- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07232797
Aanbrengen van Sealant door Stagairs Na Tele-demonstratie (TESS)
Klinische evaluatie van put- en fissuursealants aangebracht door tandheelkundestagiairs na tele-demonstratietechniek
Abstract
Achtergrond:
Cariës blijft wereldwijd een groot volksgezondheidsprobleem, vooral bij kinderen. Pit- en fissuurlakken vertegenwoordigen een hoogwaardige, op bewijs gebaseerde preventieve maatregel. Het waarborgen van de betrouwbaarheid van de toepassing ervan door pas afgestudeerde tandartsstudenten die zijn opgeleid via tele-educatie blijft echter een opkomend gebied van groeiende interesse.
Doelstelling:
Het evalueren van het klinische succespercentage van pit- en fissuurlakken aangebracht door tandartsstudenten na tele-demonstratie training versus traditionele trainingsbenaderingen.
Methoden:
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie betrof 100 eerste blijvende mandibulaire molaren bij 50 kinderen van 7 tot 9 jaar, behandeld door 20 tandartsstudenten toegewezen aan twee groepen met een split-mouth design. Eén groep kreeg directe klinische demonstratie, terwijl de andere groep tele-educatie kreeg via een vooraf opgenomen video. De retentie van de lakken en marginale verkleuring werden beoordeeld na een periode van 3 maanden.
Trefwoorden:
tele-tandheelkunde, tele-demonstratie, tele-educatie, tandartsstudenten, sealants, eerste blijvende molaar
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Samenvatting
Achtergrond:
Cariës blijft een van de meest voorkomende chronische ziekten wereldwijd, met de hoogste incidentie onder schoolgaande kinderen. De occlusale oppervlakken van permanente molaren zijn bijzonder vatbaar vanwege hun diepe groeven en fissuren, die plaqueophoping bevorderen en effectief reinigen beperken. De toepassing van groeve- en fissuur-sealants wordt algemeen erkend als een evidence-based preventieve strategie die een fysieke barrière biedt tegen cariogene uitdagingen. De kwaliteit en duurzaamheid van sealantplaatsing hangen echter grotendeels af van de vaardigheid van de clinicus en de naleving van juiste klinische protocollen. In recente jaren heeft de integratie van tele-tandheelkunde in tandheelkundig onderwijs - specifiek via tele-demonstratie en tele-educatie - toenemende aandacht gekregen als middel om de toegankelijkheid van leren te verbeteren, vooral tijdens periodes van beperkte klinische trainingsmogelijkheden. Desalniettemin blijft de klinische effectiviteit van procedures uitgevoerd door pas afgestudeerde intern-tandheelkundestudenten na dergelijke digitale training onvoldoende onderzocht.
Doel:
Deze studie beoogde de klinische prestaties en het succespercentage te evalueren en vergelijken van groeve- en fissuur-sealants aangebracht door intern-tandheelkundestudenten die waren getraind via een tele-demonstratie video-gebaseerde module versus diegenen getraind via traditionele stoelzijde (face-to-face) demonstratie. Het primaire eindpunt was sealantretentie, terwijl secundaire uitkomsten marginale verkleuring omvatten na een follow-upperiode van 3 maanden.
Methoden:
Een gerandomiseerde gecontroleerde split-mouth klinische studie werd uitgevoerd op in totaal 100 eerste permanente molaren in de onderkaak bij 50 gezonde kinderen van 7-9 jaar die de pedodontische klinieken bezochten. Twintig tandheelkundige internen namen deel aan de studie en werden willekeurig verdeeld in twee gelijke groepen op basis van de ontvangen trainingsmodaliteit. Groep A-internen ontvingen conventionele persoonlijke klinische demonstraties van de sealantapplicatieprocedure door een specialist in kindertandheelkunde. Groep B-internen ontvingen training via remote tele-demonstratie via een gestandaardiseerde vooraf opgenomen instructievideo waarin elke klinische stap werd gedetailleerd, van tandonthulling en zuurething tot sealantapplicatie en uitharding. Klinische evaluatie van sealantretentie en marginale verkleuring na een periode van 3 maanden. Gegevens werden statistisch geanalyseerd en p-waarde significantie vastgesteld op p < 0,05.
Trefwoorden:
tele-tandheelkunde, tele-demonstratie, tele-educatie, tandheelkundige internen, groeve- en fissuur-sealants, preventieve tandheelkunde, eerste permanente molaar
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Dakahlia Governorate
-
Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egypte, 35516
- Operative Dentistry Department, Faculty of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Kinderen in de leeftijd van 7 tot 9 jaar
- Bilateraal cariësgevoelig, gaande onderste eerste blijvende kiezen
Uitsluitingscriteria:
- Tanden met initiële cariëslaesies of gehavende laesies
- Kinderen van wie de ouders of wettelijke voogden geen geïnformeerde toestemming konden verlenen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: tele-demonstratie groep
getraind via vooraf opgenomen video
|
directe persoonlijke klinische demonstratie van sealanttoepassing
|
|
Actieve vergelijker: traditionele demonstratiegroep
getraind via persoonlijke klinische demonstratie
|
tele-educatie via vooraf opgenomen video-tutorial voor sealant applicatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
sealantretentie
Tijdsspanne: 3 maanden na aanmelding
|
De retentiesnelheid van sealants werd geëvalueerd volgens de 'criteria van Simonsen' [10]: (a) Totale retentie - volledige bedekking van het occlusale oppervlak door de sealant (score 0); (b) Gedeeltelijk verlies - sealant aanwezig met zichtbare fracturen of gedeeltelijk verlies van materiaal (score 1); en (c) Totaal verlies - volledige afwezigheid van de sealant van het occlusale oppervlak (score 2).
|
3 maanden na aanmelding
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
marginale verkleuring
Tijdsspanne: 3 maanden na toepassing
|
Marginale verkleuring werd eveneens beoordeeld als aanwezig of afwezig, aangezien de aanwezigheid ervan vroege tekenen van marginale lekkage kan aangeven.
|
3 maanden na toepassing
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ahmed El-sebaai, Lecturer, Faculty of dentistry, Delta University, Egypt
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DU:0240221004
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .