- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07232797
Aplicação de Selante por Internos Após Tele-demonstração (TESS)
Avaliação Clínica de Selantes de Fossas e Fissuras Colocados por Alunos Internos de Medicina Dentária Após Técnica de Teledemonstração
Resumo
Antecedentes:
A cárie dentária continua a ser um importante problema de saúde pública em todo o mundo, particularmente entre as crianças. Os selantes de fissuras representam uma medida preventiva de alta qualidade e baseada em evidências. No entanto, garantir a fiabilidade da sua aplicação por estudantes de medicina dentária internos recém-formados treinados através de tele-educação permanece uma área emergente de crescente interesse.
Objetivo:
Avaliar a taxa de sucesso clínico dos selantes de fissuras aplicados por estudantes de medicina dentária internos após formação por tele-demonstração versus abordagens de formação tradicionais.
Métodos:
Este ensaio controlado randomizado envolveu 100 primeiros molares permanentes mandibulares em 50 crianças com idades entre 7 e 9 anos, tratados por 20 internos de medicina dentária divididos em dois grupos usando um design de boca dividida. Um grupo recebeu demonstração clínica direta, enquanto o outro recebeu tele-educação através de um vídeo pré-gravado. A retenção do selante e a descoloração marginal foram avaliadas após um período de 3 meses.
Palavras-chave:
telemedicina dentária, tele-demonstração, tele-educação, estudantes de medicina dentária internos, selantes, primeiro molar permanente
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Resumo
Antecedentes:
A cárie dentária continua a ser uma das doenças crónicas mais prevalentes em todo o mundo, com a maior incidência a ocorrer entre crianças em idade escolar. As superfícies oclusais dos molares permanentes são particularmente suscetíveis devido às suas fissuras e fossas profundas, que favorecem o acúmulo de placa e limitam uma limpeza eficaz. A aplicação de selantes de fissuras tem sido amplamente reconhecida como uma estratégia preventiva baseada em evidências que fornece uma barreira física contra desafios cariogénicos. A qualidade e longevidade da colocação do selante, no entanto, dependem em grande parte da habilidade do clínico e da adesão aos protocolos clínicos adequados. Nos últimos anos, a integração da teleodontologia na educação odontológica - especificamente através da teledemonstração e teleeducação - tem ganhado crescente atenção como meio de melhorar a acessibilidade da aprendizagem, particularmente durante períodos de oportunidades de formação clínica restritas. No entanto, a eficácia clínica dos procedimentos realizados por estudantes internos de odontologia recém-formados após tal formação digital permanece insuficientemente explorada.
Objetivo:
Este estudo teve como objetivo avaliar e comparar o desempenho clínico e a taxa de sucesso dos selantes de fissuras aplicados por estudantes internos de odontologia treinados através de um módulo baseado em vídeo de teledemonstração versus aqueles treinados através de demonstração tradicional à cadeira (presencial). O endpoint primário foi a retenção do selante, enquanto os outcomes secundários incluíram descoloração marginal após um período de follow-up de 3 meses.
Métodos:
Foi realizado um ensaio clínico randomizado controlado de boca dividida num total de 100 primeiros molares permanentes inferiores em 50 crianças saudáveis com idades entre 7-9 anos que frequentaram as clínicas de odontopediatria. Vinte internos de odontologia participaram no estudo e foram aleatoriamente alocados em dois grupos iguais com base no modo de formação recebida. Os internos do Grupo A receberam demonstrações clínicas presenciais convencionais do procedimento de aplicação do selante por um especialista em odontopediatria. Os internos do Grupo B receberam formação por teledemonstração remota através de um vídeo instrucional pré-gravado padronizado detalhando cada passo clínico, desde o isolamento do dente e condicionamento ácido até à aplicação e polimerização do selante. Avaliação clínica da retenção do selante e descoloração marginal após um período de 3 meses. Os dados foram analisados estatisticamente e a significância do valor de p estabelecida em p < 0,05.
Palavras-chave:
teleodontologia, teledemonstração, teleeducação, internos de odontologia, selantes de fissuras, odontologia preventiva, primeiro molar permanente
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Dakahlia Governorate
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Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egito, 35516
- Operative Dentistry Department, Faculty of Dentistry
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Crianças com idades entre 7 e 9 anos
- Primeiros molares permanentes inferiores saudáveis e bilateralmente propensos a cáries
Critérios de Exclusão:
- Dentes com lesões cariosas iniciais ou lesões cavitadas
- Pais das crianças ou tutores legais incapazes de fornecer consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de tele-demonstração
treinado através de vídeo pré-gravado
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demonstração clínica direta e presencial da aplicação do selante
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Comparador Ativo: grupo de demonstração tradicional
treinado através de demonstração clínica presencial
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tele-educação através de tutorial em vídeo pré-gravado para aplicação de selante
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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retenção do selante
Prazo: 3 meses após a aplicação
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A taxa de retenção dos selantes foi avaliada de acordo com os 'critérios de Simonsen' [10]: (a) Retenção total - cobertura completa da superfície oclusal pelo selante (pontuação 0); (b) Perda parcial - selante presente com fraturas visíveis ou perda parcial de material (pontuação 1); e (c) Perda total - ausência completa do selante na superfície oclusal (pontuação 2).
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3 meses após a aplicação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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descoloração marginal
Prazo: 3 meses após a aplicação
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A descoloração marginal também foi avaliada como presente ou ausente, uma vez que a sua presença pode indicar sinais precoces de infiltração marginal.
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3 meses após a aplicação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed El-sebaai, Lecturer, Faculty of dentistry, Delta University, Egypt
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DU:0240221004
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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