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Applicazione di Sigillante da Parte degli Tirocinanti Dopo Tele-dimostrazione (TESS)

15 novembre 2025 aggiornato da: ahmed elsebaai, Mansoura University

Valutazione Clinica dei Sigillanti per Solchi e Fessure Posizionati da Studenti di Odontoiatria Interni Dopo la Tecnica di Tele-dimostrazione

Abstract

Background:

La carie dentaria rimane un importante problema di salute pubblica a livello mondiale, in particolare tra i bambini. I sigillanti per solchi e fessure rappresentano una misura preventiva di alta qualità e basata su evidenze scientifiche. Tuttavia, garantire l'affidabilità della loro applicazione da parte di studenti di odontoiatria neolaureati formati attraverso la tele-educazione rimane un'area emergente di crescente interesse.

Objective:

Valutare il tasso di successo clinico dei sigillanti per solchi e fessure applicati da studenti di odontoiatria dopo formazione tramite tele-dimostrazione rispetto agli approcci formativi tradizionali.

Methods:

Questo studio controllato randomizzato ha coinvolto 100 primi molari permanenti mandibolari in 50 bambini di età compresa tra 7 e 9 anni, trattati da 20 studenti di odontoiatria assegnati a due gruppi utilizzando un disegno a bocca divisa. Un gruppo ha ricevuto una dimostrazione clinica diretta, mentre l'altro ha ricevuto tele-educazione tramite un video preregistrato. La ritenzione del sigillante e la discolorazione marginale sono state valutate dopo un periodo di 3 mesi.

Keywords:

tele-odontoiatria, tele-dimostrazione, tele-educazione, studenti di odontoiatria, sigillanti, primo molare permanente

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Abstract

Background:

La carie dentaria continua ad essere una delle malattie croniche più diffuse a livello mondiale, con la più alta incidenza che si verifica tra i bambini in età scolare. Le superfici occlusali dei molari permanenti sono particolarmente suscettibili a causa delle loro profonde fossette e fessure, che favoriscono l'accumulo di placca e limitano la pulizia efficace. L'applicazione di sigillanti per fossette e fessure è stata ampiamente riconosciuta come una strategia preventiva basata sull'evidenza che fornisce una barriera fisica contro le sfide cariogene. La qualità e la longevità del posizionamento del sigillante, tuttavia, dipendono in gran parte dall'abilità del clinico e dall'adesione ai protocolli clinici appropriati. Negli ultimi anni, l'integrazione della tele-odontoiatria nell'educazione dentale, in particolare attraverso la tele-dimostrazione e la tele-educazione, ha guadagnato crescente attenzione come mezzo per migliorare l'accessibilità dell'apprendimento, in particolare durante i periodi di opportunità di formazione clinica limitate. Tuttavia, l'efficacia clinica delle procedure eseguite da studenti di odontoiatria interni neo-laureati a seguito di tale formazione digitale rimane insufficientemente esplorata.

Objective:

Questo studio mirava a valutare e confrontare le prestazioni cliniche e il tasso di successo dei sigillanti per fossette e fessure applicati da studenti di odontoiatria interni formati attraverso un modulo video di tele-dimostrazione rispetto a quelli formati attraverso la dimostrazione tradizionale a lato della poltrona (faccia a faccia). L'endpoint primario era la ritenzione del sigillante, mentre gli esiti secondari includevano la discolorazione marginale dopo un periodo di follow-up di 3 mesi.

Methods:

È stato condotto uno studio clinico randomizzato controllato a bocca divisa su un totale di 100 primi molari permanenti mandibolari in 50 bambini sani di età compresa tra 7-9 anni che frequentavano le cliniche odontoiatriche pediatriche. Venti studenti di odontoiatria interni hanno partecipato allo studio e sono stati assegnati casualmente in due gruppi uguali in base alla modalità di formazione ricevuta. Gli interni del Gruppo A hanno ricevuto dimostrazioni cliniche convenzionali in presenza della procedura di applicazione del sigillante da parte di uno specialista in odontoiatria pediatrica. Gli interni del Gruppo B hanno ricevuto una formazione di tele-dimostrazione remota tramite un video didattico pre-registrato standardizzato che dettagliava ogni passo clinico, dall'isolamento del dente e dall'incisione acida all'applicazione e polimerizzazione del sigillante. Valutazione clinica della ritenzione del sigillante e della discolorazione marginale dopo un periodo di 3 mesi. I dati sono stati analizzati statisticamente e il valore p di significatività impostato a p < 0,05.

Keywords:

tele-odontoiatria, tele-dimostrazione, tele-educazione, studenti di odontoiatria interni, sigillanti per fossette e fessure, odontoiatria preventiva, primo molare permanente

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Dakahlia Governorate
      • Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egitto, 35516
        • Operative Dentistry Department, Faculty of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Bambini di età compresa tra 7 e 9 anni
  • suscettibili alla carie bilateralmente, primi molari permanenti inferiori sani

Criteri di esclusione:

  • Denti con lesioni cariose iniziali o lesioni cavitate
  • genitori dei bambini o tutori legali non in grado di fornire il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo tele-dimostrazione
addestrato tramite video preregistrato
dimostrazione clinica diretta in persona dell'applicazione del sigillante
Comparatore attivo: gruppo dimostrativo tradizionale
formato tramite dimostrazione clinica in presenza
tele-formazione tramite video tutorial preregistrato per l'applicazione del sigillante

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ritenzione del sigillante
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'applicazione
La ritenzione dei sigillanti è stata valutata secondo i 'criteri di Simonsen' [10]: (a) Ritenzione totale - copertura completa della superficie occlusale da parte del sigillante (punteggio 0); (b) Perdita parziale - sigillante presente con fratture visibili o perdita parziale del materiale (punteggio 1); e (c) Perdita totale - completa assenza del sigillante dalla superficie occlusale (punteggio 2).
3 mesi dopo l'applicazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
discolorazione marginale
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'applicazione
È stata valutata anche la discolorazione marginale come presente o assente, poiché la sua presenza può indicare segni precoci di infiltrazione marginale.
3 mesi dopo l'applicazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ahmed El-sebaai, Lecturer, Faculty of dentistry, Delta University, Egypt

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 febbraio 2024

Completamento primario (Effettivo)

27 febbraio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

27 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

18 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DU:0240221004

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Descrizione del piano IPD

I dati grezzi potrebbero essere condivisi

Periodo di condivisione IPD

Dopo la pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Email dell'investigatore principale

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Carie dentale

Prove cliniche su gruppo di dimostrazione tradizionale

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