Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaileva hengityslihasten voimaharjoittelua syviin hengitysharjoituksiin hengityslihasheikkouden ehkäisemiseksi aikuisilla, joilla on vasta-aiheutunut rintasyöpä ennen leikkausta.

tiistai 30. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University of Florida

"Hengityslihasten voimaharjoittelu hengenahdistuksen ehkäisemiseksi vastadiagnosoidulla rintasyöpäpotilaalla ennen leikkausta"

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko hengityslihasten voimakkuuskoulutus ehkäistä hengityslihasheikkoutta aikuisilla, joilla on vastediagnosoitu rintasyöpä ja jotka suunnittelevat leikkausta.
Pääkysymys, johon pyritään vastaamaan, on:

  • Vähentääkö hengityslihasten voimakkuuskoulutus rintasyöpäleikkausta suunnittelevilla aikuisilla leikkaukseen usein liittyvää heikkoutta.

Tutkijat vertailevat syvään hengitysharjoitteluun (Laatikkohengitys) hengityslihasten voimakkuuskoulutukseen nähdäkseen, kumpi on hyödyllisempää.

Osallistujat:

  • Suorittavat hengityslihasten voimakkuuskoulutusta tai Laatikkohengitysharjoituksia vähintään 2 viikkoa kotona.
  • Tapaavat tutkijan kotona suorittaakseen hengitysmittaukset ennen harjoitusten aloittamista, harjoitusten suorittamisen jälkeen ja uudelleen leikkauksen jälkeen.
  • Pitävät päiväkirjaa suoritetuista harjoituksista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto ja haaste: Rintasyövän hoitoon tarvittavat terapiat voivat aiheuttaa sivuoireita, kuten lihasheikkoutta ja hengitysongelmia. Leikkaus, kemoterapia, sädehoito ja jotkin välttämättömät rintasyöpälääkehoidot voivat kaikki heikentää hengitystoimintaa. Lisäksi hengityslihasten voima ja joustavuus vähenevät iäkkäillä aikuisilla osana luonnollista ikääntymisprosessia. Valitettavasti rintasyövän hoitojen yhdistäminen ikääntymiseen voi johtaa hengitysongelmien lisääntymiseen. Heikentyneet hengityslihakset ja vähemmän rintakehän joustavuutta johtavat vähentyneeseen kykyyn suorittaa normaaleja päivittäisiä toimintoja, mikä voi aiheuttaa lisääntyvää ahdistusta ja masennusta sekä yleistä elämänlaadun laskua.

Hengityslihasvoimakoulutus on harjoitus, joka on havaittu keskittyvän erityisesti hengityslihasten voiman ja toiminnan rakentamiseen. Hengityslihasvoimakoulutus on harjoitus, joka suoritetaan istuen tuolissa kotona, 15 minuuttia päivittäin. Henkilö hengittää sisään kädessä pidettävään laitteeseen, joka tarjoaa vastusta hengityksen aikana. Sitä on käytetty menestyksekkäästi muilla kroonisista sairauksista kärsivillä henkilöillä, keuhkosyövässä, sydänleikkauksessa, pään ja kaulan syövissä ja leikkaukseen valmistautuvilla potilailla. Äskettäin sitä kokeiltiin ryhmässä rintasyöpäpotilaita leikkauksen jälkeen yhdistettynä aerobisiin harjoituksiin, ja raporttien mukaan ryhmällä, joka sai hengityslihasvoimakoulutusta, oli parempia tuloksia. Kuitenkaan hengitysvoimakoulutusta ei ole vielä käytetty yksinään ennaltaehkäisevänä harjoituksena ennen rintasyöpäleikkausta.

Menetelmät ja toimintasuunnitelma: Tässä ehdotetussa tutkimuksessa aiomme verrata ryhmää vastediagnosoituja rintasyöpäpotilaita, jotka suorittavat päivittäisiä hengityslihasvoimakoulutusharjoituksia, ryhmään vastediagnosoituja rintasyöpäpotilaita, jotka suorittavat päivittäisiä syvähengitysharjoituksia (laatikkohengitys). Laatikkohengityksen on havaittu parantavan ahdistusta ja masennusta keskittyneen ja hallitun hengityksen kautta, mutta sillä ei välttämättä ole roolia hengitysvoiman parantamisessa. Tutkija suorittaa tutkimuskäynnit ja opetuksen henkilön kotona. Tutkimuslaitteet ovat kannettavia, ja päivittäiset harjoitukset voidaan tehdä kotona. Tämä auttaa vähentämään vastediagnosoidun rintasyöpäpotilaan taakkaa osallistua tähän tutkimukseen. Mittaamme hengitysvoimaa, hengitystoimintaa, pallelimalaksen paksuutta, rintakehän liikkuvuutta, ahdistusta ja masennusta sekä elämänlaatua ennen ja jälkeen hengityslihasvoimakoulutuksen ja syvähengitysharjoitusprotokollien, ja vertaamme kahden ryhmän tuloksia. Jokainen osallistuja opetetaan suorittamaan määrätyt harjoitukset, täyttämään harjoituspäiväkirjoja ja puhumaan puhelimitse tutkijan kanssa viikoittain harjoitusten edistymisestä sekä siitä, kuinka vaikeiksi he kokevat harjoitukset.

Tulokset ja päähavainnot: Oletamme, että havaitsemme, että henkilöt, jotka suorittavat hengityslihasvoimaharjoituksia, pitävät hengitysvoimanvahvistusprotokollaa hyväksyttävänä, ja heillä on vahvemmat hengityslihakset, parempi hengitystoiminta, enemmän rintakehän liikkuvuutta, paksumpia pallelimalaksia, vähemmän ahdistusta ja masennusta sekä korkeampia elämänlaatupisteitä kuin niillä, jotka suorittivat syvähengitysharjoituksia. Odotamme, että iäkkäät rintasyöpäpotilaat hyötyvät enemmän kuin nuoremmat rintasyöpäpotilaat hengitysvoimakoulutuksen suorittamisen jälkeen.

Päätelmä ja vaikutus: Tämä tutkimus tarjoaa mahdollisuuden testata, onko hengitysvoimakoulutus hyväksyttävää vastediagnosoiduille rintasyöpäpotilaille, ja suojaako ja tukeeko se rintasyöpäpotilasta hengitysheikkoudelta ennen leikkausta. Nämä tulokset antavat meille myös mahdollisuuden arvioida hengitysvoimakoulutuksen vaikutusta iäkkääseen rintasyöpäpotilaaseen. Jos se onnistuu, seuraavat vaiheemme sisältävät suuremman kliinisen tutkimuksen kehittämisen testataksemme monipuolista väestöä varmistaaksemme sen onnistumisen, ennen kuin integroimme tämän harjoituksen osaksi standardikliinistä käytäntöä rintasyöpäpotilailla. Tämä tutkimus on läheisesti linjassa I-REACH-missioon tukea tiedettä, joka tutkii, miten syöpä ja ikääntyminen vuorovaikuttavat, tarkoituksena parantaa kliinistä hoitoa, erityisesti iäkkäillä syöpäpotilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • University of Florida
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sandra P. Morgan, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit: Yhteisössä asuvat aikuiset (>18 vuotta), joilla on äskettäin todettu rintasyöpä, jotka on ajoitettu rintasyöpäleikkaukseen, jotka puhuvat englantia ja jotka voivat noudattaa protokollaa.

-

Poissulkemiskriteerit: Henkilöt, jotka ovat jo suorittaneet hengityslihasten voimaharjoituksia, raskaus, äskettäinen pneumotoraksi, rikkoutunut tärykalvo, hallitsematon verenpaine tai hallitsematon refluksi. Henkilöt, jotka eivät voi suorittaa vähintään kymmentä harjoituskertaa.

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hengityslihasten voimaharjoittelu
Osallistujat, jotka on sijoitettu tähän ryhmään, saavat laitteiston, koulutuksen ja harjoittelun, jotta he pystyvät suorittamaan hengityslihasvoimakoulutusta vähintään kaksi viikkoa ennen rintasyöpäleikkausta.
Alkutilanteen tarkastuskäynnillä osallistujat saavat hengityslihasten voimakkuuden harjoittelulaitteen, joka on ennalta asetettu 40 % heidän mitatusta maksimaalisesta hengityspaineestaan, sekä hengitysharjoitusopetuksen takaisinopetusmenetelmällä esittelyn muodossa sekä kirjalliset ohjeet. Hengityslihasten voimakkuusharjoitukset suoritetaan viisi päivää/viikossa vähintään kaksi viikkoa, yhteensä 45 hengitystä joka päivä. Vähintään kahden viikon kestävä hengityslihasten voimakkuusharjoittelu on osoitettu vähentävän hengityselinten komplikaatioita leikkauksen vuoksi muissa väestöryhmissä (Lumb, 2019). Hengitysvastusta lisätään 10 % joka viikko modifioidun Borgin asteikon avulla tehdyn arvioinnin jälkeen, jos osallistujat arvioivat koetun ponnistelutason ≤ 5 (Mahler & Horowitz, 1994). Harjoituspäiväkirjoja ja viikoittaisia seurantapuheluita käytetään harjoitusten valvomiseen ja dokumentointiin.
Active Comparator: Ohjatut mielikuvaharjoitukset
Tähän ryhmään sijoitettavat osallistujat saavat koulutusta ja harjoittelua suorittaakseen ohjattua mielikuvaharjoitusta, joka käyttää rentouttavia, rauhoittavia mielikuvia, vähintään kaksi viikkoa ennen rintasyöpäleikkausta. Tämä harjoitus ei vahvista hengitystä, joten sitä käytetään verrokkina hengityslihasvoimaharjoittelulle.
Ohjattu kuvittelu, rentoutumistekniikka, joka hyödyntää visualisointia rentouttavien, rauhallisten mielikuvien kehittämiseen auttaakseen parantamaan tunne-elämää vähentämällä ahdistusta ja stressiä. Alkututkimuskäynnillä osallistujat saavat koulutuksen ohjatun kuvittelun tekniikoihin käyttäen opetusta ja palautusta -menetelmää demonstraation ja harjoitustekniikan palautusdemonstraation muodossa sekä kirjallisia ohjeita. Harjoituspäiväkirjoja ja viikoittaisia seurantapuheluita käytetään harjoitusten seurantaan ja dokumentointiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos maksimaalisessa inspiratorisessa paineessa
Aikaikkuna: Perustaso, 2–4 viikkoa ja 2 viikkoa leikkauksen jälkeen.
Maksimaalista inspiraatiopainetta (MIP) arvioidaan hengitysvoiman mittarina käyttämällä hengityspainemittaria, taskukokoista laitetta, jonka avulla mittaukset voidaan suorittaa tarkkuudella +/- 3 %. MIP:n muutoksia arvioidaan kolmella aikapisteellä.
Perustaso, 2–4 viikkoa ja 2 viikkoa leikkauksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diafragman paksuuden muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 2-4 viikkoa ja 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
Rasvan paksuutta mitataan käsiultraääni-laitteella tallentaen rasvan paksuuden sekä sisäänhengityksen lopussa että uloshengityksen lopussa. Rasvan paksuuden muutosta arvioidaan kullakin kolmesta mittausajankohdasta.
Perustaso, 2-4 viikkoa ja 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
Muutos rintakehän laajenemisessa
Aikaikkuna: Perustaso, 2–4 viikkoa ja 2 viikkoa leikkauksen jälkeen.
Rintakehän laajenemista mitataan Gulick-mittanauhalla, joka asetetaan osallistujan rintakehän ympärille neljännen kylkiluunvälisen tilan kohdalle, ja sillä tallennetaan ero maksimaalisen sisäänhengityksen ja maksimaalisen uloshengityksen välillä. Mittaukset arvioidaan kaikilla kolmella aikapisteellä muutoksen arvioimiseksi ajan myötä.
Perustaso, 2–4 viikkoa ja 2 viikkoa leikkauksen jälkeen.
Muutos dyspneassa
Aikaikkuna: Perustaso, 2–4 viikkoa ja 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
Muokattua lääketieteellisen tutkimusneuvoston asteikkoa (MMRC) käytetään arvioimaan osallistujien dyspnean muutosta kolmen ajanjakson aikana. MMRC-asteikko sisältää vaihteluvälin 0-4, jossa 4 on vaikein dyspnea.
Perustaso, 2–4 viikkoa ja 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
Ahdistuksen ja masennuksen muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne, 2–4 viikkoa ja 2 viikkoa leikkauksen jälkeen.
Sairaalan ahdistus- ja masennusasteikko (HADS) on kaksiosainen, 14-kysymyksellinen asteikko Likert-tyylisillä vastauksilla, jotka keskittyvät ahdistuksen ja masennuksen tuntemuksiin. Korkeampi pisteetaso edustaa ahdistuksen ja/tai masennuksen oireiden vakavuuden lisääntymistä. Pisteiden muutosta arvioidaan kussakin kolmesta mittausajankohdasta.
Alkutilanne, 2–4 viikkoa ja 2 viikkoa leikkauksen jälkeen.
Euroopan syöpätutkimus- ja hoidon organisaation peruskysely (EORTC QLQ-C30)
Aikaikkuna: Perustaso, 2-4 viikkoa, 2 viikkoa leikkauksen jälkeen.
EORTC QLQ-C30 on 30 kysymyksen mittari, joka on kehitetty mittaamaan syöpäpotilaiden elämänlaatua.
Korkeammat pisteet toiminnallisilla alaskaalioilla osoittavat parempaa toimintakykyä, kun taas korkeammat pisteet oireiden alaskaalioilla kuvaavat suurempaa oiretaakkaa.
EORTC QLQ-C30 -mittarin muutosta arvioidaan jokaisella aikapisteellä.
Perustaso, 2-4 viikkoa, 2 viikkoa leikkauksen jälkeen.
Kuuden minuutin kävelytestin matka
Aikaikkuna: Alkuarvot, 2–4 viikkoa interventioiden jälkeen ja 2 viikkoa leikkauksen jälkeen.
Standardisoitu, toimintakyvyn testaus, jossa osallistuja kävelee mahdollisimman pitkän matkan tasaista, kovaa pintaa pitkin kuudessa minuutissa.
Alkuarvot, 2–4 viikkoa interventioiden jälkeen ja 2 viikkoa leikkauksen jälkeen.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuus ja hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen.
6 kysymyksen, Likert-tyylisen toteutettavuus- ja hyväksyttävyyskyselyn pisteet lasketaan, korkeammat pisteet osoittaen korkeampaa osallistujan kokemusta tutkimuksen toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä.
Kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen.
Harjoituspäiväkirjojen noudattaminen
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin yksi vuosi.
Osallistujien noudattamista liikuntapäiväkirjoihin arvioidaan tutkimuksen päättyessä ja dokumentoidaan prosentteina. Korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa noudattamista.
Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin yksi vuosi.
Viikoittaisten puheluiden noudattaminen
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin vuoden ajan.
Viikoittaisten puheluiden noudattamista arvioidaan osallistujan tutkimuskäyntien lopussa ja raportoidaan prosentteina. Korkeammat prosenttiosuudet osoittavat parempaa puheluiden noudattamista
Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin vuoden ajan.
Pitoasteet
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin yksi vuosi.
Pitoisuudet raportoidaan tutkimuksen päättyessä prosentteina. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa osallistujien säilyttämisastetta.
Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin yksi vuosi.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sandra K. Morgan, PhD, University of Florida

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisen osallistujan tiedot, jotka kuvaavat tässä artikkelissa raportoituja tuloksia, kun tiedot on anonymisoitu (taulukot, kuvat ja liitteet).

IPD-jaon aikakehys

Tutkimuksen julkaisusta alkaen 3 kuukauden ja päättyen 5 vuoden kuluessa.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat, joiden ehdotettu tiedon käyttötarkoitus on saanut hyväksynnän riippumattomalta arviointilautakunnalta.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa