Kliininen tutkimus hypertensiivisillä potilailla, jossa verrataan kahta kardiorespiratorista harjoitusprotokollaa, pienen määrän sprintti-intervalliharjoittelua (SIT) ja keskitehoista jatkuvaa harjoittelua (MICT), arvioimaan ambulantin verenpaineen laskua ja muita kliinisiä muuttujia.

Johdanto

Sydän- ja verisuonitaudit pysyvät maailmanlaajuisesti johtavana kuolleisuuden syynä, ja korkea verenpaine on merkittävä muokattavissa oleva riskitekijä. Liikunta on keskeinen ei-farmakologinen strategia verenpaineen hallintaan. Vaikka kohtalauhteinen jatkuva harjoittelu (MICT) on hyvin vakiintunut, sprinttiväliharjoittelu (SIT) - jolle on ominaista lyhyet (10-30 s) maksimaalisia ponnistuksia - on osoittanut lupaavia aineenvaihdunnallisia ja sydän- ja verisuoniterveydellisiä hyötyjä huomattavasti lyhyemmillä harjoituskestoilla.

Huolimatta kasvavasta kiinnostuksesta, harjat kliiniset tutkimukset ovat arvioineet SIT:ä korkean verenpaineen populaatioissa käyttämällä ambulanttia verenpaineseurantaa (ABPM), joka tarjoaa parempaa ennusteellista tietoa kuin vastaanottomittaukset. Lisäksi liikunnan aiheuttamiin hyötyihin liittyvät biologist mekanismit voivat sisältää myokiineja kuten interleukiini-6 (IL-6) ja α-kalsitoniinigeeniin liittyvä peptidi (α-CGRP), jotka molemmat liittyvät parantuneeseen kardiometaboliseen terveyteen.

Tavoitteet

Ensisijainen tavoite:

Verrata SIT:n ja MICT:n vaikutusta 24 tunnin systoliseen ambulanttiin verenpaineeseen 12 viikon jäsenneltyä harjoittelun jälkeen.

Toissijaiset tavoitteet:

Arvioida muutoksia diastolisessa, päivä- ja yöaikaisessa ambulantissa verenpaineessa.

Arvioida vastaanottoverenpaine, antropometriset muuttujat (paino, vyötärön ympärys, kehon rasvaprosentti) ja metabolinen profiili (lipidit, glukoosi, TG/HDL-suhde).

Arvioida muutoksia maksimaalisessa hapenottokyvyssä (VO₂max), ei-invasiivisissa hemodynaamisissa parametreissa ja kätten puristusvoimassa.

Määrittää harjoittelun jälkeiset seerumin IL-6 ja α-CGRP pitoisuudet harjoitusvasteen biomarkkereina.

Analysoida akuutteja hemodynaamisia vasteita ja harjoitukseen sitoutumista.

Aineisto ja menetelmät

Suunnittelu:

Avoimen, satunnaistetun, rinnakkaisryhmien kliininen tutkimus ennen ja jälkeen intervention arvioinneilla.

Populaatio:

Korkean verenpaineen aikuiset (30-59 vuotta), jotka käyvät Hospital San Martínin (La Plata, Argentiina) kardio-metabolisen sairausyksikössä.

Osallistumiskriteerit:

Vahvistettu korkea verenpaine (hoidettu tai hoitamaton).

Painoindeksi 18,5-34,9 kg/m².

Poissulkemiskriteerit:

Vastaanottoverenpaine ≥160/100 mmHg.

Diabetes, krooninen munuaissairaus (eGFR <60 ml/min), sepelvaltimotauti tai aivoverenkiertohäiriö, raskaus tai vakavat komorbiditeetit.

Interventio:

Osallistujat läpäisevät 2 viikon totutteluvaiheen ennen satunnaistamista kahteen ryhmään:

MICT-ryhmä: Jatkuva pyöräily 50-70% VO₂max:sta, 15-30 minuuttia per sessio.

SIT-ryhmä: 2-4 maksimaalista 20-30 sekunnin pyöräilysprinttiä (≥100% VO₂max) palautumisväleillä (2-4 min), kokonaiskesto ≤15 minuuttia per sessio.

Molemmat ryhmät harjoittelevat kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan ammattimaisessa valvonnassa. Verenpaine, syke ja hapen kylläisyys valvotaan sessioiden aikana turvallisuuden vuoksi.

Arvioinnit:

Alku- ja intervention jälkeisessä vaiheessa:

Vastaanotto- ja 24 tunnin ABPM-mittaukset.

Antropometria ja laboratoriotestit (lipidiprofiili, glukoosi, IL-6, α-CGRP ELISA-menetelmällä).

Impedanssikardiografia ja pulssiaallon nopeus ei-invasiivista hemodynamiikkaa varten.

Portaatesti maksimaalisen hapenottokyvyn määrittämiseksi.

Kätten puristusvoimatesti.

Otoskoko:

Yhteensä 14-20 osallistujaa (7-10 per ryhmä) vaaditaan havaitsemaan 5 mmHg ero 24 tunnin systolisessa verenpaineessa 80% testivoimalla ja α=0,05.

Tilastoanalyysi:

Ryhmienväliset vertailut käyttävät t-testejä tai Wilcoxonin järjestyssummatestejä datan jakaumasta riippuen. Ryhmän sisäiset ennen/jälkeen erot analysoidaan paritustesteillä. Analyysit noudattavat aikeissa hoidettava -periaatetta, ja lisäksi suoritetaan protokollan mukainen analyysi osallistujille, jotka saavuttavat ≥75% sitoutumisen.

Etiikka:

Tutkimus luokitellaan vähäiseksi riskiksi ja noudattaa Helsingin julistusta (2024). Hyväksytty Hospital San Martín de La Plata:n eettisen toimikunnan toimesta (Rek. Nro 070/2019). Kaikki osallistujat antavat kirjallisen informoidun suostumuksen.