- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07232797
Forsegling utført av internstudenter etter teledemonstrasjon (TESS)
Klinisk evaluering av fovea- og fissurforsegling plassert av intern tannlegestudenter etter teledemonstrasjonsteknikk
Sammendrag
Bakgrunn:
Karies forblir et stort folkehelseproblem over hele verden, spesielt blant barn. Fissurforseglinger representerer en høykvalitets, evidensbasert forebyggende tiltak. Imidlertid er det å sikre påliteligheten i deres anvendelse av nyutdannede intern tannlegestudenter opplært gjennom tele-utdanning et nytt område med økende interesse.
Mål:
Å evaluere den kliniske suksessraten for fissurforseglinger plassert av intern tannlegestudenter etter tele-demonstrasjonstrening kontra tradisjonelle treningsmetoder.
Metoder:
Denne randomiserte kontrollerte studien involverte 100 første permanente underkjeve tenner hos 50 barn i alderen 7 til 9 år, behandlet av 20 tannlegeinterner tildelt to grupper ved bruk av en splitt-munn-design. En gruppe mottok direkte klinisk demonstrasjon, mens den andre mottok tele-utdanning via en forhåndsinnspilt video. Forseglingens retensjon og marginal misfarging ble vurdert etter en 3-måneders periode.
Nøkkelord:
tele-tannpleie, tele-demonstrasjon, tele-utdanning, intern tannlegestudenter, forseglinger, første permanente molar
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Abstrakt
Bakgrunn:
Karies forblir en av de mest utbredte kroniske sykdommene globalt, med høyest forekomst blant skolebarn. Okklusale overflater av permanente molarer er spesielt utsatte på grunn av sine dype groper og furer, som fremmer plakkakkumulering og begrenser effektiv rengjøring. Applikasjon av grop- og fureforseglinger er bredt anerkjent som en evidensbasert forebyggende strategi som gir en fysisk barriere mot kariogene utfordringer. Kvaliteten og levetiden på forseglingsplasseringen avhenger imidlertid i stor grad av klinikerens ferdigheter og overholdelse av riktige kliniske protokoller. I de siste årene har integrering av teledentisteri i tannhelseutdanning - spesielt gjennom teledemonstrasjon og teleundervisning - fått økende oppmerksomhet som en metode for å forbedre læringstilgjengelighet, spesielt i perioder med begrensede kliniske treningsmuligheter. Likevel er den kliniske effektiviteten av prosedyrer utført av nyutdannede intern tannlegestudenter etter slik digital trening fortsatt utilstrekkelig utforsket.
Mål:
Denne studien hadde som mål å evaluere og sammenligne den kliniske ytelsen og suksessraten av grop- og fureforseglinger applicert av intern tannlegestudenter trent gjennom en teledemonstrasjonsvideomodul kontra de trent gjennom tradisjonell stolenær (ansikt-til-ansikt) demonstrasjon. Det primære endepunktet var forseglingsopprettholdelse, mens sekundære utfall inkluderte marginal misfarging etter en 3-måneders oppfølgingsperiode.
Metoder:
En randomisert kontrollert splitt-munn klinisk studie ble gjennomført på totalt 100 mandibulære første permanente molarer hos 50 friske barn i alderen 7-9 år som besøkte pedodontiklinikker. Tjue tannlegeinterner deltok i studien og ble tilfeldig tildelt til to like store grupper basert på mottatt treningsmodus. Gruppe A-interner mottok konvensjonell personlig klinisk demonstrasjon av forseglingsapplikasjonsprosedyren av en pedodontispesialist. Gruppe B-interner mottok fjern teledemonstrasjonstrening via en standardisert forhåndsinnspilt instruksjonsvideo som detaljerte hvert kliniske trinn, fra tannisolering og syreetsing til forseglingsapplikasjon og herding. Klinisk evaluering av forseglingsopprettholdelse og marginal misfarging etter 3 måneders periode. Data ble statistisk analysert og p-verdi signifikans satt til p < 0,05.
Nøkkelord:
teledentisteri, teledemonstrasjon, teleundervisning, tannlegeinterner, grop- og fureforseglinger, forebyggende tannpleie, første permanente molar
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Dakahlia Governorate
-
Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egypt, 35516
- Operative Dentistry Department, Faculty of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn i alderen 7 - 9 år
- bilateralt kariesutvikling, friske første permanente underkjeksler
Eksklusjonskriterier:
- Tenn med begynnende karieslæsjoner eller kaviterte læsjoner
- barn hvor foreldre eller verge ikke kunne gi informert samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: tele-demonstrasjonsgruppe
trent gjennom forhåndsinnspilt video
|
direkte personlig klinisk demonstrasjon av forsegling
|
|
Aktiv komparator: tradisjonell demonstrasjonsgruppe
trent gjennom personlig klinisk demonstrasjon
|
tele-opplæring via forhåndsinnspilt videoopplæring for sealant-applikasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kittbevaring
Tidsramme: 3 måneder etter søknad
|
Holdbarheten til sealanter ble evaluert i henhold til 'Simonsens kriterier' [10]: (a) Fullstendig beholdelse - fullstendig dekning av okklusalfalten av sealanten (score 0); (b) Delvis tap - sealant tilstede med synlige brudd eller delvis tap av materiale (score 1); og (c) Fullstendig tap - fullstendig fravær av sealanten fra okklusalfalten (score 2).
|
3 måneder etter søknad
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
marginal misfarging
Tidsramme: 3 måneder etter påføring
|
Marginal misfarging ble også vurdert som enten til stede eller fraværende, ettersom tilstedeværelsen kan indikere tidlige tegn på marginal lekkasje.
|
3 måneder etter påføring
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ahmed El-sebaai, Lecturer, Faculty of dentistry, Delta University, Egypt
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DU:0240221004
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .