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메스암페타민 사용 장애에서의 금단 외 결과 (RCT (05))

2026년 1월 22일 업데이트: William Stoops

메스암페타민 사용 장애 치료에서 비금주적 결과의 발전

약물 사용 감소는 치료 개발을 위한 임상적으로 의미 있는 목표이지만, 이러한 행동 변화가 가져오는 긍정적 영향을 평가한 연구는 거의 없어 임상 시험에서 이 종착점을 채택하는 것을 방해하고 있습니다. 제안된 연구는 메스암페타민 사용 감소가 가져오는 생물심리사회적 이점을 입증함으로써 이러한 중요한 지식 격차를 메울 것입니다. 이 데이터는 현재 채택된 메스암페타민 치료 종착점을 변경하고 메스암페타민 사용 장애 치료법의 발견을 가속화하는 데 사용될 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40507
        • 모병
        • Psychopharmacology of Addiction Laboratory
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상일 것;
  • 선별 검사 전 1주일 내 메스암페타민 사용을 스스로 보고할 것;
  • 선별 검사에서 메스암페타민 양성 소변 샘플을 제공할 것;
  • DSM-5 기준에 따라 중등도-중증 메스암페타민 사용 장애(MUD) 진단 기준을 충족할 것;
  • 메스암페타민 사용에 대한 치료를 추구할 것;
  • 12주간의 중재 및 12주간의 중재 후 추적 관찰에 참여할 수 있고 동의할 것;
  • 아편유사제 사용 장애(OUD)로 부프레노르핀 또는 메타돈을 안정적으로 유지 중인 경우에도 참여 자격이 있습니다.

제외 기준:

  • 연구 의사의 판단에 따라 연구 참여에 방해가 될 수 있는 현재 또는 과거의 의학적 또는 정신과적 질환(예: 부프레노르핀 이외의 약물에 대한 신체적 의존으로 의학적 관리가 필요한 해독, 불안정형 협심증, 조절되지 않는 심장 부정맥, 대동맥 협착, 자가 보고된 면역 기능 저하, MUD 또는 치료된 OUD 이외의 중증 물질 사용 장애 진단)
  • 혈액 채혈을 방해하는 불량한 정맥 접근성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
이 그룹은 시험 기간 동안 소변 샘플을 제공한 대가로 지불을 받습니다.
실험적: 우발적 관리 그룹
이 그룹은 시험 기간 내내 메스암페타민 음성 소변 샘플을 제공한 대가로 지급을 받게 됩니다.
행동: 컨티전시 매니지먼트
피험자들은 메스암페타민 음성 소변 샘플을 제공하는 대가로 보상을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 동맥압
기간: 기준선에서.
평균 동맥압은 대상자 방문 시 기록되며 mmHg 단위로 기록됩니다.
기준선에서.
평균동맥압
기간: 참여 1주차.
평균 동맥압은 대상자 방문 시 기록되며, mmHg 단위로 기록됩니다.
참여 1주차.
평균 동맥압
기간: 참여 2주차.
평균 동맥압은 대상자 방문 시 기록되며 mmHg 단위로 기록됩니다
참여 2주차.
평균 동맥압
기간: 참여 3주차.
평균 동맥압은 대상자 방문 시 기록되며 mmHg 단위로 기록됩니다.
참여 3주차.
평균 동맥압
기간: 참여 4주차.
평균 동맥압은 대상자 방문 시 기록되며 mmHg 단위로 기록됩니다.
참여 4주차.
평균 동맥압
기간: 참여 5주차.
평균 동맥압은 대상자 방문 시 기록되며, mmHg 단위로 기록됩니다.
참여 5주차.
평균 동맥압
기간: 참여 6주차.
평균 동맥압은 대상자 방문 시 기록되며 mmHg 단위로 기록됩니다
참여 6주차.
평균 동맥압
기간: 참여 7주차.
평균 동맥압은 대상자 방문 시 기록되며 mm Hg 단위로 기록됩니다
참여 7주차.
평균 동맥압
기간: 참여 8주차.
대상자 방문 시 평균 동맥압이 기록되었으며, 단위는 mmHg입니다.
참여 8주차.
평균 동맥압
기간: 참여 8주차.
평균 동맥압은 대상자 방문 시 기록되며 mmHg 단위로 기록됩니다.
참여 8주차.
평균 동맥압
기간: 참여 9주차.
평균 동맥압은 대상자 방문 시 기록되며 mm Hg 단위로 기록됩니다
참여 9주차.
평균 동맥압
기간: 참여 10주차.
평균 동맥압은 대상자 방문 시 기록되며 mmHg 단위로 기록됩니다
참여 10주차.
평균 동맥압
기간: 참여 11주차.
평균 동맥압은 대상자 방문 시 기록되며 mmHg 단위로 기록됩니다.
참여 11주차.
평균 동맥압
기간: 참여 12주차.
평균 동맥압은 대상자 방문 시 기록되며 mmHg 단위로 기록됩니다.
참여 12주차.
엔도텔린-1
기간: 기준 시점에서.
엔도텔린-1 수치가 측정됩니다. pg/ml 단위로 기록됩니다.
기준 시점에서.
엔도텔린-1
기간: 참여 6주차.
엔도텔린-1 수치가 측정됩니다. pg/ml 단위로 기록됩니다.
참여 6주차.
엔도텔린-1
기간: 참여 12주차.
엔도텔린-1 수치가 측정됩니다. 측정 결과는 pg/ml 단위로 기록됩니다.
참여 12주차.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수면
기간: 기준선에서.
수면은 피츠버그 수면 질 지수(Pittsburgh Sleep Quality Index)로 측정되며, 점수 범위는 0-21점으로 낮은 점수가 더 좋음을 의미합니다.
기준선에서.
수면
기간: 참여 4주차.
수면은 피츠버그 수면의 질 지수(Pittsburgh Sleep Quality Index)로 측정되며, 점수 범위는 0-21점으로 낮은 점수가 더 좋음을 의미합니다.
참여 4주차.
수면
기간: 참여 8주차.
수면은 피츠버그 수면 질 지수(Pittsburgh Sleep Quality Index)로 측정되며, 0-21 범위에서 점수가 낮을수록 좋은 것으로 평가됩니다.
참여 8주차.
수면
기간: 참여 12주차.
수면은 피츠버그 수면 질 지수로 측정되며, 0-21 범위에서 낮은 점수가 더 좋음을 나타냅니다.
참여 12주차.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

William Stoops

협력자

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

수사관

  • 수석 연구원: William W Stoops, PhD, University Of Kentucky

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 1월 14일

기본 완료 (추정된)

2031년 1월 4일

연구 완료 (추정된)

2031년 1월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 6일

처음 게시됨 (실제)

2025년 11월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 22일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 107171
  • R01DA064144 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

비식별화된 참가자 수준 데이터는 NIDA에서 이 연구비 지원 신청서에 할당한 고유 번호를 사용하여 찾을 수 있고 식별 가능합니다. 우리는 이 데이터에 관한 모든 논문 및 발표에서 데이터가 이용 가능한 위치와 데이터 접근 방법을 밝히고, 모든 논문 및 발표에서 저장소와 자금 출처를 인정할 것입니다. 우는 일반 저장소인 Open Science Framework를 사용할 것입니다. 이 저장소에는 적격 연구자에게 데이터 접근을 제공할 정책과 절차가 마련되어 있습니다.

IPD 공유 기간

펀딩된 프로젝트 기간 완료 후 1년 이내. 그 이후로 데이터는 무기한으로 이용 가능합니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터는 연방 광역 보증(FWA)을 가진 기관에서 근무하는 연구자들과 공유되며, 이차 연구 목적으로 사용될 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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