Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tömítőanyag alkalmazása gyakornokok által tél-bemutató után (TESS)

2025. november 15. frissítette: ahmed elsebaai, Mansoura University

A tele-demonstrációs technika után gyakornoki fogorvostanhallgatók által elhelyezett barázda- és repedéstömítő szerek klinikai értékelése

Absztrakt

Háttér:

A fogszuvasodás továbbra is jelentős közegészségügyi probléma világszerte, különösen gyermekek körében. A barázdázó tömések kiváló minőségű, bizonyítékokon alapuló megelőző intézkedést jelentenek. Azonban az újonnan diplomázott fogorvostanhallgatók által, távoktatás útján képzett alkalmazásuk megbízhatóságának biztosítása továbbra is egy érdeklődés növekedésében lévő új terület.

Cél:

A barázdázó tömések klinikai sikerességének értékelése távbemutatós képzésben részesült fogorvostanhallgatók által végzett alkalmazások esetében a hagyományos képzési módszerekkel szemben.

Módszerek:

Ez a randomizált kontrollált vizsgálat 100 állandó első alsó zápfogat tartalmazott 50, 7-9 éves gyermekben, akiket 20 fogorvostanhallgató kezelt, akiket két csoportba osztottak felosztott szájú kísérlettervezettel. Az egyik csoport közvetlen klinikai bemutatóban részesült, míg a másik előre felvett videó útján távoktatásban. A tömés megmaradását és a peremi elszíneződést 3 hónapos időszak után értékelték.

Kulcsszavak:

távfogászat, távbemutató, távoktatás, fogorvostanhallgatók, tömések, első állandó zápfog

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Absztrakt

Háttér:

A fogszuvasodás továbbra is az egyik legelterjedtebb krónikus betegség világszerte, a legmagasabb incidenciával az iskoláskorú gyermekek körében. Az állandó őrlők okluzális felületei különösen érzékenyek a mély barázdáik és repedéseik miatt, amelyek kedveznek a plakk felhalmozódásának és korlátozzák a hatékony tisztítást. A barázda- és repedéstömítők alkalmazását széles körben elismert, bizonyítékokon alapuló megelőző stratégiaként tartják számon, amely fizikai gátat biztosít a kariogén kihívások ellen. A tömítőanyag alkalmazás minősége és élettartama azonban nagymértékben függ a klinikus készségétől és a megfelelő klinikai protokollok betartásától. Az utóbbi években a tele-fogászat integrálása a fogorvosi oktatásba - különösen a tele-bemutatón és a tele-oktatáson keresztül - egyre nagyobb figyelmet kapott, mint módszer a tanulás hozzáférésének javítására, különösen a korlátozott klinikai képzési lehetőségek idején. Ennek ellenére a frissen diplomázott gyakornok fogorvostanhallgatók által az ilyen digitális képzés után végrehajtott eljárások klinikai hatékonysága továbbra is elégtelenül feltárt.

Cél:

Ez a tanulmány azt célozta, hogy értékelje és összehasonlítsa a barázda- és repedéstömítők klinikai teljesítményét és sikerarányát azoknál a gyakornok fogorvostanhallgatóknál, akik tele-bemutatós videóalapú modulon keresztül kaptak képzést, versus azoknál, akik hagyományos székmelletti (személyes) bemutatón keresztül kaptak képzést. Az elsődleges végpont a tömítőanyag megmaradása volt, míg a másodlagos eredmények közé tartozott a peremdiszkoloráció egy 3 hónapos követési időszak után.

Módszerek:

Egy randomizált kontrollált split-mouth klinikai vizsgálatot végeztek összesen 100 állandó első alsó őrlőn 50 egészséges, 7-9 éves gyermekben, akik a gyermekfogászat rendelőire jártak. Húsz fogorvosi gyakornok vett részt a tanulmányban, és véletlenszerűen két egyenlő csoportba osztották őket a kapott képzés módja alapján. Az A csoport gyakornokai hagyományos személyes klinikai bemutatót kaptak a tömítőanyag alkalmazási eljárásáról egy gyermekfogászat szakorvostól. A B csoport gyakornokai távoli tele-bemutató képzést kaptak egy szabványosított, előre felvett oktatóvideó segítségével, amely részletesen bemutatta minden klinikai lépést, a fog izolálásától és savmaratásától a tömítőanyag alkalmazásáig és megkeményedéséig. A tömítőanyag megmaradásának és peremdiszkolorációjának klinikai értékelése 3 hónapos időszak után. Az adatokat statisztikailag elemezték és a p érték szignifikanciáját p < 0,05-nél állították be.

Kulcsszavak:

tele-fogászat, tele-bemutató, tele-oktatás, fogorvosi gyakornokok, barázda- és repedéstömítők, preventív fogászat, első állandó őrlő

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Dakahlia Governorate
      • Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egyiptom, 35516
        • Operative Dentistry Department, Faculty of Dentistry

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Gyermekek 7-9 éves kor között
  • Kétoldalt fogszuvasodásra hajlamos, ép alsó első állandó őrlőfogak

Kizárási kritériumok:

  • Kezdeti fogszuvasodási elváltozással vagy kavitált elváltozással rendelkező fogak
  • Gyermekek szülei vagy törvényes képviselői nem tudtak tájékoztatott hozzájárulást adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: távdemonstrációs csoport
előre felvett videó útján kiképezve
közvetlen, személyes klinikai bemutató a tömítőanyag alkalmazásáról
Aktív összehasonlító: tradicionális demonstrációs csoport
személyes klinikai bemutatón keresztül kiképezve
távoktatás előre felvett videós oktatóanyaggal a tömítőanyag alkalmazásáról

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
tömítőanyag-tartás
Időkeret: 3 hónappal az alkalmazás után
A tömítőanyagok megmaradási arányát 'Simonsen kritériumai' [10] szerint értékelték: (a) Teljes megmaradás - a tömítőanyag teljes mértékben fedi a rágófelületet (pontszám 0); (b) Részleges elvesztés - a tömítőanyag jelen van látható repedésekkel vagy anyagrészleges elvesztésével (pontszám 1); és (c) Teljes elvesztés - a tömítőanyag teljes hiánya a rágófelületről (pontszám 2).
3 hónappal az alkalmazás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
marginalis színeződés
Időkeret: 3 hónappal az alkalmazás után
A marginális elszíneződést szintén jelenlétének vagy hiányának megfelelően értékeltük, mivel jelenléte a marginális szivárgás korai jeleit jelezheti.
3 hónappal az alkalmazás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ahmed El-sebaai, Lecturer, Faculty of dentistry, Delta University, Egypt

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. február 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. február 27.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. április 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. szeptember 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 15.

Első közzététel (Tényleges)

2025. november 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. november 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 15.

Utolsó ellenőrzés

2025. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DU:0240221004

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A nyers adatok megoszthatók

IPD megosztási időkeret

Közzététel után

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Fővizsgáló email címe

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel