Klinisk studie hos pasienter med hypertensjon som sammenligner to kardiorespiratoriske treningsprotokoller, lavvolums sprintintervalltrening (SIT) versus moderatintensitets kontinuerlig trening (MICT), for å evaluere reduksjoner i ambulant blodtrykk og andre kliniske variabler.

Innledning

Hjerte- og karsykdom forblir den ledende dødsårsaken globalt, med høyt blodtrykk som en viktig modifiserbar risikofaktor. Trening er en sentral ikke-farmakologisk strategi for blodtrykksbehandling. Mens moderat intensitet kontinuerlig trening (MICT) er vel etablert, har sprintintervalltrening (SIT) - karakterisert av korte (10-30 s) perioder med maksimal innsats - vist lovende metabolske og kardiovaskulære fordeler med betydelig kortere øktvarighet.

Til tross for økende interesse, har få kliniske studier evaluert SIT i hypertensiv befolkning ved bruk av ambulant blodtrykksovervåkning (ABPM), som gir bedre prognostisk informasjon enn kontormålinger. Videre kan de biologiske mekanismene bak treningsinduserte fordeler involvere myokiner som interleukin-6 (IL-6) og α-calcitonin gen-relatert peptid (α-CGRP), begge assosiert med forbedret kardiometabolsk helse.

Målsettinger

Primært mål:

Å sammenligne effekten av SIT versus MICT på 24-timers systolisk ambulant blodtrykk etter 12 uker med strukturert trening.

Sekundære mål:

Vurdere endringer i diastolisk, dagtid og nattlig ambulant blodtrykk.

Evaluere kontorblodtrykk, antropometriske variabler (vekt, midjeomkrets, kroppsfettprosent) og metabolsk profil (lipider, glukose, TG/HDL-forhold).

Vurdere endringer i maksimalt oksygenopptak (VO₂max), ikke-invasiv hemodynamiske parametere og håndstyrke.

Bestemme serumkonsentrasjoner av IL-6 og α-CGRP etter trening som biomarkører for treningsrespons.

Analysere akutte hemodynamiske responser og overholdelse av treningsprogrammet.

Materialer og Metoder

Design:

Åpen, randomisert, parallellgruppeklinisk studie med evaluering før og etter intervensjon.

Populasjon:

Voksne med høyt blodtrykk (30-59 år) som besøker Cardio-Metabolic Disease Unit ved Hospital San Martín (La Plata, Argentina).

Inklusjonskriterier:

Bekreftet hypertensjon (behandlet eller ubehandlet).

BMI 18,5-34,9 kg/m².

Eksklusjonskriterier:

Kontorblodtrykk ≥160/100 mmHg.

Diabetes, kronisk nyresvikt (eGFR <60 mL/min), koronar eller cerebrovaskulær sykdom, graviditet eller alvorlige komorbiditeter.

Intervensjon:

Deltakere gjennomgår en 2-ukers tilvenningsfase før randomisering til to grupper:

MICT-gruppe: Kontinuerlig sykling ved 50-70% av VO₂max, 15-30 minutter per økt.

SIT-gruppe: 2-4 maksimale 20-30-sekunders syklingsprinter (≥100% VO₂max) med gjenopprettingsintervaller (2-4 min), total varighet ≤15 minutter per økt.

Begge grupper trener tre ganger per uke i 12 uker, under profesjonell veiledning. Blodtrykk, hjertefrekvens og oksygenmetning vil bli overvåket under økter for sikkerhet.

Evalueringer:

Ved baseline og etter intervensjon:

Kontor- og 24-timers ABPM-målinger.

Antropometri og laboratorieprøver (lipidprofil, glukose, IL-6, α-CGRP via ELISA).

Impedanskardiografi og pulsbølgehastighet for ikke-invasiv hemodynamikk.

Graderte belastningstester for å bestemme VO₂max.

Håndstyrketest.

Utvalgsstørrelse:

Totalt 14-20 deltakere (7-10 per gruppe) kreves for å påvise en 5 mmHg forskjell i 24-timers systolisk blodtrykk med 80% styrke og α=0,05.

Statistisk analyse:

Mellomgruppe-sammenligninger vil bruke t-tester eller Wilcoxons rangsumtest avhengig av datadistribusjon. Innenforgruppe forskjeller før/etter vil analyseres med parvise tester. Analyser vil følge intensjon-til-behandle-prinsippet, med tilleggs per-protokoll-analyse for deltakere som oppnår ≥75% overholdelse.

Etikk:

Studien er klassifisert som minimal risiko og følger Helsingforserklæringen (2024). Godkjent av Etisk komité ved Hospital San Martín de La Plata (Reg. Nr. 070/2019). Alle deltakere vil gi skriftlig informert samtykke.