Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki inne niż abstynencja w zaburzeniu używania metamfetaminy (RCT (05))

22 stycznia 2026 zaktualizowane przez: William Stoops

Postęp w zakresie wyników leczenia bez abstynencji w terapii zaburzeń związanych z używaniem metamfetaminy

Zmniejszenie używania narkotyków to cel o znaczeniu klinicznym dla rozwoju leczenia, ale niewiele badań oceniło pozytywne skutki wynikające z tej zmiany zachowania, co uniemożliwia przyjęcie tego punktu końcowego w badaniach klinicznych. Proponowane badania wypełnią tę krytyczną lukę w wiedzy, demonstrując biopsychospołeczne korzyści wynikające ze zmniejszenia używania metamfetaminy. Dane te zostaną wykorzystane do zmiany obecnie akceptowanych punktów końcowych leczenia metamfetaminy i przyspieszenia identyfikacji terapii dla zaburzeń związanych z używaniem metamfetaminy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40507
        • Rekrutacyjny
        • Psychopharmacology of Addiction Laboratory
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • wiek 18 lat lub więcej;
  • samodzielne zgłoszenie używania metamfetaminy w tygodniu poprzedzającym badanie przesiewowe;
  • dostarczenie próbki moczu pozytywnej na obecność metamfetaminy podczas badania przesiewowego;
  • spełnianie kryteriów DSM-5 dla umiarkowanie-ciężkiego zaburzenia używania metamfetaminy (MUD);
  • poszukiwanie leczenia z powodu używania metamfetaminy
  • być w stanie i wyrazić zgodę na zaangażowanie w 12-tygodniową interwencję, jak również w 12-tygodniową obserwację po interwencji
  • Osoby spełniające te kryteria, które są stabilnie utrzymywane na buprenorfinie lub metadonie z powodu zaburzenia używania opioidów (OUD), również będą uprawnione do udziału.

Kryteria wykluczenia:

  • obecna lub przebyta choroba medyczna lub psychiatryczna (np. fizyczne uzależnienie od jakiegokolwiek leku innego niż buprenorfina wymagające medycznie nadzorowanego odtrucia, niestabilna dławica piersiowa, niekontrolowana arytmia serca, zwężenie zastawki aortalnej, samodzielnie zgłaszane upośledzenie funkcji immunologicznych, ciężkie rozpoznanie SUD inne niż MUD lub leczone OUD), które mogłoby zakłócić udział w badaniu według opinii lekarzy prowadzących badanie
  • słaby dostęp żylny uniemożliwiający pobieranie krwi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Ta grupa otrzyma zapłatę za dostarczenie próbek moczu w trakcie badania.
Eksperymentalny: Grupa Zarządzania Nieprzewidzianymi Zdarzeniami
Ta grupa otrzyma wynagrodzenie za dostarczanie negatywnych próbek moczu na obecność metamfetaminy w trakcie trwania badania.
Behawioralne: Zarządzanie Kontyngentami
Uczestnicy otrzymają wynagrodzenie za dostarczanie negatywnych próbek moczu pod kątem metamfetaminy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: Na początku badania.
Średnie ciśnienie tętnicze jest rejestrowane podczas wizyt pacjenta i jest mierzone w mm Hg
Na początku badania.
Średnie Ciśnienie Tętnicze
Ramy czasowe: 1. tydzień uczestnictwa.
Średnie ciśnienie tętnicze jest rejestrowane podczas wizyt pacjenta i jest mierzone w mm Hg
1. tydzień uczestnictwa.
Średnie Ciśnienie Tętnicze
Ramy czasowe: Tydzień 2 uczestnictwa.
Średnie ciśnienie tętnicze jest rejestrowane podczas wizyt pacjenta i jest mierzone w mm Hg
Tydzień 2 uczestnictwa.
Średnie Ciśnienie Tętnicze
Ramy czasowe: Tydzień 3 uczestnictwa.
Średnie ciśnienie tętnicze jest rejestrowane podczas wizyt pacjenta i mierzone w mm Hg
Tydzień 3 uczestnictwa.
Średnie Ciśnienie Tętnicze
Ramy czasowe: Tydzień 4 uczestnictwa.
Średnie ciśnienie tętnicze jest rejestrowane podczas wizyt pacjenta i mierzone w mm Hg
Tydzień 4 uczestnictwa.
Średnie Ciśnienie Tętnicze
Ramy czasowe: Tydzień 5 uczestnictwa.
Średnie ciśnienie tętnicze jest rejestrowane podczas wizyt pacjenta i jest mierzone w mm Hg
Tydzień 5 uczestnictwa.
Średnie Ciśnienie Tętnicze
Ramy czasowe: Tydzień 6 uczestnictwa.
Średnie ciśnienie tętnicze jest rejestrowane podczas wizyt podmiotu i jest zapisywane w mm Hg
Tydzień 6 uczestnictwa.
Średnie Ciśnienie Tętnicze
Ramy czasowe: Tydzień 7 uczestnictwa.
Średnie ciśnienie tętnicze jest rejestrowane podczas wizyt pacjenta i jest mierzone w mm Hg
Tydzień 7 uczestnictwa.
Średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: Tydzień 8 uczestnictwa.
Średnie ciśnienie tętnicze było rejestrowane podczas wizyt pacjenta i jest zapisywane w mm Hg
Tydzień 8 uczestnictwa.
Średnie Ciśnienie Tętnicze
Ramy czasowe: Tydzień 8 uczestnictwa.
Średnie ciśnienie tętnicze jest rejestrowane podczas wizyt pacjenta i jest mierzone w mm Hg
Tydzień 8 uczestnictwa.
Średnie Ciśnienie Tętnicze
Ramy czasowe: Tydzień 9 uczestnictwa.
Średnie ciśnienie tętnicze jest rejestrowane podczas wizyt pacjenta i jest zapisywane w mm Hg
Tydzień 9 uczestnictwa.
Średnie Ciśnienie Tętnicze
Ramy czasowe: Tydzień 10 uczestnictwa.
Ciśnienie tętnicze średnie jest rejestrowane podczas wizyt pacjenta i mierzone w mm Hg
Tydzień 10 uczestnictwa.
Średnie Ciśnienie Tętnicze
Ramy czasowe: Tydzień 11 uczestnictwa.
Średnie ciśnienie tętnicze jest rejestrowane podczas wizyt pacjenta i mierzone w mm Hg
Tydzień 11 uczestnictwa.
Średnie Ciśnienie Tętnicze
Ramy czasowe: Tydzień 12 uczestnictwa.
Średnie ciśnienie tętnicze jest rejestrowane podczas wizyt pacjenta i mierzone w mm Hg
Tydzień 12 uczestnictwa.
Endotelina-1
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym.
Poziomy endoteliny-1 będą mierzone. Będą rejestrowane w pg/ml.
W punkcie wyjściowym.
Endotelina-1
Ramy czasowe: Tydzień 6 uczestnictwa.
Poziomy endoteliny-1 będą mierzone. Będą rejestrowane w pg/ml.
Tydzień 6 uczestnictwa.
Endotelina-1
Ramy czasowe: 12. tydzień uczestnictwa.
Poziomy endoteliny-1 będą mierzone. Będą rejestrowane w pg/ml.
12. tydzień uczestnictwa.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sen
Ramy czasowe: Na początku badania.
Sen będzie mierzony za pomocą Pittsburghskiego Wskaźnika Jakości Snu, w zakresie od 0 do 21, gdzie niższe wyniki są lepsze.
Na początku badania.
Sen
Ramy czasowe: Tydzień 4 uczestnictwa.
Sen będzie mierzony za pomocą Indeksu Jakości Snu w Pittsburghu, w skali od 0 do 21, gdzie niższe wyniki są lepsze.
Tydzień 4 uczestnictwa.
Sen
Ramy czasowe: Tydzień 8 uczestnictwa.
Sen będzie mierzony za pomocą Pittsburghskiego Wskaźnika Jakości Snu, w zakresie od 0 do 21, gdzie niższe wyniki są lepsze.
Tydzień 8 uczestnictwa.
Sen
Ramy czasowe: 12 tydzień uczestnictwa.
Sen będzie mierzony za pomocą Indeksu Jakości Snu z Pittsburgh, w skali od 0 do 21, gdzie niższe wyniki są lepsze.
12 tydzień uczestnictwa.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

William Stoops

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

  • Główny śledczy: William W Stoops, PhD, University Of Kentucky

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

4 stycznia 2031

Ukończenie studiów (Szacowany)

4 stycznia 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 107171
  • R01DA064144 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane na poziomie uczestnika będą możliwe do znalezienia i identyfikacji za pomocą unikalnego numeru przypisanego do tego wniosku grantowego przez NIDA. Wskażemy, gdzie dane są dostępne i jak uzyskać do nich dostęp we wszystkich publikacjach i prezentacjach dotyczących tych danych, a także uznamy repozytorium i źródło finansowania we wszystkich publikacjach i prezentacjach. Będziemy korzystać z Open Science Framework, które jest repozytorium ogólnym. To repozytorium ma wdrożone polityki i procedury, które zapewnią dostęp do danych wykwalifikowanym badaczom.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Nie później niż w ciągu jednego roku od zakończenia finansowanego okresu projektu. Dane będą dostępne przez czas nieokreślony po tym terminie.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione badaczom pracującym w instytucji posiadającej Federal Wide Assurance (FWA) i mogą zostać wykorzystane do celów wtórnych badań.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem metamfetaminy

Badania kliniczne na Zarządzanie Kontyngentami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj