- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07232797
Applicazione di Sigillante da Parte degli Tirocinanti Dopo Tele-dimostrazione (TESS)
Valutazione Clinica dei Sigillanti per Solchi e Fessure Posizionati da Studenti di Odontoiatria Interni Dopo la Tecnica di Tele-dimostrazione
Abstract
Background:
La carie dentaria rimane un importante problema di salute pubblica a livello mondiale, in particolare tra i bambini. I sigillanti per solchi e fessure rappresentano una misura preventiva di alta qualità e basata su evidenze scientifiche. Tuttavia, garantire l'affidabilità della loro applicazione da parte di studenti di odontoiatria neolaureati formati attraverso la tele-educazione rimane un'area emergente di crescente interesse.
Objective:
Valutare il tasso di successo clinico dei sigillanti per solchi e fessure applicati da studenti di odontoiatria dopo formazione tramite tele-dimostrazione rispetto agli approcci formativi tradizionali.
Methods:
Questo studio controllato randomizzato ha coinvolto 100 primi molari permanenti mandibolari in 50 bambini di età compresa tra 7 e 9 anni, trattati da 20 studenti di odontoiatria assegnati a due gruppi utilizzando un disegno a bocca divisa. Un gruppo ha ricevuto una dimostrazione clinica diretta, mentre l'altro ha ricevuto tele-educazione tramite un video preregistrato. La ritenzione del sigillante e la discolorazione marginale sono state valutate dopo un periodo di 3 mesi.
Keywords:
tele-odontoiatria, tele-dimostrazione, tele-educazione, studenti di odontoiatria, sigillanti, primo molare permanente
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Abstract
Background:
La carie dentaria continua ad essere una delle malattie croniche più diffuse a livello mondiale, con la più alta incidenza che si verifica tra i bambini in età scolare. Le superfici occlusali dei molari permanenti sono particolarmente suscettibili a causa delle loro profonde fossette e fessure, che favoriscono l'accumulo di placca e limitano la pulizia efficace. L'applicazione di sigillanti per fossette e fessure è stata ampiamente riconosciuta come una strategia preventiva basata sull'evidenza che fornisce una barriera fisica contro le sfide cariogene. La qualità e la longevità del posizionamento del sigillante, tuttavia, dipendono in gran parte dall'abilità del clinico e dall'adesione ai protocolli clinici appropriati. Negli ultimi anni, l'integrazione della tele-odontoiatria nell'educazione dentale, in particolare attraverso la tele-dimostrazione e la tele-educazione, ha guadagnato crescente attenzione come mezzo per migliorare l'accessibilità dell'apprendimento, in particolare durante i periodi di opportunità di formazione clinica limitate. Tuttavia, l'efficacia clinica delle procedure eseguite da studenti di odontoiatria interni neo-laureati a seguito di tale formazione digitale rimane insufficientemente esplorata.
Objective:
Questo studio mirava a valutare e confrontare le prestazioni cliniche e il tasso di successo dei sigillanti per fossette e fessure applicati da studenti di odontoiatria interni formati attraverso un modulo video di tele-dimostrazione rispetto a quelli formati attraverso la dimostrazione tradizionale a lato della poltrona (faccia a faccia). L'endpoint primario era la ritenzione del sigillante, mentre gli esiti secondari includevano la discolorazione marginale dopo un periodo di follow-up di 3 mesi.
Methods:
È stato condotto uno studio clinico randomizzato controllato a bocca divisa su un totale di 100 primi molari permanenti mandibolari in 50 bambini sani di età compresa tra 7-9 anni che frequentavano le cliniche odontoiatriche pediatriche. Venti studenti di odontoiatria interni hanno partecipato allo studio e sono stati assegnati casualmente in due gruppi uguali in base alla modalità di formazione ricevuta. Gli interni del Gruppo A hanno ricevuto dimostrazioni cliniche convenzionali in presenza della procedura di applicazione del sigillante da parte di uno specialista in odontoiatria pediatrica. Gli interni del Gruppo B hanno ricevuto una formazione di tele-dimostrazione remota tramite un video didattico pre-registrato standardizzato che dettagliava ogni passo clinico, dall'isolamento del dente e dall'incisione acida all'applicazione e polimerizzazione del sigillante. Valutazione clinica della ritenzione del sigillante e della discolorazione marginale dopo un periodo di 3 mesi. I dati sono stati analizzati statisticamente e il valore p di significatività impostato a p < 0,05.
Keywords:
tele-odontoiatria, tele-dimostrazione, tele-educazione, studenti di odontoiatria interni, sigillanti per fossette e fessure, odontoiatria preventiva, primo molare permanente
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Dakahlia Governorate
-
Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egitto, 35516
- Operative Dentistry Department, Faculty of Dentistry
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Bambini di età compresa tra 7 e 9 anni
- suscettibili alla carie bilateralmente, primi molari permanenti inferiori sani
Criteri di esclusione:
- Denti con lesioni cariose iniziali o lesioni cavitate
- genitori dei bambini o tutori legali non in grado di fornire il consenso informato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: gruppo tele-dimostrazione
addestrato tramite video preregistrato
|
dimostrazione clinica diretta in persona dell'applicazione del sigillante
|
|
Comparatore attivo: gruppo dimostrativo tradizionale
formato tramite dimostrazione clinica in presenza
|
tele-formazione tramite video tutorial preregistrato per l'applicazione del sigillante
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
ritenzione del sigillante
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'applicazione
|
La ritenzione dei sigillanti è stata valutata secondo i 'criteri di Simonsen' [10]: (a) Ritenzione totale - copertura completa della superficie occlusale da parte del sigillante (punteggio 0); (b) Perdita parziale - sigillante presente con fratture visibili o perdita parziale del materiale (punteggio 1); e (c) Perdita totale - completa assenza del sigillante dalla superficie occlusale (punteggio 2).
|
3 mesi dopo l'applicazione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
discolorazione marginale
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'applicazione
|
È stata valutata anche la discolorazione marginale come presente o assente, poiché la sua presenza può indicare segni precoci di infiltrazione marginale.
|
3 mesi dopo l'applicazione
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ahmed El-sebaai, Lecturer, Faculty of dentistry, Delta University, Egypt
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DU:0240221004
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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