui est un dépôt généraliste. Ce dépôt dispose de politiques et de procédures en place qui permettront l'accès aux données aux chercheurs qualifiés.

Délai de partage IPD

Au plus tard un an après la fin de la période du projet financé. Les données seront disponibles indéfiniment après cela.

Critères d'accès au partage IPD

Les données seront partagées avec les chercheurs travaillant au sein d'une institution disposant d'une Federal Wide Assurance (FWA) et pourront être utilisées à des fins d'études secondaires.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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