- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07232797
Tätningsmedelsapplicering av praktikanter efter tele-demonstration (TESS)
Klinisk utvärdering av fissa- och gropplockare placerade av tandläkarstudenter efter teledemonstrationsteknik
Sammanfattning
Bakgrund:
Karies förblir ett större folkhälsoproblem världen över, särskilt bland barn. Fissurförseglingar utgör en högklassig, evidensbaserad förebyggande åtgärd. Att säkerställa tillförlitligheten i deras applicering av nyutexaminerade tandläkarstuderande under praktik som utbildats via teleutbildning förblir dock ett framväxande område av växande intresse.
Syfte:
Att utvärdera den kliniska framgångsgraden för fissurförseglingar utförda av tandläkarstuderande under praktik efter tele-demonstrationsträning jämfört med traditionella utbildningsmetoder.
Metoder:
Denna randomiserade kontrollerade studie omfattade 100 första permanenta kindtänder i underkäken hos 50 barn i åldrarna 7 till 9 år, behandlade av 20 tandläkarstuderande under praktik indelade i två grupper med en split-mouth-design. En grupp fick direkt klinisk demonstration, medan den andra fick teleutbildning via en förinspelad video. Förseglingens kvarhållande och marginalfärgförändring utvärderades efter en 3-månadersperiod.
Nyckelord:
teledentistry, tele-demonstration, teleutbildning, tandläkarstuderande under praktik, fissurförseglingar, första permanenta kindtand
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sammanfattning
Bakgrund:
Karies fortsätter att vara en av de vanligaste kroniska sjukdomarna globalt, med högst incidens bland skolbarn. Ocklusala ytor på permanenta molarer är särskilt mottagliga på grund av sina djupa gropar och sprickor, som gynnar plackackumulering och begränsar effektiv rengöring. Applicering av fissurförsegling har allmänt erkänts som en evidensbaserad förebyggande strategi som ger ett fysiskt skydd mot kariogena utmaningar. Kvaliteten och hållbarheten vid försegling beror dock i stor utsträckning på klinikerens skicklighet och följande av korrekta kliniska protokoll. Under de senaste åren har integrationen av teledontologi i tandvårdsutbildning - specifikt genom teledemonstration och teleutbildning - fått ökad uppmärksamhet som ett sätt att förbättra lärandetillgänglighet, särskilt under perioder med begränsade kliniska träningsmöjligheter. Emellertid förblir den kliniska effektiviteten av procedurer utförda av nyutexaminerade tandläkarstudenter efter sådan digital utbildning otillräckligt utforskad.
Syfte:
Denna studie syftade till att utvärdera och jämföra den kliniska prestandan och framgångsprocenten av fissurförseglingar applicerade av tandläkarstudenter tränade genom en teledemonstrationsvideo-baserad modul jämfört med de som tränats genom traditionell stolsdemonstration (ansikte mot ansikte). Den primära slutpunkten var förseglingskvarhållande, medan sekundära utfall inkluderade marginalförfärgning efter en 3-månaders uppföljningsperiod.
Metoder:
En randomiserad kontrollerad split-mouth klinisk prövning genomfördes på totalt 100 mandibulära första permanenta molarer hos 50 friska barn i åldern 7-9 år som besökte pedodontikliniker. Tjugo tandläkarstudenter deltog i studien och randomiserades till två lika stora grupper baserat på mottagen utbildningsform. Grupp A-studenter fick konventionell personlig klinisk demonstration av förseglingsproceduren av en pedodontispecialist. Grupp B-studenter fick fjärrträning via teledemonstration via en standardiserad förinspelad instruktionsvideo som detaljerade varje kliniskt steg, från tandisolering och syraetsning till förseglingsapplicering och härdning. Klinisk utvärdering av förseglingskvarhållande och marginalförfärgning efter 3 månaders period. Data analyserades statistiskt och p-värdes signifikans sattes till p < 0,05.
Nyckelord:
teledontologi, teledemonstration, teleutbildning, tandläkarstudenter, fissurförsegling, preventiv tandvård, första permanenta molar
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Dakahlia Governorate
-
Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egypten, 35516
- Operative Dentistry Department, Faculty of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn i åldern 7–9 år
- bilateralt kariesbenägna, friska nedre första permanenta molarer
Exklusionskriterier:
- Tänder med initiala kariösa lesioner eller kavitetslesioner
- barn vars föräldrar eller vårdnadshavare inte kunde ge informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: tele-demonstrationsgrupp
utbildad via förinspelad video
|
direkt personlig klinisk demonstration av förseglingstillämpning
|
|
Aktiv komparator: traditionell demonstrationsgrupp
utbildad via personlig klinisk demonstration
|
teleutbildning via förinspelad videohandledning för applicering av tätskikt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
tätningsmedelsretention
Tidsram: 3 månader efter ansökan
|
Retentionsgraden för förslutningsmedlet utvärderades enligt 'Simonsens kriterier' [10]: (a) Fullständig retention - fullständigt täckande av den ocklusala ytan av förslutningsmedlet (poäng 0); (b) Partiell förlust - förslutningsmedel finns kvar med synliga frakturer eller partiell förlust av material (poäng 1); och (c) Total förlust - fullständig frånvaro av förslutningsmedlet från den ocklusala ytan (poäng 2).
|
3 månader efter ansökan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
marginal missfärgning
Tidsram: 3 månader efter ansökan
|
Marginell missfärgning bedömdes också som antingen närvarande eller frånvarande, eftersom dess närvaro kan indikera tidiga tecken på marginell läckage.
|
3 månader efter ansökan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ahmed El-sebaai, Lecturer, Faculty of dentistry, Delta University, Egypt
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DU:0240221004
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .