- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07232797
Aplikace těsnícího materiálu stážisty po tele-demonstraci (TESS)
Klinické hodnocení těsnicích materiálů pro fisury a jamky aplikovaných studenty zubního lékařství po tele-demonstrační technice
Abstrakt
Pozadí:
Zubní kaz zůstává celosvětově závažným problémem veřejného zdraví, zejména u dětí. Těsnicí látky pro jamky a fisury představují kvalitní, vědecky podložené preventivní opatření. Nicméně zajištění spolehlivosti jejich aplikace nově promovanými dentálními interny školenými prostřednictvím tele-vzdělávání zůstává novou oblastí rostoucího zájmu.
Cíl:
Vyhodnotit klinickou úspěšnost těsnicích látek pro jamky a fisury aplikovaných dentálními interny po výcviku pomocí tele-demonstrace ve srovnání s tradičními výukovými přístupy.
Metody:
Tato randomizovaná kontrolovaná studie zahrnovala 100 prvních stálých molárů dolní čelisti u 50 dětí ve věku 7 až 9 let, ošetřených 20 dentálními interny rozdělenými do dvou skupin pomocí split-mouth designu. Jedna skupina obdržela přímou klinickou demonstraci, zatímco druhá skupina absolvovala tele-vzdělávání pomocí předem nahraného videa. Retence těsnicí látky a marginální diskolorace byly hodnoceny po 3měsíčním období.
Klíčová slova:
tele-stomatologie, tele-demonstrace, tele-vzdělávání, dentální interni, těsnicí látky, první stálý molár
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Abstrakt
Pozadí:
Zubní kaz zůstává jedním z nejrozšířenějších chronických onemocnění na světě, přičemž nejvyšší výskyt je zaznamenán u dětí školního věku. Okluzní plochy stálých stoliček jsou obzvláště náchylné kvůli svým hlubokým jamkám a fisurám, které podporují hromadění plaku a omezují účinné čištění. Aplikace těsnicích materiálů do jamek a fisur je široce uznávána jako preventivní strategie založená na důkazech, která poskytuje fyzickou bariéru proti kariogenním vlivům. Kvalita a dlouhodobá životnost aplikace těsnicího materiálu však do značné míry závisí na dovednosti klinika a dodržování správných klinických protokolů. V posledních letech získává integrace tele-zubní péče do zubního vzdělávání - konkrétně prostřednictvím tele-demonstrací a tele-vzdělávání - rostoucí pozornost jako prostředek ke zlepšení dostupnosti učení, zejména v obdobích omezených možností klinického výcviku. Nicméně klinická účinnost výkonů provedených nově absolvovanými studenty zubního lékařství po takovém digitálním školení zůstává nedostatečně prozkoumána.
Cíl:
Tato studie si kladla za cíl vyhodnotit a porovnat klinický výkon a úspěšnost těsnicích materiálů aplikovaných studenty zubního lékařství školenými prostřednictvím video modulu tele-demonstrace ve srovnání s těmi školenými prostřednictvím tradiční demonstrace u křesla (tváří v tvář). Primárním ukazatelem byla retence těsnicího materiálu, zatímco sekundárními výsledky bylo marginální zabarvení po 3měsíčním sledovacím období.
Metody:
Byla provedena randomizovaná kontrolovaná klinická studie typu split-mouth na celkem 100 prvních stálých molárech dolní čelisti u 50 zdravých dětí ve věku 7-9 let navštěvujících dětské zubní kliniky. Studie se zúčastnilo dvacet studentů zubního lékařství, kteří byli náhodně rozděleni do dvou stejných skupin podle způsobu přijatého školení. Skupina A obdržela konvenční osobní klinické demonstrace postupu aplikace těsnicího materiálu od specialisty na dětskou stomatologii. Skupina B obdržela školení prostřednictvím vzdálené tele-demonstrace pomocí standardizovaného předem nahraného instruktážního videa podrobně popisujícího každý klinický krok, od izolace zubu a leptání kyselinou po aplikaci a polymerizaci těsnicího materiálu. Klinické hodnocení retence těsnicího materiálu a marginálního zabarvení bylo provedeno po 3 měsících. Data byla statisticky analyzována a hladina významnosti p hodnoty byla stanovena na p < 0,05.
Klíčová slova:
tele-zubní péče, tele-demonstrace, tele-vzdělávání, studenti zubního lékařství, těsnicí materiály do jamek a fisur, preventivní zubní lékařství, první stálý molár
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Dakahlia Governorate
-
Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egypt, 35516
- Operative Dentistry Department, Faculty of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku od 7 do 9 let
- oboustranně kazivé, zdravé první stálé moláry v dolní čelisti
Vylučovací kritéria:
- Zuby s počínajícími kazivými lézemi nebo kavitovanými lézemi
- rodiče dětí nebo zákonní zástupci nebyli schopni poskytnout informovaný souhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: tele-demonstrační skupina
školeni prostřednictvím předem nahraného videa
|
přímá osobní klinická demonstrace aplikace těsnicího prostředku
|
|
Aktivní komparátor: tradiční demonstrační skupina
proškoleno prostřednictvím osobní klinické ukázky
|
tele-vzdělávání prostřednictvím předem nahraného video tutoriálu pro aplikaci těsnícího materiálu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
retenční schopnost těsnícího materiálu
Časové okno: 3 měsíce po aplikaci
|
Retenční schopnost těsnicích materiálů byla hodnocena podle 'Simonsenových kritérií' [10]: (a) Úplná retence – úplné pokrytí okluzální plochy těsnicím materiálem (skóre 0); (b) Částečná ztráta – přítomnost těsnicího materiálu s viditelnými frakturami nebo částečnou ztrátou materiálu (skóre 1); a (c) Úplná ztráta – úplná absence těsnicího materiálu z okluzální plochy (skóre 2).
|
3 měsíce po aplikaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
okrajové zabarvení
Časové okno: 3 měsíce po aplikaci
|
Byla také hodnocena marginální diskolorace jako přítomná nebo nepřítomná, protože její přítomnost může naznačovat časné známky marginálního úniku.
|
3 měsíce po aplikaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ahmed El-sebaai, Lecturer, Faculty of dentistry, Delta University, Egypt
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DU:0240221004
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zubní kaz
-
Columbia UniversityDokončeno
-
King's College LondonDokončenoDental Crowding | Vibrační síla | Pevné ortodontické aparáty
-
Cairo UniversityNeznámýBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Skvrny, Zubní skvrny
-
University of HelsinkiCity of VantaaAktivní, ne nábor
-
Hacettepe UniversityDokončenoKorunky (MeSH Unique ID: D003442), Single Tooth | Dental Porcelain (MeSH Unique ID: D003776)
-
Ahmed Talaat Hussein AliDokončenoZubní malokluze | Dental CrowdingEgypt
-
University of North Carolina, Chapel HillDokončenoMalokluze | Stlačování zubů | Dental CrowdingSpojené státy
-
Saidu College of DentistryDokončenoDental Crowding | Prostor pro pasivní extrakci | Šířka mezi špičáky | Mezistoličková šířkaPákistán
-
University of L'AquilaDokončenoMalocclusion kosterní třídy II | Dental OverJetItálie
Klinické studie na tradiční demonstrační skupina
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityZatím nenabírámePooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Children's Hospital of Orange CountyDokončeno
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Ataturk UniversityAktivní, ne nábor
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology... a další spolupracovníciNáborIntermitentní klaudikace | Onemocnění periferních tepen (PAD)Portugalsko
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Dokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán