- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07232797
Tiivistysaineen soveltaminen harjoittelijoiden toimesta tele-demonstraation jälkeen (TESS)
Kliininen arviointi hampaiden syvennysten ja uurteiden tiivistämisestä hammaslääketieteen harjoittelijoiden tekemänä tele-demonstraatiotekniikan jälkeen
Tiivistelmä
Tausta:
Hampaanreikä on edelleen merkittävä kansanterveysonglema maailmanlaajuisesti, erityisesti lasten keskuudessa. Ura- ja halkeamasauma edustaa korkealaatuista, tutkimusnäyttöön perustuvaa ehkäisevää toimenpidettä. Kuitenkin niiden soveltamisen luotettavuuden varmistaminen vastavalmistuneilta hammaslääketieteen harjoittelijoilta, joita on koulutettu etäkoulutuksen kautta, on kasvavan kiinnostuksen kohteena oleva uusi alue.
Tavoite:
Arvioida ura- ja halkeamasaumojen kliinistä onnistumisastetta hammaslääketieteen harjoittelijoiden toteuttamina etänäytön koulutuksen jälkeen verrattuna perinteisiin koulutusmenetelmiin.
Menetelmät:
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa oli mukana 100 alaleuan ensimmäistä pysyvää poskihammasta 50:stä 7–9-vuotiaasta lapsesta, joita hoidettiin 20 hammaslääketieteen harjoittelijan toimesta, jotka jaettiin kahteen ryhmään käyttäen suun jakamisen mallia. Toinen ryhmä sai suoraa kliinistä esittelyä, kun taas toinen ryhmä sai etäkoulutusta esinauhoitetun videon kautta. Sauman säilymistä ja reunan värjäytymistä arvioitiin 3 kuukauden jakson jälkeen.
Avainsanat:
etähammashoito, etänäyttö, etäkoulutus, hammaslääketieteen harjoittelijat, saumat, ensimmäinen pysyvä poskihammas
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tiivistelmä
Tausta:
Hampaanreikä on edelleen yksi maailmanlaajuisesti yleisimpiä kroonisia sairauksia, ja korkein ilmaantuvuus on kouluikäisillä lapsilla. Pysyvien poskihampaiden purentapinnat ovat erityisen alttiita reijille niiden syvien kuoppien ja uurteiden vuoksi, mikä edistää plakin kertymistä ja rajoittaa tehokasta puhdistusta. Kuoppa- ja uurresinaus on laajasti tunnustettu näyttöön perustuva ehkäisevä strategia, joka tarjoaa fyysisen suojan kariogeenisiltä haasteilta. Sinauksen laatu ja kestävyys riippuvat kuitenkin suuresti kliinikon taidoista ja asianmukaisten kliinisten protokollien noudattamisesta. Viime vuosina teledontologian integroiminen hammaslääketieteelliseen koulutukseen - erityisesti teledemonstraation ja teleopetuksen kautta - on saanut kasvavaa huomioita keinona parantaa oppimisen saavutettavuutta, erityisesti rajoitettujen kliinistä koulutusta koskevien mahdollisuuksien aikana. Silti digitaalisen koulutuksen saaneiden vastavalmistuneiden hammaslääketieteen harjoittelijoiden suorittamien toimenpiteiden kliinistä tehokkuutta ei ole tutkittu riittävästi.
Tavoite:
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida ja verrata teledemonstraatio-videopohjaisen moduulin kautta koulutettujen hammaslääketieteen harjoittelijoiden ja perinteisen tuoliopetuksen (kasvokkain) kautta koulutettujen harjoittelijoiden suorittamien kuoppa- ja uurresinausten kliinistä suorituskykyä ja onnistumisastetta. Ensisijainen päätepiste oli sinauksen säilyminen, kun taas toissijaisia tuloksia olivat reunan värjäytyminen 3 kuukauden seuranta-ajanjakson jälkeen.
Menetelmät:
Satunnaistettu kontrolloitu suun jakokoe suoritettiin yhteensä 100 alaleuan ensimmäisellä pysyvällä poskihampaalla 50:llä terveellä 7-9-vuotiaalla lapsella, jotka kävivät lastenhammaslääketieteen klinikoilla. Kaksikymmentä hammaslääketieteen harjoittelijaa osallistui tutkimukseen ja heidät jaettiin satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään saamansa koulutusmuodon perusteella. Ryhmän A harjoittelijat saivat perinteisen kasvokkaisen kliinisen demonstraation sinausmenettelystä lastenhammaslääketieteen asiantuntijalta. Ryhmän B harjoittelijat saivat etätele-demonstraatiokoulutuksen standardoidun esinauhoitetun opetusvideon kautta, joka kuvasi yksityiskohtaisesti jokaisen kliinisen vaiheen hampaen eristämisestä ja happoetsaukseen sinauksen levitykseen ja kovettamiseen. Sinauksen säilymisen ja reunan värjäytymisen kliininen arviointi 3 kuukauden jakson jälkeen. Tiedot analysoitiin tilastollisesti ja p-arvon merkitsevyys asetettiin p < 0,05.
Avainsanat:
teledontologia, teledemonstraatio, teleopetus, hammaslääketieteen harjoittelijat, kuoppa- ja uurresinaat, ehkäisevä hammaslääketiede, ensimmäinen pysyvä poskihammas
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Dakahlia Governorate
-
Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egypti, 35516
- Operative Dentistry Department, Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset iältään 7–9-vuotiaita
- Molemmilta puolilta kariesta alttiit, terveet alaleuan ensimmäiset pysyvät poskihampaat
Poissulkemiskriteerit:
- Hampaat, joissa on alkuvaiheen kariesta- tai kavitaatiovaurioita
- Lapsen vanhemmat tai lailliset huoltajat eivät kyenneet antamaan tietoon perustuvaa suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: tele-demonstraatioryhmä
koulutettu esinauhoitetun videon avulla
|
suora henkilökohtainen kliininen tiivisteen levityksen esittely
|
|
Active Comparator: perinteinen esittelyryhmä
koulutettu henkilökohtaisen kliinisen demon avulla
|
teleopetus esinäytetyllä videosoppaalla tiivistysaineen levitystä varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tiivistysaineen säilyminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta hakuprosessin jälkeen
|
Tiivistysmateriaalin säilymisastetta arvioitiin 'Simonsenin kriteerien' [10] mukaisesti: (a) Täydellinen säilyminen - tiivistysmateriaali peittää täysimääräisesti purentapinnan (pistemäärä 0); (b) Osittainen häviö - tiivistysmateriaalia on jäljellä näkyvine murtumineen tai materiaalin osittaisine häviöineen (pistemäärä 1); ja (c) Täydellinen häviö - tiivistysmateriaali puuttuu kokonaan purentapinnalta (pistemäärä 2).
|
3 kuukautta hakuprosessin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
marginaalinen värjäytyminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta hakuajan jälkeen
|
Reunavärjäytyminen arvioitiin myös joko esiintyväksi tai poissa olevaksi, koska sen esiintyminen voi osoittaa varhaisia merkkejä reuna- vuodoista.
|
3 kuukautta hakuajan jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ahmed El-sebaai, Lecturer, Faculty of dentistry, Delta University, Egypt
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DU:0240221004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .