- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07232797
텔레데모 후 인턴에 의한 실란트 적용 (TESS)
원격 시범 기술 후 인턴 치과대학생이 시행한 와동 및 열구 충전제의 임상 평가
초록
배경:
치아 우식증은 전 세계적으로, 특히 어린이들 사이에서 주요 공중보건 문제로 남아 있습니다. 와동 및 열구 충전제는 고품질의 근거 기반 예방 조치입니다. 그러나 원격 교육을 통해 훈련받은 새로 졸업한 인턴 치과 학생들의 적용 신뢰성을 보장하는 것은 계속해서 관심이 커지는 새로운 분야입니다.
목적:
원격 시범 교육을 받은 인턴 치과 학생들과 전통적인 교육 접근법을 받은 학생들이 시행한 와동 및 열구 충전제의 임상 성공률을 평가합니다.
방법:
이 무작위 대조 시험은 7세에서 9세 사이의 어린이 50명의 100개의 하악 첫 번째 영구치를 대상으로 하며, 분할 구강 설계를 사용하여 두 그룹에 배정된 20명의 치과 인턴이 치료했습니다. 한 그룹은 직접 임상 시범을 받았고, 다른 그룹은 사전 녹화된 비디오를 통한 원격 교육을 받았습니다. 충전제 유지 및 변연 변색은 3개월 후에 평가되었습니다.
키워드:
원격 치의학, 원격 시범, 원격 교육, 인턴 치과 학생, 충전제, 첫 번째 영구치
연구 개요
상세 설명
초록
배경:
충치는 전 세계적으로 가장 흔한 만성 질병 중 하나로 지속되고 있으며, 가장 높은 발생률은 학령기 아동에서 나타납니다. 영구치의 교합면은 깊은 열구와 균열로 인해 특히 취약하며, 이는 치태 축적을 촉진하고 효과적인 세척을 제한합니다. 열구 전색제 적용은 우식 유발 인자에 대한 물리적 장벽을 제공하는 근거 기반 예방 전략으로 널리 인정받고 있습니다. 그러나 전색제 적용의 품질과 장기적 효과는 주로 임상의의 숙련도와 적절한 임상 프로토콜 준수에 달려 있습니다. 최근 몇 년간, 원격 치의학의 치의학 교육 통합—특히 원격 시범과 원격 교육을 통해—학습 접근성 향상 수단으로서, 특히 임상 훈련 기회가 제한된 시기에 점점 더 많은 관심을 받고 있습니다. 그럼에도 불구하고, 이러한 디지털 훈련을 받은 새로 졸업한 인턴 치과 학생들이 수행한 술식의 임상 효능은 아직 충분히 연구되지 않았습니다.
목적:
이 연구는 원격 시범 비디오 기반 모듈을 통해 훈련받은 인턴 치과 학생들과 전통적인 직접 시범(대면)을 통해 훈련받은 학생들이 적용한 열구 전색제의 임상 성능과 성공률을 평가하고 비교하는 것을 목표로 했습니다. 주요 종료점은 전색제 유지율이었으며, 2차 결과에는 3개월 추적 관찰 기간 후 변연 변색이 포함되었습니다.
방법:
소아 치과 클리닉을 방문한 7-9세 건강한 어린이 50명의 총 100개의 하악 첫 번째 영구치를 대상으로 무작위 대조 분할 구강 임상 시험을 수행했습니다. 20명의 치과 인턴이 연구에 참여했으며, 받은 훈련 방식에 따라 무작위로 두 개의 동등한 그룹으로 배정되었습니다. A 그룹 인턴은 소아 치과 전문의에 의한 전색제 적용 절차의 전통적인 대면 임상 시범을 받았습니다. B 그룹 인턴은 치아 격리와 산 부식부터 전색제 적용과 경화까지 각 임상 단계를 상세히 설명하는 표준화된 사전 녹화 교육 비디오를 통한 원격 시범 훈련을 받았습니다. 3개월 기간 후 전색제 유지율과 변연 변색에 대한 임상 평가를 실시했습니다. 데이터는 통계적으로 분석되었으며 유의 수준은 p < 0.05로 설정했습니다.
키워드:
원격 치의학, 원격 시범, 원격 교육, 치과 인턴, 열구 전색제, 예방 치의학, 첫 번째 영구치
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Dakahlia Governorate
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Al Mansurah, Dakahlia Governorate, 이집트, 35516
- Operative Dentistry Department, Faculty of Dentistry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 7세에서 9세 사이의 아동
- 양측 충치 발생 위험이 높고 하악 첫 번째 영구치가 건강한 경우
제외 기준:
- 초기 우식 병변 또는 함요성 병변이 있는 치아
- 부모나 법적 보호자가 동의서를 제공할 수 없는 아동
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 텔레데모 그룹
사전 녹화된 영상을 통해 교육받은
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직접 대면 실린트 도포 임상 시연
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활성 비교기: 전통적 시범 그룹
대면 임상 데모를 통해 훈련됨
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실란트 적용을 위한 사전 녹화된 비디오 튜토리얼을 통한 원격 교육
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실란트 유지
기간: 신청 후 3개월
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실란트의 보존율은 'Simonsen의 기준' [10]에 따라 평가되었습니다: (a) 완전 보존 - 교합면이 실란트로 완전히 덮인 경우 (점수 0); (b) 부분 소실 - 실란트가 존재하지만 가시적 파절 또는 재료의 부분적 소실이 있는 경우 (점수 1); (c) 완전 소실 - 교합면에서 실란트가 완전히 없는 경우 (점수 2).
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신청 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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변연 변색
기간: 신청 후 3개월
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변연 변색도 유무로 평가되었으며, 변연 변색이 존재하는 경우 변연 누출의 초기 징후를 나타낼 수 있기 때문입니다.
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신청 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ahmed El-sebaai, Lecturer, Faculty of dentistry, Delta University, Egypt
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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전통적 시범 그룹에 대한 임상 시험
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Samsung Medical Center모병
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University of Arizona모집하지 않고 적극적으로Syndesmotic Disruption을 동반한 불안정한 발목 골절미국
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Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus완전한
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Queen Mary University of LondonUniversity of Belgrade아직 모집하지 않음
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Institute of Health and ResilienceAegean College, Athens, Greece; Coventry University, United Kingdom완전한