Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niet-onthoudingsresultaten bij methamfetaminegebruiksstoornis (RCT (05))

5 juni 2026 bijgewerkt door: William Stoops

Het bevorderen van niet-onthoudingsuitkomsten in de behandeling van methamfetaminegebruiksstoornis

Verminderd drugsgebruik is een klinisch betekenisvol doel voor de ontwikkeling van behandelingen, maar weinig onderzoeken hebben de positieve effecten geëvalueerd die door deze gedragsverandering worden geproduceerd, wat de adoptie van dit eindpunt in klinische onderzoeken verhindert. Het voorgestelde onderzoek zal deze kritieke kennislacune opvullen door de biopsychosociale voordelen van verminderd methamfetaminegebruik aan te tonen. Deze gegevens zullen worden gebruikt om de huidige geaccepteerde behandelingsdoelen voor methamfetamine te veranderen en de identificatie van therapieën voor methamfetaminegebruiksstoornis te versnellen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40507
        • Werving
        • Psychopharmacology of Addiction Laboratory
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder zijn;
  • zelf gerapporteerd methamfetaminegebruik in de week voorafgaand aan de screening;
  • een methamfetamine-positieve urinemonster verstrekken bij screening;
  • voldoen aan de DSM-5-criteria voor een matig-ernstige Methamfetamine Gebruiksstoornis (MUD);
  • behandeling zoeken voor hun methamfetaminegebruik;
  • in staat en bereid zijn om zich te committeren aan de 12-weken durende interventie, evenals de 12-weken durende follow-up na de interventie;
  • Individuen die aan deze criteria voldoen en stabiel worden gehouden op buprenorfine of methadon voor een Opioïde Gebruiksstoornis (OUD) komen ook in aanmerking om deel te nemen.

Exclusiecriteria:

  • huidige of eerdere medische of psychiatrische aandoeningen (bijv. fysieke afhankelijkheid van een ander medicijn dan buprenorfine dat medisch begeleide detoxificatie vereist, onstabiele angina, ongecontroleerde hartritmestoornis, aortastenose, zelf gerapporteerde verminderde immuunfunctie, ernstige diagnose voor een SUD anders dan MUD of behandelde OUD) die volgens de studieartsen de deelname aan het onderzoek zouden belemmeren;
  • slechte veneuze toegang die bloedafnames verhindert.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deze groep krijgt een vergoeding voor het verstrekken van urinemonsters tijdens de proef.
Experimenteel: Contingentie Management Groep
Deze groep zal een vergoeding ontvangen voor het verstrekken van methamfetamine-negatieve urinemonsters gedurende de gehele studie.
Gedragsmatig: Contingentiemanagement
Deelnemers ontvangen betalingen voor het aanleveren van methamfetaminevrije urinemonsters.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde Arteriële Druk
Tijdsspanne: Bij aanvang.
De gemiddelde arteriële druk wordt geregistreerd tijdens bezoeken van proefpersonen en wordt gemeten in mm Hg
Bij aanvang.
Gemiddelde Arteriële Druk
Tijdsspanne: Week 1 van deelname.
De gemiddelde arteriële druk wordt geregistreerd tijdens proefpersoonbezoeken en wordt geregistreerd in mm Hg
Week 1 van deelname.
Gemiddelde Arteriële Druk
Tijdsspanne: Week 2 van deelname.
De gemiddelde arteriële druk wordt geregistreerd tijdens proefpersoonbezoeken en wordt opgenomen in mm Hg
Week 2 van deelname.
Gemiddelde Arteriële Druk
Tijdsspanne: Week 3 van deelname.
De gemiddelde arteriële druk wordt geregistreerd tijdens de bezoeken van de proefpersoon en wordt gemeten in mm Hg
Week 3 van deelname.
Gemiddelde Arteriële Druk
Tijdsspanne: Week 4 van deelname.
De gemiddelde arteriële druk wordt geregistreerd tijdens onderzoeksbezoeken en wordt gemeten in mm Hg
Week 4 van deelname.
Gemiddelde Arteriële Druk
Tijdsspanne: Week 5 van deelname.
De gemiddelde arteriële druk wordt geregistreerd tijdens de bezoeken van de proefpersoon en wordt opgenomen in mm Hg
Week 5 van deelname.
Gemiddelde Arteriële Druk
Tijdsspanne: Week 6 van deelname.
De gemiddelde arteriële druk wordt geregistreerd tijdens proefpersonenbezoeken en wordt vastgelegd in mm Hg
Week 6 van deelname.
Gemiddelde Arteriële Druk
Tijdsspanne: Week 7 van deelname.
De gemiddelde arteriële druk wordt geregistreerd tijdens proefpersoonbezoeken en wordt opgenomen in mm Hg
Week 7 van deelname.
Gemiddelde Arteriële Druk
Tijdsspanne: Week 8 van deelname.
De gemiddelde arteriële druk werd geregistreerd tijdens de proefpersoonbezoeken en wordt geregistreerd in mm Hg
Week 8 van deelname.
Gemiddelde Arteriële Druk
Tijdsspanne: Week 8 van deelname.
De gemiddelde arteriële druk wordt geregistreerd tijdens de bezoeken van de proefpersonen en wordt gemeten in mm Hg
Week 8 van deelname.
Gemiddelde Arteriële Druk
Tijdsspanne: Week 9 van deelname.
De gemiddelde arteriële druk wordt tijdens de bezoeken van de proefpersoon geregistreerd en wordt gemeten in mm Hg
Week 9 van deelname.
Gemiddelde Arteriële Druk
Tijdsspanne: Week 10 van deelname.
De gemiddelde arteriële druk wordt geregistreerd tijdens de bezoeken van de proefpersoon en wordt opgenomen in mm Hg
Week 10 van deelname.
Gemiddelde Arteriële Druk
Tijdsspanne: Week 11 van deelname.
De gemiddelde arteriële druk wordt geregistreerd tijdens de bezoeken van de proefpersoon en wordt vastgelegd in mm Hg
Week 11 van deelname.
Gemiddelde Arteriële Druk
Tijdsspanne: Week 12 van deelname.
De gemiddelde arteriële druk wordt geregistreerd tijdens bezoeken van proefpersonen en wordt vastgelegd in mm Hg
Week 12 van deelname.
Endotheline-1
Tijdsspanne: Bij aanvang.
De endotheline-1-spiegels zullen worden gemeten. Ze worden geregistreerd in pg/ml.
Bij aanvang.
Endotheline-1
Tijdsspanne: Week 6 van deelname.
De endotheline-1-spiegels worden gemeten. Ze worden geregistreerd in pg/ml.
Week 6 van deelname.
Endotheline-1
Tijdsspanne: Week 12 van deelname.
Endotheline-1 spiegels zullen worden gemeten. Ze worden geregistreerd in pg/ml.
Week 12 van deelname.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slaap
Tijdsspanne: Bij aanvang.
De slaapkwaliteit wordt gemeten met de Pittsburgh Sleep Quality Index, met een bereik van 0-21 waarbij lagere scores beter zijn.
Bij aanvang.
Slaap
Tijdsspanne: Week 4 van deelname.
De slaap wordt gemeten met de Pittsburgh Sleep Quality Index, met een bereik van 0-21 waarbij lagere scores beter zijn.
Week 4 van deelname.
Slaap
Tijdsspanne: Week 8 van deelname.
De slaapkwaliteit wordt gemeten met de Pittsburgh Sleep Quality Index, met een bereik van 0-21 waarbij lagere scores beter zijn.
Week 8 van deelname.
Slaap
Tijdsspanne: Week 12 van deelname.
De slaap wordt gemeten met de Pittsburgh Sleep Quality Index, met een bereik van 0-21 waarbij lagere scores beter zijn.
Week 12 van deelname.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

William Stoops

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: William W Stoops, PhD, University of Kentucky

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

4 januari 2031

Studie voltooiing (Geschat)

4 januari 2031

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 107171
  • R01DA064144 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gedeïdentificeerde gegevens op deelnemerniveau zullen vindbaar en identificeerbaar zijn met behulp van het unieke nummer dat door NIDA aan deze subsidieaanvraag is toegekend. We zullen aangeven waar de gegevens beschikbaar zijn en hoe toegang te krijgen tot de gegevens in alle publicaties en presentaties over deze gegevens, evenals de repository en financieringsbron vermelden in alle publicaties en presentaties. We zullen het Open Science Framework gebruiken, een algemene repository. Deze repository heeft beleid en procedures die gegevens toegang bieden aan gekwalificeerde onderzoekers.

IPD-tijdsbestek voor delen

Niet later dan één jaar na voltooiing van de gefinancierde projectperiode. De gegevens zullen daarna onbeperkt beschikbaar zijn.

IPD-toegangscriteria voor delen

Gegevens zullen worden gedeeld met onderzoekers die werken onder een instelling met een Federal Wide Assurance (FWA) en kunnen worden gebruikt voor secundaire studiedoeleinden.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren