- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07232797
Aplicación de Selladores por Internos Tras Tele-demonstración (TESS)
Evaluación Clínica de Selladores de Fisuras y Fosas Colocados por Estudiantes de Odontología Internos Tras la Técnica de Teledemostración
Resumen
Antecedentes:
La caries dental sigue siendo un importante problema de salud pública en todo el mundo, especialmente entre los niños. Los selladores de fosas y fisuras representan una medida preventiva de alta calidad basada en evidencia. Sin embargo, garantizar la fiabilidad de su aplicación por parte de estudiantes de odontología internos recién graduados formados a través de tele-educación sigue siendo un área emergente de creciente interés.
Objetivo:
Evaluar la tasa de éxito clínico de los selladores de fosas y fisuras colocados por estudiantes de odontología internos después de una formación por tele-demostración frente a los enfoques de formación tradicionales.
Métodos:
Este ensayo controlado aleatorizado involucró 100 primeros molares permanentes mandibulares en 50 niños de 7 a 9 años, tratados por 20 estudiantes de odontología internos asignados a dos grupos usando un diseño de boca dividida. Un grupo recibió demostración clínica directa, mientras que el otro recibió tele-educación a través de un video pregrabado. La retención del sellador y la decoloración marginal se evaluaron después de un período de 3 meses.
Palabras clave:
tele-odontología, tele-demostración, tele-educación, estudiantes de odontología internos, selladores, primer molar permanente
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Resumen
Antecedentes:
La caries dental sigue siendo una de las enfermedades crónicas más prevalentes en todo el mundo, con la mayor incidencia entre los niños en edad escolar. Las superficies oclusales de los molares permanentes son particularmente susceptibles debido a sus fosas y fisuras profundas, que favorecen la acumulación de placa y limitan la limpieza efectiva. La aplicación de selladores de fosas y fisuras ha sido ampliamente reconocida como una estrategia preventiva basada en evidencia que proporciona una barrera física contra los desafíos cariogénicos. Sin embargo, la calidad y longevidad de la colocación del sellador dependen en gran medida de la habilidad del clínico y la adherencia a los protocolos clínicos adecuados. En los últimos años, la integración de la teleodontología en la educación dental, específicamente a través de la teledemostración y teleeducación, ha ganado creciente atención como medio para mejorar la accesibilidad del aprendizaje, particularmente durante períodos de oportunidades restringidas de formación clínica. No obstante, la eficacia clínica de los procedimientos realizados por estudiantes de odontología internos recién graduados después de dicha formación digital sigue siendo insuficientemente explorada.
Objetivo:
Este estudio tuvo como objetivo evaluar y comparar el rendimiento clínico y la tasa de éxito de los selladores de fosas y fisuras aplicados por estudiantes de odontología internos entrenados a través de un módulo basado en video de teledemostración versus aquellos entrenados a través de demostración tradicional en consultorio (presencial). El criterio de valoración principal fue la retención del sellador, mientras que los resultados secundarios incluyeron la decoloración marginal después de un período de seguimiento de 3 meses.
Métodos:
Se realizó un ensayo clínico controlado aleatorizado de boca dividida en un total de 100 primeros molares permanentes mandibulares en 50 niños sanos de 7-9 años que asistían a las clínicas dentales pediátricas. Veinte internos de odontología participaron en el estudio y fueron asignados aleatoriamente en dos grupos iguales según el modo de formación recibida. Los internos del Grupo A recibieron demostraciones clínicas convencionales presenciales del procedimiento de aplicación del sellador por un especialista en odontopediatría. Los internos del Grupo B recibieron formación por teledemostración remota a través de un video instructivo pregrabado estandarizado que detallaba cada paso clínico, desde el aislamiento dental y el grabado ácido hasta la aplicación y polimerización del sellador. Se realizó evaluación clínica de la retención del sellador y la decoloración marginal después de un período de 3 meses. Los datos fueron analizados estadísticamente y la significación del valor p se estableció en p < 0,05.
Palabras clave:
teleodontología, teledemostración, teleeducación, internos de odontología, selladores de fosas y fisuras, odontología preventiva, primer molar permanente
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dakahlia Governorate
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Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egipto, 35516
- Operative Dentistry Department, Faculty of Dentistry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de edades comprendidas entre 7 y 9 años
- con propensión bilateral a caries, primeros molares permanentes inferiores sanos
Criterios de exclusión:
- Dientes con lesiones cariosas iniciales o lesiones cavitadas
- padres de los niños o tutores legales no pudieron proporcionar consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de teledemostración
capacitado mediante video pregrabado
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demostración clínica directa en persona de la aplicación del sellador
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Comparador activo: grupo de demostración tradicional
capacitado mediante demostración clínica en persona
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teleeducación mediante tutorial de video pregrabado para la aplicación de selladores
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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retención del sellador
Periodo de tiempo: 3 meses tras la aplicación
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La tasa de retención de los selladores se evaluó de acuerdo con los 'criterios de Simonsen' [10]: (a) Retención total - cobertura completa de la superficie oclusal por el sellador (puntuación 0); (b) Pérdida parcial - sellador presente con fracturas visibles o pérdida parcial de material (puntuación 1); y (c) Pérdida total - ausencia completa del sellador en la superficie oclusal (puntuación 2).
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3 meses tras la aplicación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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decoloración marginal
Periodo de tiempo: 3 meses después de la solicitud
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La decoloración marginal también se evaluó como presente o ausente, ya que su presencia puede indicar signos tempranos de filtración marginal.
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3 meses después de la solicitud
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed El-sebaai, Lecturer, Faculty of dentistry, Delta University, Egypt
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DU:0240221004
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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