Badanie kliniczne u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym porównujące dwa protokoły ćwiczeń kardiorespiracyjnych, trening interwałowy o wysokiej intensywności o niskiej objętości (SIT) versus ciągły trening o umiarkowanej intensywności (MICT), w celu oceny obniżenia ambulatoryjnego ciśnienia krwi i innych zmiennych klinicznych.

Wstęp

Choroby układu sercowo-naczyniowego pozostają główną przyczyną śmiertelności na całym świecie, a nadciśnienie tętnicze jest głównym modyfikowalnym czynnikiem ryzyka. Ćwiczenia fizyczne stanowią kluczową niefarmakologiczną strategię w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Podczas gdy trening ciągły o umiarkowanej intensywności (MICT) jest dobrze ugruntowany, trening interwałowy o wysokiej intensywności (SIT) – charakteryzujący się krótkimi (10-30 s) seriami maksymalnego wysiłku – wykazał obiecujące korzyści metaboliczne i sercowo-naczyniowe przy znacznie krótszym czasie trwania sesji.

Pomimo rosnącego zainteresowania, niewiele badań klinicznych oceniało SIT w populacjach z nadciśnieniem tętniczym przy użyciu całodobowego monitorowania ciśnienia tętniczego (ABPM), które dostarcza lepszych informacji prognostycznych niż pomiary gabinetowe. Ponadto biologiczne mechanizmy leżące u podstaw korzyści indukowanych ćwiczeniami mogą obejmować miokiny, takie jak interleukina-6 (IL-6) i peptyd związany z genem kalcytoniny α (α-CGRP), oba powiązane z poprawą zdrowia kardiometabolicznego.

Cele

Cel główny:

Porównanie wpływu SIT versus MICT na 24-godzinne skurczowe ciśnienie tętnicze w ABPM po 12 tygodniach strukturyzowanych ćwiczeń.

Cele drugorzędne:

Ocena zmian w rozkurczowym, dziennym i nocnym całodobowym ciśnieniu tętniczym.

Ocena ciśnienia tętniczego w gabinecie, zmiennych antropometrycznych (masa ciała, obwód talii, procent tkanki tłuszczowej) i profilu metabolicznego (lipidogram, glukoza, stosunek TG/HDL).

Ocena zmian w maksymalnym poborze tlenu (VO₂max), nieinwazyjnych parametrach hemodynamicznych i sile chwytu dłoni.

Określenie stężeń surowiczych IL-6 i α-CGRP po treningu jako biomarkerów odpowiedzi na ćwiczenia.

Analiza ostrych odpowiedzi hemodynamicznych i przestrzegania zaleceń treningowych.

Materiały i metody

Projekt:

Otwarte, randomizowane, równoległe badanie kliniczne z oceną przed i po interwencji.

Populacja:

Dorośli z nadciśnieniem tętniczym (30-59 lat) uczęszczający do Jednostki Chorób Kardiometabolicznych Szpitala San Martín (La Plata, Argentyna).

Kryteria włączenia:

Potwierdzone nadciśnienie tętnicze (leczone lub nieleczone).

BMI 18,5-34,9 kg/m².

Kryteria wykluczenia:

Ciśnienie tętnicze w gabinecie ≥160/100 mmHg.

Cukrzyca, przewlekła choroba nerek (eGFR <60 ml/min), choroba wieńcowa lub cerebro naczyniowa, ciąża lub ciężkie choroby współistniejące.

Interwencja:

Uczestnicy przechodzą 2-tygodniową fazę zapoznawczą przed randomizacją do dwóch grup:

Grupa MICT: Ciągła jazda na rowerze przy 50-70% VO₂max, 15-30 minut na sesję.

Grupa SIT: 2-4 maksymalne 20-30-sekundowe sprinty na rowerze (≥100% VO₂max) z przerwami na regenerację (2-4 min), całkowity czas trwania ≤15 minut na sesję.

Obie grupy trenują trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni, pod nadzorem profesjonalnym. Ciśnienie tętnicze, tętno i saturacja tlenem będą monitorowane podczas sesji dla bezpieczeństwa.

Oceny:

Na początku i po interwencji:

Pomiary gabinetowe i 24-godzinne ABPM.

Antropometria i badania laboratoryjne (lipidogram, glukoza, IL-6, α-CGRP metodą ELISA).

Kardiografia impedancyjna i prędkość fali tętna do nieinwazyjnej oceny hemodynamicznej.

Stopniowany test wysiłkowy do określenia VO₂max.

Test siły chwytu dłoni.

Wielkość próby:

Wymaganych jest łącznie 14-20 uczestników (7-10 na grupę) do wykrycia 5 mmHg różnicy w 24-godzinnym skurczowym ciśnieniu tętniczym z mocą 80% i α=0,05.

Analiza statystyczna:

Porównania międzygrupowe będą wykorzystywać testy t lub testy sumy rang Wilcoxona w zależności od rozkładu danych. Różnice przed/po w grupach będą analizowane za pomocą testów sparowanych. Analizy będą zgodne z zasadą zamiaru leczenia, z dodatkową analizą per-protocol dla uczestników osiągających ≥75% przestrzegania zaleceń.

Etyka:

Badanie zostało zaklasyfikowane jako minimalnego ryzyka i przestrzega Deklaracji Helsińskiej (2024). Zatwierdzone przez Komisję Etyczną Szpitala San Martín de La Plata (Nr rej. 070/2019). Wszyscy uczestnicy dostarczą pisemną świadomą zgodę.