- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07232797
Application de scellement par des internes après une télé-démonstration (TESS)
Évaluation clinique des scellants de puits et fissures placés par les étudiants dentaires internes après la technique de télé-démonstration
Résumé
Contexte :
La carie dentaire reste un problème majeur de santé publique dans le monde entier, en particulier chez les enfants. Les scellements de puits et fissures représentent une mesure préventive de haute qualité, fondée sur des preuves. Cependant, garantir la fiabilité de leur application par les étudiants dentaires internes nouvellement diplômés formés par télé-enseignement reste un domaine émergent d'intérêt croissant.
Objectif :
Évaluer le taux de succès clinique des scellements de puits et fissures réalisés par des étudiants dentaires internes après une formation par télé-démonstration par rapport aux approches de formation traditionnelles.
Méthodes :
Cet essai contrôlé randomisé a porté sur 100 premières molaires permanentes mandibulaires chez 50 enfants âgés de 7 à 9 ans, traités par 20 internes en dentisterie répartis en deux groupes selon un plan en bouche divisée. Un groupe a reçu une démonstration clinique directe, tandis que l'autre a reçu une télé-éducation via une vidéo préenregistrée. La rétention du scellement et la décoloration marginale ont été évaluées après une période de 3 mois.
Mots-clés :
télé-dentisterie, télé-démonstration, télé-éducation, étudiants dentaires internes, scellements, première molaire permanente
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Résumé
Contexte :
La carie dentaire reste l'une des maladies chroniques les plus répandues dans le monde, avec la plus forte incidence chez les enfants d'âge scolaire. Les surfaces occlusales des molaires permanentes sont particulièrement vulnérables en raison de leurs puits et fissures profonds, qui favorisent l'accumulation de plaque et limitent le nettoyage efficace. L'application de scellements de puits et fissures est largement reconnue comme une stratégie préventive fondée sur des preuves, offrant une barrière physique contre les défis cariogènes. Cependant, la qualité et la longévité de la pose du scellement dépendent largement de la compétence du clinicien et du respect des protocoles cliniques appropriés. Ces dernières années, l'intégration de la télédentisterie dans l'éducation dentaire - spécifiquement par la télédémonstration et la télé-éducation - a gagné une attention croissante comme moyen d'améliorer l'accessibilité de l'apprentissage, particulièrement en période de restrictions des opportunités de formation clinique. Néanmoins, l'efficacité clinique des procédures réalisées par les nouveaux diplômés internes en dentisterie après une telle formation numérique reste insuffisamment explorée.
Objectif :
Cette étude visait à évaluer et comparer la performance clinique et le taux de réussite des scellements de puits et fissures appliqués par des internes en dentisterie formés via un module vidéo de télédémonstration par rapport à ceux formés par une démonstration traditionnelle au fauteuil (en présentiel). Le critère principal était la rétention du scellement, tandis que les critères secondaires incluaient la décoloration marginale après une période de suivi de 3 mois.
Méthodes :
Un essai clinique contrôlé randomisé en bouche divisée a été mené sur un total de 100 premières molaires permanentes mandibulaires chez 50 enfants en bonne santé âgés de 7 à 9 ans fréquentant les cliniques dentaires pédiatriques. Vingt internes en dentisterie ont participé à l'étude et ont été répartis aléatoirement en deux groupes égaux selon le mode de formation reçu. Les internes du groupe A ont reçu des démonstrations cliniques conventionnelles en personne de la procédure d'application du scellement par un spécialiste en dentisterie pédiatrique. Les internes du groupe B ont reçu une formation à distance par télédémonstration via une vidéo pédagogique préenregistrée standardisée détaillant chaque étape clinique, de l'isolation dentaire et du mordançage acide à l'application et la polymérisation du scellement. L'évaluation clinique de la rétention du scellement et de la décoloration marginale a été réalisée après une période de 3 mois. Les données ont été analysées statistiquement et la significativité de la valeur p fixée à p < 0,05.
Mots-clés :
télédentisterie, télédémonstration, télé-éducation, internes en dentisterie, scellements de puits et fissures, dentisterie préventive, première molaire permanente
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Dakahlia Governorate
-
Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egypte, 35516
- Operative Dentistry Department, Faculty of Dentistry
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Enfants âgés de 7 à 9 ans
- Présentant des premières molaires permanentes inférieures saines mais sujettes aux caries bilatéralement
Critères d'exclusion :
- Dents présentant des lésions carieuses initiales ou des lésions cavitées
- Parents ou tuteurs légaux des enfants incapables de fournir un consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe de télédémonstration
formé via une vidéo préenregistrée
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démonstration clinique directe en personne de l'application du scellant
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Comparateur actif: groupe de démonstration traditionnel
formé via une démonstration clinique en personne
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télé-éducation via tutoriel vidéo pré-enregistré pour l'application de scellement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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rétention du scellement
Délai: 3 mois après l'application
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Le taux de rétention des scellements a été évalué selon les 'critères de Simonsen' [10] : (a) Rétention totale - couverture complète de la surface occlusale par le scellement (score 0) ; (b) Perte partielle - scellement présent avec des fractures visibles ou perte partielle de matériau (score 1) ; et (c) Perte totale - absence complète du scellement sur la surface occlusale (score 2).
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3 mois après l'application
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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décoloration marginale
Délai: 3 mois après l'application
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La décoloration marginale a également été évaluée comme étant présente ou absente, car sa présence peut indiquer des signes précoces de fuite marginale.
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3 mois après l'application
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ahmed El-sebaai, Lecturer, Faculty of dentistry, Delta University, Egypt
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DU:0240221004
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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