Klinická studie u hypertenzních pacientů porovnávající dva kardiorespirační cvičební protokoly, nízkoobjemový sprintový intervalový trénink (SIT) versus trénink střední intenzity s kontinuální zátěží (MICT), k vyhodnocení snížení ambulatorního krevního tlaku a dalších klinických proměnných.

Úvod

Kardiovaskulární onemocnění zůstává hlavní příčinou úmrtnosti na celém světě, přičemž hypertenze je hlavním modifikovatelným rizikovým faktorem. Cvičení je klíčovou nefarmakologickou strategií pro management krevního tlaku. Zatímco středně intenzivní kontinuální trénink (MICT) je dobře zaveden, sprintový intervalový trénink (SIT) - charakterizovaný krátkými (10-30 s) záběry maximálního úsilí - prokázal slibné metabolické a kardiovaskulární přínosy s výrazně kratší dobou trvání sezení.

Navzdory rostoucímu zájmu jen málo klinických studií vyhodnotilo SIT u hypertenzních populací pomocí ambulantního monitorování krevního tlaku (ABPM), které poskytuje lepší prognostické informace než ordinace. Dále biologické mechanismy stojící za přínosy vyvolanými cvičením mohou zahrnovat myokiny jako interleukin-6 (IL-6) a α-peptid související s genem pro kalcitonin (α-CGRP), oba spojované se zlepšeným kardiometabolickým zdravím.

Cíle

Primární cíl:

Porovnat účinek SIT versus MICT na 24hodinový systolický ambulantní krevní tlak po 12 týdnech strukturovaného cvičení.

Sekundární cíle:

Posoudit změny v diastolickém, denním a nočním ambulantním krevním tlaku.

Vyhodnotit ordinace BP, antropometrické proměnné (hmotnost, obvod pasu, procento tělesného tuku) a metabolický profil (lipidy, glukóza, poměr TG/HDL).

Posoudit změny v maximální spotřebě kyslíku (VO₂max), neinvazivních hemodynamických parametrech a síle stisku ruky.

Stanovit po tréninku sérové koncentrace IL-6 a α-CGRP jako biomarkery odpovědi na cvičení.

Analyzovat akutní hemodynamické odpovědi a dodržování tréninku.

Materiály a metody

Design:

Otevřená, randomizovaná, paralelní skupinová klinická studie s pre- a post-intervenčními hodnoceními.

Populace:

Dospělí s hypertenzí (30-59 let) navštěvující Jednotku kardio-metabolických onemocnění Nemocnice San Martín (La Plata, Argentina).

Inkluzní kritéria:

Potvrzená hypertenze (léčená nebo neléčená).

BMI 18,5-34,9 kg/m².

Exkluzní kritéria:

Ordinace BP ≥160/100 mmHg.

Diabetes, chronické onemocnění ledvin (eGFR <60 mL/min), koronární nebo cerebrovaskulární onemocnění, těhotenství nebo závažné komorbidity.

Intervence:

Účastníci podstoupí 2týdenní fázi seznámení před randomizací do dvou skupin:

Skupina MICT: Kontinuální cyklistika při 50-70 % VO₂max, 15-30 minut na sezení.

Skupina SIT: 2-4 maximální 20-30sekundové cyklistické sprinty (≥100 % VO₂max) s intervaly zotavení (2-4 min), celková doba trvání ≤15 minut na sezení.

Obě skupiny trénují třikrát týdně po dobu 12 týdnů pod odborným dohledem. Během sezení bude monitorován krevní tlak, srdeční frekvence a saturace kyslíkem z důvodu bezpečnosti.

Hodnocení:

Na začátku a po intervenci:

Měření v ordinaci a 24hodinové ABPM.

Antropometrie a laboratorní testy (lipidový profil, glukóza, IL-6, α-CGRP pomocí ELISA).

Impedanční kardiografie a rychlost pulsní vlny pro neinvazivní hemodynamiku.

Stupňovaný zátěžový test pro stanovení VO₂max.

Test síly stisku ruky.

Velikost vzorku:

Celkem je zapotřebí 14-20 účastníků (7-10 na skupinu) pro detekci 5 mmHg rozdílu v 24hodinovém systolickém BP s 80% silou a α=0,05.

Statistická analýza:

Meziskupinová srovnání budou používat t-testy nebo Wilcoxonovy pořadové testy v závislosti na distribuci dat. Rozdíly před/po v rámci skupiny budou analyzovány párovými testy. Analýzy budou následovat zásadu záměru k léčbě, s dodatečnou analýzou podle protokolu pro účastníky dosahující ≥75 % adherence.

Etika:

Studie je klasifikována jako minimální riziko a dodržuje Helsinskou deklaraci (2024). Schváleno Etickou komisí Nemocnice San Martín de La Plata (Reg. Č. 070/2019). Všichni účastníci poskytnou písemný informovaný souhlas.