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수술 전 새로 유방암 진단을 받은 성인에서 호흡근 약화 예방을 위한 호흡근 강화 훈련과 심호흡 운동 비교

2026년 3월 5일 업데이트: University of Florida

수술 전 새로 진단된 유방암 환자의 호흡곤란 예방을 위한 호흡근 강화 훈련

이 임상 시험의 목표는 새로 유방암 진단을 받고 수술을 계획 중인 성인에서 호흡 근육 강화 훈련이 호흡 근육 약화를 예방할 수 있는지 알아보는 것입니다. 주요 질문은 다음과 같습니다:

  • 유방암 수술을 준비하는 성인에서 호흡 근육 강화 훈련이 수술과 함께 자주 발생하는 약화를 감소시키는가.

연구자들은 복식 호흡 운동과 호흡 근육 강화 훈련을 비교하여 어느 것이 더 도움이 되는지 확인할 것입니다.

참가자는 다음과 같은 활동을 수행합니다:

  • 호흡 근육 강화 훈련 또는 복식 호흡 운동을 최소 2주 동안 집에서 수행합니다.
  • 운동 시작 전, 운동 완료 후, 수술 후에 연구자와 집에서 만나 호흡 측정을 완료합니다.
  • 수행한 운동에 대한 일지를 작성합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

서론 및 도전: 유방암 치료에 필요한 치료법은 근육 약화 및 호흡 문제와 같은 부작용을 일으킬 수 있습니다. 수술, 화학요법, 방사선 치료 및 일부 필요한 유방암 약물 치료는 모두 호흡 기능 약화에 기여할 수 있습니다. 또한 노화 과정의 일부로 노인에서는 호흡근 근력과 유연성이 감소합니다. 불행하게도 유방암 치료와 노화가 결합되면 호흡 문제 증가에 기여할 수 있습니다. 약화된 호흡근과 흉벽 유연성 감소는 일상 활동 수행 능력 저하로 이어져 불안과 우울증 증가 및 전반적인 삶의 질 저하를 초래할 수 있습니다.

호흡근 강화 훈련은 호흡의 근력과 기능 향상에 특화된 운동으로 발견되었습니다. 호흡근 강화 훈련은 집에서 의자에 앉아 하루 15분 동안 수행하는 운동입니다. 개인이 흡기 시 저항을 제공하는 휴대용 장치로 숨을 들이마십니다. 이 방법은 만성 질환자, 폐암 환자, 심장 수술 환자, 두경부 암 환자 및 수술 준비 환자에게 성공적으로 사용되었습니다. 최근 수술 후 유방암 환자 그룹에서 유산소 운동과 결합하여 시행된 결과, 호흡근 강화 훈련을 받은 그룹이 더 나은 결과를 보였다고 보고되었습니다. 그러나 호흡근 강화 훈련은 아직 단독으로 유방암 수술 전 예방 운동으로 사용된 바 없습니다.

방법 및 실행 계획: 본 제안된 연구에서는 매일 호흡근 강화 훈련 운동을 수행하는 새로 진단받은 유방암 환자 그룹과 매일 심호흡 운동(박스 호흡법)을 수행하는 새로 진단받은 유방암 환자 그룹을 비교할 계획입니다. 박스 호흡법은 집중적이고 통제된 호흡을 통해 불안과 우울증을 개선하는 것으로 발견되었으나 호흡근력 향상에는 역할을 하지 않을 수 있습니다. 연구자는 개인의 집에서 연구 방문 및 교육을 수행합니다. 연구 장비는 휴대 가능하며 일일 운동은 집에서 수행할 수 있습니다. 이것은 새로 진단받은 유방암 환자의 연구 참여 부담을 줄이는 데 도움이 될 것입니다. 우리는 호흡근 강화 훈련과 심호흡 운동 프로토콜 전후로 호흡근력, 호흡 기능, 횡격막 근육 두께, 흉부 가동성, 불안과 우울증, 삶의 질을 측정하고 두 그룹의 결과를 비교할 것입니다. 각 참가자는 지정된 운동 수행 방법, 운동 일지 작성, 그리고 운동 진행 상황과 운동 난이도에 대해 매주 연구자와 전화로 통화하는 방법을 배우게 됩니다.

결과 및 주요 발견: 우리는 호흡근 강화 운동을 수행하는 개인들이 호흡 강화 프로토콜을 수용 가능하게 여기고, 심호흡 운동을 수행한 사람들보다 더 강한 호흡근, 더 나은 호흡 기능, 더 큰 흉부 가동성, 더 두꺼운 횡격막, 더 적은 불안과 우울증, 그리고 더 높은 삶의 질 점수를 가질 것이라고 가정합니다. 우리는 노인 유방암 환자가 호흡근 강화 훈련 수행 후 젊은 유방암 환자보다 더 많은 혜택을 볼 것이라고 예상합니다.

결론 및 영향: 이 연구는 호흡근 강화 훈련이 새로 진단받은 유방암 환자에게 수용 가능한지, 그리고 수술 전 호흡 기능 약화로부터 유방암 환자를 보호하고 지원하는지 테스트할 기회를 제공할 것입니다. 이 결과는 또한 노인 유방암 환자에 대한 호흡근 강화 훈련의 영향을 평가할 수 있게 해줄 것입니다. 성공한다면, 우리의 다음 단계는 이 운동을 유방암 환자의 표준 임상 실무에 통합하기 전에 다양한 인구를 테스트하여 성공을 보장하기 위한 대규모 임상 시험을 개발하는 것을 포함할 것입니다. 이 연구는 암과 노화가 어떻게 상호작용하는지 탐구하여 임상 치료, 특히 노인 암 환자의 치료를 개선하려는 의도로 I-REACH 임무와 긴밀히 일치합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32610
        • University of Florida
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sandra P. Morgan, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준: 지역사회에 거주하는 성인(18세 이상)으로 최근 유방암 진단을 받았고, 유방암 수술 예정이며, 영어를 구사하고 프로토콜을 준수할 수 있는 자.

-

제외 기준: 호흡근 훈련 운동을 이미 완료한 자, 임신, 최근 기흉, 고막 천공, 조절되지 않은 고혈압 또는 조절되지 않은 역류를 가진 자. 최소 10회의 운동 세션을 완료할 수 없는 자.

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 호흡 근육 강화 훈련
이 그룹에 배정된 참가자들은 유방암 수술 전 최소 2주 동안 호흡근 강화 훈련을 수행할 수 있도록 장비, 교육 및 훈련을 제공받게 됩니다.
행동: 호흡근 강화 훈련
기준 방문 시 참가자는 측정된 최대 흡기 압력의 40%로 미리 설정된 흡기 근력 트레이너와 시범 형태의 되가르침 방법을 사용한 호흡 운동 교육, 그리고 서면 지침을 받게 됩니다.
호흡 근력 운동은 주 5일, 최소 2주 동안, 매일 총 45회의 호흡으로 수행해야 합니다.
최소 2주간의 흡기 호흡 근력 훈련은 다른 집단에서 수술로 인한 호흡 합병증을 감소시키는 것으로 나타났습니다(Lumb, 2019).
수정된 Borg 척도를 사용한 평가 후, 참가자가 지각된 노력 수준을 ≤ 5로 평가할 경우 호흡 저항은 매주 10%씩 증가됩니다(Mahler & Horowitz, 1994).
운동 일지와 주간 후속 전화 통화를 사용하여 운동을 모니터링하고 기록합니다.
활성 비교기: 가이드 이미지리 연습
이 그룹에 배정된 참가자는 유방암 수술 전 최소 2주 동안 이완되고 차분한 정신적 이미지를 사용하는 운동인 가이디드 이미저리를 수행할 수 있도록 교육과 훈련을 받게 됩니다. 이 운동은 호흡 강화를 제공하지 않으므로 호흡 근육 강화 훈련과 비교하기 위한 대조군으로 사용됩니다.
행동: 가이드 이미지리 연습
가이디드 이미저리는 시각화를 활용하여 불안과 스트레스를 줄여 감정적 건강을 향상시키는 데 도움을 주는 평화롭고 안정된 이미지를 개발하는 이완 기법입니다. 기초 방문 시 참가자들은 운동 기법에 대한 시범 및 반복 시범 형태의 티치백 방법을 사용하여 가이디드 이미저리 기법을 수행하는 훈련을 받게 되며, 서면 지침도 제공됩니다. 운동 일지와 주간 후속 전화 통화를 통해 운동을 모니터링하고 기록할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최대 흡기 압력 변화
기간: 기준선, 수술 후 2-4주, 그리고 수술 후 2주
최대 흡기압(MIP)은 호흡 압력 측정기를 사용하여 호흡 근력을 측정하는 지표로 평가됩니다. 이 포켓 사이즈 장치는 +/- 3%의 정확도로 측정값을 얻을 수 있습니다. MIP의 변화는 세 시점에서 평가될 것입니다.
기준선, 수술 후 2-4주, 그리고 수술 후 2주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
횡격막 두께 변화
기간: 기준선, 2-4주, 그리고 수술 후 2주
횡격막 두께는 휴대용 초음파 장치를 사용하여 측정되며, 흡기 말과 호기 말 모두에서 횡격막 두께를 기록합니다. 세 시간점 각각에서 횡격막 두께의 변화를 평가할 것입니다.
기준선, 2-4주, 그리고 수술 후 2주
흉부 확장 변화
기간: 기준선, 2-4주, 수술 후 2주
흉부 확장은 참가자의 흉부 제4늑간 공간에 Gulick 줄자 측정기를 위치시켜 측정되며, 최대 흡기와 최대 호기 간의 차이를 기록하는 데 사용됩니다. 이 측정은 시간 경과에 따른 변화를 평가하기 위해 세 시점 각각에서 평가될 것입니다.
기준선, 2-4주, 수술 후 2주
호흡곤란 변화
기간: 기준선, 수술 후 2-4주 및 2주
수정된 의학 연구 위원회 척도(MMRC)는 세 시점에 걸쳐 참가자의 호흡곤란 변화를 평가하는 데 사용됩니다. MMRC 척도는 0-4 범위를 포함하며, 4는 가장 심각한 호흡곤란을 나타냅니다.
기준선, 수술 후 2-4주 및 2주
불안 및 우울증 변화
기간: 기준선, 수술 전 2-4주 및 수술 후 2주
병원 불안 및 우울 척도(HADS)는 불안과 우울감에 초점을 맞춘 리커트식 응답 방식의 2개 하위 척도, 14문항으로 구성된 척도입니다. 높은 점수는 불안 및/또는 우울 증상의 심각도 증가를 나타냅니다. 세 가지 시점 각각에서 점수 변화가 평가될 것입니다.
기준선, 수술 전 2-4주 및 수술 후 2주
유럽 암 연구 치료 기구 핵심 설문지 (EORTC QLQ-C30)
기간: 기준선, 2-4주, 수술 후 2주
EORTC QLQ-C30은 암 환자의 삶의 질을 측정하기 위해 개발된 30개 항목의 설문 도구입니다. 기능 하위 척도에서 높은 점수는 더 나은 기능 상태를 나타내는 반면, 증상 하위 척도에서 높은 점수는 더 높은 증상 부담을 의미합니다. EORTC QLQ-C30의 변화는 각 시점에서 평가될 것입니다.
기준선, 2-4주, 수술 후 2주
6분 걷기 검사 거리
기간: 중재 전, 중재 후 2-4주, 그리고 수술 후 2주.
참가자가 6분 동안 평평하고 단단한 표면에서 가능한 한 멀리 걷도록 하여 표준화된 기능적 능력 검사를 실시합니다.
중재 전, 중재 후 2-4주, 그리고 수술 후 2주.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
실행 가능성과 수용 가능성
기간: 수술 2주 후.
6개 문항의 리커트 방식 실현 가능성 및 수용 가능성 설문지 점수가 계산되며, 점수가 높을수록 참가자가 연구의 실현 가능성과 수용 가능성을 더 높게 인지함을 나타냅니다.
수술 2주 후.
운동 일지 준수
기간: 연구 완료 시까지, 평균 1년.
연구 참여자의 운동 일지 준수 여부는 연구 완료 시점에 평가되며 백분율로 문서화됩니다. 높은 점수는 더 강력한 준수를 나타냅니다.
연구 완료 시까지, 평균 1년.
주간 전화 통화 준수
기간: 연구 완료 시까지, 평균 1년.
주간 전화 통화 준수 여부는 참가자의 연구 방문 종료 시점에 평가되며 백분율로 보고됩니다. 높은 백분율은 전화 통화에 대한 강한 준수를 나타냅니다.
연구 완료 시까지, 평균 1년.
보존률
기간: 연구 완료 시까지, 평균 1년.
보유율은 연구 완료 시 백분율 형태로 보고됩니다. 높은 점수는 참가자 보유율이 높음을 나타냅니다.
연구 완료 시까지, 평균 1년.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Florida

수사관

  • 수석 연구원: Sandra K. Morgan, PhD, University of Florida

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 12일

처음 게시됨 (실제)

2025년 11월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 5일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB202501485

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

이 문서에서 보고된 결과를 설명하는 개별 참가자 데이터(데이터가 비식별화된 후의 표, 그림 및 부록).

IPD 공유 기간

연구 발표 후 3개월부터 5년까지.

IPD 공유 액세스 기준

독립적인 검토 위원회의 승인을 받은 데이터 사용 제안을 가진 연구자들

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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