- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07232797
Tömítőanyag alkalmazása gyakornokok által tél-bemutató után (TESS)
A tele-demonstrációs technika után gyakornoki fogorvostanhallgatók által elhelyezett barázda- és repedéstömítő szerek klinikai értékelése
Absztrakt
Háttér:
A fogszuvasodás továbbra is jelentős közegészségügyi probléma világszerte, különösen gyermekek körében. A barázdázó tömések kiváló minőségű, bizonyítékokon alapuló megelőző intézkedést jelentenek. Azonban az újonnan diplomázott fogorvostanhallgatók által, távoktatás útján képzett alkalmazásuk megbízhatóságának biztosítása továbbra is egy érdeklődés növekedésében lévő új terület.
Cél:
A barázdázó tömések klinikai sikerességének értékelése távbemutatós képzésben részesült fogorvostanhallgatók által végzett alkalmazások esetében a hagyományos képzési módszerekkel szemben.
Módszerek:
Ez a randomizált kontrollált vizsgálat 100 állandó első alsó zápfogat tartalmazott 50, 7-9 éves gyermekben, akiket 20 fogorvostanhallgató kezelt, akiket két csoportba osztottak felosztott szájú kísérlettervezettel. Az egyik csoport közvetlen klinikai bemutatóban részesült, míg a másik előre felvett videó útján távoktatásban. A tömés megmaradását és a peremi elszíneződést 3 hónapos időszak után értékelték.
Kulcsszavak:
távfogászat, távbemutató, távoktatás, fogorvostanhallgatók, tömések, első állandó zápfog
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Absztrakt
Háttér:
A fogszuvasodás továbbra is az egyik legelterjedtebb krónikus betegség világszerte, a legmagasabb incidenciával az iskoláskorú gyermekek körében. Az állandó őrlők okluzális felületei különösen érzékenyek a mély barázdáik és repedéseik miatt, amelyek kedveznek a plakk felhalmozódásának és korlátozzák a hatékony tisztítást. A barázda- és repedéstömítők alkalmazását széles körben elismert, bizonyítékokon alapuló megelőző stratégiaként tartják számon, amely fizikai gátat biztosít a kariogén kihívások ellen. A tömítőanyag alkalmazás minősége és élettartama azonban nagymértékben függ a klinikus készségétől és a megfelelő klinikai protokollok betartásától. Az utóbbi években a tele-fogászat integrálása a fogorvosi oktatásba - különösen a tele-bemutatón és a tele-oktatáson keresztül - egyre nagyobb figyelmet kapott, mint módszer a tanulás hozzáférésének javítására, különösen a korlátozott klinikai képzési lehetőségek idején. Ennek ellenére a frissen diplomázott gyakornok fogorvostanhallgatók által az ilyen digitális képzés után végrehajtott eljárások klinikai hatékonysága továbbra is elégtelenül feltárt.
Cél:
Ez a tanulmány azt célozta, hogy értékelje és összehasonlítsa a barázda- és repedéstömítők klinikai teljesítményét és sikerarányát azoknál a gyakornok fogorvostanhallgatóknál, akik tele-bemutatós videóalapú modulon keresztül kaptak képzést, versus azoknál, akik hagyományos székmelletti (személyes) bemutatón keresztül kaptak képzést. Az elsődleges végpont a tömítőanyag megmaradása volt, míg a másodlagos eredmények közé tartozott a peremdiszkoloráció egy 3 hónapos követési időszak után.
Módszerek:
Egy randomizált kontrollált split-mouth klinikai vizsgálatot végeztek összesen 100 állandó első alsó őrlőn 50 egészséges, 7-9 éves gyermekben, akik a gyermekfogászat rendelőire jártak. Húsz fogorvosi gyakornok vett részt a tanulmányban, és véletlenszerűen két egyenlő csoportba osztották őket a kapott képzés módja alapján. Az A csoport gyakornokai hagyományos személyes klinikai bemutatót kaptak a tömítőanyag alkalmazási eljárásáról egy gyermekfogászat szakorvostól. A B csoport gyakornokai távoli tele-bemutató képzést kaptak egy szabványosított, előre felvett oktatóvideó segítségével, amely részletesen bemutatta minden klinikai lépést, a fog izolálásától és savmaratásától a tömítőanyag alkalmazásáig és megkeményedéséig. A tömítőanyag megmaradásának és peremdiszkolorációjának klinikai értékelése 3 hónapos időszak után. Az adatokat statisztikailag elemezték és a p érték szignifikanciáját p < 0,05-nél állították be.
Kulcsszavak:
tele-fogászat, tele-bemutató, tele-oktatás, fogorvosi gyakornokok, barázda- és repedéstömítők, preventív fogászat, első állandó őrlő
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Dakahlia Governorate
-
Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egyiptom, 35516
- Operative Dentistry Department, Faculty of Dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gyermekek 7-9 éves kor között
- Kétoldalt fogszuvasodásra hajlamos, ép alsó első állandó őrlőfogak
Kizárási kritériumok:
- Kezdeti fogszuvasodási elváltozással vagy kavitált elváltozással rendelkező fogak
- Gyermekek szülei vagy törvényes képviselői nem tudtak tájékoztatott hozzájárulást adni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: távdemonstrációs csoport
előre felvett videó útján kiképezve
|
közvetlen, személyes klinikai bemutató a tömítőanyag alkalmazásáról
|
|
Aktív összehasonlító: tradicionális demonstrációs csoport
személyes klinikai bemutatón keresztül kiképezve
|
távoktatás előre felvett videós oktatóanyaggal a tömítőanyag alkalmazásáról
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
tömítőanyag-tartás
Időkeret: 3 hónappal az alkalmazás után
|
A tömítőanyagok megmaradási arányát 'Simonsen kritériumai' [10] szerint értékelték: (a) Teljes megmaradás - a tömítőanyag teljes mértékben fedi a rágófelületet (pontszám 0); (b) Részleges elvesztés - a tömítőanyag jelen van látható repedésekkel vagy anyagrészleges elvesztésével (pontszám 1); és (c) Teljes elvesztés - a tömítőanyag teljes hiánya a rágófelületről (pontszám 2).
|
3 hónappal az alkalmazás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
marginalis színeződés
Időkeret: 3 hónappal az alkalmazás után
|
A marginális elszíneződést szintén jelenlétének vagy hiányának megfelelően értékeltük, mivel jelenléte a marginális szivárgás korai jeleit jelezheti.
|
3 hónappal az alkalmazás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ahmed El-sebaai, Lecturer, Faculty of dentistry, Delta University, Egypt
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DU:0240221004
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .