Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-abstinensresultater ved metamfetaminforstyrrelse (RCT (05))

22. januar 2026 opdateret af: William Stoops

Fremme af ikke-afholdenhedsresultater i behandlingen af metamfetaminmisbrug

Reduceret stofmisbrug er et klinisk meningsfuldt mål for behandlingsudvikling, men få studier har evalueret de positive virkninger, der opnås ved denne adfærdsændring, hvilket forhindrer indførelsen af dette endepunkt i kliniske forsøg. Den foreslåede forskning vil udfylde dette kritiske videnshul ved at demonstrere de biopsykosociale fordele ved reduceret metamfetaminbrug. Disse data vil blive brugt til at ændre de nuværende accepterede behandlingsendepunkter for metamfetamin og fremskynde identifikation af terapier for metamfetaminbrugsforstyrrelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40507
        • Rekruttering
        • Psychopharmacology of Addiction Laboratory
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • være 18 år eller ældre;
  • selvrapporteret brug af metamfetamin i ugen før screening;
  • afgive en metamfetamin-positiv urinprøve ved screening;
  • opfylde DSM-5 kriterier for moderat-svær metamfetaminbrugssygdom (MUD);
  • søge behandling for deres metamfetaminbrug
  • være i stand til og villig til at forpligte sig til den 12-ugers intervention samt den 12-ugers opfølgning efter interventionen
  • Personer, der opfylder disse kriterier og er stabilt behandlet med buprenorfin eller metadon for opioidbrugssygdom (OUD), vil også være berettigede til at deltage.

Eksklusionskriterier:

  • nuværende eller tidligere medicinsk eller psykisk sygdom (f.eks. fysisk afhængighed af andre stoffer end buprenorfin, der kræver medicinsk styret afvænning, ustabil angina pectoris, ukontrolleret hjerterytmeforstyrrelse, aortastenose, selvrapporteret nedsat immunfunktion, svær diagnose for en SUD anden end MUD eller behandlet OUD), der efter studielægernes vurdering vil forstyrre deltagelsen i studiet
  • dårlig venøs adgang, der forhindrer blodprøvetagning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Denne gruppe vil modtage betaling for at give urinprøver under hele forsøget.
Eksperimentel: Kontingentforvaltningsgruppe
Denne gruppe vil modtage betaling for at aflevere urinprøver uden methamphetamine gennem hele forsøget.
Adfærdsmæssigt: Kontingentledelse
Deltagerne vil modtage betalinger for at aflevere urinprøver, der er negative for metamfetamin.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig Arterielt Tryk
Tidsramme: Ved baseline.
Gennemsnitlig arterieltryk registreres under forsøgspersonens besøg og registreres i mm Hg
Ved baseline.
Gennemsnitligt Arterielt Tryk
Tidsramme: Uge 1 af deltagelsen.
Gennemsnitlig arterielt tryk registreres under forsøgspersonens besøg og registreres i mm Hg
Uge 1 af deltagelsen.
Gennemsnitligt Arterielt Tryk
Tidsramme: Uge 2 af deltagelse.
Gennemsnitlig arterielt tryk registreres under forsøgspersonens besøg og måles i mm Hg
Uge 2 af deltagelse.
Gennemsnitlig Arterielt Tryk
Tidsramme: Uge 3 af deltagelse.
Gennemsnitlig arterielt tryk registreres under forsøgspersonens besøg og måles i mm Hg
Uge 3 af deltagelse.
Gennemsnitligt Arterielt Tryk
Tidsramme: Uge 4 af deltagelse.
Den gennemsnitlige arterielle tryk registreres under forsøgspersonens besøg og måles i mm Hg
Uge 4 af deltagelse.
Gennemsnitlig Arterielt Tryk
Tidsramme: Uge 5 af deltagelsen.
Gennemsnitlig arterielt tryk registreres under forsøgspersonens besøg og måles i mm Hg
Uge 5 af deltagelsen.
Gennemsnitligt Arterielt Tryk
Tidsramme: Uge 6 af deltagelsen.
Gennemsnitlig arterielt tryk registreres under forsøgspersonens besøg og måles i mm Hg
Uge 6 af deltagelsen.
Gennemsnitligt Arterielt Tryk
Tidsramme: Uge 7 af deltagelse.
Gennemsnitlig arterielt tryk registreres under forsøgspersonens besøg og måles i mm Hg
Uge 7 af deltagelse.
Gennemsnitligt Arterielt Tryk
Tidsramme: Uge 8 af deltagelse.
Gennemsnitlig arterielt tryk blev registreret under forsøgspersonens besøg og registreres i mm Hg
Uge 8 af deltagelse.
Gennemsnitlig Arterielt Tryk
Tidsramme: Uge 8 af deltagelse.
Gennemsnitlig arterielt tryk registreres under forsøgspersonens besøg og registreres i mm Hg
Uge 8 af deltagelse.
Gennemsnitlig Arterielt Tryk
Tidsramme: Uge 9 af deltagelsen.
Gennemsnitlig arterielt tryk registreres under forsøgspersonens besøg og måles i mm Hg
Uge 9 af deltagelsen.
Gennemsnitligt Arterielt Tryk
Tidsramme: Uge 10 af deltagelsen.
Gennemsnitlig arterielt tryk registreres under forsøgspersonens konsultationer og måles i mm Hg
Uge 10 af deltagelsen.
Gennemsnitlig Arterielt Tryk
Tidsramme: Uge 11 af deltagelse.
Gennemsnitlig arterielt tryk registreres under forsøgspersonens besøg og registreres i mm Hg
Uge 11 af deltagelse.
Gennemsnitligt Arterielt Tryk
Tidsramme: Uge 12 af deltagelsen.
Gennemsnitlig arterielt tryk registreres under besøg hos forsøgspersonen og måles i mm Hg
Uge 12 af deltagelsen.
Endotelin-1
Tidsramme: Ved baseline.
Endothelin-1-niveauer vil blive målt. De vil blive registreret i pg/ml.
Ved baseline.
Endotelin-1
Tidsramme: Uge 6 af deltagelse.
Endothelin-1-niveauer vil blive målt. De vil blive registreret i pg/ml.
Uge 6 af deltagelse.
Endotelin-1
Tidsramme: Uge 12 af deltagelsen.
Endothelin-1-niveauer vil blive målt. De vil blive registreret i pg/ml.
Uge 12 af deltagelsen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvn
Tidsramme: Ved baseline.
Søvn vil blive målt med Pittsburgh Sleep Quality Index, med en skala fra 0-21, hvor lavere score er bedre.
Ved baseline.
Søvn
Tidsramme: Uge 4 af deltagelse.
Søvn vil blive målt med Pittsburgh Sleep Quality Index, med en skala fra 0-21 hvor lavere score er bedre.
Uge 4 af deltagelse.
Søvn
Tidsramme: Uge 8 af deltagelsen.
Søvn vil blive målt med Pittsburgh Sleep Quality Index, med en skala fra 0-21 hvor lavere score er bedre.
Uge 8 af deltagelsen.
Søvn
Tidsramme: Uge 12 af deltagelse.
Søvn vil blive målt med Pittsburgh Sleep Quality Index, med en skala fra 0-21 hvor lavere score er bedre.
Uge 12 af deltagelse.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

William Stoops

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: William W Stoops, PhD, University Of Kentucky

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

4. januar 2031

Studieafslutning (Anslået)

4. januar 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2025

Først opslået (Faktiske)

10. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 107171
  • R01DA064144 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede deltagerdata vil være findelige og identificerbare ved hjælp af det unikke nummer, der er tildelt denne ansøgning om bevilling af NIDA. Vi vil identificere, hvor dataene er tilgængelige, og hvordan man får adgang til dataene i alle publikationer og præsentationer om disse data, samt anerkende databasen og finansieringskilden i alle publikationer og præsentationer. Vi vil bruge Open Science Framework, som er en generalistdatabase. Denne database har politikker og procedurer på plads, der vil give dataadgang til kvalificerede forskere.

IPD-delingstidsramme

Senest ét år efter afslutningen af det finansierede projektperiode. Data vil være tilgængelige på ubestemt tid efter dette.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil blive delt med forskere, der arbejder under en institution med en Federal Wide Assurance (FWA), og kan anvendes til sekundære undersøgelsesformål.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metamfetaminbrugsforstyrrelse

Kliniske forsøg med Kontingentledelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner