Ensayo Clínico en Pacientes Hipertensos Comparando Dos Protocolos de Ejercicio Cardiorrespiratorio, Entrenamiento de Intervalos de Sprint de Bajo Volumen (SIT) Frente a Entrenamiento Continuo de Intensidad Moderada (MICT), para Evaluar Disminuciones en la Presión Arterial Ambulatoria y Otras Variables Clínicas.

Introducción

La enfermedad cardiovascular sigue siendo la principal causa de mortalidad en todo el mundo, siendo la hipertensión un factor de riesgo modificable importante. El ejercicio es una estrategia no farmacológica clave para el manejo de la presión arterial. Si bien el entrenamiento continuo de intensidad moderada (MICT) está bien establecido, el Entrenamiento por Intervalos de Sprint (SIT), caracterizado por ráfagas cortas (10-30 s) de esfuerzo máximo, ha mostrado beneficios metabólicos y cardiovasculares prometedores con duraciones de sesión significativamente más cortas.

A pesar del creciente interés, pocos ensayos clínicos han evaluado el SIT en poblaciones hipertensas utilizando monitorización ambulatoria de la presión arterial (MAPA), que proporciona mejor información pronóstica que las mediciones en consultorio. Además, los mecanismos biológicos subyacentes a los beneficios inducidos por el ejercicio pueden involucrar mioquinas como la interleucina-6 (IL-6) y el péptido relacionado con el gen de la calcitonina α (α-CGRP), ambos asociados con una mejor salud cardiometabólica.

Objetivos

Objetivo principal:

Comparar el efecto del SIT versus MICT sobre la presión arterial sistólica ambulatoria de 24 horas después de 12 semanas de ejercicio estructurado.

Objetivos secundarios:

Evaluar cambios en la presión arterial ambulatoria diastólica, diurna y nocturna.

Evaluar la presión arterial en consultorio, variables antropométricas (peso, circunferencia de cintura, porcentaje de grasa corporal) y perfil metabólico (lípidos, glucosa, ratio TG/HDL).

Evaluar cambios en el consumo máximo de oxígeno (VO₂máx), parámetros hemodinámicos no invasivos y fuerza de prensión manual.

Determinar las concentraciones séricas post-entrenamiento de IL-6 y α-CGRP como biomarcadores de respuesta al ejercicio.

Analizar las respuestas hemodinámicas agudas y la adherencia al entrenamiento.

Materiales y Métodos

Diseño:

Ensayo clínico abierto, aleatorizado, de grupos paralelos con evaluaciones pre y post-intervención.

Población:

Adultos hipertensos (30-59 años) que acuden a la Unidad de Enfermedades Cardio-Metabólicas del Hospital San Martín (La Plata, Argentina).

Criterios de inclusión:

Hipertensión confirmada (tratada o no tratada).

IMC 18,5-34,9 kg/m².

Criterios de exclusión:

Presión arterial en consultorio ≥160/100 mmHg.

Diabetes, enfermedad renal crónica (TFGe <60 mL/min), enfermedad coronaria o cerebrovascular, embarazo o comorbilidades graves.

Intervención:

Los participantes pasan por una fase de familiarización de 2 semanas antes de la aleatorización en dos grupos:

Grupo MICT: Ciclismo continuo al 50-70% del VO₂máx, 15-30 minutos por sesión.

Grupo SIT: 2-4 sprints máximos de ciclismo de 20-30 segundos (≥100% VO₂máx) con intervalos de recuperación (2-4 min), duración total ≤15 minutos por sesión.

Ambos grupos entrenan tres veces por semana durante 12 semanas, bajo supervisión profesional. Se monitorizarán la presión arterial, frecuencia cardíaca y saturación de oxígeno durante las sesiones por seguridad.

Evaluaciones:

Al inicio y post-intervención:

Mediciones de presión arterial en consultorio y MAPA de 24 horas.

Antropometría y pruebas de laboratorio (perfil lipídico, glucosa, IL-6, α-CGRP mediante ELISA).

Cardiografía de impedancia y velocidad de onda de pulso para hemodinámica no invasiva.

Prueba de ejercicio gradual para determinar VO₂máx.

Prueba de fuerza de prensión manual.

Tamaño de muestra:

Se requieren un total de 14-20 participantes (7-10 por grupo) para detectar una diferencia de 5 mmHg en la presión arterial sistólica de 24 horas con 80% de potencia y α=0,05.

Análisis estadístico:

Las comparaciones entre grupos utilizarán pruebas t o pruebas de suma de rangos de Wilcoxon según la distribución de los datos. Las diferencias pre/post dentro del grupo se analizarán con pruebas pareadas. Los análisis seguirán el principio de intención de tratar, con análisis adicional por protocolo para participantes que alcancen ≥75% de adherencia.

Ética:

El estudio está clasificado como de riesgo mínimo y se adhiere a la Declaración de Helsinki (2024). Aprobado por el Comité de Ética del Hospital San Martín de La Plata (Reg. Nº 070/2019). Todos los participantes proporcionarán consentimiento informado por escrito.